Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Lamivudine Oral Solution
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) est un rétrovirus (un type de virus). L’infection par le VIH porte atteinte au système immunitaire et peut conduire au syndrome d’immunodéficience acquise (sida) et à d’autres maladies connexes.
La solution buvable de lamivudine fait partie d’un groupe de médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Il est utilisé en association avec d’autres antirétroviraux dans le traitement de l’infection par le VIH.
Les effets de ce médicament :
La solution buvable de lamivudine ne guérit pas l’infection par le VIH ni le sida; il réduit la quantité de virus dans votre corps et la maintient à un faible niveau. En outre, la solution buvable de lamivudine augmente le nombre de lymphocytes CD4 dans votre sang. Les lymphocytes CD4 sont des globules blancs qui jouent un rôle important, car ils aident votre corps à lutter contre l’infection.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas la solution buvable de lamivudine si :
vous avez fait une réaction allergique (hypersensibilité) à
la lamivudine, l’ingrédient actif du médicament, qui se trouve dans les médicaments appelés TRIZIVIR®, COMBIVIR® ou KIVEXA®, ou à tout autre ingrédient de la solution buvable de lamivudine (voir la section Les ingrédients non médicinaux importants sont.)
L’ingrédient médicinal est :
La solution buvable de lamivudine renferme 150 mg de lamivudine par cuillerée à table (15 mL).
Les ingrédients non médicinaux sont :
La solution buvable de lamivudine contient également : arômes artificiels de fraise et de banane, acide citrique (anhydre), méthylparabène, propylparabène, propylèneglycol, citrate de sodium (dihydraté), saccharose et eau purifiée.
La présentation :
Solution buvable à 10 mg/mL
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
Une acidose lactique (accumulation d’acide dans le sang)
et une augmentation du volume du foie avec accumulation de graisses dans le foie (hépatomégalie avec stéatose), ayant causé la mort dans certains cas, ont été signalées chez des patients prenant des analogues nucléosidiques, seuls ou en association. Si vous avez des symptômes (voir le tableau des effets secondaires graves), contactez votre médecin.
- Si vous avez une hépatite B, vous ne devez pas arrêter de prendre la solution buvable de lamivudine à moins d’avoir reçu des directives de votre médecin, car votre hépatite pourrait s’aggraver ou resurgir. Votre médecin vous surveillera de près pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement par la solution buvable de lamivudine.
- Les parents ou les tuteurs doivent être informés de l’importance de surveiller les enfants pour déceler des signes et des symptômes d’une pancréatite (inflammation du pancréas; voir la liste Effets secondaires graves). Si les symptômes de pancréatite se manifestent, communiquez avec votre médecin.
Avant de prendre de la solution buvable de lamivudine, informez votre médecin ou votre pharmacien :
- de tous les médicaments que vous prenez, y compris les vitamines, les suppléments à base de plantes médicinales et les médicaments en vente libre, ainsi que toutes les maladies que vous avez;
- si vous avez une maladie des reins ou du foie (y compris de l’hépatite B ou C);
- si vous avez déjà pris un médicament de la classe des INTI;
- si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, si vous allaitez ou prévoyez le faire.
Autres mises en garde spéciales
N’oubliez pas que le traitement à l’aide de la solution buvable de lamivudine ne réduit pas le risque de transmettre l’infection à d’autres. Vous pouvez toujours transmettre le VIH par contact sexuel ou par transfusion sanguine. Vous devriez donc prendre les précautions appropriées.
Chez certaines personnes, la prise de médicaments contre le VIH entraîne l’apparition d’autres troubles qui peuvent se révéler graves pour la santé : baisse du nombre de globules sanguins, pancréatite, accumulation de graisse dans le foie, et réactivation d’infections antérieures. Vous devez savoir quels sont les signes et les symptômes à surveiller durant votre traitement par la solution buvable de lamivudine. Prenez le temps de lire la section PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES.
Il est important que votre médecin connaisse tous vos symptômes, même si vous pensez qu’ils n’ont aucun rapport avec l’infection par le VIH. Il se peut que votre médecin doive modifier la dose de votre médicament.
Si vous êtes diabétique, notez que chaque dose de 150 mg (15 mL) de solution buvable de lamivudine renferme 3 g de sucre.
Étant donné le contenu en sucre de la solution buvable de lamivudine, vous devez vous brosser les dents régulièrement pour réduire le risque de caries.
Les patients présentant une co-infection par le VIH-1 et le VHC (hépatite C) doivent être informés qu’une décompensation hépatique (trouble du foie sévère qui peut être mortel) est survenue chez des patients co-infectés qui recevaient un traitement d’association contre le VIH-1 et de l’interféron alpha, associé ou non avec de la ribavirine. Consultez immédiatement votre médecin en présence de symptômes du foie, comme les nausées, de la fatigue, des douleurs abdominales, de la jaunisse (jaunissement des yeux ou de la peau) ou un manque d’appétit.
Votre glycémie (glucose) ou votre lipidémie (lipides) pourrait augmenter pendant un traitement contre le VIH. Il est possible que votre médecin vous prescrive des analyses sanguines.
Utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir bientôt, il est important d’en informer votre médecin avant de prendre quelque médicament que ce soit. On ne sait pas si l’utilisation de la solution buvable de lamivudine est sûre chez la femme enceinte. Votre médecin décidera si vous devez continuer de prendre la solution buvable de lamivudine si vous êtes enceinte. Si vous prenez ce médicament pendant votre grossesse, demandez à votre médecin comment vous inscrire au Registre de l’emploi des antirétroviraux chez la femme enceinte.
Les nouveau-nés et les nourrissons exposés aux inhibiteurs
nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) durant la grossesse ou l’accouchement présentent de faibles élévations temporaires des taux de lactate dans le sang. L’importance clinique de ces élévations temporaires est inconnue.
Ces observations ne changent en rien les recommandations actuelles à l’égard de l’emploi du traitement antirétroviral chez la femme enceinte pour prévenir la transmission du VIH au bébé. De très rares cas de maladies affectant le système nerveux du nouveau-né, par exemple un retard de développement et des convulsions, ont été signalés. Les effets à long terme de la lamivudine ne sont pas connus.
On recommande aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant afin de ne pas lui transmettre le virus. On retrouve la substance active de la solution buvable de lamivudine dans le lait maternel.
Nous vous recommandons de ne pas allaiter votre enfant pendant votre traitement par la solution buvable de lamivudine.
N’oubliez pas que ce médicament est pour vous. N’en donnez jamais à quelqu’un d’autre car il pourrait lui faire du tort, même si ses symptômes s’apparentent aux vôtres.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Il est important que votre médecin connaisse tous les médicaments que vous prenez, de façon que vous receviez le meilleur traitement possible. Dites à votre médecin quels sont ces médicaments, y compris les suppléments vitaminiques, les remèdes homéopathiques ou à base de plantes médicinales, y compris ceux que vous avez achetés vous-même sans ordonnance.
La solution buvable de lamivudine ne doit pas être employée avec l’emtricitabine.
Certains médicaments peuvent modifier les effets de la lamivudine ou augmentent votre risque d’avoir des effets secondaires. Mentionnons notamment :
- les médicaments contenant du sorbitol (généralement sous forme liquide) pris régulièrement;
- le triméthoprime-sulfaméthoxazole (appelé aussi cotrimoxazole), un antibiotique utilisé dans le traitement de la pneumonie à Pneumocystis jiroveci (souvent appelée PPC) ou de la toxoplasmose.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Prenez de la solution buvable de lamivudine en suivant exactement les directives de votre médecin et essayez de ne pas sauter de doses. Si vous ne savez pas très bien comment le prendre, renseignez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Vous pouvez prendre de la solution buvable de lamivudine avec ou sans aliments.
Adultes, adolescents et enfants (pesant au moins 25 kg) :
Prise biquotidienne : une cuillerée à table (15 mL) de solution buvable deux fois par jour. Prise uniquotidienne : deux cuillerées à table (30 mL) de solution buvable une fois par jour.
Schéma posologique | Solution buvable |
| Uniquotidien | Deux cuillerées à table = 30 mL de solution |
| Biquotidien | Une cuillerée à table = 15 mL de solution |
Si vous souffrez d’un trouble rénal, votre dose pourrait être modifiée. Veuillez suivre les instructions de votre médecin.
Enfants (âgés de 3 mois ou plus et pesant moins de 25 kg) :
Si vous donnez de la solution buvable de lamivudine à un enfant, suivez attentivement les instructions du médecin.
La dose recommandée de solution buvable de lamivudine pour les enfants de 3 mois et plus pesant moins de 25 kg est de 4 mg/kg deux fois par jour (jusqu’à un maximum de 15 mL deux fois par jour) ou de 8 mg/kg une fois par jour (jusqu’à un maximum de 30 mL une fois par jour).
Surdose :
Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de solution buvable de lamivudine, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Oubli d’une dose :
Il est important de prendre ce médicament selon les directives du médecin afin d’en retirer le maximum de bienfaits. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous constatez cet oubli. Puis, continuez comme auparavant. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme tous les médicaments, la solution buvable de lamivudine peut avoir des effets secondaires. C’est pourquoi il est très important d’informer votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Consultez votre médecin lors de votre prochaine visite si un de ces effets indésirables se produit :
maux de tête, nausées, vomissements, douleurs abdominales
hautes, diarrhée, fièvre, éruptions cutanées, fatigue, sensation généralisée de malaise, engourdissement, sensation de fourmillement ou de faiblesse dans les membres.
La solution buvable de lamivudine peut aussi abaisser le nombre de certains types de globules dans le sang (y compris des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes), ainsi qu’une augmentation de certaines enzymes hépatiques. Des changements touchant votre système immunitaire (syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire) peuvent se manifester lorsque vous commencez à prendre des médicaments anti-VIH. Votre système immunitaire pourrait devenir plus fort et commencer à lutter contre des infections qui étaient restées latentes depuis longtemps, ou vous pourriez développer une maladie auto-immune, c’est-à-dire que votre système immunitaire réagit contre votre propre organisme (p. ex., maladie de Basedow (qui touche la glande thyroïde), syndrome de Guillain-Barré (qui touche le système nerveux) ou polymyosite (qui touche les muscles) et ces troubles autoimmuns peuvent s’installer n’importe quand, parfois plusieurs mois après le début du traitement anti-VIH). Il arrive quelquefois que les symptômes soient sévères. Par conséquent, si vous présentez une température élevée (fièvre), des douleurs musculaires ou articulaires, une rougeur, une éruption cutanée, une enflure ou de la fatigue, ou encore tout nouveau symptôme, communiquez avec votre médecin sans délai.
Il faut toujours informer votre médecin ou votre pharmacien de tout effet indésirable que vous avez ressenti, même s’il n’est pas mentionné dans ce feuillet. Par ailleurs, si vous ne vous sentez pas bien sans comprendre pourquoi, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et sollicitez des soins médicaux immédiats | ||||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
Rare
Réactions allergiques et symptômes comme le gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge, un sifflement respiratoire soudain, une douleur et un serrement à la poitrine, une éruption cutanée ou de l’urticaire n’importe où sur le corps. | √ | |||
Acidose lactique (taux élevé d’acide lactique dans le sang) et symptômes comme une perte de poids, une fatigue, un malaise, des douleurs abdominales et un essoufflement | √ | |||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
Symptôme / effet Augmentation du volume du foie avec accumulation de graisses dans le foie (hépatomégalie grave avec stéatose) et symptômes comme des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une faiblesse et de la diarrhée Problèmes de sang et symptômes comme l’anémie (baisse du nombre de globules rouges dans le sang), ce qui entraîne de la fatigue, un essoufflement; baisse du nombre de globules blancs, ce qui vous rend plus sujet aux infections Pancréatite (inflammation du pancréas) et symptômes comme des maux de ventre intenses, des nausées et vomissements | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et sollicitez des soins médicaux immédiats | ||||
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
| √ | ||||||
| √ | ||||||
| √ | ||||||
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
La solution buvable de lamivudine entre 15 °C et 25 °C.
Comme avec tout autre médicament, gardez la solution buvable de lamivudine hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne prenez pas votre médicament après la date de péremption figurant sur le flacon et/ou sur la boîte.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Ce feuillet ne vous dit pas tout sur votre médicament. Si vous avez des questions ou des doutes, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Vous aurez peut-être à consulter de nouveau ce document. Ne le jetez donc pas tant que vous prenez de la solution buvable de lamivudine.
Pour en savoir plus sur la Solution buvable de lamivudine :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-
bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche), sur le site du fabricant http://www.auropharma.ca, ou en téléphonant au 1-855-648-6681.
Ce dépliant a été rédigé par :
Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario L4L 8K8,
Canada.