Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Jamp Lamivudine Hbv
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Votre médicament s’appelle JAMP Lamivudine HBV. Il ne peut être obtenu que sur ordonnance d’un médecin.
Les raisons d’utiliser ce médicament :
JAMP Lamivudine HBV est indiqué pour :
- le traitement des patients atteints d’hépatite B chronique et qui présentent des signes de réplication du virus de l’hépatite B (VHB).
Les effets de ce médicament :
L’hépatite B est une maladie du foie provoquée par un virus. Le traitement par JAMP Lamivudine HBV peut permettre de réduire la quantité de virus de l’hépatite B dans le corps. Il pourrait aussi réduire d’éventuels dommages au foie et améliorer le fonctionnement du foie.
JAMP Lamivudine HBV est un type de médicament qu’on appelle antiviral. Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). JAMP Lamivudine HBV nuit à la réplication du virus dans les cellules infectées et permet donc de réduire la quantité de virus de l’hépatite B dans le corps et de maîtriser la maladie. Si vous prenez JAMP Lamivudine HBV selon les indications de votre médecin, vous pouvez contribuer, à long terme, à atténuer les problèmes de santé associés à votre foie.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Vous ne devez pas utiliser JAMP Lamivudine HBV :
- si vous avez une hypersensibilité connue à la lamivudine ou à tout autre ingrédient de la préparation (voir « Les ingrédients non médicinaux importants sont »).
L’ingrédient médicinal est :
L’ingrédient actif de JAMP Lamivudine HBV est la lamivudine.
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Un comprimé JAMP Lamivudine HBV contient les ingrédients non médicinaux suivants :
cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose, dioxyde de titane, poly(éthylèneglycol), polysorbate 80, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.
La présentation :
JAMP Lamivudine HBV est offert en comprimés de 100 mg.
Les comprimés JAMP Lamivudine HBV à 100 mg sont de couleur beige, en forme de capsule, biconvexes, pelliculés portent l’inscription ‘’LMV’’ d’un côté et ‘’100’’ de l’autre côté.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
- L’hépatite (inflammation du foie) s’est fortement aggravée chez des patients qui avaient arrêté leur traitement contre l’hépatite B (y compris les comprimés de lamivudine). Si cela se produit, votre médecin surveillera votre état et pourrait décider de reprendre le traitement.
- Chez les patients infectés par le VIH qui n’ont pas reçu de diagnostic ou qui ne sont pas traités, une résistance du VIH peut survenir lorsqu’ils sont traités par JAMP Lamivudine HBV. JAMP Lamivudine HBV contient une dose plus faible du même ingrédient actif (lamivudine) que l’on trouve dans des médicaments (comme les comprimés de lamivudine 150 mg et 300 mg) employés pour traiter le VIH.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser JAMP Lamivudine HBV si :
- vous avez déjà cessé de prendre ce médicament, ou d’autres médicaments contre cette maladie, à cause d’une allergie ou d’un effet secondaire;
- vous avez déjà eu, ou avez actuellement, une maladie du rein ou d’autres problèmes de foie;
vous êtes enceinte, vous prévoyez le devenir bientôt, ou encore vous allaitez. Votre médecin vous indiquera si vous devez poursuivre votre traitement à l’aide de JAMP Lamivudine HBV pendant la grossesse. N’interrompez pas votre traitement sans son avis. Il vous indiquera de plus si vous pouvez allaiter votre enfant pendant le traitement par JAMP Lamivudine HBV. JAMP Lamivudine HBV peut passer dans le lait maternel. Si vous prenez JAMP Lamivudine HBV pendant la grossesse, demandez à votre médecin comment vous inscrire au Registre de grossesse de JAMP Lamivudine. Vous pouvez communiquer avec le service d’information médicale de JAMP par téléphone au 1-866-399-9091;
- vous avez d’autres problèmes de santé.
Ce médicament aide à maîtriser l’hépatite B, mais on ne sait pas s’il permet de la guérir. Vous pouvez transmettre le virus de l’hépatite B à d’autres personnes par contact sexuel ou par voie sanguine. Vous devez donc prendre les précautions appropriées pour éviter que cela ne se produise. Il existe un vaccin efficace qui permet de protéger les personnes à risque contre l’infection par le virus de l’hépatite B.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Il est important que votre médecin connaisse tous les médicaments que vous prenez, de façon que vous receviez le meilleur traitement possible. Dites à votre médecin quels sont ces médicaments, y compris les suppléments vitaminiques, les remèdes homéopathiques ou à base de plantes médicinales et ceux que vous avez achetés vous-même sans ordonnance.
JAMP Lamivudine HBV ne doit pas être pris en même temps que l’emtricitabine.
Certains médicaments peuvent modifier les effets de JAMP Lamivudine HBV ou augmenter votre risque d’avoir des effets secondaires. Mentionnons notamment :
- les médicaments contenant du sorbitol (généralement sous forme liquide) pris régulièrement;
- le triméthoprime-sulfaméthoxazole (appelé aussi co- trimoxazole), un antibiotique utilisé dans le traitement de la pneumonie à Pneumocystis jiroveci (souvent appelée PPC) ou de la toxoplasmose;
- la zidovudine, utilisée pour traiter l’infection par le VIH;
- l’interféron alpha, utilisé pour traiter les infections virales.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Pour être efficace, JAMP Lamivudine HBV doit être pris tous les jours. Comme la réponse au traitement varie d’une personne à l’autre, il est impossible de savoir pendant combien de temps vous devrez prendre ce médicament. Votre médecin évaluera votre réponse au traitement par des prises de sang régulières. Les résultats des analyses de sang lui permettront de savoir quand il sera temps de cesser votre traitement.
Si vous avez une maladie du rein, il se peut que le médecin doive réduire la dose, puisque JAMP Lamivudine HBV est principalement éliminé par les reins.
L’ingrédient actif de JAMP Lamivudine HBV est la lamivudine. Si vous prenez déjà ce médicament pour le traitement de l’infection par le VIH (comprimés de lamivudine 150 mg et 300 mg), votre médecin continuera de vous prescrire la dose la plus élevée, généralement 150 mg deux fois par jour étant donné que la dose plus faible de 100 mg de lamivudine ne suffit pas à traiter l’infection par le VIH.
Dose habituelle :
Prenez votre médicament comme vous l’a indiqué votre médecin. L’étiquette vous donnera généralement des renseignements sur la quantité de médicament à prendre et la fréquence des prises. Si tel n’est pas le cas, ou si vous n’êtes pas certain, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
La posologie recommandée de JAMP Lamivudine HBV pour les adultes et les adolescents de 16 ans et plus est de un comprimé ou de quatre cuillerées à thé (20 mL) de solution buvable (100 mg de lamivudine), une fois par jour. Le comprimé doit être avalé tout rond avec de l’eau. JAMP Lamivudine HBV peut être pris avec ou sans nourriture. Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament.
Votre médecin devra peut-être réduire la dose de JAMP Lamivudine HBV si vous avez des troubles de rein.
Surdose :
| Si vous croyez avoir pris trop de JAMP Lamivudine HBV, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes. |
Oubli d’une dose :
Si vous oubliez de prendre votre médicament, prenez-le dès que vous constatez cet oubli. Puis, continuez comme auparavant. Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser la dose oubliée.
N’arrêtez pas de prendre JAMP Lamivudine HBV avant que votre médecin ne vous recommande de le faire, car il y a dans ce cas un léger risque d’aggravation de l’hépatite. Lorsque vous arrêterez de
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Fréquence | Effet / symptôme | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | ||||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||||||
| Rares | Symptômes et réactions allergiques par ex. : gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la gorge, sifflement respiratoire soudain, douleur et oppression à la poitrine, éruption cutanée ou urticaire sur une partie du corps. | √ | |||||
| Rhabdomyolyse (fonte musculaire) et neuropathie périphérique (atteinte des nerfs). | √ | ||||||
| Acidose lactique (taux élevé d’acide lactique dans le sang) et symptômes comme : perte de poids, fatigue, malaise, nausées, vomissements, douleur abdominale, essoufflement. | √ | ||||||
| Hépatomégalie sévère avec stéatose (enflure du foie) avec symptômes de problèmes de foie comme nausées, vomissements, douleur abdominale, faiblesse et diarrhée. | √ | ||||||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) et symptômes comme crampes abdominales intenses, nausées et vomissements. | √ | ||||||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Fréquence | Effet / symptôme | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | |||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
| Peu courants | Une diminution du nombre des cellules intervenant dans la coagulation sanguine (thrombocytopénie), symptômes pouvant inclure petites taches rouges sous la peau, saignement durant plus longtemps qu’à l’habitude ou contusions (bleus) se produisant plus facilement. | √ | ||||
| Problèmes sanguins et symptômes tels qu’anémie (diminution du nombre de globules rouges) donnant lieu à la fatigue, à l’essoufflement. | √ | |||||
| Faible numération des globules blancs vous rendant plus susceptible aux infections. | √ | |||||
prendre JAMP Lamivudine HBV, votre médecin évaluera votre état pendant les quatre mois qui suivront, en vue de déceler tout problème de santé éventuel. Des échantillons de sang seront en outre prélevés pour déceler la présence d’anomalies des enzymes hépatiques, signe d’atteinte du foie.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Tous les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. La fréquence et le type des effets secondaires signalés jusqu’à maintenant avec les comprimés de lamivudine ont été semblables à ceux observés avec un composé inactif (placebo). Les plus fréquents ont été : fatigue, infections des voies respiratoires, maux de tête, maux ou malaise d’estomac, nausées, vomissements et diarrhée, toux, infections aux oreilles, au nez et à la gorge, douleur musculo-squelettique, signes et symptômes nasaux, étourdissements, troubles du sommeil, troubles de régulation de la température, élévation des enzymes hépatiques, taux élevé des enzymes produits dans les muscles (créatine phosphokinase), éruption cutanée, troubles musculaires (y compris douleur musculaire et crampes) et alopécie (perte des cheveux). Ils ont généralement été légers.
Si vous ne vous sentez pas bien d’une façon ou d’une autre, ou si vous avez des symptômes que vous ne comprenez pas, contactez immédiatement votre médecin.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si JAMP Lamivudine HBV cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Conservez les comprimés JAMP Lamivudine HBV entre
15 et 30 °C.
Comme avec tout autre médicament, gardez JAMP Lamivudine HBV hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne prenez pas votre médicament après la date de péremption figurant sur le flacon et sur la boîte.
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES
Vous pouvez signaler tout effet secondaire suspecté associé à l'utilisation de produits de santé à Santé Canada par:
- Visiter la page Web sur les rapports des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour obtenir des informations sur la façon de signaler en ligne, par courrier ou par fax; ou en
- Appelant sans frais au 1-866-234-2345
REMARQUE: Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Rappel : N’oubliez pas que ce médicament est pour vous. N’en donnez jamais à d’autres personnes. Il peut leur être nocif, même si leurs symptômes s’apparentent aux vôtres.
Si vous désirez de plus amples renseignements sur JAMP Lamivudine HBV:
- Discutez avec votre professionnel de la santé
Procurez-vous la monographie complète du produit préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui comprend le présent document) en vous rendant sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou en communiquant avec le promoteur, Jamp Pharma Corporation, au
1-866-399-9091.
Ce dépliant a été rédigé par Jamp Pharma Corporation
1310 rue Nobel,
Boucherville, Québec,
Canada, J4B 5H3
Dernière préparation : 11 février 2021