GLN-Apremilast (Glenmark Pharmaceuticals Canada, 30 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

GLN-APREMILAST est utilisé chez les adultes pour traiter :

• le psoriasis en plaques modéré ou grave et
• le rhumatisme psoriasique’; dans ces cas, GLN-APREMILAST est utilisé seul ou en association avec le méthotrexate. Il est administré si vous ne pouvez pas utiliser un autre type de médicaments appelés « antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) » ou si vous avez essayé sans succès un de ces agents.
• les ulcères buccaux associés à la maladie de Behçet.

GLN-APREMILAST n’est pas approuvé en vue d’une utilisation en association avec d’autres médicaments oraux pour le traitement du psoriasis, avec des agents biologiques (comme les anti-TNF et les anticorps dirigés contre l’unité p40 des IL-12/23) ou avec la photothérapie (luminothérapie à l’aide de rayons UV).

Effets de ce médicament

GLN-APREMILAST appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase 4 (PED4). Il renferme l’ingrédient actif aprémilast, qui agit en réduisant l’activité de la PDE4. Cela atténue l’inflammation de la peau et des articulations.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas GLN-APREMILAST si :

• vous êtes allergique à l’aprémilast ou à l’un des ingrédients non médicinaux de la préparation;

• vous êtes atteints de l’une des rares maladies héréditaires suivantes :

  • intolérance au galactose
  • déficit en lactase de Lapp
  • malabsorption du glucose-galactose

parce que le lactose est un ingrédient non médicinal de GLN-APREMILAST;

• vous allaitez. On ignore si GLN-APREMILAST passe dans le lait maternel. GLN-APREMILAST ne doit pas être utilisé si vous allaitez.

• vous avez moins de 18 ans.
• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ignore si GLN-APREMILAST peut causer du tort au bébé à naître. Si vous prenez GLN-APREMILAST pendant que vous êtes enceinte, demandez à votre médecin comment vous inscrire au registre des grossesses GLN-APREMILAST Programme de surveillance renforcée des issues indésirables de la grossesse.

Ingrédient médicinal :

Aprémilast

Ingrédients non médicinaux :

Amidon de maïs, crospovidone, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane et polyéthylèneglycol.

Formes posologiques :

Comprimés : 10 mg, 20 mg et 30 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser GLN-APREMILAST si :

• vous avez des problèmes rénaux;
• vous avez des antécédents d’un problème cardiaque appelé tachyarythmie (pouls rapide ou palpitations cardiaques);
• vous êtes atteint d’un maladie cardiaque ou d’insuffisance cardiaque congestive;
• vous êtes atteint de tuberculose ou d’une infection virale comme l’hépatite virale,
• l’herpès ou le zona;
• vous utilisez des immunosuppresseurs (comme la cyclosporine);
• vous avez des antécédents de dépression et/ou de pensées ou comportements suicidaires;
• vous êtes atteint d’hypotension;
• vous avez d’autres problèmes de santé;
• vous êtes âgé de 65 ans ou plus.

GLN-APREMILAST peut occasionner une perte de poids. Votre médecin devra surveiller votre poids régulièrement.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme avec la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres produits sont possibles. Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui sont prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou produits de médecine douce.

Les agents suivants peuvent interagir avec GLN-APREMILAST :

• rifampicine, utilisée pour traiter la tuberculose;
• médicaments utilisés pour maîtriser les convulsions, comme le phénobarbital, la carbamazépine et la phénytoïne;
• médicaments qui suppriment le système immunitaire, comme la cyclosporine et le tacrolimus;
• méthotrexate que vous prenez pour traiter votre psoriasis;
• agents biologiques, comme les anti-TNF et les anticorps dirigés contre l’unité p40 des IL-12/23;
• médicament dérivé du millepertuis, une plante médicinale.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez GLN-APREMILAST exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. Il faut prendre GLN-APREMILAST par la bouche et l’avaler entier, avec ou sans aliments. Il ne faut pas écraser, ni couper, ni mâcher les comprimés.

Dose usuelle chez l’adulte :

La dose recommandée est de 30 mg deux fois par jour. Lorsque vous commencez à prendre GLN-APREMILAST, la dose doit être graduellement augmentée; par conséquent, vous devez suivre les directives posologiques ci-dessous.

Calendrier d’ajustement des doses :

Surdosage :

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose de GLN-APREMILAST, prenez-la dès que vous y pensez. S’il est presque l’heure de prendre votre dose suivante, laissez tomber la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, GLN-APREMILAST peut entraîner des effets secondaires. Si vous êtes gravement incommodé par l’un des effets secondaires suivants, prévenez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien :

• diarrhée
• nausées
• vomissements
• maux de tête
• infection des voies respiratoires supérieures (p. ex., rhume banal)
• grippe (courbatures, fatigue, fièvre)
• baisse de l’appétit
• malaise abdominal, indigestion
• fatigue, troubles du sommeil
• maux de dos
• sensibilité ou douleur aux articulations
• étourdissements.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES

À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de GLN-APREMILAST, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez GLN-APREMILAST entre 15 et 30 °C.

Conservez les comprimés GLN-APREMILAST et tous les médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de GLN-APREMILAST :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant à Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc. au 1-844- 801-7468.

Le présent dépliant a été rédigé par

Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.

1600, avenue Steeles Ouest

Suite 407, Concord, ON

L4K 4M2

Dernière révision : 6 août 2021