PMS-Apremilast : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MEDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

pms-APREMILAST est utilisé chez les adultes pour traiter :

• le psoriasis en plaques de modéré à grave et

• le rhumastisme psoriasique. Dans ces cas, pms-

  APREMILAST est utilisé seul ou en association avec le méthotrexate. Il est administré si vous ne pouvez pas utiliser un autre type de médicaments appelés « antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) » ou si vous avez essayé sans succès un de ces agent.

• les ulcères buccaux associés à la maladie de Behçet.

pms-APREMILAST n'est pas approuvé en vue d'une utilisation en association avec d'autres médicaments oraux pour le traitement du psoriasis, avec des agents biologiques (comme les anti-TNF et les anticorps dirigés contre l'unité p40 des IL-12/23) ou avec la photothérapie (luminothérapie à l'aide de rayons UV).

Effets de ce médicament :

pms-APREMILAST appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase 4 (PED4). Il renferme l'ingrédient actif apremilast, qui agit en réduisant l'activité de la PDE4. Cela atténue l'inflammation de la peau et des articulations.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas pms-APREMILAST si :

• vous êtes allergique à l'apremilast ou à l'un ou des

  ingrédients non médicinaux de la préparation;

• vous êtes atteints de l'une des rares maladies

  héréditaires suivantes :

  • intolérance au galactose

  • déficit en lactase de Lapp

    • malabsorption du glucose-galactose parce que le lactose est un ingrédient non médicinal de pms-APREMILAST.

    • vous allaitez. On ignore si le pms-APREMILAST passe dans le lait maternel. pms-APREMILAST ne doit pas être utilisé si vous allaitez.

    • vous avez moins de 18 ans
    • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ignore si le pms-APREMILAST peut causer du tort au bébé à naître. Si vous prenez pms-APREMILAST pendant que vous êtes enceinte, demandez à votre médecin comment vous inscrire au Programme de surveillance améliorée pour les effets défavorables de la grossesse de pms-APREMILAST.

Ingrédient médicinal

Apremilast

Ingrédients non médicinaux:

Croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titane, hypromellose, monohydrate de lactose, oxyde ferrosoferrique (30 mg seulement), polyéthylène glycol, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune (20 et 30 mg seulement), stéarate de magnésium.

Formes posologiques :

Comprimés : 10 mg, 20 mg et 30 mg.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser pms-APREMILAST si :

• vous avez des problèmes rénaux.
• vous avez des antécédents d'un problème cardiaque appelé tachyarythmie (pouls rapide ou palpitations cardiaques).
• vous êtes atteint d‘une maladie cardiaque ou d'insuffisance cardiaque congestive.
• vous êtes atteint de tuberculose ou d'une infection virale comme l'hépatite virale, l'herpès ou le zona.
• vous utilisez des immunosuppresseurs (comme la cyclosporine).
• vous avez des antécédents de dépression et/ou de pensées ou comportements suicidaires.
• vous êtes atteint d’hypotension
• vous avez d'autres problèmes de santé.
• vous êtes âgé de 65 ans ou plus.

pms-APREMILAST peut occasionner une perte de poids. Votre médecin devra surveiller votre poids régulièrement.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme avec la plupart des médicaments, des interactions avec d'autres produits sont possibles. Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui sont prescrits par d'autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou médicaments de médecine douce.

Les agents suivants peuvent interagir avec pms-APREMILAST :

• rifampicine, utilisée pour traiter la tuberculose;

• médicaments utilisés pour maîtriser les

  convulsions, comme le phénobarbital, la carbamazépine et la phénytoïne;

• médicaments qui suppriment le système

  immunitaire, comme la cyclosporine et le tacrolimus;

• méthotrexate que vous prenez pour traiter votre

  psoriasis;

• agents biologiques, comme les anti-TNF et les

  anticorps dirigés contre l'unité p40 des IL-12/23;

• médicament dérivé du millepertuis, une plante

  médicinale.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez pms-APREMILAST exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué. Il faut prendre pms-APREMILAST par la bouche et l'avaler entier, avec ou sans aliments. Il ne faut pas écraser, ni couper, ni mâcher les comprimés.

Dose usuelle chez l'adulte :

La dose recommandée est de 30 mg deux fois par jour. Lorsque vous commencez à prendre pms-APREMILAST, la dose doit être graduellement augmentée; par conséquent, vous devez suivre les directives posologiques ci- dessous.

Calendrier d'ajustement des doses

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop de pms-

ALPREMILAST, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de pms-APREMILAST, prenez-la dès que vous y pensez. S'il est presque l'heure de prendre votre dose suivante, laissez tomber la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURE À PRENDRE

Comme tous les médicaments, pms-APREMILAST peut avoir des effets secondaires. Si vous êtes gravement incommode par l’un de ces effets secondaires suivants, prévenez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien :

• diarrhée
• nausées
• vomissements
• maux de tête

• infection des voies respiratoires supérieures

  (p. ex., rhume banal)

• grippe (courbatures, fatigue, fièvre)
• baisse de l'appétit
• malaise abdominal, indigestion
• fatigue, troubles du sommeil
• maux de dos
• malaise ou douleur aux articulaires
• étourdissements.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de pms-APREMILAST, veuillez communiquer avec votre médecin

ou votre pharmacien.

CONSERVATION DU MÉDICAMENT

Conservez pms-APREMILAST entre 15 et 30 °C. Conservez les comprimés de pms-APREMILAST et tous les médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de pms-APREMILAST :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les consommateurs. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https:// (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp), le site Web du fabricant www.pharmascience.com, ou en téléphonant le 1-888-550-6060.

Le présent dépliant a été rédigé par

Pharmascience Inc.

Montréal, Québec

H4P 2T4

www.pharmascience.com

Date de révision: 25 octobre 2021