Zerit - Cap 15mg : effets secondaires, posologie et usages

RENSEIGNEMENTS SUR CE MÉDICAMENT Pourquoi ZERIT est-il utilisé?

ZERIT (qui est vendu sous ordonnance) est utilisé chez les adultes en association avec d’autres médicaments, pour traiter l’infection au VIH (virus de l’immunodéficience humaine) qui cause le sida (syndrome d’immunodéficience acquise).

Comment fonctionne-t-il?

ZERIT appartient à une classe de médicaments appelés analogues nucléosidiques. Il permet de réduire le VIH dans le sang, et d’augmenter le nombre de cellules CD4. Les cellules CD4 sont des globules blancs qui jouent un rôle important dans la lutte contre les infections, dont celles au VIH.

ZERIT ne guérira pas votre infection au VIH. Présentement, l’infection au VIH est incurable. Même si vous prenez ZERIT, vous pourriez :

• continuer de souffrir de maladies liées au VIH, telles

  que des infections causées par des agents pathologiques — Continuez de consulter votre médecin régulièrement et de lui signaler tout problème médical qui pourrait se présenter.

• transmettre le VIH à d’autres personnes. Vous ne

  devez avoir aucun type de relations sexuelles non protégées. Parlez à votre professionnel de la santé des précautions à prendre pour éviter d’infecter qui que ce soit.

Qui ne devrait pas prendre ZERIT?

Ne prenez pas ZERIT si :

• vous êtes allergique à la stavudine ou à tout autre

  ingrédient de ZERIT. (Voir la liste des ingrédients non médicinaux à la fin de cette section.) Informez

  votre médecin de tout signe de réaction allergique que vous pourriez avoir eu à l’un de ses ingrédients.

  • vous prenez déjà de la didanosine (autre médicament contre le VIH) (voir la section « Interactions avec ce médicament » ci-dessous.

Quel est l’ingrédient médicinal de ZERIT?

L’ingrédient médicinal contenu dans ZERIT est la stavudine.

Quels sont les ingrédients non médicinaux de ZERIT?

Capsules de ZERIT : lactose (sucre du lait), stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et glycolate d’amidon sodique.

Enveloppe des capsules : gélatine, oxyde magnétique de fer (20 mg seulement), encre d’imprimerie, silice, sulfate sodique de lauryle, dioxyde de titane et oxyde rouge et jaune de fer.

Dans quelles formes posologiques ZERIT se présente-t-il?

Capsules à : 15, 20, 30 et 40 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions d’importance

ZERIT peut causer de graves effets secondaires, dont :

• une accumulation d’acide lactique dans le sang (acidose lactique) pouvant mettre en danger la vie du patient. En effet, l’acidose lactique peut être mortelle et constitue une urgence médicale devant être traitée à l’hôpital. Le risque d’acidose lactique peut être plus élevé si vous :

  • avez des problèmes de foie

  • êtes enceinte — Des décès ont été signalés chez des femmes enceintes qui ont souffert d’acidose lactique à la suite d’un traitement par ZERIT et la didanosine

  • êtes de sexe féminin
  • avec un surplus de poids
  • recevez depuis longtemps d’autres médicaments utilisés pour traiter le VIH

• des problèmes de foie : Des patients recevant

  ZERIT ont eu de graves problèmes de foie. Ils ont souffert, entre autres, d’une augmentation anormale de la taille du foie (hépatomégalie), d’insuffisance rénale et d’accumulation de gras dans le foie (stéatose). De plus, certains patients sont décédés des suites d’une maladie du foie.

• une inflammation du pancréas (pancréatite)

  pouvant provoquer la mort. Une pancréatite peut se développer à tout moment au cours du traitement par ZERIT.

Pour de plus amples renseignements à cet effet ou au sujet des symptômes, voir la rubrique « EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE »

Avant de prendre ZERIT, consultez votre médecin dans les cas suivants :

• Si vous avez des problèmes de foie ou de rein, ou si vous

  avez déjà eu des problèmes d’abus d’alcool.

• Si vous avez déjà eu des problèmes de pancréas

  (pancréatite).

• Si vous présentez des calculs biliaires (pierres à l a

  vésicule biliaire).

• Si vous avez eu des problèmes neurologiques qui vous ont

  causé des picotements, des engourdissements ou de la douleur aux pieds ou aux mains (neuropathie périphérique).

• Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ignore

  si ZERIT peut nuire au fœtus (enfant à naître). De plus, des femmes enceintes ont eu des effets indésirables graves alors qu’elles recevaient ZERIT en association avec la didanosine et d’autres médicaments anti-VIH (voir l’encadré « Mises en garde et précautions d’importance » ci-dessus). Si vous êtes enceinte, ne prenez ZERIT qu’après en avoir parlé à votre médecin.

• Si vous allaitez ou si vous prévoyez le faire. On ne sait

  pas si ZERIT peut être transmis au bébé par le lait maternel et si cela pourrait causer du tort au bébé. De plus, les mères infectées par le VIH ne devraient pas allaiter, parce que l’infection au VIH pourrait être transmise à leur bébé par le biais du lait maternel. Ne pas allaiter durant le traitement par ZERIT.

Pendant votre traitement par ZERIT :

• Il est possible que votre professionnel de la santé vérifie

  régulièrement l’état de votre foie tout au long de votre traitement par ZERIT. Soyez prudent si vous avez des antécédents d’abus d’alcool ou de problèmes de foie.

• Si vos reins ne fonctionnent pas bien, votre professionnel

  de la santé pourrait :

  • vérifier l’état de vos reins
  • diminuer votre dose de ZERIT

• Alcool : Évitez de boire de l’alcool pendant votre

  traitement par ZERIT. L’alcool peut augmenter votre risque de douleur et d’enflure au pancréas (pancréatite) ou endommager votre foie.

• Modification du système immunitaire (syndrome

  inflammatoire de reconstitution immunitaire) — votre système immunitaire peut devenir plus fort lorsque vous commencez à prendre des médicaments contre le VIH. Il

  pourrait commencer à combattre des infections qui sont dans votre organisme depuis longtemps, ou encore, votre système immunitaire pourrait se retourner contre votre propre corps (maladie auto-immune). Les maladies auto-immunes peuvent se développer en tout temps, parfois des mois après le début du traitement contre le VIH. Communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé si vous commencez à faire de la fièvre, à présenter des douleurs dans les muscles ou les articulations, de la rougeur, une éruption cutanée, de l’enflure ou de la fatigue ou si vous développez tout autre nouveau symptôme après le début de votre traitement par ZERIT.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Ayez toujours sur vous une liste de tous les médicaments que vous prenez — qu’il s’agisse de médicaments avec ou sans ordonnance, de vitamines, de plantes médicinales ou de tout autre produit de santé — afin de pouvoir la présenter à votre professionnel de la santé avant de prendre un nouveau médicament. ZERIT peut nuire au fonctionnement de certains autres médicaments, et certains médicaments peuvent nuire au fonctionnement de ZERIT.

N’oubliez surtout pas de prévenir votre professionnel de la santé si vous prenez :

• d’autres médicaments contre le VIH, tels que :

  • la didanosine. Les effets indésirables graves suivants peuvent causer la mort et se produire lorsque ZERIT est utilisé avec la didanosine (voir l’encadré « Mises en garde et précautions d’importance » ci-dessus) :

    • problèmes de foie (troubles hépatiques),
    • inflammation du pancréas (pancréatite)
    • acidose lactique (maladie qui se caractérise par l’accumulation d’acide lactique dans le sang)
    • problèmes neurologiques (neuropathie périphérique)
  • zidovudine (AZT)
• doxorubicine, traitement contre le cancer
• ribavarine, traitement contre l’hépatite C
• hydroxyurée, traitement contre le cancer.

UTILISATION CORRECTE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle

• Votre professionnel de la santé vous indiquera la dose de ZERIT à p rendre, ainsi que le moment de la prendre.

• Vous ne devez pas interrompre le traitement par

  ZERIT ni en modifier la dose ou la fréquence d’administration sans d’abord en discuter avec votre professionnel de la santé.

• ZERIT peut être avec ou sans nourriture.

Surdosage

Si vous prenez trop de ZERIT, consultez un professionnel de la santé (p. ex. votre médecin), le centre des urgences ou un centre antipoison, même en l’absence de symptômes.

Dose manquée

Essayez de ne pas sauter de dose, mais si cela arrive, prenez votre médicament aussitôt que possible. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose manquée, puis continuez de prendre les autres doses comme d’habitude. Ne doublez jamais les doses.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

ZERIT peut causer des effets secondaires qui doivent être traités immédiatement afin de prévenir leur aggravation (voir l’encadré « Mises en garde et précautions d’importance » ci-dessus ainsi que le tableau « Effets secondaires graves » ci-dessous). Vous devez toujours parler à votre professionnel de la santé de tout symptôme que vous pourriez avoir, même si ce sont des symptômes qui ne vous semblent pas graves.

Les effets secondaires les plus fréquents de ZERIT sont :

• Maux de tête,
• Diarrhée,
• Éruption cutanée,
• Nausées et vomissements.

Autres effets secondaires possibles :

• Douleurs au ventre,
• Douleur dans un muscle,
• Trouble du sommeil,
• Perte d’appétit,
• Frissons ou fièvre,
• Réactions allergiques,
• Problèmes sanguins.

Cette liste ne comprend pas tous les effets secondaires possibles. Si vous manifestez toute réaction imprévue pendant le traitement par ce médicament, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

CONSERVATION

Capsules de ZERIT :

• conservez à la température ambiante (entre 15 et 30 °C)
• gardez à l’abri de l’humidité excessive

• fermez la bouteille de manière à ce qu’elle soit

  hermétique

Conservez ZERIT et tous vos autres médicaments hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas ZERIT dans un endroit humide, tel qu’une armoire de salle de bain ou près d’un évier.

Aidez-nous à protéger l’environnement en retournant toute portion inutilisée de votre médicament à la pharmacie, où l’on pourra en disposer de façon adéquate.

Ce médicament a é té prescrit pour traiter une maladie en particulier. Ne prenez pas ZERIT pour traiter une autre maladie et n’en donnez à personne d’autre.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé en :

• visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  à l’adresse https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR PLUS DE RENSEIGNEMENTS

Si vous désirez de plus amples renseignements ou souhaitez obtenir la monographie intégrale de ZERIT, veuillez contacter le promoteur, Bristol-Myers Squibb, au 1-866-463-6267.

Ce feuillet a été préparé par Bristol-Myers Squibb. Dernière révision : 13 février 2018.