Jamp Apremilast : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Pour quoi le médicament est-il utilisé :

JAMP Apremilast est utilisé chez les adultes pour traiter :

• le psoriasis en plaques modéré ou grave;

• le rhumatisme psoriasique; dans ces cas, JAMP

  Apremilast est utilisé seul ou en association avec le méthotrexate. Il est administré si vous ne pouvez pas utiliser un autre type de médicaments appelés « antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) » ou si vous avez essayé sans succès un de ces agents.

• les ulcères buccaux associés à la maladie de Behçet.

JAMP Apremilast n’est pas approuvé en vue d’une utilisation en association avec d’autres médicaments oraux pour le traitement du psoriasis, avec des agents biologiques (comme les anti-TNF et les anticorps dirigés contre l’unité p40 des IL-12/23) ou avec la photothérapie (luminothérapie à l’aide de rayons UV).

Comment agit-il :

JAMP Apremilast appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase 4 (PED4). Il renferme l’ingrédient actif aprémilast, qui agit en réduisant l’activité de la PDE4. Cela atténue l’inflammation de la peau et des articulations.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas JAMP Apremilast si :

• vous êtes allergique à l’aprémilast ou à l’un des ingrédients non médicinaux de la préparation;

• vous êtes atteint de l’une des rares maladies héréditaires suivantes :

  o intolérance au galactose

  o déficit en lactase de Lapp

  o malabsorption du glucose-galactose parce que le glucose-galactose est un ingrédient non médicinal de JAMP Apremilast;

• vous allaitez. On ignore si JAMP Apremilast passe dans le lait maternel. JAMP Apremilast ne doit pas être utilisé si vous allaitez.

• vous avez moins de 18 ans

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ignore si

  JAMP Apremilast peut causer du tort au bébé à naître. Si vous prenez JAMP Apremilast pendant que vous êtes enceinte, demandez à votre médecin comment vous inscrire dans le programme de surveillance renforcée des effets indésirables de JAMP Apremilast.

Ingrédient médicinal

Aprémilast

Ingrédients non médicinaux :

cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, dioxyde de titane, hypromellose, lactose monohydraté, macrogol, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir (30 mg seulement), oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium.

Formes posologiques sont :

Comprimés : 10 mg, 20 mg et 30 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser JAMP Apremilast si :

• vous avez des problèmes rénaux;
• vous avez des antécédents d’un problème cardiaque appelé tachyarythmie (pouls rapide ou palpitations cardiaques);
• vous êtes atteint d’un maladie cardiaque ou d’insuffisance cardiaque congestive;
• vous êtes atteint de tuberculose ou d’une infection virale comme l’hépatite virale, l’herpès ou le zona;

• vous utilisez des immunosuppresseurs (comme la

  cyclosporine);

• vous avez des antécédents de dépression et / ou de

  pensées ou comportements suicidaires;

• vous êtes atteint d’hypotension;
• vous avez d’autres problèmes de santé;
• vous êtes âgé de 65 ans ou plus.

JAMP Apremilast peut occasionner une perte de poids. Votre médecin devra surveiller votre poids régulièrement.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme avec la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres produits sont possibles. Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les produits de santé que vous prenez, y compris ceux qui sont prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits suivants peuvent interagir avec JAMP Apremilast :

• rifampicine, utilisée pour traiter la tuberculose;

• médicaments utilisés pour maîtriser les convulsions,

  comme le phénobarbital, la carbamazépine et la phénytoïne;

• médicaments qui suppriment le système immunitaire,

  comme la cyclosporine et le tacrolimus;

• méthotrexate que vous prenez pour traiter votre

  psoriasis;

• agents biologiques, comme les anti-TNF et les anticorps

  dirigés contre l’unité p40 des IL-12/23;

• médicament dérivé du millepertuis, une plante

  médicinale.

  UTILISATION APPROPRIÉE DE CE

  MÉDICAMENT

Prenez JAMP Apremilast exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. Il faut prendre JAMP Apremilast par la bouche et l’avaler entier, avec ou

sans aliments. Il ne faut pas écraser, ni couper, ni mâcher les comprimés.

Dose usuelle chez l’adulte :

La dose recommandée est de 30 mg deux fois par jour. Lorsque vous commencez à prendre JAMP Apremilast, la dose doit être graduellement augmentée; par conséquent, vous devez suivre les directives posologiques ci-dessous.

Calendrier d’ajustement des doses

Surdosage

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP Apremilast, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose de JAMP Apremilast, prenez-la dès que vous y pensez. S’il est presque l’heure de prendre votre dose suivante, laissez tomber la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À

PRENDRE

Comme tous les médicaments, JAMP Apremilast peut entraîner des effets secondaires. Si vous êtes gravement incommodé par l’un des effets secondaires suivants, prévenez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien :

• diarrhée
• nausées
• vomissements
• maux de tête

• infection des voies respiratoires supérieures (p. ex.,

  rhume banal)

• grippe (courbatures et douleurs, fatigue, fièvre)
• baisse de l’appétit
• malaise abdominal, indigestion
• fatigue, troubles du sommeil
• maux de dos
• sensibilité ou douleur aux articulations

• étourdissements.

  Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de JAMP Apremilast, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver JAMP Apremilast entre 15-30 °C. Conserver les comprimés JAMP Apremilast et tous les médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir plus sur JAMP Apremilast :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le consommateur. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-

  sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.

  Le présent feuillet a été rédigé par :

  JAMP Pharma Corporation

  1310 rue Nobel

  Boucherville, Québec

  J4B 5H3

Date de révision : 14 juillet 2025

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;

  ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.