Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Cilazapril/HCTZ
Mises en garde et précautions importantes
Grossesse :
- Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) comme Teva-Cilazapril/HCTZ peuvent faire du tort à votre bébé et même causer sa mort. Par conséquent, vous ne devez PAS prendre Teva-Cilazapril/HCTZ si vous êtes enceinte.
- Si vous pensez être enceinte ou devenez enceinte pendant votre traitement, cessez immédiatement de prendre Teva-Cilazapril/HCTZ et informez votre professionnel de la santé. Il y a des risques spécifiques dont vous devez parler avec votre professionnel de la santé. D’autres médicaments ayant un profil d’innocuité connu en cas de grossesse doivent être utilisés pour abaisser la tension artérielle élevée.
À quoi Teva-Cilazapril/HCTZ sert-il?
- Teva-Cilazapril/HCTZ est utilisé chez les adultes pour abaisser une tension artérielle élevée.
Comment Teva-Cilazapril/HCTZ agit-il?
Teva-Cilazapril/HCTZ est une association de deux ingrédients médicinaux :
- Le cilazapril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Il aide à faire baisser la tension artérielle.
- L’hydrochlorothiazide est un diurétique; il stimule la production d’urine. Ce médicament aide aussi à abaisser la tension artérielle.
Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, mais il aide à la maîtriser. Il est donc important que vous continuiez à le prendre régulièrement, même si vous vous sentez bien.
Quels sont les ingrédients de Teva-Cilazapril/HCTZ?
Ingrédients médicinaux : cilazapril et hydrochlorothiazide
Ingrédients non médicinaux : amidon, copovidone, lactose monohydraté, stéarylfumarate de sodium et talc. La pellicule d’enrobage colorée contient les substances suivantes : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol et talc.
Teva-Cilazapril/HCTZ est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés; 5 mg de cilazapril (sous forme de monohydrate de cilazapril) et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide
Vous ne devez pas prendre Teva-Cilazapril/HCTZ si :
vous êtes allergique au cilazapril, à l’hydrochlorothiazide ou à l’un des autres ingrédients de Teva-
Cilazapril/HCTZ;
- vous êtes allergique à tout médicament dérivé des sulfonamides; en général, le nom de l’ingrédient médicinal de ces médicaments se termine en « MIDE »;
- vous avez des antécédents personnels ou familiaux d’œdème de Quincke (une réaction allergique entraînant une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler). Si cela vous arrive, veillez à en informer votre professionnel de la santé;
- vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;
- vous avez une accumulation de liquide dans votre abdomen (ascite);
- vous prenez un médicament contenant un inhibiteur de la néprilysine (p. ex. l’association sacubitril/valsartan) utilisé pour le traitement de l’insuffisance cardiaque. Cela peut augmenter le risque d’œdème de Quincke. Ne prenez pas Teva-Cilazapril/HCTZ pendant au moins 36 heures avant ou après la prise de l’association sacubitril/valsartan;
- vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse ou êtes en mesure de devenir enceinte et n’utilisez pas de contraception efficace. La prise de Teva-Cilazapril/HCTZ durant la grossesse peut nuire à l’enfant, voire causer son décès;
- vous allaitez. Teva-Cilazapril/HCTZ passe dans le lait maternel;
vous avez une intolérance au lactose (incapacité à digérer le lactose, un sucre du lait) ou présentez l’une des rares maladies héréditaires suivantes :
- intolérance au galactose
- déficit en lactase de Lapp
- syndrome de malabsorption du glucose-galactose
Teva-Cilazapril/HCTZ contient du lactose, un type de sucre du lait.
- vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène (par exemple, RASILEZ) utilisé pour abaisser la tension artérielle et vous souffrez de diabète ou d’une maladie rénale.
Avant de prendre Teva-Cilazapril/HCTZ, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- vous utilisez des médicaments pour abaisser votre tension artérielle;
- vous êtes allergique à la pénicilline;
- vous avez reçu récemment ou prévoyez recevoir des injections pour réduire vos allergies aux piqûres d’abeilles ou de guêpes;
- vous souffrez d’une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins;
- vous avez des problèmes au foie;
- vous êtes atteint de diabète;
- vous avez des problèmes aux reins;
- vous êtes sous dialyse;
- vous êtes atteint de goutte;
- vous avez un plus grand risque de développer un cancer de la peau. Votre risque peut être plus élevé si vous avez une peau pâle, vous avez des antécédents personnels ou familiaux de cancer de la peau, votre peau brûle facilement au soleil ou vous prenez des médicaments qui empêchent votre système immunitaire de bien fonctionner;
- vous avez une maladie vasculaire du collagène (une catégorie de maladies auto-immunes dans laquelle le système immunitaire d’une personne s’attaque à sa peau, ses tissus et ses organes). Cela peut inclure le lupus (lupus érythémateux disséminé) ou la sclérodermie (une maladie de peau entraînant un durcissement ou un épaississement de la peau);
- vous devez vous soumettre à des séances d’aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (un traitement qui vise à abaisser le taux de cholestérol-LDL dans le sang);
- vous êtes déshydraté, ou vous avez récemment souffert de vomissements excessifs ou de diarrhées répétées ou transpiré abondamment;
- vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou du liquide dans les poumons) après avoir pris de l’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous devenez très essoufflé(e) ou avez de la difficulté à respirer après avoir pris Teva-Cilazapril/HCTZ, consultez immédiatement un médecin;
- vous suivez un régime à teneur réduite en sel;
- vous avez un faible taux de calcium dans le sang;
- vous avez un plus grand risque de faire de l’hypotension (tension artérielle basse);
- vous avez été traité avec d’autres vasodilatateurs (utilisés pour dilater les vaisseaux sanguins);
- vous avez des antécédents d’asthme bronchique;
- vous êtes atteint de porphyrie (accumulation dans le corps d’une substance chimique appelée porphyrine);
- vous prévoyez subir une chirurgie ou recevoir un anesthésique;
- vous avez un faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie).
Autres mises en garde pertinentes
Risque de cancer de la peau : Teva-Cilazapril/HCTZ contient de l’hydrochlorothiazide. Le traitement par l’hydrochlorothiazide pourrait augmenter le risque de développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus élevé si vous prenez Teva-Cilazapril/HCTZ depuis plusieurs années (plus de 3 ans) ou à une dose élevée. Pendant que vous prenez Teva-Cilazapril/HCTZ :
- Vérifiez régulièrement votre peau afin de vous assurer que vous n’avez pas de nouvelles lésions (par exemple, masse, bosse, plaie ou une plaque). Vérifiez surtout les régions de peau les plus exposées au soleil, comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le haut du torse et le dos. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez plus sensible au soleil ou à la lumière UV, ou si une lésion cutanée inattendue apparait pendant le traitement.
- Limitez votre exposition au soleil et aux appareils de bronzage jusqu’à ce que vous sachiez comment vous y répondez. Utilisez toujours un écran solaire d’au moins 30 FPS et portez des vêtements qui vous protègent du soleil quand vous allez à l’extérieur.
Problèmes oculaires : L’hydrochlorothiazide contenu dans Teva-Cilazapril/HCTZ peut causer des troubles soudains de la vue :
- Myopie : difficulté à voir de loin ou vue brouillée.
- Glaucome : augmentation de la pression intraoculaire et douleur. Non traité, ce trouble peut mener à la cécité permanente.
- Épanchement choroïdien : Accumulation anormale de liquide dans votre œil qui peut provoquer des changements dans la vue.
Si votre vision change, cessez de prendre Teva-Cilazapril/HCTZ et consultez immédiatement un professionnel de la santé. Ces deux anomalies visuelles sont liées l’une à l’autre et peuvent survenir quelques heures ou quelques semaines après le début du traitement par Teva-Cilazapril/HCTZ.
Conduite automobile et utilisation de machines : Avant de conduire ou d’accomplir des tâches qui demandent une grande vigilance, attendez de savoir comment vous réagissez à Teva-Cilazapril/HCTZ. Il se peut que vous ayez des étourdissements ou des vertiges et même que vous perdiez connaissance, surtout après la première dose et après augmentation de la dose.
Bilan de santé et tests : Avant, durant et après votre traitement, vous pourriez avoir des rendez-vous réguliers avec votre professionnel de la santé. Ces tests peuvent être utilisés pour surveiller votre état de santé, par exemple :
- le fonctionnement de vos reins;
- le fonctionnement de votre foie;
- votre tension artérielle;
- vos paramètres sanguins;
- votre taux de glucose, si vous souffrez de diabète;
- vos taux d’électrolytes.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves
Les interactions médicamenteuses graves avec Teva-Cilazapril/HCTZ incluent :
- les médicaments qui contiennent de l’aliskirène utilisés pour abaisser la tension artérielle si vous avez le diabète ou des problèmes aux reins;
les médicaments qui contiennent un inhibiteur de la néprilysine (par exemple, l’association
sacubitril/valsartan), utilisés pour traiter les insuffisances cardiaques. Ne prenez pas Teva-Cilazapril/HCTZ au cours des 36 heures suivant le passage à l’association sacubitril/valsartan ou l’arrêt de ce traitement. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Teva-Cilazapril/HCTZ :
- l’hormone adrénocorticotrope (ACTH), utilisée pour traiter le syndrome de West;
- les médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang (p. ex., les médicaments contenant du triméthoprime et du cotrimoxazole [également appelé triméthoprime/sulfaméthoxazole] la ciclosporine, l’héparine, les suppléments à base de potassium, les diurétiques d’épargne potassique et les substituts de sel contenant du potassium);
les autres médicaments anti-hypertenseurs utilisés pour traiter la tension artérielle élevée, comme :
- la guanéthidine;
- la méthyldopa;
- les bêtabloquants;
- les vasodilatateurs;
- les bloqueurs des canaux calciques;
- les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA);
- les bloqueurs du récepteur de l’angiotensine II (BRA);
- les inhibiteurs directs de la rénine;
- les diurétiques (médicaments faisant uriner) (p. ex., spironolactone, triamtérène, amiloride ou éplérénone);
- les agents bloqueurs ganglionnaires ou agents bloquant les neurones adrénergiques;
- les sympathomimétiques;
- les médicaments causant une inhibition double du système rénine-angiotensine (SRA).
- l’alcool;
- les barbituriques, qui aident à dormir;
- les narcotiques, utilisés pour réduire les douleurs intenses;
- l’amphotéricine B, utilisée pour traiter les infections fongiques;
- les médicaments contre le cancer (y compris la cyclophosphamide et le méthotrexate);
- les antidépresseurs, utilisés pour traiter la dépression (p. ex., les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine [ISRS], dont le citalopram, l’escitalopram, la sertraline et les antidépresseurs tricycliques, dont l’amitriptyline, la clomipramine, l’imipramine);
- les antidiabétiques et les médicaments hypoglycémiques, utilisés pour traiter le diabète (p. ex., insuline, alogliptine, linagliptine, saxagliptine et sitagliptine);
- les résines chélatrices des acides biliaires utilisées pour abaisser le taux de cholestérol (p. ex., la cholestyramine et le coléstipol);
- les suppléments de calcium ou de vitamine D;
- les corticostéroïdes, utilisés pour soulager la douleur et l’enflure articulaires;
- la digoxine, utilisée pour traiter les troubles cardiaques;
- les médicaments qui ralentissent ou accélèrent le transit intestinal (p. ex., atropine, métoclopramide et dompéridone);
- les anticonvulsivants, utilisés pour le traitement de l’épilepsie (p. ex. carbamazépine et topiramate);
les médicaments pouvant causer des rythmes cardiaques anormaux, comme :
- les antiarythmiques (p. ex., quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, defetilide et ibutilide);
- les antipsychotiques (p. ex. thioridazine, chlorpromazine, trifluopérazine, sulpiride, tiapride, halopéridol, dropéridol);
- d’autres produits médicinaux (p. ex. bépridil, cisapride, diphémanil, halofantrine, kétansérine, pentamidine, terfénadine).
- les médicaments utilisés pour traiter la goutte (allopurinol, uricosuriques, inhibiteurs de la xanthine oxydase et probénécide);
- le lithium, utilisé pour le traitement du trouble bipolaire;
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour réduire la douleur et l’enflure (p. ex., aspirine, acide acétylsalicylique, ibuprofène, naproxène, célécoxib);
- les myorelaxants, utilisés pour soulager les spasmes musculaires (p. ex., le tubocurare);
- l’or (aurothiomalate de sodium) et les sels d’or utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes, comme la polyarthrite rhumatoïde et le rhumatisme psoriasique;
- les tétracyclines, des antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes;
- l’amantadine, utilisée pour traiter la grippe et réduire les symptômes de la maladie de Parkinson;
- les produits de contraste contenant de l’iode, utilisés pour l’imagerie médicale;
- les inhibiteurs de mTOR (cible de la rapamycine chez les mammifères), utilisés pour prévenir le rejet d’organe après une greffe (p. ex., sirolimus, évérolimus et temsirolimus);
- les anesthésiques, utilisés durant les chirurgies;
- les amines vasopressives, utilisées pour augmenter la tension artérielle (p. ex. norépinéphrine).
Utilisation de Teva-Cilazapril/HCTZ
- Teva-Cilazapril/HCTZ n’est pas destiné au traitement de première intention. On doit d’abord stabiliser votre pression à l’aide des composants individuels (cilazapril et hydrochlorothiazide) de Teva-Cilazapril/HCTZ.
- Prenez Teva-Cilazapril/HCTZ exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit.
- On recommande de prendre la dose à peu près à la même heure tous les jours.
- Avalez les comprimés Teva-Cilazapril/HCTZ entiers avec un grand verre d’eau, SANS les mâcher, ni les écraser;
Teva-Cilazapril/HCTZ peut être pris avec ou sans aliments. Si Teva-Cilazapril/HCTZ vous cause des maux d’estomac, prenez-le avec des aliments.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient. Cela dépendra de votre traitement actuel avec les composants individuels de Teva-Cilazapril/HCTZ (c’est-à-dire le cilazapril et l’hydrochlorothiazide).
Surdosage
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de Teva-Cilazapril/HCTZ, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous oubliez une dose, ne prenez pas la dose manquée; attendez plutôt le moment de prendre la prochaine. Ne doublez jamais la dose.
Effets secondaires possibles de Teva-Cilazapril/HCTZ
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Teva-Cilazapril/HCTZ. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- douleur abdominale
- altération du goût
- constipation
- réduction de l’appétit
- diarrhée
- étourdissements
- somnolence
- toux sèche
- bouche sèche ou enflée
- sensation de fatigue
- rougissement
- maux de tête
- démangeaisons
- douleurs articulaires
- crampes musculaires
- nausées
- sensation de picotements
- éruption cutanée
- nez bouché ou qui coule
- éternuements
- transpiration plus abondante que d’habitude
- troubles du sommeil
- malaises gastriques
- vomissements
- faiblesse
Teva-Cilazapril/HCTZ peut modifier les valeurs de votre bilan sanguin. Votre professionnel de la santé décidera à quel moment faire des analyses de sang et interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le | |||||||||
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | médicament et obtenez | |||||||||
| des soins médicaux | |||||||||||
| d’urgence | |||||||||||
| FRÉQUENT | |||||||||||
| Baisse ou hausse du taux de potassium dans le sang : battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire ou malaise général. | √ | ||||||||||
Hypotension (tension artérielle basse) : étourdissements, évanouissement ou sensation de tête légère (peut survenir lorsque vous passez de la position allongée ou assise à la position debout). | √ | ||||||||||
Cancer de la peau autre que le mélanome : bosse ou tache sur la peau qui reste présente et évolue pendant plusieurs semaines. Les nodules cancéreux sont rouges ou roses, fermes et se transforment parfois en ulcères. Les taches cancéreuses sont généralement plates et écailleuses. | √ | ||||||||||
| PEU FRÉQUENT | |||||||||||
Réaction allergique : Enflure du visage, des yeux, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, fièvre, crampes abdominales, gêne ou oppression thoracique. | √ | ||||||||||
Angine de poitrine (manque d’oxygène dans le muscle cardiaque) : douleurs thoraciques, essoufflement, étourdissements, fatigue, estomac dérangé, vomissements, transpiration, oppression thoracique, gêne dans l’épaule, le bras, le dos, la gorge, la mâchoire ou les dents. | √ | ||||||||||
Troubles respiratoires : essoufflement, difficultés respiratoires, oppression, toux ou respiration sifflante. | √ | ||||||||||
Déséquilibre électrolytique : faiblesse, somnolence, douleur ou crampes musculaires, fréquence cardiaque irrégulière. | √ | ||||||||||
Hausse du taux de sucre dans le sang : besoin plus fréquent d’uriner, augmentation de la faim ou de la soif. | √ | ||||||||||
Troubles rénaux : variation de la fréquence des mictions (augmentation ou diminution), nausées, vomissements, enflure des extrémités ou fatigue | √ | ||||||||||
Troubles du foie : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, douleur à l’abdomen, nausées, vomissements, perte de l’appétit. | √ | ||||||||||
| Lupus (maladie auto-immune survenant quand le système immunitaire de votre corps attaque vos propres tissus et | √ | ||||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le | |||||||||
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | médicament et obtenez | |||||||||
| des soins médicaux | |||||||||||
| d’urgence | |||||||||||
organes) : fièvre, fatigue, douleurs articulaires et musculaires ou sensation de malaise général. | |||||||||||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : sensation douloureuse de pression ou de serrement entre les omoplates, dans la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou le haut de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de tête légère, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation de faiblesse et possibilité de battements cardiaques irréguliers. | √ | ||||||||||
| Tachycardie (rythme cardiaque anormalement rapide) : étourdissements, sensation de tête légère, essoufflement, cœur qui débat. | √ | ||||||||||
| RARE | |||||||||||
Diminution du taux de plaquettes : ecchymoses (bleus), saignement, fatigue ou faiblesse. | √ | ||||||||||
Diminution du taux de globules blancs : infections, mal de gorge, fièvre, fatigue, courbatures, douleurs ou symptômes ressemblant à ceux de la grippe. | √ | ||||||||||
| TRÈS RARE | |||||||||||
| Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) : essoufflement grave, fièvre, faiblesse ou confusion. | √ | ||||||||||
Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens- Johnson, érythrodermie bulleuse avec épidermolyse) : éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, rougeur, formation de cloques et desquamation grave de la peau pouvant atteindre notamment la partie interne des lèvres, les yeux, la bouche, les voies respiratoires et les parties génitales, accompagnée de fièvre, de frissons, de maux de tête, de toux, de courbatures ou d’enflure des ganglions lymphatiques, de douleur articulaire, de jaunissement de la peau ou des yeux, et d’une urine foncée. | √ | ||||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||||||||||
| Anémie (baisse du nombre de globules rouges) : fatigue, baisse d’énergie, faiblesse, essoufflement, battements cardiaques irréguliers ou teint pâle. | √ | ||||||||||
Troubles visuels :
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| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur abdominale haute tenace qui empire en position couchée, nausées, vomissements, fièvre, battements cardiaques rapides ou sensibilité à la palpation de l’abdomen | √ | ||||||||||
| AVC (saignement ou caillot sanguin dans le cerveau) : faiblesse, vision trouble, difficulté à articuler, trouble de l’élocution, affaissement du visage, étourdissements ou mal de tête. | √ | ||||||||||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
- en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (hhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Conservez ce médicament entre 15 °C et 30 °C.
Gardez le contenant fermé hermétiquement.
Rangez-le hors de la portée et de la vue des enfants.
Rapportez tous les comprimés expirés ou inutilisés à votre professionnel de la santé. Ne les jetez pas avec les ordures ménagères.
Pour plus amples renseignements au sujet de Teva-Cilazapril/HCTZ
- Communiquez avec votre professionnel de la santé
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9