Heptovir : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi HEPTOVIR est-il utilisé?

HEPTOVIR est utilisé pour traiter les patients ayant contracté une infection chronique à l’hépatite B et qui présentent des signes de réplication du virus de l’hépatite B.

On ne sait pas si HEPTOVIR est sûr :

• Chez les patients ayant contracté une infection chronique à l’hépatite B et dont le foie gravement atteint ne fonctionne pas adéquatement. On parle alors d’une maladie hépatique décompensée.
• Chez les patients de moins de 16 ans.

Mises en garde et précautions importantes

• Aggravation de votre hépatite : Votre hépatite B peut s’aggraver après l’arrêt du traitement par

  HEPTOVIR. La situation peut être critique. Votre professionnel de la santé surveillera l’hépatite de près si vous mettez fin au traitement. Consultez la section « Autres mises en garde à connaître » pour de plus amples renseignements.

• Surveillance chez les patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) et le virus de l’hépatite B (VHB) : Si vous êtes infecté par le VIH et le VHB, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre HEPTOVIR. Si vous cessez de prendre HEPTOVIR, votre professionnel de la santé fera un suivi rigoureux de votre santé pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement.
• Résistance du VIH chez les personnes infectées par le VIH qui n’ont pas reçu de diagnostic ou qui ne sont pas traitées : Si vous avez contracté une infection par le VIH qui n’est pas traitée, ou si vous ignorez que vous en êtes infecté, HEPTOVIR peut compliquer le traitement de l’infection par le VIH. Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre HEPTOVIR si vous êtes infecté par le VIH ou pensez l’être.

Comment HEPTOVIR agit-il?

L’hépatite B est une maladie du foie provoquée par un virus. HEPTOVIR est un type de médicament qu’on appelle antiviral. HEPTOVIR peut réduire la propagation du virus en agissant sur les cellules infectées. Cela peut ainsi permettre de réduire la quantité de virus de l’hépatite B dans le corps. Cela pourrait aussi réduire d’éventuels dommages au foie et améliorer le fonctionnement du foie.

Quels sont les ingrédients dans HEPTOVIR?

Ingrédients médicinaux : lamivudine

Ingrédients non médicinaux du comprimé : cellulose microcristalline, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol, polysorbate et stéarate de magnésium

Ingrédients non médicinaux de la solution buvable : acide citrique (anhydre), acide chlorhydrique, arômes artificiels de fraise et de banane, citrate de sodium, eau purifiée, hydroxyde de sodium, méthylparaben, propylèneglycol, propylparaben et saccharose

HEPTOVIR est disponible sous les formes posologiques suivantes :

En comprimés contenant 100 mg de lamivudine

En solution buvable contenant 5 mg/mL de lamivudine

Ne prenez pas HEPTOVIR si :

• vous êtes allergique à la lamivudine ou à tout autre ingrédient d’HEPTOVIR.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre HEPTOVIR, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez déjà cessé de prendre ce médicament, ou d’autres médicaments pour traiter l’hépatite B, à cause d’une allergie ou d’un effet secondaire;
• avez contracté une infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH); • avez déjà eu, ou avez actuellement, des problèmes de rein;
• avez d’autres problèmes de foie ou êtes susceptible d’avoir des problèmes de foie; • êtes obèse;
• prenez de l’emtricitabine, un médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH; • souffrez de diabète, car la solution buvable contient 4 grammes de saccharose pour chaque dose de 20 mL;
• avez d’autres problèmes de santé.

Autres mises en garde à connaître :

Infection par le virus de l’hépatite B résistante : Le virus de l’hépatite B peut changer pendant votre traitement par HEPTOVIR. Cela pourrait compliquer le traitement (résistance au traitement). Si cela se produit, votre hépatite pourrait s’aggraver.

Infection d’autres personnes par le virus de l’hépatite B : HEPTOVIR ne protège pas contre la transmission du virus de l’hépatite B à d’autres personnes. Vous devez éviter de transmettre le virus de l’hépatite B à d’autres personnes. Utilisez toujours un condom lorsque vous avez des relations sexuelles. Ne réutilisez et ne partagez jamais les aiguilles, les seringues ou d’autre matériel d’injection.

Aggravation de votre hépatite B : N’arrêtez pas de prendre HEPTOVIR sans avoir reçu de directives de votre professionnel de la santé, car l’hépatite peut s’aggraver. Si vous cessez le traitement, votre professionnel de la santé surveillera l’hépatite de près. Il surveillera également les enzymes de votre foie.

Grossesse : Avisez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir. Votre professionnel de la santé décidera si vous devez continuer de prendre HEPTOVIR pendant votre grossesse.

Registre des grossesses : Il existe un registre pour les femmes qui prennent HEPTOVIR pendant la grossesse. Le but de ce registre est de recueillir des renseignements au sujet de la santé des femmes enceintes et de leurs bébés. Si vous devenez enceinte pendant le traitement par HEPTOVIR, demandez à votre professionnel de la santé comment procéder pour vous inscrire à ce registre.

Allaitement : Si vous allaitez ou prévoyez allaiter, vous devez en informer votre professionnel de la santé. HEPTOVIR peut passer dans le lait maternel et peut nuire au nourrisson. Votre professionnel de la santé vous dira si vous pouvez allaiter votre nourrisson pendant votre traitement par HEPTOVIR.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec HEPTOVIR :

• l’emtricitabine, utilisée pour traiter l’infection par le VIH. Vous ne devez pas prendre HEPTOVIR si vous prenez de l’emtricitabine;
• les médicaments contenant du sorbitol. Ils sont généralement sous forme liquide; • le triméthoprime-sulfaméthoxazole (appelé aussi co-trimoxazole), un antibiotique utilisé dans le traitement de la pneumonie;
• la zidovudine, utilisée pour traiter l’infection par le VIH;
• l’interféron alpha, utilisé pour traiter les infections virales.

Comment prendre HEPTOVIR :

• Prenez toujours HEPTOVIR en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé.
• En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé ou pharmacien. • Vous devez être suivi par un professionnel de la santé expérimenté dans le traitement de l’hépatite B pendant que vous prenez HEPTOVIR.

• Vous pouvez prendre HEPTOVIR avec ou sans nourriture.

• Les comprimés HEPTOVIR doivent être avalés entiers avec de l’eau.
• Votre professionnel de la santé vous renseignera sur la durée de votre traitement par HEPTOVIR.

Dose habituelle :

La posologie habituelle d’HEPTOVIR pour les adultes et les adolescents de 16 ans ou plus est de un comprimé par jour ou de quatre cuillerées à thé (20 mL) de solution buvable.

Votre professionnel de la santé devra peut-être réduire la dose d’HEPTOVIR si vous avez des troubles de rein. La solution buvable permet de réduire la dose avec précision.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’HEPTOVIR, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre médicament, prenez-le dès que vous constatez cet oubli. Puis, continuez comme auparavant. Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à HEPTOVIR?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez HEPTOVIR. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• fatigue
• infections des voies respiratoires
• maux de tête
• maux ou malaise d’estomac
• nausées
• vomissements et diarrhée
• toux
• infections aux oreilles, au nez et à la gorge
• douleur musculo-squelettique
• signes et symptômes nasaux
• étourdissements
• troubles du sommeil
• troubles de régulation de la température
• élévation des enzymes hépatiques
• taux élevé des enzymes produits dans les muscles (créatine phosphokinase) • éruption cutanée
• troubles musculaires (y compris douleur musculaire et crampes) • perte de cheveux

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

Entreposage :

Conservez les comprimés HEPTOVIR entre 2 et 30 °C, et la solution buvable HEPTOVIR entre 15 et 25 °C.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne prenez pas votre médicament après la date de péremption figurant sur le flacon et sur la boîte.

Pour en savoir davantage au sujet d’HEPTOVIR :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.gsk.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-387-7374.

Le présent dépliant a été rédigé par GlaxoSmithKline Inc.

Dernière révision : 17 décembre 2021

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