Ziagen : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi utilise-t-on ZIAGEN?

ZIAGEN est un médicament utilisé en association avec d’autres antirétroviraux dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).

Comment ZIAGEN agit-il?

L’ingrédient médicinal de ZIAGEN est le sulfate d’abacavir. Il fait partie d’un groupe de médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI), qui sont utilisés pour traiter l’infection par le VIH.

Le VIH est un rétrovirus (un type de virus). L’infection par le VIH porte atteinte au système immunitaire et peut mener au syndrome d’immunodéficience acquise (sida) ou à d’autres maladies connexes. ZIAGEN ne guérit pas l’infection par le VIH; il réduit la « charge virale » (quantité de virus dans votre corps) et la maintient à un faible niveau. De plus, ZIAGEN augmente le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4, un type de globule blanc, sont importantes car elles aident votre organisme à combattre les infections.

Quels sont les ingrédients de ZIAGEN?

Comprimés

Ingrédient médicinal : abacavir (sous forme de sulfate d’abacavir).

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer jaune, polysorbate 80, silice colloïdale, stéarate de magnésium et triacétine.

Solution buvable

Ingrédient médicinal : abacavir (sous forme de sulfate d’abacavir).

Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, acide citrique (anhydre), arômes artificiels de fraise et de banane, citrate de sodium (dihydraté), eau purifiée, hydroxyde de sodium, méthylparaben, propylèneglycol, propylparaben, saccharine sodique et solution de sorbitol.

ZIAGEN est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés à 300 mg

Solution buvable à 20 mg/mL

Ne pas utiliser ZIAGEN si :

• vous avez déjà eu une réaction allergique (hypersensibilité) à l’abacavir, l’ingrédient médicinal, qui se trouve aussi dans les médicaments appelés KIVEXA, TRIUMEQ et TRIZIVIR (n’est plus commercialisé au Canada), ou à tout autre ingrédient de ZIAGEN;
• vous êtes porteur de la variation du gène HLA-B*5701;
• vous souffrez d’une maladie du foie modérée ou sévère.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ZIAGEN, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des problèmes de foie;
• si vous avez passé le test de dépistage de la variation du gène HLA-B*5701 et que vous connaissez le résultat;
• si vous prenez déjà un médicament qui contient de l’abacavir, y compris KIVEXA ou TRIUMEQ;
• si vous ou la personne dont vous vous occupez avez moins de 3 mois ou 65 ans ou plus.

Autres mises en garde :

ZIAGEN peut causer des effets secondaires graves, dont les suivants :

• Acidose lactique et problèmes de foie sévères : La classe de médicaments à laquelle appartient ZIAGEN (INTI) peut causer un trouble médical appelé acidose lactique (excès d’acide lactique dans votre sang), ainsi qu’un grossissement du foie. Voici quelques-uns des symptômes de l’acidose lactique : sensation de faiblesse, perte d’appétit, perte de poids soudaine et inexpliquée, maux d’estomac et difficulté respiratoire ou respiration rapide. Cet effet secondaire rare mais sérieux se manifeste plus souvent chez les femmes. Si vous avez des problèmes de foie, vous risquez davantage de souffrir d’acidose lactique.

• Crise cardiaque : Certains médicaments contre le VIH comme ZIAGEN peuvent accroître le

  risque de crise cardiaque. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous fumez ou si vous souffrez de maladies qui augmentent le risque de maladie cardiaque, par exemple l’hypertension et le diabète, parlez-en à votre professionnel de la santé.

• Risque d’infections : Pendant votre traitement par ZIAGEN, il est possible que d’autres infections ou maladies associées au VIH se manifestent. Par conséquent, vous devez rester régulièrement en contact avec votre professionnel de la santé.

• Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire : Des changements touchant votre système immunitaire peuvent se manifester lorsque vous commencez à prendre des médicaments anti-VIH-1. Votre système immunitaire pourrait devenir plus fort et commencer à lutter contre des infections qui étaient restées latentes depuis longtemps.

  Des troubles auto-immuns surviennent lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains de l’organisme. Ces troubles peuvent se manifester après le début d’un traitement anti-VIH. La maladie de Basedow (qui touche la glande thyroïde), le syndrome de Guillain-Barré (qui touche le système nerveux), la polymyosite (qui touche les muscles) ou une hépatite auto-immune (qui touche le foie) en sont des exemples. Les troubles auto-immuns peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesure à prendre ci-dessous, pour de plus amples renseignements sur les effets indiqués ci-dessus et sur d’autres effets secondaires graves.

Analyses de sang : Pendant votre traitement contre le VIH, le taux de sucre (glucose) dans votre sang ou les taux de gras (lipides) dans votre sang pourraient augmenter. Votre professionnel de la santé décidera à quels moments vous subirez des analyses sanguines, pour surveiller ces paramètres et d’autres effets secondaires, et va en interpréter les résultats.

Intolérance au fructose : La solution buvable ZIAGEN contient du sorbitol qui peut provoquer des douleurs à l’estomac et de la diarrhée. Comme le sorbitol est transformé en fructose dans le corps, il n’est pas recommandé chez les personnes qui ne peuvent tolérer le fructose (intolérance héréditaire au fructose).

Grossesse et nouveau-nés : Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ZIAGEN. On ne sait pas si l’utilisation de ZIAGEN est sûre chez la femme enceinte. Votre professionnel de la santé décidera si vous devez continuer de prendre ZIAGEN si vous êtes enceinte. Si vous êtes enceinte et prenez ZIAGEN pour ne pas transmettre le VIH à votre enfant à naître, continuez de suivre les recommandations de votre professionnel de la santé. Si vous avez des questions sur les risques pour votre bébé, consultez votre professionnel de la santé. Si vous prenez ZIAGEN pendant votre grossesse, demandez à votre professionnel de la santé comment vous inscrire au Registre des patientes prenant un agent antirétroviral pendant la grossesse.

Les bébés nés de mères qui avaient pris des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) comme ZIAGEN pendant la grossesse ou l’accouchement ont eu des taux plus élevés de lactate dans leur sang. Les élévations sont habituellement passagères. De très rares cas de problèmes affectant le système nerveux du bébé, par exemple un retard de développement et des convulsions, ont aussi été signalés. Les effets à long terme de ZIAGEN ne sont pas connus.

Allaitement : N’allaitez pas votre bébé pendant que vous prenez ZIAGEN. Il existe un risque de transmission du VIH-1 à votre bébé pendant l’allaitement. ZIAGEN peut également passer dans le lait maternel et avoir des effets néfastes sur votre bébé. Si vous allaitez ou prévoyez le faire, consultez votre professionnel de la santé pour savoir quelle serait la meilleure façon de nourrir votre bébé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits suivants pourraient interagir avec ZIAGEN :

• méthadone, pour le traitement de la douleur et de la dépendance aux drogues;
• rétinoïdes, pour le traitement d’affections de la peau;
• riociguat, pour le traitement de l’hypertension (« haute pression »);
• alcool.

Si vous prenez l’un de ces produits, parlez-en à votre professionnel de la santé pour obtenir des conseils supplémentaires. Dans certains cas, celui-ci pourrait devoir ajuster la dose d’un de vos médicaments pour qu’il soit efficace.

Comment prendre ZIAGEN :

• Prenez ZIAGEN en suivant à la lettre les directives de votre professionnel de la santé. Si vous ne savez pas très bien comment le prendre, renseignez-vous auprès de votre professionnel de la santé.

• Vous pouvez prendre ZIAGEN avec ou sans nourriture.

• ZIAGEN est toujours prescrit avec d’autres agents antirétroviraux.
• Si vous avez des problèmes de foie, votre professionnel de la santé pourrait devoir ajuster votre dose.
• Les comprimés ZIAGEN peuvent être donnés aux enfants et aux adultes capables d’avaler des comprimés.
• La solution buvable ZIAGEN peut être utilisée chez les enfants et les adultes qui sont incapables d’avaler des comprimés.

Dose habituelle :

Adultes, adolescents et enfants (pesant au moins 25 kg) : 600 mg par jour.

• Comprimés : 1 comprimé (300 mg) deux fois par jour ou 2 comprimés (600 mg) une fois par jour
• Solution buvable : 15 mL deux fois par jour ou 30 mL une fois par jour

Adolescents et enfants (âgés de 3 mois ou plus et pesant moins de 25 kg) : La dose des comprimés ou de la solution buvable ZIAGEN sera déterminée par le professionnel de la santé, selon le poids de votre enfant.

Surdosage :

Si vous pensez avoir pris trop de ZIAGEN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Il est important de prendre ce médicament selon les directives du professionnel de la santé afin d’en retirer le maximum de bienfaits. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Poursuivez ensuite votre traitement comme auparavant. Ne prenez pas le double de la dose pour compenser une dose qui aurait été oubliée.

Arrêt du traitement par ZIAGEN :

Si vous avez cessé le traitement par ZIAGEN en raison d’effets secondaires ou d’une maladie, vous devez absolument communiquer avec votre professionnel de la santé avant de recommencer à prendre votre médicament afin qu’il puisse s’assurer que des symptômes d’une réaction d’hypersensibilité ne sont pas passés inaperçus. Dans certains cas, le professionnel de la santé vous demandera de recommencer à prendre ZIAGEN sous surveillance médicale directe ou dans un lieu où vous pourrez avoir rapidement accès à des soins médicaux au besoin.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ZIAGEN?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ZIAGEN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Comme tous les médicaments, ZIAGEN peut avoir des effets secondaires. Lors d’un traitement de l’infection par le VIH à l’aide de ZIAGEN, on ne peut pas toujours déterminer si les effets secondaires sont provoqués par ZIAGEN, par d’autres médicaments que vous prenez ou par l’infection elle-même. C’est pourquoi il est très important d’informer votre professionnel de la santé de tout changement de votre état de santé.

ZIAGEN peut causer entre autres les effets secondaires suivants :

• nausées (mal de cœur), vomissements
• diarrhée
• perte d’appétit
• manque d’énergie, fatigue
• fièvre
• maux de tête
• éruption cutanée

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Comprimés

Conservez les comprimés ZIAGEN à une température de 15 à 30 °C.

Solution buvable

Conservez la solution buvable ZIAGEN à une température de 15 à 25 °C.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne prenez pas votre médicament après la date de péremption figurant sur le flacon ou sur la boîte.

Pour en savoir plus sur ZIAGEN :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé,

  qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.viivhealthcare.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-393-8448.

Le présent dépliant a été rédigé par ViiV Soins de santé ULC.

Dernière révision : 5 juillet 2023

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ADEMPAS est une marque déposée de Bayer Inc.

À L’INTENTION DES PRESCRIPTEURS

Voici une copie de la carte de mise en garde contenue dans l’emballage de ZIAGEN.

CARTE DE MISE EN GARDE

Comprimés et solution buvable ZIAGEN (abacavir)

Les patients qui prennent ZIAGEN peuvent avoir une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique grave) pouvant menacer leur vie s’ils continuent de prendre ce médicament. Si des symptômes dans au moins deux des groupes suivants se manifestent pendant que vous prenez ZIAGEN, communiquez avec votre professionnel de la santé immédiatement pour lui demander si vous devez arrêter de prendre ZIAGEN.

Si vous avez déjà eu ce genre de réaction à ZIAGEN, ne prenez plus jamais de médicament contenant de l’abacavir, tel que KIVEXA (abacavir-lamivudine) ou TRIUMEQ (dolutégravir-abacavir-lamivudine). Si vous reprenez un médicament contenant de l’abacavir, tel que ZIAGEN, KIVEXA ou TRIUMEQ, vous pourriez, en l’espace de quelques heures, faire une chute de tension artérielle menaçant votre vie ou encore mourir.

Ayez cette carte sur vous en tout temps.

Retournez toutes les quantités de ZIAGEN non utilisées à votre professionnel de la santé, qui se chargera de les mettre au rebut de la bonne façon.

Questions ou problèmes?

ViiV Soins de santé ULC

Montréal (Québec) H3C 2N6

www.viivhealthcare.ca