Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Lamivudine
Mises en garde et précautions importantes
- Aggravation de l’hépatite B : Si vous avez également une infection par le virus de l’hépatite B, votre hépatite pourrait s’aggraver après l’arrêt du traitement par APO-LAMIVUDINE. Votre professionnel de la santé surveillera votre état pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement par APO-LAMIVUDINE.
- Pancréatite chez les enfants et les adolescents : Les enfants et les adolescents doivent être surveillés pour déceler des signes et des symptômes d’une pancréatite (inflammation du pancréas) (voir le tableau Effets secondaires graves). Si des symptômes de pancréatite surviennent, les enfants et les adolescents doivent obtenir immédiatement des soins médicaux.
Pour quoi APO-PAROXETINE est-il utilisé?
APO-LAMIVUDINE est utilisé dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) chez :
- Les adultes
- Les enfants (d'un poids supérieur ou égal à 14 kg) et les adolescents. Il est utilisé en association avec d’autres médicaments employés pour traiter le VIH.
Comment APO-LAMIVUDINE agit-il?
APO-LAMIVUDINE est un type de médicament qu’on appelle antirétroviral. APO-LAMIVUDINE ne guérit pas l’infection par le VIH ni le sida; il réduit la quantité de virus dans votre corps et la maintient à un faible niveau. En outre, APO-LAMIVUDINE maintient ou augmente le nombre de lymphocytes CD4 dans votre sang. Les lymphocytes CD4+ sont des globules blancs qui jouent un rôle important, car ils aident votre corps à lutter contre l’infection.
Quels sont les ingrédients d’APO-LAMIVUDINE?
Ingrédients médicinaux : Lamivudine
Ingrédients non médicinaux (150 mg) : crospovidone, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose anhydre, polyéthylèneglycol, silice colloïdale et stéarate de magnésium.
Ingrédients non médicinaux (300 mg) : crospovidone, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose anhydre, oxyde ferreux et ferrique, polyéthylèneglycol, silice colloïdale et stéarate de magnésium.
APO-LAMIVUDINE est offert dans les formes posologiques suivantes :
Comprimés à 150 mg et 300 mg.
Ne prenez pas APO-LAMIVUDINE si :
- vous êtes allergique à la lamivudine ou à tout autre ingrédient d’APO-LAMIVUDINE.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-LAMIVUDINE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez des problèmes de reins
- vous avez une maladie du foie (y compris l’hépatite B ou C)
- vous avez déjà pris un médicament de la classe des INTI
- vous êtes obèse
Autres mises en garde à connaître :
Acidose lactique et troubles hépatiques : APO-LAMIVUDINE peut causer une affection grave appelée acidose lactique avec hépatomégalie (enflure et hypertrophie du foie). L’acidose lactique signifie que vous avez une trop grande quantité d’acide lactique dans votre sang. Voici quelques-uns des symptômes de l’acidose lactique : faiblesse, perte d’appétit, perte de poids soudaine et inexpliquée, maux d’estomac et difficulté respiratoire ou respiration rapide. Consultez immédiatement un professionnel de la santé si vous présentez des symptômes d’acidose lactique. L’acidose lactique survient plus souvent chez les femmes et chez les personnes obèses. Si vous avez des problèmes de foie, vous pourriez aussi être plus susceptible de souffrir d’acidose lactique. Pendant votre traitement par APO-LAMIVUDINE, votre professionnel de la santé vous surveillera étroitement pour déceler tout signe d’acidose lactique.
Analyses de sang : Pendant votre traitement contre le VIH, le taux de sucre (glucose) dans votre sang ou les taux de gras (lipides) dans votre sang pourraient augmenter. Vos valeurs d’enzymes hépatiques pourraient également changer. Votre médecin pourrait vous demander de vous soumettre à des analyses de sang et il en interprétera les résultats.
Infection par le virus de l’hépatite B résistante : Si vous êtes également infecté par le virus de l’hépatite B, le virus peut changer pendant votre traitement par APO-LAMIVUDINE. Cela pourrait compliquer le traitement (résistance au traitement). Si cela se produit, votre hépatite pourrait s’aggraver.
Grossesse et anomalies congénitales : Avisez votre médecin si vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir. Vous ne devez pas prendre APO-LAMIVUDINE pendant que vous êtes enceinte, sauf si votre professionnel de la santé vous le demande. APO-LAMIVUDINE peut nuire à l’enfant à naître.
Registre des grossesses : Il existe un registre de grossesse pour les femmes qui prennent des médicaments antirétroviraux pendant qu’elles sont enceintes. Le but de ce registre est de recueillir des renseignements au sujet de la santé des femmes enceintes et de leurs bébés. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez APO-LAMIVUDINE, parlez à votre professionnel de la santé de votre inscription à ce registre.
Allaitement : Évitez d’allaiter votre enfant pendant le traitement par APO-LAMIVUDINE. Les femmes porteuses du VIH ne doivent pas allaiter parce que l’infection par le VIH peut être transmise au bébé par le lait maternel. APO-LAMIVUDINE peut passer dans le lait maternel et être nocif pour votre bébé. Demandez à votre professionnel de la santé des conseils sur la meilleure façon de nourrir votre nourrisson.
Changements du système immunitaire : Des changements touchant votre système immunitaire (syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire) peuvent se manifester lorsque vous commencez à prendre des médicaments anti-VIH-1. Votre système immunitaire pourrait devenir plus fort et commencer à lutter contre des infections qui étaient restées latentes depuis longtemps.
Des troubles auto-immuns (lorsque le système immunitaire s’attaque aux tissus sains de l’organisme) peuvent également survenir après que vous ayez commencé à prendre des médicaments contre l’infection par le VIH. Voici quelques exemples : la maladie de Basedow (qui touche la glande thyroïde), le syndrome de Guillain-Barré (qui touche le système nerveux), la polymyosite (qui touche les muscles) ou une hépatite auto-immune (qui touche le foie). Ces troubles auto-immuns peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement. Surveillez tout symptôme comme :
- une température élevée (fièvre), une rougeur, une éruption cutanée ou une enflure;
- de la fatigue;
- des douleurs articulaires ou musculaires;
- un engourdissement ou une faiblesse commençant par les mains et les pieds et se déplaçant vers le tronc;
- des palpitations (douleur thoracique) ou une fréquence cardiaque rapide.
Si vous remarquez ces symptômes ou tout autre symptôme d’inflammation ou d’infection, veuillez en informer immédiatement votre professionnel de la santé.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Vous ne devez pas prendre APO-LAMIVUDINE :
- avec d’autres produits contenant de la lamivudine comprimés de lamivudine et solution orale, comprimés de lamivudine et de zidovudine, comprimés d’abacavir et lamivudine, comprimés dolutégravir, abacavir et lamivudine, ou comprimés de dolutégravir et lamivudine;
avec des produits contenant de l’emtricitabine, comprimés
d’éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil, capsules d’emtricitabine, comprimés d’emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil, comprimés d’emtricitabine/rilpivirine/fumarate de ténofovir disoproxil, comprimés d’elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil, comprimés d’elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide, comprimés d’emtricitabine/ténofovir alafénamide, comprimés de
bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide, comprimés de
darunavir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide, ou comprimés d’emtricitabine/rilpivirine/ténofovir alafénamide.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-LAMIVUDINE :
- les médicaments contenant du sorbitol, qui sont généralement sous forme liquide;
- le triméthoprime-sulfaméthoxazole (appelé aussi co-trimoxazole), un antibiotique utilisé dans le traitement de la pneumonie.
Comment prendre APO-LAMIVUDINE :
- Prenez toujours APO-LAMIVUDINE en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé.
- En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
Vous pouvez prendre APO-LAMIVUDINE avec ou sans nourriture.
- Avalez les comprimés APO-LAMIVUDINE entiers avec de l’eau.
Dose habituelle
Adultes, adolescents et enfants (pesant au moins 25 kg) : Prise biquotidienne : avaler un comprimé (150 mg) deux fois par jour.
Prise uniquotidienne : avaler un comprimé (300 mg) une fois par jour.
| Schéma posologique | Comprimés |
| Uniquotidien | Un comprimé à 300 mg |
| Biquotidien | Un comprimé à 150 mg |
Si vous souffrez d’un trouble rénal, votre dose pourrait être modifiée. Veuillez suivre les instructions de votre professionnel de la santé.
Enfants (pesant de 14 kg à moins de 25 kg) : Si vous donnez APO-LAMIVUDINE à un enfant, suivez attentivement les instructions du professionnel de la santé.
Comprimés
Pour les enfants capables d’avaler des comprimés selon l’évaluation du professionnel de la santé ou du parent :
Enfants pesant de 14 kg à moins de 20 kg : la moitié d’un comprimé sécable APO-LAMIVUDINE deux fois par jour ou un comprimé une fois par jour.
Enfants pesant au moins 20 kg et moins de 25 kg : la moitié d’un comprimé sécable APO-LAMIVUDINE le matin et un comprimé entier le soir ou un comprimé et demi une fois par jour.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de d’APO-LAMIVUDINE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en apercevez. Puis, continuez comme auparavant. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose que vous avez oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-LAMIVUDINE?
Les effets secondaires possibles d’APO-LAMIVUDINE ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires comprennent les suivants :
- maux de tête
- nausées
- vomissements
- douleurs abdominales hautes
- diarrhée
- fièvre
- éruption cutanée
- perte de cheveux ou amincissement des cheveux
- fatigue
- sensation générale de malaise
- engourdissement
- sensation de picotement ou sensation de faiblesse dans les membres
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||||||
| de la santé. | médicaments et | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| RARE | ||||||||
Réactions allergiques : gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge, sifflement respiratoire soudain, douleur et serrement à la poitrine, eruption cutanée ou urticaire n’importe où sur le corps | ||||||||
| Acidose lactique (taux élevé d’acide lactique dans le sang) : perte de poids, fatigue, malaise, nausées, vomissements, douleurs abdominales et essoufflement | ||||||||
Hépatomégalie grave avec stéatose (augmentation du volume du foie avec accumulation de graisses dans le foie) : nausées, vomissements, douleurs abdominales, faiblesse et diarrhée | ||||||||
| Anémie (baisse du nombre de globules rouges dans le sang) : fatigue, essoufflement, faiblesse | ||||||||
| Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes [les plaquettes sont des cellules qui permettent la coagulation du sang]) : susceptibilité accrue aux | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||||||
| de la santé. | médicaments et | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| ecchymoses (bleus) (à cause du nombre réduit de plaquettes) | ||||||||
| Neutropénie (faible nombre de globules blancs) : fatigue, fièvre, infections | ||||||||
| Dégradation des tissus musculaires : sensibilité ou douleur musculaire, faiblesse | ||||||||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur abdominale, nausées, vomissements | ||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||||||||
Changements touchant le système immunitaire (syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire et troubles autoimmuns) : fièvre, rougeur, eruption cutanée ou enflure, fatigue, douleurs articulaires ou musculaires, engourdissement ou faiblesse commençant dans les mains et les pieds et progressant vers le tronc, palpitations, douleur à la poitrine, rythme cardiaque rapide | ||||||||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé :
en visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d’avis médical.
Entreposage :
Conservez les comprimés APO-LAMIVUDINE à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C), à l’abri de l’humidité.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne prenez pas votre médicament après la date de péremption figurant sur la bouteille et sur la boîte.
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-LAMIVUDINE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9.