Apo-Quinapril / HCTZ Tablets : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS est utilisé pour abaisser la tension artérielle.

Les effets de ce médicament :

APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS est une association de deux médicaments : le chlorhydrate de quinapril et l’hydrochlorothiazide.

• Le chlorhydrate de quinapril est un inhibiteur de

  l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). On reconnaît les inhibiteurs de l’ECA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui se termine par « PRIL ». Il diminue la tension artérielle.

• L’hydrochlorothiazide est un diurétique, c’est-à-dire

  un médicament qui aide à uriner, ce qui fait baisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension artérielle, mais il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer à prendre APO-

QUINAPRIL / HCTZ TABLETS tous les jours même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS si :

• vous êtes allergique au chlorhydrate de quinapril, à

  l’hydrochlorothiazide ou à l’un des ingrédients non médicinaux de la préparation;

• vous êtes allergique aux médicaments dérivés des

  sulfamides (en général, le nom de l’ingrédient médicinal de ces médicaments se termine par « MIDE »);

• vous avez déjà eu une réaction allergique (œdème

  angioneurotique) accompagnée d’une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou d’une difficulté soudaine à respirer ou à avaler, et s’étant produite

  après la prise d’un inhibiteur de l’ECA ou sans cause apparente. Veillez à en informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si cela vous est déjà arrivé;

  • vous avez reçu un diagnostic d’œdème angioneurotique héréditaire, ce qui veut dire que vous êtes exposé à un plus grand risque de réaction allergique en raison de vos antécédents familiaux. Cette affection peut être déclenchée par différents facteurs, comme une chirurgie, la grippe ou une intervention dentaire;

  • vous prenez Entresto (sacubitril/valsartan), car le risque de réaction allergique grave causant une enflure du visage ou de la gorge (œdème angioneurotique) augmente lorsqu’on utilise ce médicament en même temps qu’APO-

    QUINAPRIL / HCTZ TABLETS;

  • vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;
  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise d’APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS pendant la grossesse peut nuire au fœtus et même causer sa mort;

  • vous allaitez, car APO-QUINAPRIL / HCTZ

    TABLETS passe dans le lait maternel;

  • vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, comme, Rasilez et une des situations suivantes s’applique à vous :

    • vous faites du diabète
    • vous avez une maladie des reins
    • vous avez un taux élevé de potassium
    • vous faites de l’insuffisance cardiaque et de l’hypotension

  • vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA) – un autre médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle – ou un autre inhibiteur de l’ECA, et une des situations suivantes s’applique à vous :

    • vous faites du diabète et vous avez une atteinte des organes cibles
    • vous avez une maladie des reins
    • vous avez un taux élevé de potassium
    • vous faites de l’insuffisance cardiaque et de l’hypotension

On reconnaît les ARA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui se termine par « SARTAN ».

Les ingrédients médicinaux :

Quinapril (sous la forme de chlorhydrate de quinapril) Hydrochlorothiazide

Les ingrédients non médicinaux :

Carbonate de magnésium, copovidone, crospovidone, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hypromellose, oxyde de fer (rouge et jaune), polyéthylèneglycol et stéarate de zinc.

La présentation :

Comprimés :

• 10 mg de quinapril (sous la forme de

  chlorhydrate de quinapril) et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide;

• 20 mg de quinapril (sous la forme de

  chlorhydrate de quinapril) et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide;

• 20 mg de quinapril (sous la forme de

  chlorhydrate de quinapril) et 25 mg d’hydrochlorothiazide;

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes – Grossesse

APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS ne doit pas être employé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte durant votre traitement par APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS, cessez de prendre le médicament et consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien sans tarder.

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS si :

• vous êtes allergique à n’importe quel médicament utilisé

  pour abaisser la tension artérielle ou à la pénicilline;

• vous avez récemment reçu ou allez recevoir des

  injections contre les allergies aux piqûres d’abeilles ou de guêpes;

• vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une

  valvule cardiaque;

• vous avez déjà subi une crise cardiaque ou un accident

  vasculaire cérébral;

• vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque;

• vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie du foie ou

  des reins;

• vous avez le lupus ou la goutte;

• vous devez vous soumettre à des séances de dialyse ou

  d’aphérèse des LDL (un traitement qui vise à éliminer le « mauvais » cholestérol du sang);

• vous êtes déshydraté, vous avez des vomissements ou de

  la diarrhée, ou vous transpirez beaucoup;

• vous prenez un substitut de sel qui contient du

  potassium, un supplément de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui aide à uriner);

• vous prenez un antibiotique contenant du triméthoprime;
• vous suivez un régime à teneur réduite en sel;

• vous recevez des injections de sels d’or (aurothiomalate

  de sodium);

• vous avez moins de 18 ans;

• vous prenez un inhibiteur de l’endopeptidase neutre.

  l’emploi d’APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS avec

  ce type de médicament est déconseillé;

  • vous prenez un médicament contenant de l’aliskirène, comme Rasilez, qui est utilisé pour faire baisser la pression artérielle – l’emploi d’APO-

    QUINAPRIL / HCTZ TABLETS avec ce type de médicament est déconseillé;

  • vous prenez un antagoniste des récepteurs de

    l’angiotensine (ARA) – on reconnaît les ARA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui se termine par « SARTAN »;

  • vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, comme Rasilez, un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA) ou un autre inhibiteur de l’ECA (en plus d’APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS); l’emploi d’APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS avec ce type de médicament est déconseillé;

  • vous prenez des médicaments contre le cancer

    (temsirolimus, évérolimus), contre le rejet d’organe (sirolimus) ou contre le diabète (gliptines). La prise d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA), comme APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS, en même temps que l’un ou l’autre de ces médicaments peut accroître le risque de réaction allergique.

  • vous avez eu un cancer de la peau ou avez des

    antécédents familiaux de cancer de la peau;

  • vous avez un plus grand risque de développer un cancer de la peau parce que vous avez une peau claire, votre peau brûle facilement au soleil ou vous prenez des médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire.

Risque de cancer de la peau

• APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS contient de l’hydrochlorothiazide. Le traitement par

  l’hydrochlorothiazide pourrait augmenter le risque de développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus grand si vous êtes traité par APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS pendant plusieurs années (plus de 3 ans) ou à des doses élevées.

• Pendant votre traitement par APO-

  QUINAPRIL / HCTZ TABLETS :

  • Inspectez régulièrement votre peau à la recherche de nouvelles lésions. Inspectez les zones qui sont le plus exposées au soleil comme le visage, les oreilles, les épaules, le torse et le dos.
  • Limitez votre exposition au soleil et l’utilisation d’appareils de bronzage. Utilisez toujours un écran solaire à large spectre (FPS 30 ou plus) et portez des vêtements protecteurs quand vous allez à l’extérieur.
  • Informez immédiatement votre médecin si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV ou si vous développez une lésion inattendue de la peau (comme une masse, une bosse, une plaie ou une tache) pendant votre traitement.

L’hydrochlorothiazide que contient APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS peut entraîner l’apparition soudaine de troubles oculaires :

• Épanchement choroïdien : une accumulation

  anormale de liquide derrière la couche externe blanche de l’œil pouvant altérer la vision.

• Myopie : difficulté à voir de loin ou vision floue

  survenant soudainement.

• Glaucome : augmentation de la pression dans l’œil,

  douleur oculaire. S’il n’est pas traité, le glaucome peut rendre aveugle de façon permanente.

Si vous notez une altération de votre vision, vous devez cesser de prendre APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS et obtenir des soins médicaux d’urgence. Ces troubles oculaires sont reliés et peuvent se manifester dans les heures ou les semaines qui suivent le début du traitement par APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS.

Vous pourriez devenir sensible à la lumière du soleil pendant que vous prenez APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS. Il faut limiter votre exposition au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez au médicament.

Si vous devez subir une chirurgie sous anesthésie, n’oubliez pas de dire à votre médecin ou à votre dentiste que vous prenez APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS.

Conduite automobile et utilisation de machines : Évitez de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière avant de connaître les effets d’APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS sur vous. Des étourdissements, des vertiges ou des évanouissements peuvent survenir, surtout après la première dose ou une augmentation de la dose.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, il existe un risque d’interaction entre APO-

QUINAPRIL / HCTZ TABLETS et d’autres substances médicamenteuses. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien des médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, ainsi que les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS :

• Corticotropine (ACTH) employée pour traiter le

  syndrome de West

• Alcool, narcotiques (médicaments puissants contre la

  douleur) ou barbituriques (somnifères); ces substances peuvent causer une baisse de pression et des étourdissements lorsqu’on se lève après avoir été en position assise ou couchée

• Amphotéricine B (antifongique)

• Médicaments anticancéreux, y compris la

  cyclophosphamide, le méthotrexate, le temsirolimus et l’évérolimus

  • Médicaments antirejet, comme le sirolimus (Rapamune)
  • Antidépresseurs, notamment les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), y compris le citalopram, l’escitalopram et la sertraline
  • Antidiabétiques, y compris l’insuline et les médicaments administrés par voie orale (p. ex. metformine, gliptines et sulfonylurées)
  • Résines, ou chélateurs des acides biliaires, utilisés pour abaisser le taux de cholestérol
  • Suppléments de calcium ou de vitamine D
  • Corticostéroïdes employés pour atténuer la douleur et l’enflure des articulations
  • Digoxine (médicament pour le cœur)
  • Médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang, tels que les substituts de sel qui contiennent du potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui aide à uriner) (p. ex. spironolactone, triamtérène, amiloride, sulfaméthoxazole/triméthoprime)
  • Médicaments qui ralentissent ou accélèrent le transit intestinal, y compris l’atropine, la métoclopramide et la dompéridone
  • Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, y compris la carbamazépine et le topiramate
  • Sels d’or employés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde
  • Médicaments contre la goutte, y compris l’allopurinol et le probénécide
  • Lithium utilisé pour traiter le trouble bipolaire
  • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure (p. ex. ibuprofène, naproxène et célécoxib)
  • Médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques (pour éliminer le surplus d’eau), les médicaments contenant de l’aliskirène (p. ex. Rasilez) ou les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA)
  • Amines pressives (médicaments qui font augmenter la tension artérielle, comme l’adrénaline)
  • Relaxants musculaires employés pour soulager les spasmes musculaires, y compris la tubocurarine
  • Tétracycline (un type d’antibiotique)

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS ne doit pas être prescrit comme traitement initial. Votre état doit d’abord être stabilisé par la prise individuelle de ses deux ingrédients médicamenteux (chlorhydrate de quinapril et hydrochlorothiazide). Ensuite, si les doses que vous prenez correspondent à celles d’APO-

QUINAPRIL / HCTZ TABLETS, votre médecin peut vous le prescrire. Vous n’avez alors qu’un comprimé APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS à prendre une fois par jour (au lieu des deux ingrédients pris séparément).

Prenez APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS exactement comme il vous a été prescrit. Il est recommandé de prendre votre médicament à peu près à la même heure chaque jour.

APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS peut être pris avec ou sans nourriture. Si APO-

QUINAPRIL / HCTZ TABLETS vous cause des malaises d’estomac, prenez-le avec des aliments ou du lait.

Posologie habituelle chez l’adulte :

La dose initiale recommandée est de 1 comprimé à 10 mg/12,5 mg par jour.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-

QUINAPRIL / HCTZ TABLETS, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose une journée, prenez la prochaine au moment prévu. NE doublez PAS la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Effets secondaires possibles :

• Étourdissements, maux de tête, trouble du sommeil
• Somnolence, fatigue, faiblesse
• Toux, congestion et écoulement nasal
• Éruption cutanée, démangeaisons
• Douleur abdominale, maux d’estomac, diminution de l’appétit, constipation
• Douleur aux muscles et au dos, spasmes, agitation
• Picotements dans les doigts
• Nausées, vomissements, diarrhée
• Mal de gorge
• Congestion et écoulement nasal
• Baisse de la libido
• Éruption cutanée, taches rouges sur la peau

Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode de façon importante, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Comme APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS peut fausser les résultats des analyses sanguines, votre médecin déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS, veuillez communiquer avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS à l’abri de l’humidité, dans un contenant bien fermé, entre 15 °C et 25 °C. Gardez APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur la manière de faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur APO-QUINAPRIL / HCTZ TABLETS :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient l’information du consommateur), en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (https://www.apotex.com/products/ca/fr), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Cette notice a été préparée par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 13 décembre 2022