Mint-Abacavir : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on MINT-ABACAVIR?

MINT-ABACAVIR est un médicament utilisé en association avec d’autres antirétroviraux dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).

Comment MINT-ABACAVIR agit-il?

L’ingrédient médicinal de MINT-ABACAVIR est le sulfate d’abacavir. Il fait partie d’un groupe de médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI), qui sont utilisés pour traiter l’infection par le VIH.

Le VIH est un rétrovirus (un type de virus). L’infection par le VIH porte atteinte au système immunitaire et peut mener au syndrome d’immunodéficience acquise (sida) ou à d’autres maladies connexes.

MINT-ABACAVIR ne guérit pas l’infection par le VIH; il réduit la « charge virale » (quantité de virus dans votre corps) et la maintient à un faible niveau. De plus, MINT-ABACAVIR augmente le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4, un type de globule blanc, sont importantes car elles aident votre organisme à combattre les infections.

Quels sont les ingrédients de MINT-ABACAVIR?

Ingrédient médicinal : 300 mg d’abacavir (sous forme de sulfate d’abacavir).

Ingrédients non médicinaux : silice colloïdale, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polysorbate 80, glycolate d’amidon sodique, dioxyde de titane, triacétine, et oxyde de fer jaune.

Sous quelles formes se présente MINT-ABACAVIR?

Comprimés à 300 mg

MINT-ABACAVIR ne doit pas être utilisé si :

• vous avez déjà eu une réaction allergique (hypersensibilité) à l’abacavir, l’ingrédient médicinal, qui se trouve aussi dans les médicaments appelés ZIAGEN, KIVEXA, TRIUMEQ et TRIZIVIR (n’est plus commercialisé au Canada), ou à tout autre ingrédient de MINT-ABACAVIR.
• vous êtes porteur de la variation du gène HLA-B*5701;
• vous souffrez d’une maladie du foie modérée ou sévère.

Pour aider à éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre MINT-ABACAVIR. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des problèmes de foie;
• si vous avez passé le test de dépistage de la variation du gène HLA-B*5701 et que vous connaissez le résultat;
• si vous prenez déjà un médicament qui contient de l’abacavir, y compris KIVEXA ou TRIUMEQ;
• si vous ou la personne dont vous vous occupez avez moins de 3 mois ou 65 ans ou plus.

Autres mises en garde à connaître :

MINT-ABACAVIR peut causer des effets secondaires graves, dont les suivants :

• Acidose lactique et problèmes de foie sévères : La classe de médicaments à laquelle appartient

  MINT-ABACAVIR (INTI) peut causer un trouble médical appelé acidose lactique (excès d’acide lactique dans votre sang), ainsi qu’un grossissement du foie. Voici quelques-uns des symptômes de l’acidose lactique : sensation de faiblesse, perte d’appétit, perte de poids soudaine et inexpliquée, maux d’estomac et difficulté respiratoire ou respiration rapide. Cet effet secondaire rare mais sérieux se manifeste plus souvent chez les femmes. Si vous avez des problèmes de foie, vous risquez davantage de souffrir d’acidose lactique.

• Crise cardiaque : Certains médicaments contre le VIH comme MINT-ABACAVIR peuvent accroître le risque de crise cardiaque. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous fumez ou si vous souffrez de maladies qui augmentent le risque de maladie cardiaque, par exemple l’hypertension et le diabète, parlez-en à votre professionnel de la santé.
• Risque d’infections : Pendant votre traitement par MINT-ABACAVIR, il est possible que d’autres infections ou maladies associées au VIH se manifestent. Par conséquent, vous devez rester régulièrement en contact avec votre professionnel de la santé.

• Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire : Des changements touchant votre système immunitaire peuvent se manifester lorsque vous commencez à prendre des médicaments anti-VIH-1. Votre système immunitaire pourrait devenir plus fort et commencer à lutter contre des infections qui étaient restées latentes depuis longtemps.

  Des troubles auto-immuns surviennent lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains de l’organisme. Ces troubles peuvent se manifester après le début d’un traitement anti-VIH. La maladie de Basedow (qui touche la glande thyroïde), le syndrome de Guillain-Barré (qui touche le système nerveux), la polymyosite (qui touche les muscles) ou une hépatite auto-immune (qui touche le foie) en sont des exemples. Les troubles auto-immuns peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesure à prendre ci-dessous, pour de plus amples renseignements sur les effets indiqués ci-dessus et sur d’autres effets secondaires graves.

Analyses de sang : Pendant votre traitement contre le VIH, le taux de sucre (glucose) dans votre sang ou les taux de gras (lipides) dans votre sang pourraient augmenter. Votre professionnel de la santé décidera à quels moments vous subirez des analyses sanguines pour surveiller ces paramètres et d’autres effets secondaires, et en interprétera les résultats.

Grossesse et nouveau-nés : Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre MINT-ABACAVIR. On ne sait pas si l’utilisation de MINT-ABACAVIR est sûre chez la femme enceinte. Votre professionnel de la santé décidera si vous devez continuer de prendre MINT-ABACAVIR si vous êtes enceinte. Si vous êtes enceinte et prenez MINT-ABACAVIR pour ne pas transmettre le VIH à votre enfant à naître, continuez de suivre les recommandations de votre professionnel de la santé. Si vous avez des questions sur les risques pour votre bébé, consultez votre professionnel de la santé. Si vous prenez MINT-ABACAVIR pendant votre grossesse, demandez à votre professionnel de la santé comment vous inscrire au Registre des patientes prenant un agent antirétroviral pendant la grossesse.

Les bébés nés de mères qui avaient pris des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) comme MINT-ABACAVIR pendant la grossesse ou l’accouchement ont eu des taux plus élevés de lactate dans leur sang. Les élévations sont habituellement passagères. De très rares cas de problèmes affectant le système nerveux du bébé, par exemple un retard de développement et des convulsions, ont aussi été signalés. Les effets à long terme de MINT-ABACAVIR ne sont pas connus.

Allaitement : N’allaitez pas votre bébé pendant que vous prenez MINT-ABACAVIR. Il existe un risque de transmission du VIH-1 à votre bébé pendant l’allaitement. MINT-ABACAVIR peut également passer dans le lait maternel et avoir des effets néfastes sur votre bébé. Si vous allaitez ou prévoyez le faire, consultez votre professionnel de la santé pour savoir quelle serait la meilleure façon de nourrir votre bébé.

Transmission du VIH à d’autres personnes : MINT-ABACAVIR ne vous empêchera pas de transmettre le VIH à d’autres personnes, bien que ce risque soit moindre si vous prenez votre médicament anti-VIH comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé. Vous devez prendre des mesures pour éviter d’infecter d’autres personnes :

• en utilisant des condoms si vous avez des rapports sexuels oraux ou avec pénétration;
• en ne réutilisant pas ou ne partageant pas d’aiguilles, de seringues ou d’autre matériel d’injection.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments/drogues, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec MINT-ABACAVIR :

• méthadone, pour le traitement de la douleur et de la dépendance aux drogues;
• rétinoïdes, pour le traitement d’affections de la peau;
• riociguat, pour le traitement de l’hypertension (« haute pression »);
• alcool.

Si vous prenez l’un de ces produits, parlez-en à votre professionnel de la santé pour obtenir des conseils supplémentaires. Dans certains cas, celui-ci pourrait devoir ajuster la dose d’un de vos médicaments pour qu’il soit efficace.

Comment prendre MINT-ABACAVIR :

• Prenez MINT-ABACAVIR en suivant à la lettre les directives de votre professionnel de la santé. Si vous ne savez pas très bien comment le prendre, renseignez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

• Vous pouvez prendre MINT-ABACAVIR avec ou sans nourriture.

• MINT-ABACAVIR est toujours prescrit avec d’autres agents antirétroviraux.
• Si vous avez des problèmes de foie, votre professionnel de la santé pourrait devoir ajuster votre dose.
• Les comprimés MINT-ABACAVIR peuvent être donnés aux enfants et aux adultes capables d’avaler des comprimés.

Dose habituelle :

Adultes, adolescents et enfants (pesant au moins 25 kg) : 600 mg par jour.

• Comprimés : 1 comprimé (300 mg) deux fois par jour ou 2 comprimés (600 mg) une fois par jour

Adolescents et enfants (âgés de 3 mois ou plus et pesant moins de 25 kg) : La dose des comprimés MINT-ABACAVIR sera déterminée par le professionnel de la santé, selon le poids de votre enfant.

Surdose :

Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de MINT-ABACAVIR, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Il est important de prendre ce médicament selon les directives du médecin afin d’en retirer le maximum de bienfaits. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Poursuivez ensuite votre traitement comme auparavant. Ne prenez pas le double de la dose pour compenser une dose qui aurait été oubliée.

Arrêt du traitement par MINT-ABACAVIR :

Si vous avez cessé le traitement par MINT-ABACAVIR en raison d’effets secondaires ou d’une maladie, vous devez absolument communiquer avec votre professionnel de la santé avant de recommencer à prendre votre médicament afin qu’il puisse s’assurer que des symptômes d’une réaction d’hypersensibilité ne sont pas passés inaperçus. Dans certains cas, le professionnel de la santé vous demandera de recommencer à prendre MINT-ABACAVIR sous surveillance médicale directe ou dans un lieu où vous pourrez avoir rapidement accès à des soins médicaux au besoin.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MINT-ABACAVIR?

Lorsque vous prenez MINT-ABACAVIR, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Comme tous les médicaments, MINT-ABACAVIR peut avoir des effets secondaires. Lors d’un traitement de l’infection par le VIH à l’aide de MINT-ABACAVIR, on ne peut pas toujours déterminer si les effets secondaires sont provoqués par MINT-ABACAVIR, par d’autres médicaments que vous prenez ou par l’infection elle-même. C’est pourquoi il est très important d’informer votre professionnel de la santé de tout changement de votre état de santé.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MINT-ABACAVIR :

• nausées (mal de cœur), vomissements
• diarrhée
• perte d’appétit
• manque d’énergie, fatigue
• fièvre
• maux de tête
• éruption cutanée

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conservez les comprimés MINT-ABACAVIR à une température de 15 °C à 30 °C.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne prenez pas votre médicament après la date de péremption figurant sur le flacon ou sur la boîte.

Pour en savoir davantage au sujet de MINT-ABACAVIR, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html), le site Web du fabricant www.mintpharmaceuticals.com, ou en téléphonant le 1-877-398-9696.

Le présent feuillet a été préparé par Mint Pharmaceuticals Inc.

Dernière révision : le 18 novembre 2021

AVIS AUX PRESCRIPTEURS :

La carte de mise en garde incluse dans la boîte de MINT-ABACAVIR est reproduite ci-dessous.

CARTE DE MISE EN GARDE

MINT-ABACAVIR

Comprimés d’abacavir

Les patients qui prennent MINT-ABACAVIR (sulfate d’abacavir) peuvent avoir une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique grave) pouvant menacer leur vie s’ils continuent de prendre ce médicament. Si des symptômes dans au moins deux des groupes suivants se manifestent pendant que vous prenez MINT-ABACAVIR, communiquez avec votre médecin immédiatement pour lui demander si vous devez arrêter de prendre MINT-ABACAVIR.

Si vous avez déjà eu ce genre de réaction à MINT-ABACAVIR, ne prenez plus jamais aucun médicament contenant de l’abacavir, tel que ZIAGEN (sulfate d’abacavir), KIVEXA (sulfate d’abacavir-lamivudine), TRIZIVIR (sulfate d’abacavir-lamivudine-zidovudine) ou TRIUMEQ (dolutégravir-abacavir-lamivudine). Si vous reprenez un médicament contenant de l’abacavir, tel que MINT-ABACAVIR, ZIAGEN, KIVEXA, TRIZIVIR ou TRIUMEQ, vous pourriez, en l’espace de quelques heures, faire une chute de tension artérielle menaçant votre vie ou encore mourir.

Ayez cette carte sur vous en tout temps.

Retournez toutes les quantités de MINT-ABACAVIR non utilisées à votre médecin ou à votre pharmacien, qui se chargera de les mettre au rebut de la bonne façon.

Questions ou problèmes?

Mint Pharmaceuticals Inc.

Mississauga, Ontario L5T 2M3

www.mintpharmaceuticals.com

1-877-398-9696