Mofétil Mycophénolate Pour Injection USP : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

•Mofétilmycophénolate pour injection USP peut entraîner une perte de grossesse au premier trimestre (fausse couche) et des anomalies congénitales lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'organes. Vous ne devez pas prendre Mofétilmycophénolate pour injection USP si vous êtes enceinte. La prise de Mofétilmycophénolate pour injection USP pendant la grossesse peut nuire au bébé à naître. Les femmes doivent subir deux tests de grossesse négatifs avant de commencer le traitement par Mofétilmycophénolate pour injection USP. Les femmes doivent utiliser deux formes fiables de contraception en même temps qu'elles prennent du mofétilmycophénolate pour injection USP. Voir « Autres mises en garde à connaître, patientes » pour plus d'informations. •Mofétilmycophénolate pour injection USP supprime votre système immunitaire. Cela peut vous rendre plus susceptible de contracter des infections et certains cancers, comme le lymphome. •Mofétilmycophénolate pour injection USP vous sera prescrit par un médecin ayant l'expérience des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'organes.

Pourquoi utilise-t-on Mofétilmycophénolatepour injection USP ?

•Mofétilmycophénolate pour injection USP est utilisé après une greffe de rein, de cœur ou de foie pour aider à prévenir le rejet de l'organe.

•Il est utilisé avec d'autres médicaments, notamment la cyclosporine et des médicaments appelés corticostéroïdes. .

Comment Mofétilmycophénolate pour injection USP agit-il ?

Mofétilmycophénolatepour injection USP agit en ralentissant le système de défense de votre organisme (système immunitaire). Lorsque vous recevez une greffe d'organe, Mofétilmycophénolate pour injection USP empêche votre organisme de rejeter cet organe.

Quels sont les ingrédients de Mofétilmycophénolate pour injection USP ?

Ingrédients médicinaux : Mofétilmycophénolate (sous forme de chlorhydrate de mofétilmycophénolate).

Ingrédients non médicinaux :

Acide citrique, 5 mg, acide chlorhydrique, 45,625 mg, polysorbate 80, 25 mg, et hydroxyde de sodium pour ajuster le pH.

Mofétilmycophénolate pour injection USP est offert dans les formes posologiques suivantes :

Mofétilmycophénolate pour injection USP est disponible pour les patients qui sont incapables de prendre des médicaments par voie orale. Il se présente sous forme de poudre pour solution contenant 500 mg de mofétilmycophénolate.

N'utilisez pas Mofétilmycophénolate pour injection USP si :

• vous êtes allergique au mofétilmycophénolate ou à l'acide mycophénolique.
• vous êtes allergique à tout autre ingrédient de Mofétilmycophénolate pour injection USP.
• vous êtes enceinte.
• vous allaitez
• vous êtes en âge de procréer et n'utilisez pas de méthode contraceptive hautement efficace.
• vous n'avez pas obtenu de résultat à un test de grossesse indiquant que vous n'êtes pas enceinte.
• vous êtes allergique au polysorbate 80 (également connu sous le nom de TWEEN).

Pour éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée, parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre Mofétilmycophénolate pour injection USP. Parlez-lui de tout problème ou état de santé :

• Si vous suivez déjà un traitement immunosuppresseur.
• Des maladies rares appelées syndrome de Lesch-Nyhan et de Kelley-Seegmiller.
• Troubles digestifs, y compris ceux de l'estomac ou des intestins.
• Troubles rénaux graves.

Autres mises en garde que vous devez connaître :

Mises en garde importantes pour les femmes prenant Mofétilmycophénolate pour injection USP

• Ne prenez pas Mofétilmycophénolate pour injection USP si vous êtes enceinte.
• Mofétilmycophénolate pour injection USP peut provoquer une perte de grossesse au premier trimestre (fausse couche) et des malformations congénitales lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'organes.
• Ces anomalies congénitales peuvent affecter le développement des oreilles, des membres, du visage, du cœur et du cerveau du bébé.
• Vous ne pouvez prendre Mofétilmycophénolate pour injection USP que si vous n'êtes pas enceinte et si vous utilisez une méthode de contraception très efficace.

• Si vous pensez être enceinte, informez-en immédiatement votre médecin. Continuez à prendre

  Mofétilmycophénolate pour injection USP jusqu'à ce que vous voyiez votre médecin. Il vous parlera des autres médicaments que vous pouvez prendre pour prévenir le rejet de votre organe transplanté.

• Les femmes qui peuvent tomber enceintes doivent subir deux tests de grossesse sanguins ou urinaires dont les résultats sont négatifs. Le second test doit être effectué 8 à 10 jours après le premier. Vous ne pouvez commencer à prendre Mofétilmycophénolate pour injection USP que si les tests sont négatifs. On vous fera répéter les tests de grossesse lors des visites de suivi.

• Vous devez toujours utiliser deux méthodes fiables de contraception :

  • avant de commencer à prendre Mofétilmycophénolate pour injection USP,
  • pendant toute la durée de votre traitement par Mofétilmycophénolate pour injection USP et

  • pendant 6 semaines après l'arrêt du traitement par Mofétilmycophénolate pour injection

    USP.

• Demandez à votre médecin quelles sont les meilleures méthodes de contraception pour vous. Si vous prenez des contraceptifs oraux (pilules contraceptives) pendant que vous utilisez Mofétilmycophénolate pour injection USP, vous devez également utiliser une autre forme de méthode contraceptive. En effet, Mofétilmycophénolate pour injection USP peut rendre les contraceptifs oraux moins efficaces.
• N'allaitez pas votre bébé si vous prenez le Mycophénolate Mofétil pour injection USP, car il peut passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé.
• Assurez-vous d'être présente à tous les rendez-vous de votre clinique de transplantation. Au cours de ces visites, des tests de grossesse peuvent être administrés par votre médecin.

Mises en garde importantes pour les hommes prenant Mofétilmycophénolate pour injection USP :

• Si vous êtes un homme sexuellement actif, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace. Ou encore, votre partenaire féminine doit utiliser une méthode de contraception efficace pendant que vous prenez Mofétilmycophénolate pour injection USP. Une contraception efficace doit être utilisée pendant au moins 90 jours après l'arrêt du traitement par Mofétilmycophénolate pour injection USP.
• Les hommes ne doivent pas donner leur sperme pendant le traitement et pendant les 90 jours suivant l'arrêt du traitement par Mofétilmycophénolate pour injection USP.

Infections et cancers graves :

• Mofétilmycophénolate pour injection USP supprime votre système immunitaire. Cela peut vous rendre plus susceptible de contracter des infections et certains cancers, tels que le lymphome et le cancer de la peau.
• Mofétilmycophénolate pour injection USP ralentit votre système immunitaire. Cela peut affecter la capacité de votre organisme à combattre les infections. Vous êtes plus susceptible de contracter des infections lorsque vous prenez Mofétilmycophénolate pour injection USP. Certaines de ces infections peuvent être graves et mortelles. Ces infections comprennent : les infections virales, une infection cérébrale appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive, la septicémie et d'autres infections. Il peut également provoquer l'apparition d'autres infections dans votre organisme, comme l'hépatite B ou C ou des infections causées par des polyomavirus. Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » pour plus d'informations.

• Mofétilmycophénolate pour injection USP augmente le risque de développer certains cancers, en particulier le cancer de la peau. Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » pour plus d'informations. Vous devez limiter le temps que vous vous exposez au soleil et aux rayons UV. Pour ce faire, vous devez

  oporter des vêtements protecteurs qui couvrent également votre tête, votre cou, vos bras et vos jambes.

  outiliser un écran solaire doté d’un facteur de protection solaire (FPS) élevé.

Mises en garde supplémentaires importantes pour tous les patients qui prennent Mofétilmycophénolate pour injection USP :

• Informez tous les professionnels de la santé que vous consultez que vous prenez

  Mofétilmycophénolate pour injection USP.

• Veillez à respecter tous vos rendez-vous à la clinique de transplantation. Au cours de ces visites, il faudra mesurer la formule sanguine complète toutes les semaines pendant le premier mois, deux fois par mois pendant les deuxième et troisième mois de traitement, puis une fois par mois pendant le reste de la première année. Votre médecin peut parfois demander des analyses de sang supplémentaires.
• Vous ne devez pas donner de sang pendant le traitement et pendant au moins 6 semaines après la prise de Mofétilmycophénolate pour injection USP.
• Pendant le traitement par Mofétilmycophénolate pour injection USP, les vaccins peuvent être moins efficaces. De plus, vous ne devez pas recevoir de vaccins vivants. Parlez-en à votre médecin avant de recevoir tout vaccin.

• Mofétilmycophénolate pour injection USP peut affecter votre capacité à conduire et à manipuler des machines. Avant de conduire ou d'utiliser des machines, attendez de vous sentir à nouveau bien.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médecines douces. Les produits suivants peuvent interagir avec Mofétilmycophénolate pour injection USP :

• Acyclovir, un médicament antiviral;
• Ganciclovir ou valganciclovir, médicaments antiviraux;
• Isavuconazole, un médicament antiviral;
• Tacrolimus, utilisé pour supprimer le système immunitaire de l'organisme;
• Telmisartan, utilisé pour traiter l'hypertension artérielle;
• Rifampicine, un antibiotique;
• Azathioprine, utilisé pour supprimer le système immunitaire de l'organisme;
• Les antiacides, qui neutralisent l'acidité de l'estomac;
• Les inhibiteurs de la pompe à protons, comme le lansoprazole et le pantoprazole;
• Renagel® (sevelamer), ou d'autres chélateurs de phosphate sans calcium;
• Cholestyramine, qui est utilisée pour traiter l'hypercholestérolémie;
• Les traitements antibiotiques combinés pris en même temps.

Comment prendre Mofétilmycophénolate pour injection USP :

• Mofétilmycophénolate pour injection USP vous sera administré par un professionnel de la santé.
• Il sera administré par perfusion directement dans votre veine.
• Mofétilmycophénolate pour injection USP vous sera administré le plus tôt possible après la transplantation.
• Mofétilmycophénolate pour injection USP doit être pris avec d'autres médicaments immunosuppresseurs (tels que la ciclosporine et les corticostéroïdes). Discutez avec votre médecin si vous devez arrêter ou poursuivre les autres médicaments immunosuppresseurs que vous preniez.

Dose habituelle :

Votre médecin décidera de la dose de Mofétilmycophénolate pour injection USP que vous recevrez et du moment où vous la recevrez.

Transplantés rénaux

Adultes

• Une dose de 1 g administrée par voie intraveineuse (sur 2 heures) deux fois par jour (dose quotidienne de 2 g) est recommandée après une transplantation rénale.

Transplantés cardiaques

Adultes

• Une dose de 1,5 g administrée par voie intraveineuse (pendant au moins 2 heures) deux fois par jour (dose quotidienne de 3 g) est recommandée après une transplantation cardiaque chez les adultes.

Transplantés hépatiques Adultes

• Une dose de 1 g deux fois par jour administrée par voie intraveineuse (sur au moins 2 heures) deux fois par jour (dose quotidienne de 2 g) est recommandée après une transplantation hépatique chez les adultes.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Mycophénolate Mofétil pour injection USP, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

• Si vous oubliez une dose de Mofétilmycophénolate pour injection USP, votre médecin décidera quand vous devrez recevoir votre prochaine dose.

Quels sont les effets secondaires possibles de l'utilisation de Mofétilmycophénolate pour injection

USP ?

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles que vous pouvez avoir en prenant Mofétilmycophénolate pour injection USP. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ici, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire gênant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment grave pour perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de santé.

NT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Gardez Mofétilmycophénolate pour injection USP hors de la portée et de la vue des enfants. Un enfant qui prend accidentellement le médicament peut être gravement blessé. Il est préférable de fermer à clé un tiroir ou une armoire si vous avez de jeunes enfants à la maison.
• Mofétilmycophénolate pour injection USP, poudre pour solution, doit être conservé à température ambiante (15ºC- 30ºC). Le professionnel de la santé conservera les solutions reconstituées /administrées par perfusion à température ambiante (15 à 30 ^oC).

• Mofétilmycophénolate pour injection USP ne doit pas être utilisé après la date de péremption (EXP)

  indiquée sur l'emballage.

Si vous souhaitez obtenir plus d’information à propos de Vocarvi^MC :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada :

  https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html et sur le site Web du

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fabricant https://www.sterimaxinc.com/fr/ ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-881-3550.

Ce feuillet a été préparé par SteriMax

Dernière révision : Le 29 septembre 2026