Vemlidy : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Des « poussées » d’hépatite B peuvent survenir si vous arrêtez de prendre Vemlidy.

  Dans de tels cas, votre infection pourrait réapparaître de manière plus grave qu’avant. Ne cessez pas de prendre Vemlidy sans consulter votre médecin. Si vous cessez de prendre Vemlidy, avisez votre médecin immédiatement. Informez votre médecin au sujet des symptômes inhabituels ou aggravés que vous pourriez remarquer suite à l’arrêt de votre traitement. Une fois que vous cessez de prendre Vemlidy, votre médecin continuera de vérifier votre état de santé et de faire régulièrement des analyses de sang pendant plusieurs mois afin de vérifier votre infection par le VHB.

À quoi sert Vemlidy?

Vemlidy est utilisé pour traiter l’hépatite B chronique (de longue durée) chez l’adulte. L’hépatite B est causée par une infection par le virus de l’hépatite B (VHB).

Comment Vemlidy agit-il?

Vemlidy bloque le virus en l’empêchant de se répliquer (se multiplier) dans l’organisme. Il contribue à la diminution de la quantité de VHB dans votre organisme et réduit l’infection.

Quels sont les ingrédients de Vemlidy?

Chaque comprimé contient l’ingrédient médicinal suivant : ténofovir alafénamide* (* sous forme d’hémifumarate de ténofovir alafénamide).

Chaque comprimé contient les ingrédients non médicinaux suivants : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et cellulose microcristalline.

Chaque comprimé est enrobé des ingrédients non médicinaux suivants : oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane.

Vemlidy se présente dans les formes posologiques suivantes :

Vemlidy se présente sous forme de comprimés de couleur jaune. Chaque comprimé contient 25 mg de ténofovir alafénamide (l’équivalent de 28,0 mg d’hémifumarate de ténofovir alafénamide).

Ne prenez pas Vemlidy si :

• vous êtes allergique au ténofovir alafénamide ou à tout autre ingrédient contenu dans ce produit. (Lire également « Quels sont les ingrédients de Vemlidy? » ci-dessus).

Pour contribuer à éviter l’apparition d’effets secondaires, veuillez suivre correctement la posologie de votre médicament. Consultez votre médecin avant de prendre Vemlidy. Discutez avec lui de tout problème de santé que vous pourriez présenter, y compris si vous :

• prenez un des médicaments figurant dans la liste présentée dans la section « Médicaments que vous ne devez pas prendre avec Vemlidy ».

• présentez d’autres problèmes de santé, y compris une infection par le virus de

  l’immunodéficience humaine (VIH). Votre médecin pourrait procéder à un test de dépistage du VIH avant de commencer le traitement par Vemlidy. Si vous avez été infecté(e) par le VIH et prenez Vemlidy, votre infection par le VIH pourrait s’avérer plus difficile à traiter. • souffrez de troubles graves touchant le foie (hépatotoxicité), avec une augmentation du volume du foie (hépatomégalie) et une accumulation de graisses dans le foie (stéatose). • souffrez de problèmes de rein. Des problèmes de rein, y compris des cas d’insuffisance rénale, ont été observés chez des patients prenant du ténofovir. Si vous avez des problèmes de rein et que vous prenez Vemlidy en même temps que certains médicaments tels que des anti-inflammatoires non stéroïdiens, vos problèmes de rein pourraient s’aggraver. • avez de l’acide lactique dans le sang (acidose lactique).

Autres mises en garde que vous devriez connaître :

Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir :

On ignore si Vemlidy peut nuire à votre enfant à naître. Votre médecin décidera si vous devez prendre Vemlidy.

Registre de femmes enceintes : un registre a été ouvert pour les femmes prenant des médicaments, tel que Vemlidy, durant leur grossesse. Ce registre recueille des renseignements au sujet de votre santé et de celle de votre bébé. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez Vemlidy, discutez avec votre médecin de votre participation à ce registre.

Si vous allaitez ou prévoyez le faire :

Si vous êtes une femme qui a ou aura un bébé, parlez avec votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre bébé.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les drogues, les vitamines, les minéraux, les compléments alimentaires naturels ou les produits de médecine douce.

Ne commencez pas à prendre un nouveau médicament sans consulter premièrement votre médecin. Votre médecin peut vous confirmer s’il est sécuritaire de prendre Vemlidy avec d’autres médicaments.

Médicaments qui ne devraient pas être pris avec Vemlidy :

• Tout autre médicament qui contient du ténofovir alafénamide (GENVOYA^MD, DESCOVY^MD,

  ODEFSEY^MD, BIKTARVY^MD, Symtuza^MD).

• Tout autre médicament qui contient du fumarate de ténofovir disoproxil (ATRIPLA^MD,

  COMPLERA^MD, STRIBILD^MD, TRUVADA^MD, VIREAD^MD).

• Adéfovir (HEPSERA^MD).

Les produits suivants peuvent interagir avec Vemlidy :

• les antimycobactériens, comme la rifabutine (Mycobutin^MD), la rifampine (Rifadin^MD,

  Rifamate^MD*, Rifater^MD* et Rofact^MD) et la rifapentine (* non disponible au Canada). • les produits à base de plantes comme le millepertuis (Hypericum perforatum).

Comment prendre Vemlidy :

• Vous devez être suivi(e) par un médecin lorsque vous prenez Vemlidy. • Vous ne devez pas modifier ou cesser votre traitement par Vemlidy sans consulter d’abord votre médecin.
• Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien pour vous réapprovisionner lorsque votre quantité de Vemlidy commence à s’épuiser. Ceci est très important, car la quantité de virus présente dans votre sang risque d’augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même pour une période très courte. Si vous ne prenez pas régulièrement Vemlidy comme le médecin l’a prescrit, le virus pourrait devenir plus difficile à traiter.

Dose habituelle chez l’adulte :

• Prenez un comprimé (par la bouche) une fois par jour, avec ou sans aliment. Essayez de prendre le comprimé tous les jours à la même heure. Avalez-le avec beaucoup d’eau.

Surdosage

Si vous pensez que vous avez pris trop de Vemlidy, communiquez immédiatement avec votre médecin, le service des urgences de l’hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Il est important de prendre Vemlidy tous les jours.

• Si vous oubliez une dose de Vemlidy et que vous vous en rendez compte dans les 18 heures, prenez un comprimé le plus tôt possible. Prenez ensuite la dose suivante à l’heure habituelle. • Si vous oubliez une dose de Vemlidy et que vous vous en rendez compte après 18 heures, attendez et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez PAS une dose double (deux doses rapprochées).

Que faire si vous vomissez :

• Si vous vomissez moins de 1 heure après la prise d’une dose de Vemlidy, prenez un autre comprimé.

• Si vous vomissez plus de 1 heure après la prise d’une dose de Vemlidy, attendez. NE

  PRENEZ PAS un autre comprimé avant l’heure prévue.

Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous n’êtes pas certain de ce que vous devez faire.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Vemlidy?

La liste suivante ne comprend pas tous les effets secondaires possibles que vous pouvez ressentir en prenant Vemlidy. Pour tout effet secondaire non mentionné dans le présent document, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• L’effet secondaire le plus fréquent de Vemlidy est la nausée.
• D’autres effets secondaires peuvent se manifester, dont les suivants : maux de tête, douleur abdominale, sensation de fatigue, diarrhée, vomissements, éruption cutanée, flatulences, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (œdème de Quincke), et éruptions (urticaire).
• Consultez également le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre », ci-après.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

TRÈS RARE

Hépatotoxicité (troubles hépatiques graves) accompagnée d’une hépatomégalie

(augmentation du volume du foie) et d’une stéatose (gras dans le foie), notamment les

symptômes suivants :

• Jaunisse (coloration

  jaunâtre de la peau ou du blanc des yeux)

  ✓

• Urine foncée ✓ • Décoloration ou pâleur des

  selles

  ✓

• Perte d’appétit pendant

  plusieurs jours ou

  plus longtemps

  ✓

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous manifestez des symptômes ou des effets secondaires gênants qui ne figurent pas dans la liste ou qui empirent au point de nuire à vos activités quotidiennes, parlez-en à votre médecin.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez signaler les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada :

• en consultant la page Web consacrée à la Déclaration des effets secondaires

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html)

  pour obtenir des renseignements sur la méthode de déclaration en ligne, par courriel ou par télécopie; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre médecin. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Entreposez Vemlidy à une température inférieure à 30 °C (86 °F).
• Conservez Vemlidy dans son contenant d’origine hermétiquement fermé. • N’utilisez pas Vemlidy si le sceau recouvrant l’ouverture du flacon est brisé ou manquant. • Conservez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements au sujet de Vemlidy :

• Consultez votre médecin

• Lisez la version intégrale de la monographie de produit rédigée à l’intention des médecins.

  Celle-ci renferme également les renseignements destinés au patient. Vous pouvez les trouver sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html) ou le site Web du fabricant (www.gilead.ca) ou vous pouvez composer le 1-866-207-4267.

Le présent dépliant a été rédigé par Gilead Sciences Canada, Inc.

Dernière révision : 20 août 2020

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