IPG-Ramipril : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

Patients atteints d’hypertension (tension artérielle élevée)

IPG-RAMIPRIL abaisse la tension artérielle. Il peut être administré seul ou en association avec un diurétique (« pilule d’eau »).

Après une crise cardiaque récente

L'IPG-RAMIPRIL réduit l'effort que doit fournir votre cœur pour pomper le sang. Cela permet de compenser la diminution de la puissance de pompage qui peut résulter de votre infarctus. Il a été démontré que le ramipril améliore la survie et réduit les hospitalisations pour insuffisance cardiaque chez les patients désormais cliniquement stables et en phase de convalescence après un infarctus récent.

Patients présentant un risque élevé d’événements cardiovasculaires

Votre médecin vous a prescrit IPG-RAMIPRIL parce que :

• vous avez une coronaropathie (vous souffrez de

  douleurs thoraciques ou d’angine, ou vous avez subi une crise cardiaque par le passé);

• vous avez eu un accident vasculaire cérébral (AVC);

• vous avez une maladie vasculaire périphérique

  (mauvaise circulation sanguine);

• vous souffrez de diabète et présentez au moins 1 autre

  facteur de risque cardiovasculaire comme l’hypertension, un taux élevé de cholestérol total, un faible taux de cholestérol HDL, le tabagisme ou une microalbuminurie documentée (quantité minime d’une protéine du sang [albumine] décelée dans votre urine).

IPG-RAMIPRIL peut réduire le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ou de décès causé par une maladie du cœur chez certains patients qui ont un problème cardiaque ou une mauvaise circulation sanguine.

Adopter un mode de vie sain

Maîtrise constante de la tension artérielle

Il faut plus qu'un simple médicament pour abaisser la tension artérielle. Discutez avec votre médecin des facteurs de risque associés à votre mode de vie. Vous aurez peut-être à modifier certaines de vos habitudes quotidiennes pour mieux maîtriser votre tension artérielle.

Faites régulièrement de l'exercice. Vous pourrez maîtriser votre poids plus facilement, vous aurez plus d’énergie, et c'est aussi une bonne façon de gérer le stress. Si vous ne faites pas régulièrement de l'exercice, assurez-vous de discuter d'un programme de conditionnement physique avec votre médecin.

N'oubliez pas que l'hypertension est une maladie à long terme, sans manifestation de symptômes. Ce n'est pas parce que vous vous sentez bien que vous pouvez arrêter de prendre votre médicament. Si vous arrêtez, des complications graves de la maladie peuvent survenir. Vous devez donc continuer à prendre IPG-RAMIPRIL régulièrement, comme votre médecin vous l’a prescrit.

Le volet « mode de vie » de votre traitement est aussi important que votre médicament. En travaillant de concert avec votre médecin, vous pouvez contribuer à réduire le risque de complications sans avoir à trop modifier votre mode de vie.

• Alcool : Éviter les boissons alcoolisées jusqu’à ce que vous en ayez discuté avec votre médecin. La consommation d’alcool peut avoir un effet négatif sur votre tension artérielle et augmenter les risques d’étourdissements et d’évanouissement.

• Alimentation : De façon générale, évitez les aliments gras et ceux à teneur élevée en sel ou en cholestérol.
• Tabac : À éviter complètement.

Effets de ce médicament :

IPG-RAMIPRIL est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). On peut reconnaître les inhibiteurs de l’ECA car le nom de leur ingrédient actif se termine par « PRIL ».

IPG-RAMIPRIL dilate les vaisseaux sanguins afin de réduire la tension artérielle, tout comme le fait un tuyau d'arrosage qui réduit la pression de l'eau.

Ce médicament ne guérira pas votre maladie, mais vous aidera à la contrôler. Il est donc important que vous poursuiviez assidument votre traitement par IPG-RAMIPRIL même si vous vous sentez bien.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas IPG-RAMIPRIL si :

• Vous êtes allergique au ramipril ou à un des ingrédients entrant dans la composition du médicament.

• Vous avez déjà souffert d’une réaction appelée œdème de

  Quincke (angioœdème), avec enflure des mains, des pieds, des chevilles, ou du visage, des lèvres, de la langue, ou de la gorge ou si vous avez soudainement de la difficulté à respirer ou à avaler, après avoir pris un inhibiteur de l’ECA ou pour une raison inconnue. Assurez-vous d’en informer votre médecin, infirmière ou pharmacien si vous avez déjà eu une telle réaction.

• On vous a diagnostiqué un œdème de Quincke héréditaire :

  un risque accru de réaction allergique qui est transmis de génération à génération et qui peut être déclenché par divers facteurs, dont la chirurgie, la grippe ou les interventions dentaires.

• Vous êtes enceinte ou tentez de le devenir. Prendre IPG-

  RAMIPRIL pendant la grossesse peut causer des lésions chez votre bébé et même entrainer son décès.

• Vous allaitez. IPG-RAMIPRIL passe dans le lait maternel

  des femmes.

• Si vous prenez ENTRESTO^® (sacubitril/valsartan), en raison

  du risque accru de graves réactions allergiques pouvant provoquer l’enflure du visage ou de la gorge (œdème de Quincke) lorsque pris avec IPG-Ramipril. Vous devez attendre au moins 36 heures après la prise de votre dernière dose de sacubitril/valsartan avant de prendre IPG-RAMIPRIL

• Vous présentez une sténose artérielle rénale (rétrécissement

  des artères de l’un de vos reins ou des deux).

• Vous souffrez d’hypotension (basse pression).

• Vous êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des LDL

  (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang).

• Si vous prenez déjà un médicament hypotenseur contenant

  de l’aliskirène (par exemple Rasilez^®) et que vous présentez une des affections suivantes :

• diabètes
• maladie rénale
• taux élevés de potassium
• insuffisance cardiaque associée à une hypotension

• Un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA), un

  autre médicament pour traiter votre hypertension, ou un autre inhibiteur de l’ECA et que vous êtes atteint d’une des affections suivantes :

• diabète avec lésions aux organes cibles
• maladie rénale
• taux élevés de potassium

• insuffisance cardiaque associée à une faible

  tension artérielle

Vous pouvez reconnaître un ARA par le nom de son ingrédient médicinal qui se termine par « SARTAN ».

L’ingrédient médicinal actif :

Ramipril

Les ingrédients non médicinaux sont :

IPG-RAMIPRIL à 1,25 mg contient : gélatine, p-

hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, oxyde de fer jaune et dioxyde de titane.

IPG-RAMIPRIL à 2,5 mg contient : gélatine, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, carmoisine, ponceau 4R, jaune orangé et dioxyde de titane. IPG-RAMIPRIL à 5 mg contient : gélatine, p-

hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, bleu brillant, carmoisine, ponceau 4R, et dioxyde de titane. IPG-RAMIPRIL à 10 mg contient : gélatine, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, bleu brillant, carmoisine, érythrosine, et dioxyde de titane. IPG-RAMIPRIL à 15 mg contient : gélatine, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, bleu brillant, phloxine, oxyde de fer noir, et dioxyde de titane.

IPG-Ramipril est disponible sous forme de capsules en gélatine dure aux dosages suivants :

1,25 mg : Capsules de gélatine dure jaunes/blanches de taille ‘4’, portant l’inscription imprimée ‘1.25’ en encre noire, remplies d’une poudre homogène blanche à blanc cassé.

2,5 mg : Capsules de gélatine dure orange/blanches, de taille ‘4’, portant l’inscription imprimée ‘2.50’ en encre noire, remplies d’une poudre homogène blanche à blanc cassé.

5,0 mg : Capsules de gélatine dure marron/blanches, de taille ‘4’, portant l’inscription imprimée ‘5’ en encre noire, remplies d’une poudre homogène blanche à blanc cassé.

10,0 mg : Capsules de gélatine dure bleues/blanches, de taille ‘4’, portant l’inscription imprimée ‘10’ en encre noire, remplies d’une poudre homogène blanche à blanc cassé.

15,0 mg : Capsules de gélatine dure bleues/grises, de taille ‘3’, portant l’inscription imprimée ‘15’ en encre noire, remplies d’un mélange blanc à blanc cassé.

Les formes posologiques :

Capsules à 1,25 mg, 2,5 mg, 5, mg, 10,0 mg et 15,0 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes - Grossesse

IPG-RAMIPRIL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte alors que vous prenez IPG-RAMIPRIL, cessez de prendre votre médicament et contactez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien dès que possible.

AVANT d’utiliser IPG-RAMIPRIL consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous :

• Êtes allergique à un médicament utilisé pour faire baisser la tension artérielle, quel qu'il soit.
• Avez récemment reçu ou prévoyez recevoir un traitement de désensibilisation contre les piqûres d'abeille ou de guêpe.
• Avez un rétrécissement d'une artère ou d'une valve cardiaque.

• Avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire

  cérébral.

• Avez du diabète

• Avez une maladie du foie. Votre médecin devrait effectuer

  des analyses sanguines afin d'évaluer votre fonction hépatique avant que vous commenciez à prendre IPG‑RAMIPRIL et occasionnellement durant votre traitement.

• Avez une maladie des reins. Votre médecin devrait effectuer

  régulièrement des analyses sanguines afin d'évaluer votre fonction rénale et de mesurer votre taux de potassium dans le sang.

• Avez le phénomène de Raynaud, une maladie causée par une

  mauvaise circulation sanguine dans les extrémités (les doigts et les orteils). Cette maladie peut apparaître ou s'aggraver avec la prise du médicament.

• Avez un diabète, une maladie du foie ou des reins.

• Êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des LDL

  (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang).

• Êtes déshydraté ou souffrez de vomissements, de diarrhées ou

  de sudation excessifs.

• Prenez un substitut de sel contenant du potassium, des

  compléments alimentaires à base de potassium, un diurétique épargneur de potassium (un type spécifique de diurétique : « médicament qui élimine l’eau ») ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le taux de potassium. L’utilisation d’IPG-RAMIPRIL en association avec ces médicaments n’est pas recommandée.

• Suivez un régime pauvre en sel.
• Recevez des injections d'or (aurothiomalate de sodium).
• Êtes âgé de moins de 18 ans.

• Prenez un médicament contenant de l'aliskirène, comme

  RASILEZ^®, utilisé pour diminuer la tension artérielle. L'association avec IPG‑RAMIPRIL n'est pas recommandée.

• Prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARA).

  On peut reconnaître les ARA car le nom de leur ingrédient actif se termine par « SARTAN ». L’association avec IPG-RAMIPRIL n’est pas recommandée.

• Prenez des médicaments tels que :

• Temsirolimus et évérolimus (utilisés pour traiter le

  cancer),

• Sirolimus (utilisé pour prévenir le rejet d’organe après

  une greffe).

• Sitagliptine ou d’autres gliptines (utilisé pour traiter le

  diabète de type II)

• Un inhibiteur de l’endopeptidase neutre

La prise d’inhibiteurs de l’ECA, tels que IPG-RAMIPRIL, avec ce type de médicament peut augmenter vos risques de réactions allergiques (œdème de Quincke).

Vous pourriez développer une sensibilité au soleil pendant votre traitement par IPG-RAMIPRIL. Vous devez limiter le plus possible votre exposition au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez au médicament.

Si vous devez subir une chirurgie ou recevoir une anesthésie, assurez-vous d’informer votre médecin ou votre dentiste que vous prenez IPG-RAMIPRIL.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines

Avant d’effectuer des tâches pouvant nécessiter une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à IPG-RAMIPRIL. Des étourdissements, des vertiges, ou des évanouissements peuvent survenir, surtout après la première prise et lorsqu’il y a augmentation de la dose.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme pour la plupart des médicaments, des interactions avec d'autres médicaments sont possibles. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux prescrits par d'autres médecins, les vitamines, les minéraux, les compléments alimentaires naturels ou les médicaments alternatifs de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec IPG-RAMIPRIL :

• Les agents qui augmentent le taux de potassium sérique, tels que les substituts de sel contenant du potassium, les suppléments et compléments alimentaires à base de potassium, les diurétiques épargneurs de potassium (un type spécifique de diurétiques) ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le taux de potassium. L’utilisation d’IPG-RAMIPRIL en association avec ces médicaments n’est pas recommandée.
• L’alcool.
• L’allopurinol, utilisé dans le traitement de la goutte.
• Les médicaments antidiabétiques, y compris l’insuline et les médicaments oraux, tels que les gliptines (comme sitagliptine).
• Le lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire.

• L’or injectable, utilisé dans le traitement de la

  polyarthrite rhumatoïde.

• Les anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS), utilisés pour soulager la douleur et réduire l’inflammation. Ces médicaments comprennent notamment l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.

• Les médicaments hypotenseurs, y compris les

  diurétiques (médicaments éliminant l’eau), les produits contenant de l’aliskirène (par exemple Rasilez®) ou les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA).

• Les nitrates, utilisés pour traiter l’angine de poitrine

  (douleur thoracique).

• L’acide acétylsalicylique (aspirine)
• L’héparine, utilisée pour prévenir ou traiter les caillots de sang.
• Les immunosuppresseurs, utilisés pour réduire la capacité de l'organisme à rejeter un organe transplanté.
• Les corticostéroïdes, utilisés pour traiter les douleurs, et les enflures articulaires ou d’autres affections.

• La Procaïnamide, utilisée pour traiter les battements de

  cœur irréguliers.

• Les médicaments cytostatiques, utilisés dans le traitement

  de certains types de cancer.

• Les inhibiteurs de mTOR, utilisés pour réduire la capacité

  de l'organisme à rejeter la greffe d’un organe transplanté (par exemple, le sirolimus) ou pour traiter certains types de cancer (comme le temsirolimus, l'évérolimus)

• Inhibiteurs de l’endopeptidase neutre (NEP).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez IPG-RAMIPRIL exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. Il est recommandé de prendre la dose de votre médicament environ à la même heure chaque jour.

Les capsules doivent être avalées en entier. NE PAS ouvrir, couper, écraser ni mâcher les capsules.

Dose habituelle chez l’adulte :

Traitement de l’hypertension (tension artérielle élevée) : La dose initiale recommandée d’IPG-RAMIPRIL est de 2,5 mg une fois par jour. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.

Après une récente crise cardiaque : La dose de départ recommandée d’IPG-RAMIPRIL est de 2,5 mg, 2 fois par jour, le matin et le soir, chez les patients présentant des signes cliniques d’insuffisance cardiaque (difficulté du cœur à pomper le sang en quantité suffisante vers les autres organes de l’organisme). Le traitement doit être instauré sous étroite surveillance médicale.

Patients prenant un diurétique (« médicament qui élimine l’eau ») ou souffrant d’une maladie rénale : La dose de départ recommandée d’IPG-RAMIPRIL est de 1,25 mg une fois par jour.

Patients présentant un risque élevé d’événements cardiovasculaires : La dose initiale recommandée d’IPG-RAMIPRIL est de 2,5 mg 1 fois par jour. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.

Surdosage :

Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez pris une dose trop élevée d’IPG-RAMIPRIL, contactez immédiatement un professionnel de santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre régional antipoison ou le numéro gratuit de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose au cours de la journée, prenez la suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose en prenant 2 doses à la fois.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À

PRENDRE

Les effets secondaires peuvent inclure :

• Étourdissements, difficulté à garder l’équilibre en position debout
• Somnolence, fatigue, faiblesse
• Toux, congestion du nez ou des sinus, enflure des ganglions lymphatiques, bronchite, aggravation de l’asthme
• Éruption cutanée, démangeaisons, bouffées de chaleur, inflammation de l’œil (conjonctivite), inflammation ou rougeur de la peau, sensation de brûlure, inflammation de la bouche ou de la langue
• Maux de tête
• Douleurs abdominales
• Tristesse, difficulté à dormir, agitation, trouble de l’attention
• Perte des cheveux
• Altération ou perte du goût, altération de la vue ou de l’ouïe
• Impuissance, baisse de la libido, augmentation du volume des seins chez l’homme

Si l’un de ces effets vous affecte gravement, parlez-en avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

IPG-Ramipril peut entraîner des résultats anormaux aux analyses sanguines. Votre médecin décidera quand effectuer les tests sanguins et il en interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires indésirables n’est pas complète. En cas d’effet secondaire inattendu pendant votre traitement par IPG-RAMIPRIL, contactez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez IPG-RAMIPRIL dans son emballage d’origine à température ambiante (15 C – 30ºC). Protégez-le de la lumière et de l’humidité. Ne pas utiliser après la date de péremption inscrite sur l’emballage.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets indésirables

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada :

• En visitant la page Web sur la déclaration d’effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour obtenir de l’information sur comment déclarer en ligne, par courrier ou par fax; ou
• En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la manière de gérer vos effets indésirables. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

• Consultez votre professionnel de la santé
• Retrouvez la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, y compris les informations du médicament destinées aux patients, en visant le site Web de Santé Canada (Base de données sur les médicaments : accéder à la base de données) ; le site Web du fabricant https://fr.marcanpharma.com/, ou en appelant le 1-855-627-2261.

Cette monographie de produit a été rédigée par : Marcan Pharmaceutical Inc.,

2, chemin Gurdwara, Suite #400

Ottawa, K2E 1A2

Numéro de téléphone : 1-613-228-2600

www.marcanpharma.com

Date de révision : 10 Juin 2026