Mylan-Lisinopril HCTZ : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

Mylan-Lisinopril HCTZ abaisse la tension artérielle.

Effets de ce médicament :

Mylan-Lisinopril HCTZ est une association de deux médicaments, le lisinopril et l’hydrochlorothiazide :

• Le lisinopril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion

  de l'angiotensine (ECA). On reconnaît les inhibiteurs de l’ECA au nom de leur ingredient médicinal, qui finit par «PRIL». Il abaisse la tension artérielle.

• L’hydrochlorothiazide est un diurétique ou «pilule qui

  élimine l'eau». Il augmente la quantité d’urine et contribue ainsi à abaisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, mais aide plutôt à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre Mylan-Lisinopril HCTZ régulièrement, même si vous voussentez bien.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas Mylan-Lisinopril HCTZ :

• Si vous êtes allergique au lisinopril, à

  l’hydrochlorothiazide ou à tout autre ingrédient non médicinal de la préparation.

• Si vous êtes allergique à tout médicament dérivé des

  sulfamides (sulfas); pour la plupart d’entre eux, le nom de leur ingrédient médicinal finit par «MIDE». • Si vous avez eu une réaction allergique (œdème de

  Quincke) à tout inhibiteur de l’ECA ou de cause inconnue. Cette réaction se manifeste par l’enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Mentionnez à votre médecin, à votre

  infirmière ou à votre pharmacien que cela vous est arrivé.

  • Si vous prenez déjà un médicament abaissant la tension artérielle qui contient de l’aliskirène (tel que Rasilez) et que vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie des reins.
  • Si vous avez reçu un diagnostic d’œdème de Quincke héréditaire : risque accru de réaction allergique transmis par les liens familiaux. Cette affection peut être déclenchée par différents facteurs, notamment une intervention chirurgicale, la grippe ou une chirurgie dentaire.

  • Si vous êtes atteint de certaines maladies rénales, avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine. • Si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir.

    Prendre Mylan-Lisinopril HCTZ pendant la grossesse peut nuire à votre foetus, et même causer sa mort. • Si vous allaitez. Mylan-Lisinopril HCTZ passe dans le lait maternel.

Ingrédients médicinaux :

le lisinopril et l’hydrochlorothiazide.

Ingrédients non médicinaux importants :

Les autres ingrédients inactifs de Mylan-Lisinopril HCTZ comprennent le phosphate de calcium dibasique, le stéarate de magnésium, le mannitol, l’amidon et le talc. Les comprimés dosés à 10/12,5 mg et à 20/25 mg contiennent également de l’oxyde de fer jaune et de l’oxyde de fer rouge.

Formes posologiques :

Comprimés de lisinopril et d’hydrochlorothiazide : 10 mg/12,5 mg, à 20 mg/12,5 mg et à 20 mg/25 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES

Mylan-Lisinopril HCTZ ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez

Mylan-Lisinopril HCTZ, veuillez cesser de prendre le médicament et consultez votre médecin le plus rapidement possible.

AVANT de commencer à prendre Mylan-Lisinopril HCTZ, mentionnez à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien si vous :

• Avez eu une réaction allergique à tout médicament utilize pour abaisser la tension artérielle ou à la pénicilline.
• Avez récemment reçu ou prévoyez recevoir une immunothérapie spécifique contre les piqûres d’abeille ou de guêpe ou encore avez des allergies.
• Présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque.
• Avez subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cerebral.

• Souffrez d’insuffisance cardiaque.

• Êtes atteint de diabète, ou d’une maladie du foie ou des

  reins.

• Êtes atteint de lupus, de goutte ou d’asthme. • Êtes déshydraté ou présentez une diarrhée, une

  transpiration ou des vomissements excessifs. • Prenez un substitut de sel contenant du potassium, des

  suppléments de potassium ou un diurétique d'épargne potassique (un type spécifique de «pilule qui élimine l'eau»).

• Prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, tel

  que Rasilez, pour abaisser la tension artérielle. L’association avec Mylan-Lisinopril HCTZ n’est pas recommandée.

• Prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine

  (ARA). On reconnait les ARA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par «SARTAN».

• Suivez un régime hyposodé.
• Êtes sous dialyse.

• Recevez des préparations injectables contenant de l’or

  (aurothiomalate sodique).

• Avez moins de 18 ans.

• Subissez une aphérèse des LDL (un traitement visant à

  abaisser le taux de cholesterol LDL dans le sang).

L’hydrochlorothiazide que contient Mylan-Lisinopril HCTZ peut causer des troubles oculaires d’apparition soudaine :

• Myopie : myopie ou vision trouble d’apparition

  soudaine.

• Glaucome : pression accrue dans l’oeil, douleur

  oculaire. S’il n’est pas traité, le glaucome peut entraîner une perte de vision permanente.

Ces troubles oculaires sont liés à Mylan-Lisinopril HCTZ et peuvent se manifester dans les heures ou les semaines suivant le début du traitement par ce médicament.

Vous pourriez développer une sensibilité au soleil en prenant Mylan-Lisinopril HCTZ. Vous devez vous exposer le moins possible au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.

Si vous allez subir une intervention chirurgicale sous anesthésie, assurez-vous d’informer votre médecin ou votre dentiste que vous prenez Mylan-Lisinopril HCTZ.

Conduite et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches pouvant nécessiter une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à Mylan-Lisinopril HCTZ. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent se produire, particulièrement après la première dose ou après l’augmentation de la dose.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions médicamenteuses peuvent se produire.

Mentionnez à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui ont été prescrits par d’autres médecins, les suppléments de vitamines et de minéraux et ceux d’origine naturelle, ou les traitements de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec

Mylan-Lisinopril HCTZ :

• Hormone adrénocorticotrope (ACTH) : peut être utilisée pour traiter un syndrome néphrotique et dans des tests diagnostiques.
• Alcool, barbituriques (pilules pour dormir) ou narcotiques (puissants médicaments antidouleur) : peuvent entraîner une tension artérielle basse (hypotension) et des étourdissements quand une personne passe d'une position assise ou couchée à une position debout.
• Amantadine : utilisée pour traiter la grippe et atténuer les symptômes de la maladie de Parkinson.
• Amphotéricine B, un antifongique.
• Antiacides.
• Médicament anticancéreux, notamment le cyclophosphamide et le méthotrexate.
• Antidépresseurs, notamment les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), don’t le citalopram, l’escitalopram et la sertraline.
• Antidiabétiques, y compris l’insuline et les medicaments par voie orale.
• Résines chélatrices des acides biliaires : utilisées pour abaisser le cholestérol.
• Médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle, notamment les diurétiques «pilules qui éliminent l'eau»), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. Rasilez), le diazoxide, la méthyldopa et les bêta-bloquants comme l’aténolol, le métoprolol, le propranolol, les bloqueurs des canaux calciques tels que la félodipine, l'amlodipine, la nifédipine, et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II tels que le candésartan, le valsartan et le losartan. Lorsqu'ils sont pris en association avec Mylan-Lisinopril HCTZ, ils peuvent provoquer une baisse excessive de la tension artérielle.
• Suppléments de calcium ou de vitamine D.
• Capsaïcine : ingrédient de certaines crèmes utilisées pour soulager les douleurs arthritiques.
• Corticostéroïdes : utilisés pour traiter la douleur et l’enflure aux articulations.
• Cyclosporine : utilisée pour traiter les maladies autoimmunes.
• Digoxine : médicament pour le coeur.

• Médicaments qui ralentissent ou stimulent le passage des

  selles, y compris l’atropine, le bipéridène, la dompéridone et le métoclopramide.

• Médicament utilisés pour traiter l’épilepsie, y compris la

  carbamazépine et le topiramate.

• Or (aurothiomalate sodique) : utilisé pour traiter les

  maladies auto-immunes comme la polyarthrite rhumatoïde et le rhumatisme psoriasique.

• Médicaments pour traiter la goutte, notamment

  l’allopurinol et le probénécide.

• Lithium : utilisé pour traiter le trouble bipolaire. • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : utilizes

  pour atténuer la douleur et l’enflure, p. ex. ibuprofène, naproxène et célécoxib.

• Rituximab : utilisé pour traiter le cancer, le rejet de

  greffes et certaines maladies auto-immunes. • Myorelaxants : utilisés pour soulager les spasms

  musculaires, y compris la tubocurarine.

• Tétracyclines : antibiotiques.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez Mylan-Lisinopril HCTZ exactement comme votre médecin l’a prescrit.

Il est recommandé de prendre votre dose environ à la meme heure chaque jour.

Mylan-Lisinopril HCTZ peut être pris avec ou sans aliments. Si la prise de Mylan-Lisinorpril HCTZ cause des maux d’estomac, on peut le prendre avec des aliments ou du lait.

Dose habituelle pour adultes :

La posologie de Mylan-Lisinopril HCTZ doit être personnalisée et le medicament est pris une fois par jour.

Il peut être prescript comme suit :

Un comprimé de 10/12,5 mg

Ou,

Un ou deux comprimés de 20/12,5 mg,

Un ou deux comprimés de 20/25 mg.

Surdose

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre votre dose durant la journée, prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas une double dose.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires observés peuvent inclure :

• Étourdissements
• maux de tête
• toux
• somnolence, fatigue, faiblesse
• éruption cutanée
• douleur abdominale, maux d’estomac, perte d’appétit, constipation
• douleurs musculaires

Si l’un des ces effets vous affecte gravement, mentionnez le à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Mylan-Lisinopril HCTZ peut entraîner des résultats anormaux aux tests sanguins. Votre médecin décidera du moment d’effectuer ces tests et interprétera les résultats.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES

À PRENDRE

Peu fréquent

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti durant la prise de Mylan-Lisinopril HCTZ, veuillez communiquer avec votre médecin, infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT

• Conservez Mylan-Lisinopril HCTZ à température

  ambiante contrôlée (entre 15°C - 30^o C). Veillez à ce que le contenant soit hermétiquement fermé. Conservez à l’abri de la lumière.

• Si, enouvrant l’emballage, vous remarquez que la

  pellicule de plastique ou la feuille d’aluminium est endommagée au point d’exposer un comprimé, demandez au pharmacien d’inspecter l’emballage. • Ne transférez pas les comprimés Mylan-Lisinopril HCTZ

  dans un autre contenant.

• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

  Ne prenez jamais de médicaments en présence de jeunes enfants, car ils voudront vous imiter. • Ne conservez pas et n’utilisez pas Mylan-Lisinopril

  HCTZ après la date limite d’utilisation indiquée sur l’emballage. Tous les médicaments inutilisés don’t vous n'avez plus besoin doivent être éliminés en prenant les précautions d'usage. Vous pouvez demander conseil à votre pharmacien. • N’oubliez pas d’obtenir une nouvelle ordonnance

  de votre médecin ou de faire renouveler votre ordonnance par le pharmacien quelques jour savant d’avoir terminé tous les comprimés.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);

• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789 − Adresse postale :

    Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E

    Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer ce document à www.mylan.ca.

On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC au : 1-800-575-1379

Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.

Date de révision : Le 01 decembre 2014

Mylan Pharmaceuticals ULC

Etobicoke, ON M8Z 2S6

1-800-575-1379

www.mylan.ca