Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Jamp Lamivudine
Pour quoi JAMP Lamivudine est-il utilisé?
JAMP Lamivudine est utilisé dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) chez :
- les adultes;
- les enfants ayant un poids supérieur ou égal à 14 kg et les adolescents.
Il est utilisé avec d’autres médicaments qui servent à traiter l’infection par le VIH.
Comment JAMP Lamivudine agit-il?
JAMP Lamivudine est un type de médicament qu’on appelle antirétroviral. JAMP Lamivudine ne guérit pas l’infection par le VIH ni le sida; il réduit la quantité de virus dans votre corps et la maintient à un faible niveau. JAMP Lamivudine maintient ou augmente le nombre de lymphocytes CD4+ dans votre sang. Les lymphocytes CD4+ sont des globules blancs qui jouent un rôle important, car ils aident votre corps à lutter contre l’infection.
Quels sont les ingrédients dans JAMP Lamivudine?
Ingrédient médicinal : lamivudine
Ingrédients non médicinaux (150 mg) : cellulose microcristalline, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, hypromellose, poly(éthylène glycol), polysorbate 80 et stéarate de magnésium
Ingrédients non médicinaux (300 mg) : cellulose microcristalline, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, hypromellose, oxyde de fer noir, poly(éthylène glycol), polysorbate 80 et stéarate de magnésium.
Mises en garde et précautions importantes
Aggravation de l’hépatite B : si vous avez également une hépatite B, votre hépatite pourrait
s’aggraver après l’arrêt du traitement par JAMP Lamivudine. Votre professionnel de la santé vous surveillera de près pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement par JAMP Lamivudine.
- Pancréatite chez les enfants et les adolescents : il faut surveiller les enfants et les adolescents pour déceler des signes et des symptômes d’une pancréatite (inflammation du pancréas) (voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre). Si des symptômes de pancréatite se manifestent, les enfants et les adolescents doivent obtenir des soins médicaux immédiatement.
JAMP Lamivudine est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés à 150 mg et 300 mg.
Ne prenez pas JAMP Lamivudine si :
- vous êtes allergique à la lamivudine ou à tout autre ingrédient de JAMP Lamivudine.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre JAMP Lamivudine, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez des problèmes de reins;
- vous avez des problèmes de foie (y compris l’hépatite B ou C);
- vous avez déjà pris un médicament de la classe des INTI (inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse);
- vous êtes obèse.
Autres mises en garde à connaître :
Acidose lactique et problèmes de foie : JAMP Lamivudine peut causer une maladie grave appelée acidose lactique, accompagnée d’une hépatomégalie (gonflement et augmentation du volume du foie). L’acidose lactique se caractérise par un taux d’acide lactique trop élevé dans le sang et se manifeste, entre autres, par les symptômes suivants : faiblesse, perte d’appétit, perte de poids soudaine et inexpliquée, mal d’estomac et difficulté à respirer ou respiration rapide. Si vous présentez des symptômes d’acidose lactique, consultez un professionnel de la santé immédiatement. L’acidose lactique survient plus souvent chez les femmes et chez les personnes obèses. Si vous avez des problèmes de foie, vous pourriez aussi être plus susceptible d’être atteint(e) d’acidose lactique. Pendant votre traitement par JAMP Lamivudine, votre professionnel de la santé vous suivra de près pour déceler tout signe d’acidose lactique.
Analyses de sang : pendant votre traitement contre le VIH, le taux de sucre (glucose) dans votre sang ou les taux de gras (lipides) dans votre sang pourraient augmenter. Les taux d’enzymes hépatiques pourraient également changer. Votre médecin pourrait donc demander des analyses de votre sang et en interprétera les résultats.
Hépatite B résistante : si vous êtes également infecté(e) par le virus de l’hépatite B, le virus peut se transformer pendant le traitement par JAMP Lamivudine et devenir plus difficile à traiter (résistant). Si cela se produit, l’hépatite peut s’aggraver.
Grossesse et malformations congénitales : informez votre médecin si vous êtes enceinte, croyez l’être ou prévoyez le devenir. Vous ne devez pas prendre JAMP Lamivudine pendant une grossesse à moins que votre professionnel de la santé vous dise de le faire, car JAMP Lamivudine peut causer du tort à un bébé à naître.
Registre des grossesses : un registre a été créé pour les femmes prenant des antirétroviraux durant leur grossesse. Le but de ce registre est de recueillir des renseignements au sujet de la santé des femmes enceintes et de leurs bébés. Si vous devenez enceinte pendant le traitement par JAMP Lamivudine, demandez à votre professionnel de la santé comment procéder pour vous inscrire à ce registre.
Allaitement : n’allaitez pas votre bébé pendant que vous prenez JAMP Lamivudine. Si vous êtes séropositive pour le VIH, vous ne devez pas allaiter, car le virus peut être transmis au bébé par le lait maternel. JAMP Lamivudine peut aussi être présent dans le lait maternel et nuire à votre bébé. Parlez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre nourrisson.
Changements touchant le système immunitaire : des changements touchant votre système immunitaire (syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire) peuvent se manifester lorsque vous commencez à prendre des médicaments anti-VIH-1. Votre système immunitaire pourrait devenir plus fort et commencer à lutter contre des infections qui étaient restées latentes depuis longtemps.
Des troubles auto-immuns (où le système immunitaire attaque des tissus sains de l’organisme) peuvent également survenir après le début du traitement contre l’infection par le VIH, par exemple : la maladie de Basedow (qui touche la glande thyroïde), le syndrome de Guillain-Barré (qui touche le système nerveux), la polymyosite (qui touche les muscles) ou une hépatite auto-immune (qui touche le foie). Les troubles auto-immuns peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Soyez à l’affût de tout symptôme, comme :
- une température élevée (fièvre), une rougeur, une éruption cutanée ou une enflure;
- de la fatigue;
- des douleurs articulaires ou musculaires;
- un engourdissement ou une faiblesse commençant dans les mains et les pieds et progressant vers le tronc;
- des palpitations (douleur à la poitrine) ou un rythme cardiaque rapide.
Si vous observez ces symptômes ou tout symptôme d’inflammation ou d’infection, informez-en votre professionnel de la santé sans délai.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Vous ne devez pas prendre JAMP Lamivudine :
- avec d’autres produits contenant de la lamivudine, dont HEPTOVIR en comprimés (lamivudine) et en solution buvable, COMBIVIR en comprimés (lamivudine et zidovudine), KIVEXA en comprimés (abacavir et lamivudine), TRIUMEQ en comprimés (dolutégravir, abacavir et lamivudine), ou DOVATO en comprimés (dolutégravir et lamivudine), parce qu’ils peuvent interagir avec JAMP Lamivudine;
avec des produits contenant de l’emtricitabine, dont ATRIPLA en comprimés (éfavirenz / emtricitabine / fumarate de ténofovir disoproxil), EMTRIVA en capsules (emtricitabine), TRUVADA en comprimés (emtricitabine / fumarate de ténofovir disoproxil), COMPLERA en comprimés (emtricitabine / rilpivirine / fumarate de ténofovir disoproxil), STRIBILD en comprimés (elvitégravir / cobicistat / emtricitabine / fumarate de ténofovir disoproxil), GENVOYA en comprimés (elvitégravir / cobicistat / emtricitabine / ténofovir alafénamide), DESCOVY en comprimés (emtricitabine / ténofovir alafénamide), BIKTARVY en comprimés (bictégravir / emtricitabine / ténofovir alafénamide), SYMTUZA en comprimés (darunavir / cobicistat / emtricitabine / ténofovir alafénamide) ou ODEFSEY en comprimés
- , parce qu’ils peuvent interagir avec JAMP Lamivudine.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec JAMP Lamivudine :
- les médicaments contenant du sorbitol, qui sont généralement sous forme liquide;
- le triméthoprime-sulfaméthoxazole (appelé aussi co-trimoxazole), un antibiotique utilisé dans le traitement de la pneumonie.
Comment prendre JAMP Lamivudine :
- prenez toujours JAMP Lamivudine en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé.
- en cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
vous pouvez prendre JAMP Lamivudine avec ou sans aliments.
- avalez les comprimés JAMP Lamivudine entiers avec de l’eau.
Dose habituelle :
Adultes, adolescents et enfants (pesant au moins 25 kg) : prise biquotidienne : avaler un comprimé (150 mg) deux fois par jour. Prise uniquotidienne : avaler un comprimé (300 mg) une fois par jour.
| Schéma posologique | Comprimés |
|---|---|
| Uniquotidien | Un comprimé à 300 mg |
| Biquotidien | Un comprimé à 150 mg |
Si vous souffrez d’un trouble rénal, votre dose pourrait être modifiée. Veuillez suivre les instructions de votre professionnel de la santé.
Enfants (ayant un poids de 14 kg et moins de 25 kg) : si vous donnez JAMP Lamivudine à un enfant, suivez attentivement les instructions du professionnel de la santé.
Comprimés :
Pour les enfants capables d’avaler des comprimés selon l’évaluation du professionnel de la santé ou du parent :
Enfants pesant de 14 kg à moins de 20 kg : la moitié d’un comprimé JAMP Lamivudine sécable deux fois par jour ou un comprimé une fois par jour.
Enfants pesant au moins 20 kg et moins de 25 kg : la moitié d’un comprimé JAMP Lamivudine sécable le matin et un comprimé entier le soir ou un comprimé et demi une fois par jour.
Surdosage :
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous constatez cet oubli. Puis, continuez comme auparavant. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à JAMP Lamivudine?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JAMP Lamivudine. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires comprennent :
- maux de tête;
- nausées;
- vomissements;
- douleurs abdominales hautes;
- diarrhée;
- fièvre;
- éruptions cutanées;
- perte de cheveux ou éclaircissement des cheveux;
- fatigue;
- sensation généralisée de malaise;
- engourdissement;
- sensation de fourmillement ou de faiblesse dans les membres.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP Lamivudine, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| RARE | |||
| Réactions allergiques : gonflement des yeux, du visage, des lèvres ou de la gorge, sifflement respiratoire soudain, douleur et serrement à la poitrine, éruption cutanée ou urticaire n’importe où sur le corps | ✓ | ||
Acidose lactique (taux élevé d’acide lactique dans le sang) : perte de poids, fatigue, malaise, nausées, vomissements, douleurs abdominales et essoufflement | ✓ | ||
| Hépatomégalie grave avec stéatose (augmentation du volume du foie avec accumulation de graisses dans le foie) : nausées, vomissements, douleurs abdominales, faiblesse et diarrhée | ✓ | ||
Anémie (baisse du nombre de globules rouges dans le sang) : fatigue, essoufflement, faiblesse | ✓ | ||
Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes [les plaquettes sont des cellules qui permettent la coagulation du sang]) : susceptibilité accrue aux ecchymoses (bleus) (à cause du nombre réduit de plaquettes) | ✓ | ||
Neutropénie (faible nombre de globules blancs) : fatigue, fièvre, infections | ✓ | ||
Dégradation des tissus musculaires : sensibilité ou douleur musculaire, faiblesse | ✓ | ||
Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur abdominale, nausées, vomissements | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement |
|---|---|---|
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||
Changements touchant le système immunitaire (syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire et troubles auto- immuns) : fièvre, rougeur, éruption cutanée ou enflure, fatigue, douleurs articulaires ou musculaires, engourdissement ou faiblesse commençant dans les mains et les pieds et progressant vers le tronc, palpitations, douleur à la poitrine, rythme cardiaque rapide | ||
| ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;
ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver les comprimés JAMP Lamivudine entre 15-30 °C.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants. Ne prenez pas votre médicament après la date de péremption figurant sur la bouteille et / ou sur le carton.
Pour en savoir davantage au sujet de JAMP Lamivudine :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.
Le présent feuillet a été rédigé par :
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada