Ramipril-HCTZ (Sanis Health) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

RAMIPRIL-HCTZ réduit une tension artérielle élevée.

Les effets de ce médicament :

RAMIPRIL-HCTZ contient une combinaison de 2 médicaments, le ramipril et l’hydrochlorothiazide :

• Le ramipril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître les inhibiteurs de l’ECA parce que leur ingrédient médicinal a un suffixe en « -PRIL ». Il agit pour abaisser votre tension artérielle.
• L’hydrochlorothiazide est un diurétique, un médicament qui aide à uriner. Cela abaisse aussi la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension. Il aide à la contrôler. Par conséquent, il est important de continuer à prendre RAMIPRIL-HCTZ régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas RAMIPRIL-HCTZ si :

• Vous êtes allergique au ramipril, à l’hydrochlorothiazide ou à

  tout ingrédient non médicinal de la formulation.Vous êtes allergique à tout médicament dérivé des sulfonamides (sulfamides); la plupart d’entre eux ont un ingrédient médicinal avec un suffixe en « -MIDE »

• Vous avez déjà éprouvé une réaction allergique (oedème de

  Quincke) avec enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou une difficulté soudaine à respirer ou avaler, suite à l’utilisation d’un inhibiteur de l’ECA ou sans cause connue. Ne manquez pas de le dire à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si cela vous est déjà arrivé.

• Vous avez reçu un diagnostic d’oedème de Quincke

  héréditaire : un risque accru de réaction allergique transmis dans la famille. Il peut être déclenché par divers facteurs comme une opération, un rhume ou des procédures dentaires.

  • Vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. La prise de RAMIPRIL-HCTZ pendant la grossesse peut causer des lésions au foetus et même sa mort.
  • Vous allaitez. RAMIPRIL-HCTZ est excrété dans le lait maternel.
  • Vous présentez une sténose artérielle rénale (rétrécissement des artères de l’un de vos reins ou des 2).
  • Vous avez des difficultés à uriner ou ne produisez pas d’urine.
  • Vcous souffrez d’hypotension (basse pression).
  • Vous prenez déjà un médicament hypotenseur contenant de l’aliskirène et vous êtes atteint de diabète et/ou d’une maladie rénale.

L’ingrédient médicinal est :

ramipril et hydrochlorothiazide.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de silice colloïdal, fumarate de stéaryle sodique, hypromellose et lactose. Les teneurs de 5 mg/12,5 mg, 10 mg/12.5 mg et 10 mg/25 mg contiennent également de l’oxyde de fer rouge. La teneur de 10 mg/12,5 mg contient également de l’oxyde de fer jaune.

Les formes posologiques sont :

Les comprimés RAMIPRIL-HCTZ sont offerts dans les teneurs suivantes.

• 5 mg de ramipril/12,5 mg d’hydrochlorothiazide
• 10 mg de ramipril/12,5 mg d’hydrochlorothiazide
• 5 mg de ramipril/25 mg d’hydrochlorothiazide
• 10 mg de ramipril/25 mg d’hydrochlorothiazide

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Importantes Mise en garde et précaution- Grossesse

Vous ne devez pas utiliser RAMIPRIL-HCTZ si vous êtes enceintes. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez RAMIPRIL-HCTZ , arrêtez de prendre le médicament et contactez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien dès que possible.

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser RAMIPRIL-HCTZ si :

• Vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
• Vous avez une insuffisance cardiaque.
• Vous avez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve cardiaque.
• Vous avez le diabète, une maladie hépatique ou rénale.

• Vous êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des LDL

  (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang);

• Vous êtes allergique à un médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, ou à la pénicilline.

• Vous avez récemment reçu, ou prévoyez de recevoir, un

  traitement de désensibilisation par injection contre les piqûres d’abeille ou de guêpe.

• Vous avez un lupus ou la goutte.

• Vous êtes atteint(e) du phénomène de Raynaud (maladie

  causée par une mauvaise circulation du sang dans les extrémités [les doigts et les orteils]). La prise du médicament pourrait déclencher ou aggraver cette maladie.

• Vous avez une sclérodermie (maladie qui peut causer

  l’épaississement, le durcissement ou le rétrécissement de la peau, des vaisseaux sanguins et des organes internes).

• Vous souffrez de déshydratation ou d’un excès de

  vomissements, de diarrhée ou de transpiration.

• Vous prenez un substitut de sel contenant du

• potassium, des suppléments potassiques, ou un diurétique

  d’épargne potassique (un type de diurétique particulier).

• Vous suivez un régime faible en sel.
• Vous recevez des injections d’or (aurothiomalate de sodium).
• Vous avez moins de 18 ans.

• Vous prenez actuellement un médicament contenant de

  l’aliskirène. L’utilisation de RAMIPRIL-HCTZ en combinaison avec un médicament contenant de l’aliskirène n’est pas recommandée.

Votre médecin pourrait vous faire passer régulièrement des prises de sang ou mesurer souvent votre tension artérielle afin de surveiller l’état de votre santé, de votre foie et de vos reins.

L’hydrochlorothiazide dans RAMIPRIL-HCTZ peut causer des troubles visuels soudains :

• Myopie : déclenchement soudain de myopie ou de vision

  brouillée.

• Glaucome : pression oculaire accrue, douleur oculaire.

  Faute de traitement, il peut en résulter une perte de vision permanente.

Ces troubles visuels sont reliés à la prise de RAMIPRIL-HCTZ et peuvent se développer quelques heures à quelques semaines après avoir commencé à prendre ce médicament.

Vous pouvez devenir sensible au soleil en prenant RAMIPRIL-HCTZ . L’exposition à la lumière du soleil doit être minimisée jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.

Si vous vous préparez à une opération et qu’un anesthésiant doit vous être administré, ne manquez pas de dire à votre médecin ou à votre dentiste que vous prenez RAMIPRIL-HCTZ .

Conduite et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches qui peuvent exiger une attention spéciale, attendez de savoir comment vous réagissez à RAMIPRIL-HCTZ . Vous pouvez éprouver des vertiges, des étourdissements ou vous évanouir, surtout après avoir pris la première dose et lorsque la dose est augmentée.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme pour la plupart des médicaments, il peut y avoir des interactions avec d’autres médicaments. Indiquez à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, minéraux, suppléments naturels ou remèdes sans ordonnance.

Les produits suivants peuvent interagir avec RAMIPRIL-HCTZ :

• Corticotrophine (ACTH) utilisée pour traiter le spasme infantile.
• Alcool, barbituriques (comprimés pour dormir) ou narcotiques (médicaments antidouleur puissants). Ces agents peuvent causer une baisse de tension artérielle et des étourdissements lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout.
• Amphotéricine B, un antifongique.
• Antidépresseurs, en particulier inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (IRSS), y compris citalopram, escitalopram et sertraline.
• Résines séquestrant les acides biliaires, utilisées pour abaisser le cholestérol.
• Suppléments de calcium ou de vitamine D.
• Médicaments qui ralentissent ou accélèrent le mouvement intestinal, y compris l’atropine, la métoclopramide et le dompéridone.
• Diurétiques (médicaments qui aident à uriner) et diurétiques d’épargne potassique (tels que la spironolactone, le triamtérène et l’amiloride).
• Digoxine, un médicament pour le coeur.
• Lithium, utilisé pour traiter la dépression bipolaire.
• Médicaments antidiabétiques, y compris l’insuline et les médicaments oraux.
• Acide acétylsalicylique
• Sympathomimétiques présents dans certains décongestionnants ou médicaments contre la toux ou le rhume.
• Nitrates
• Héparine
• Procaïnamide, cytostatiques et autres produits dont l’emploi pourrait modifier les résultats normalement prévus à la suite d’une prise de sang de routine.
• Médicaments contre la goutte, y compris l’allopurinol et le probénécide.
• Corticoïdes utilisés pour traiter les douleurs et enflures articulaires, ou pour d’autres problèmes médicaux.
• Agents antinéoplasiques, y compris la cyclophosphamide et le méthotrexate.
• Carbénoxolone, réglisse en grande quantité, sel de table ou laxatifs.
• Médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie, y compris la carbamazépine et le topiramate.
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour réduire la douleur et les enflures. Des exemples en sont l’ibuprofène, le naxoprène et le célécoxib.

• Autres médicaments pour abaisser la tension artérielle.

  Lorsqu’ils sont pris en combinaison avec psm-RAMIPRIL-HCTZ, ils peuvent causer une tension artérielle excessivement basse.

• Myorelaxants (relaxants musculaires) utilisés pour soulager

  les spasmes musculaires, y compris le tubocurare.

• Médicaments contenant de l’aliskirène.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

RAMIPRIL-HCTZ n’est pas recommandé comme thérapie initiale. Vous devez d’abord être stabilisé(e) pour les ingrédients médicinaux individuels (le ramipril et l’hydochlorothiazide) de RAMIPRIL-HCTZ . Si votre posologie correspond aux formes posologiques de RAMIPRIL-HCTZ , votre médecin peut vous prescrire RAMIPRIL-HCTZ à prendre une fois par jour (au lieu de prendre chaque ingrédient médicinal en tant que pilule distincte).

Prenez RAMIPRIL-HCTZ en suivant exactement votre ordonnance. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure chaque jour.

En général, il est recommandé de prendre la dose quotidienne le matin.

On peut prendre RAMIPRIL-HCTZ avec ou sans nourriture. Si RAMIPRIL-HCTZ occasionne des troubles gastriques, prenezle avec de la nourriture ou du lait.

Avalez le comprimé entier avec une quantité suffisante d’eau (environ ½ verre). Vous ne devez pas croquer ni écraser les comprimés.

Dose habituelle pour un adulte

La dose habituelle quotidienne est un comprimé de RAMIPRIL-HCTZ de 2,5 mg/12,5 mg. La dose quotidienne maximale de RAMIPRIL-HCTZ est de 10 mg /50 mg.

Surdose

En cas de surdose, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le département d’urgence de votre hôpital, ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre votre dose dans la journée, poursuivez en prenant votre prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• étourdissements, difficulté à maintenir votre équilibre en

  position debout

• somnolence, fatigue, faiblesse

• toux

  • éruptions cutanées
  • maux de têtes
  • douleur abdominale, troubles gastriques, diminution de l’appétit, constipation
  • douleurs musculaires
  • rougeur au visage
  • congestion du nez ou des sinus, bronchite, enflure des ganglions lymphatiques ;
  • ulcères buccaux, douleurs à la langue
  • fatigue inhabituelle
  • troubles de l’attention
  • difficulté à dormir
  • difficultés d’ordre sexuel, impuissance ou baisse de la libido
  • grossissement des seins chez l’homme
  • altérations de la vision, de l’ouïe, du goût ou de l’odorat
  • perte des cheveux
  • altérations visuelles (conjonctivite, secretions lacrimales réduites, vision jaune)
  • inflammation ou gonflement des glandes salivaires
  • faiblesse ou raideur musculaire

Si l’un de ces effets vous affecte sévèrement, dites-le à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

RAMIPRIL-HCTZ peut occasionner des résultats anormaux dans vos analyses sanguines. Votre médecin décidera quand effectuer des analyses sanguines et interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de RAMIPRIL-HCTZ , communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez RAMIPRIL-HCTZ entre 15 et 25 ºC. Protéger de la chaleur et de l’humidité.

Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

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• En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-

  2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais

    1-866-678- 6789

  • par la poste au: Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet .

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Sanis Health Inc., au 1-866-236-4076, E: quality@sanis.com

Ce dépliant a été rédigé par

Sanis Health Inc.

Dieppe, New Brunswick

Canada,

E1A 1P2

Dernière révision : 28 juillet 2014