Jamp Mycophenolic Acid : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Seul un médecin expérimenté dans le domaine de la transplantation peut

  vous prescrire JAMP Mycophenolic Acid.

• Problèmes immunitaires graves : JAMP Mycophenolic Acid peut avoir un effet nocif sur votre système immunitaire, ce qui peut mener au décès. Il peut notamment causer :

  • des problèmes sanguins : JAMP Mycophenolic Acid peut causer de graves problèmes sanguins comme de faibles taux de globules blancs (les cellules qui combattent les infections; leucopénie), de globules rouges (anémie) et de plaquettes (les cellules qui aident le sang à coaguler; thrombocytopénie);
  • une leucoencéphalopathie multifocale progressive : une infection du cerveau;

  • une hépatite B ou une hépatite C : Si vous avez déjà eu l’hépatite B ou l’hépatite C, la prise de

    JAMP Mycophenolic Acid pourrait accroître votre risque d’en souffrir de nouveau;

  • un cancer : JAMP Mycophenolic Acid peut augmenter le risque d’apparition de certains types de cancer tels

    que le cancer des ganglions lymphatiques (lymphome) et le cancer de la peau;

  • une infection rénale : une infection des reins causée par un virus. Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-après pour obtenir plus de renseignements sur ces effets secondaires graves entre autres.

• Grossesse : Ne prenez pas JAMP Mycophenolic Acid si vous êtes enceinte. La prise de JAMP

  Mycophenolic Acid pendant la grossesse augmente le risque de malformations ou de perte de grossesse (fausse couche). Si vous êtes une femme apte à procréer, vous devez utiliser 2 méthodes de contraception efficaces simultanément durant tout votre traitement par JAMP Mycophenolic Acid et pendant les 6 semaines qui suivront votre dernière dose.

Pour quoi JAMP Mycophenolic Acid est-il utilisé?

JAMP Mycophenolic Acid est utilisé chez les adultes pour affaiblir leur système immunitaire afin d’empêcher leur corps de rejeter le rein qu’on leur a greffé.

Comment JAMP Mycophenolic Acid agit-il?

Votre système immunitaire vous protège des infections et des substances qui lui sont étrangères. Quand vous recevez une greffe de rein, votre système immunitaire considère cet organe comme un corps étranger et tente de le rejeter. JAMP Mycophenolic Acid sert à affaiblir votre système immunitaire pour que le greffon ait plus de chance d’être accepté par votre corps. On administre JAMP Mycophenolic Acid en association avec d’autres médicaments contenant de la cyclosporine et des corticostéroïdes (p. ex., prednisone, prednisolone, méthylprednisolone, acétate de prednisolone, acétate de méthylprednisolone), qui affaiblissent également le système immunitaire. Ensemble, ces médicaments aident à prévenir le rejet de votre rein greffé.

Quels sont les ingrédients dans JAMP Mycophenolic Acid?

Ingrédient médicinal : acide mycophénolique (sous forme de mycophénolate sodique)

Ingrédients non médicinaux : bicarbonate de sodium, cellulose microcristalline, citrate de triéthyle, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, croscarmellose de sodium, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, laque d’aluminium bleu FD&C No 2 (comprimés à 180 mg seulement), lauryl sulfate de sodium, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge (comprimés à 360 mg seulement), povidone K30, silice, stéarate de magnésium et talc.

JAMP Mycophenolic Acid est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés pelliculés entérosolubles (enrobés pour se dissoudre uniquement dans l’intestin) à 180 mg et à 360 mg

Ne prenez pas JAMP Mycophenolic Acid si :

• vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide mycophénolique, au mycophénolate sodique, au mycophénolate mofétil ou à tout autre ingrédient entrant dans la composition de JAMP Mycophenolic Acid;

• vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou croyez l’être, car JAMP Mycophenolic

  Acid accroît le risque de malformations et de perte de grossesse (fausse couche);

• vous êtes une femme apte à procréer et n’employez aucun moyen de contraception efficace;
• vous êtes une femme apte à procréer et n’avez pas passé 2 tests de grossesse démontrant que vous n’êtes pas enceinte;
• vous allaitez.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre JAMP Mycophenolic Acid, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:

• avez ou avez déjà eu des problèmes d’estomac (p. ex., des ulcères provoqués par l’action de l’acide gastrique) ou du tube digestif (p. ex., des ulcères, une hémorragie ou une perforation);
• devez recevoir un vaccin (surtout un vaccin vivant atténué comme celui dirigé contre la rougeole, les oreillons et la rubéole [ROR], un rotavirus, la varicelle et la fièvre jaune parce qu’ils pourraient être moins efficaces pendant un traitement par JAMP Mycophenolic Acid);

• avez des antécédents familiaux de maladie héréditaire connue sous le nom de

  syndrome de Lesch-Nyhan ou de Kelley-Seegmiller;

• avez des problèmes de sang comme un faible taux de globules blancs (leucopénie) ou de globules rouges (anémie).

Autres mises en garde à connaître :

Dons de sang : Vous ne devez pas donner de sang pendant votre traitement par JAMP Mycophenolic Acid ni pendant au moins 6 semaines après l’arrêt de ce dernier.

Grossesse, contraception et allaitement :

Femmes :

• Vous ne devez pas tomber enceinte pendant votre traitement par JAMP Mycophenolic Acid ni pendant les 6 semaines qui suivront la fin de ce dernier. JAMP Mycophenolic Acid accroît le risque de malformations et de perte de grossesse (fausse couche). Si vous tombez enceinte durant votre traitement par JAMP Mycophenolic Acid, avertissez-en votre médecin immédiatement. Vous soupèserez avec lui les bienfaits éventuels et les risques de la poursuite du traitement par JAMP Mycophenolic Acid.
• Si vous êtes une femme apte à procréer, vous devez vous assurer que vous n’êtes pas enceinte en passant 2 tests sanguins ou urinaires de grossesse avant d’entreprendre votre traitement par JAMP Mycophenolic Acid. Le second test doit être fait de 8 à 10 jours après le premier, immédiatement avant que vous commenciez à prendre JAMP Mycophenolic Acid. Votre professionnel de la santé vous soumettra périodiquement à des tests de grossesse pendant votre traitement par JAMP Mycophenolic Acid.
• Si vous êtes une femme apte à procréer, vous devez utiliser simultanément 2 moyens de contraception efficaces avant d’amorcer votre traitement par JAMP Mycophenolic Acid, durant le traitement et pendant 6 semaines après l’arrêt de celui-ci. Consultez votre professionnel de la santé pour connaître les moyens de contraception qui vous conviennent.
• Vous ne devez pas allaiter durant votre traitement par JAMP Mycophenolic Acid et jusqu’à 6 semaines après la fin de celui-ci. JAMP Mycophenolic Acid peut passer dans le lait maternel et être nocif pour votre bébé.

Hommes :

• Vous ne devez pas concevoir d’enfant pendant votre traitement par JAMP Mycophenolic Acid ni pendant les 90 jours qui suivent la fin de ce dernier.
• Si vous êtes actif sexuellement, vous devez faire usage de préservatifs pendant votre traitement par JAMP Mycophenolic Acid et les 90 jours qui suivent son interruption.
• Si votre partenaire est une femme apte à procréer, elle doit également utiliser une méthode de contraception efficace pendant votre traitement par JAMP Mycophenolic Acid et les 90 jours qui suivent son arrêt. Si votre partenaire devient enceinte pendant que vous prenez JAMP Mycophenolic Acid, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.

• Vous ne devez pas donner de sperme pendant votre traitement par JAMP

  Mycophenolic Acid et dans les 90 jours suivant l’arrêt de ce dernier.

Risque de cancer : JAMP Mycophenolic Acid peut augmenter le risque d’apparition de certains types de cancer tels que le cancer des ganglions lymphatiques (lymphome) et le cancer de la peau. Vous devez éviter de vous exposer au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) durant votre traitement par JAMP Mycophenolic Acid en portant des vêtements protecteurs appropriés et en appliquant fréquemment un écran solaire contenant un facteur de protection (FPS) élevé.

Analyses de sang et surveillance : Assurez-vous de vous présenter à tous vos rendez-vous à la clinique de transplantation. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses sanguines et d’autres examens pour surveiller vos taux de globules blancs et de globules rouges, la santé de votre foie et de vos reins, ainsi que l’apparition du moindre effet secondaire. Ces analyses sanguines seront réalisées toutes les semaines le premier mois, 2 fois par mois durant les 2 mois suivants, puis tous les mois jusqu’à la fin de la première année de votre traitement par JAMP Mycophenolic Acid.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec JAMP Mycophenolic Acid :

• les médicaments utilisés pour affaiblir le système immunitaire autres que la

  cyclosporine ou les corticostéroïdes (p. ex., azathioprine, mycophénolate mofétil, tacrolimus);

• la cholestyramine (médicament employé pour traiter les taux de cholestérol élevés);
• l’acyclovir (médicament employé pour traiter l’herpès);
• le gancyclovir (médicament employé pour traiter les infections à cytomégalovirus);
• les antiacides (utilisés contre les brûlures d’estomac);
• les contraceptifs oraux (la « pilule »).

Comment prendre JAMP Mycophenolic Acid :

• Vous devez prendre les comprimés JAMP Mycophenolic Acid tels quels, sans les briser, les écraser, les croquer ou les couper. Ne prenez pas un comprimé brisé ou coupé. Avalez les comprimés entiers avec beaucoup d’eau.
• L’intervalle entre 2 doses de JAMP Mycophenolic Acid doit être le plus constant possible, soit 12 heures environ.
• Essayez de prendre vos doses toujours à la même heure chaque jour, ce qui contribuera à maintenir une quantité constante de médicament dans votre corps pour que le rein greffé demeure protégé contre le rejet. En outre, en prenant votre médicament toujours à la même heure, vous risquez moins d’oublier une dose.

• Prenez JAMP Mycophenolic Acid à jeun, 1 heure avant les repas ou 2 heures après.

• Les vomissements ou la diarrhée peuvent empêcher votre corps d’absorber JAMP

  Mycophenolic Acid. Vous devez toujours appeler votre professionnel de la santé si vous avez des vomissements ou de la diarrhée.

• Votre professionnel de la santé a choisi la dose de JAMP Mycophenolic Acid que vous devez prendre en tenant compte de votre état de santé et de votre réponse au traitement. Suivez ses instructions à la lettre. Ne prenez pas plus ni moins de JAMP Mycophenolic Acid que ce qu’il

  vous a recommandée. Ne modifiez jamais la dose vous-même, peu importe comment vous vous sentez.

• Le traitement par JAMP Mycophenolic Acid durera aussi longtemps qu’une immunosuppression sera nécessaire pour

  empêcher le rejet du rein greffé.

• Consultez votre professionnel de la santé pour savoir comment prendre vos autres médicaments immunosuppresseurs pendant votre traitement par JAMP Mycophenolic Acid.

Dose habituelle :

Adultes : 720 mg, 2 fois par jour. Autrement dit :

• 4 comprimés dosés à 180 mg le matin et 4 autres comprimés à 180 mg le soir;

OU

• 2 comprimés dosés à 360 mg le matin et 2 autres comprimés à 360 mg le soir.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP Mycophenolic Acid, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes

Dose oubliée :

L’oubli même de quelques doses de JAMP Mycophenolic Acid peut causer le rejet de votre rein. C’est pourquoi il est si important de prendre toutes les doses de JAMP Mycophenolic Acid telles que prescrites.

Si vous avez tendance à oublier des doses ou si vous avez des doutes au sujet de la manière de les prendre, parlez-en à votre professionnel de la santé et n’oubliez pas de mentionner toute incertitude quant à la manière de prendre JAMP Mycophenolic Acid tel qu’on vous l’a prescrit.

Si vous oubliez de prendre une dose de JAMP Mycophenolic Acid, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, sauf s’il est presque l’heure de prendre votre prochaine dose. En pareil cas, prenez votre prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée. En cas de doute, téléphonez à votre professionnel de la santé pour obtenir conseil. Il serait bon de vous renseigner d’avance en demandant à votre professionnel de la santé ce qu’il faut faire en cas d’oubli.

N’attendez jamais d’avoir épuisé votre réserve de médicament pour renouveler votre ordonnance. Faites renouveler l’ordonnance environ 1 semaine à l’avance, de manière à ne jamais manquer de médicament, si la pharmacie est fermée ou n’a pas de comprimés JAMP Mycophenolic Acid en stock. Si vous partez en voyage, assurez-vous également d’avoir assez de médicament pour toute la durée de votre absence.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à JAMP Mycophenolic Acid?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JAMP Mycophenolic Acid. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Certains effets peuvent être graves :

Si vous éprouvez l’un des symptômes énoncés ci-dessous pendant votre traitement par JAMP Mycophenolic Acid, consultez votre professionnel de la santé sans tarder :

• Altération de la vision, perte de coordination, maladresse, perte de mémoire, difficulté à parler ou à comprendre ce que disent les autres et faiblesse musculaire; ces effets peuvent être des signes et des symptômes d’une infection du cerveau appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive.
• Enflure des ganglions lymphatiques, apparition ou grossissement d’une bosse sur la peau ou modification de l’aspect d’un grain de beauté. Un très petit nombre de patients qui recevaient JAMP Mycophenolic Acid ont été atteints d’un cancer de la peau ou des ganglions lymphatiques, ce qui peut aussi arriver aux patients qui prennent d’autres immunosuppresseurs.
• Symptômes d’infection (p. ex. fièvre, frissons, transpiration, fatigue, somnolence ou manque d’énergie). Durant l’emploi de JAMP Mycophenolic Acid, vous risquez d’être plus vulnérable aux infections que d’habitude. Ces infections peuvent toucher divers systèmes, mais affectent le plus souvent les voies urinaires, les voies respiratoires et la peau.
• Fatigue, maux de tête, essoufflement à l’effort ou au repos, étourdissements, douleur à la poitrine ou pâleur inhabituels; ce sont tous des symptômes d'anémie (faible taux de globules rouges).

Autres effets secondaires possibles :

Effets secondaires très fréquents (> 1 patient sur 10) :

• diarrhée

• symptômes d’infection tels que fièvre, mal de gorge, frissons, transpiration,

  fatigue, somnolence ou manque d’énergie (taux faible de globules blancs)

• crampes musculaires (taux faible de calcium dans le sang)
• faiblesse musculaire, spasmes musculaires, anomalie du rythme cardiaque (taux faible de potassium dans le sang)
• douleur aux articulations qui sont raides, rouges et enflées (surtout le gros orteil) (taux élevé d’acide urique dans le sang)
• maux de tête, étourdissements (symptômes d’une tension artérielle élevée)
• étourdissements, sensation de tête légère (symptômes d’une baisse de tension artérielle)

Effets secondaires fréquents (≤ 10 patients sur 100) :

• crampes musculaires, spasmes musculaires, engourdissement et picotements des mains et des pieds (taux faible de magnésium dans le sang)
• tendance aux saignements ou aux ecchymoses (bleus) plus marquée que d’habitude (taux peu élevé de plaquettes dans le sang)
• spasmes musculaires, anomalie du rythme cardiaque (taux élevé de potassium dans le sang)
• détresse émotionnelle, inquiétude (anxiété)
• étourdissements
• maux de tête
• toux
• maux de tête, étourdissements s’accompagnant possiblement de nausées (hypertension artérielle grave)
• essoufflement, respiration perturbée
• douleur (p. ex., à l’abdomen, à l’estomac ou aux articulations)
• constipation
• indigestion
• flatulences (gaz)
• selles molles
• nausées
• vomissements
• fatigue
• fièvre
• résultats anormaux aux épreuves évaluant le fonctionnement du foie ou des reins
• douleur dans les articulations
• faiblesse
• douleurs musculaires
• enflure des mains, des chevilles ou des pieds (symptômes d’un œdème)

Effets secondaires peu fréquents (< 1 patient sur 100) :

• kyste rempli de liquide lymphatique
• difficulté à dormir
• tremblements
• congestion des poumons
• essoufflement
• éructations (rots); mauvaise haleine
• occlusion intestinale (incapacité à aller à la selle)
• inflammation de l’œsophage
• selles noires ou sanglantes
• changement de couleur de la langue
• sécheresse de la bouche
• brûlures d’estomac; inflammation des gencives
• inflammation de la paroi de la cavité abdominale
• symptômes rappelant ceux de la grippe
• enflure des chevilles et des pieds
• perte d’appétit
• chute des cheveux
• ecchymoses (bleus)
• acné
• battements cardiaques rapides; écoulement des yeux accompagné de démangeaisons, de rougeur et d’enflure
• vision brouillée

• problèmes rénaux (baisse de l’émission d’urine, nausées, vomissements, enflure des membres,

  fatigue)

• rétrécissement anormal du canal d’où s’écoule l’urine
• toux, difficulté à respirer, respiration douloureuse (symptômes d’une maladie pulmonaire telle qu’une fibrose pulmonaire qui peut être mortelle)

Autres effets secondaires dont on ignore la fréquence :

(La fréquence de ces effets secondaires ne peut être estimée à partir des données disponibles.)

• éruptions cutanées
• fièvre, douleur aux articulations, enflure des articulations (syndrome inflammatoire aigu)

Les effets secondaires suivants ont été signalés lors de l’emploi de médicaments appartenant à la même classe que JAMP Mycophenolic Acid :

• inflammation du côlon ou de l’œsophage
• douleur abdominale
• vomissements
• perte d’appétit
• nausées
• inflammation du pancréas (douleur abdominale persistante qui devient plus intense quand on se couche, nausées, vomissements)
• déchirure des intestins
• saignements gastriques ou intestinaux
• douleur au ventre pouvant s’accompagner ou non de selles sanglantes ou noires
• occlusion intestinale (incapacité à aller à la selle)
• infections graves
• faible taux de certains globules blancs ou de l’ensemble des cellules sanguines
• fièvre, mal de gorge, infections répétées (symptômes d’un manque de globules blancs dans le sang)

Consultez votre professionnel de la santé si un de ces effets survient. Cependant, ne cessez pas de prendre vos médicaments à moins d’en avoir d’abord parlé avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (https://canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver JAMP Mycophenolic Acid à une température entre 15-30 °C. Protéger de l’humidité.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants

Conserver dans l’emballage d’origine. Ne pas prendre JAMP Mycophenolic Acid après la date de péremption imprimée sur le contenant.

Pour en savoir plus sur JAMP Mycophenolic Acid :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.

Le présent feuillet a été rédigé par :

JAMP Pharma Corporation

1310 rue Nobel

Boucherville, Québec

Canada, J4B 5H3

Dernière révision : 22 juillet 2025