Kloxxado : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert KLOXXADO :

KLOXXADO est utilisé chez les adultes pour traiter une surdose d'opioïdes. Il peut être utilisé pour inverser les effets d'une surdose jusqu'à l'arrivée de l'aide médicale. Les signes d'une surdose d'opioïdes sont les suivants :

• difficultés à respirer ou absence de respiration
• somnolence extrême
• peau pâle et moite
• battements de cœur lents ou inexistants
• perte de connaissance
• incapacité à être réveillé par le toucher, en secouant les épaules ou en criant
• pupilles très petites, comme un point d'épingle

Comment fonctionne KLOXXADO :

Les médicaments opioïdes agissent sur des récepteurs spécifiques présents dans le cerveau et le système nerveux. Lorsque ces médicaments se fixent sur ces récepteurs, ils réduisent l'intensité de la douleur ressentie. La prise d'une trop grande quantité d'opioïdes peut entraîner une surdose et empêcher une personne de respirer. KLOXXADO empêche les opioïdes de se fixer sur les récepteurs, ce qui inverse les effets et les symptômes des surdoses.

Les ingrédients de KLOXXADO sont :

Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate de naloxone

Ingrédients non médicinaux : Alcool déshydraté (éthanol), édétate disodique dihydraté (EDTA), acide

• Il faut toujours faire appel à une aide médicale immédiate lors de l'administration de KLOXXADO, en particulier lorsque KLOXXADO est administré à un nourrisson ou à une femme enceinte. chlorhydrique, propylène glycol, eau purifiée et hydroxyde de sodium.

KLOXXADO se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Vaporisateur, dose mesurée : 8 mg / 0,1 mL

N'utilisez pas KLOXXADO dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au chlorhydrate de naloxone ou à l'un des ingrédients de KLOXXADO.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser KLOXXADO, d'assurer l'utilisation adéquate

du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou de tout autre problème cardiaque
• si vous êtes enceinte ou pensez l'être; l'utilisation de KLOXXADO peut provoquer des troubles chez votre enfant à naître. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous utilisez KLOXXADO pendant votre grossesse.
• si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. On ne sait pas si KLOXXADO passe dans le lait maternel.

Autres mises en garde :

Sevrage des opioïdes : L'utilisation de la naloxone sur une personne dépendante aux opioïdes peut provoquer un sevrage. Soyez toujours prêt à faire face à un comportement agressif potentiel. La personne recevant KLOXXADO peut présenter des symptômes de sevrage tels que :

• douleurs corporelles, crampes d'estomac, faiblesse
• diarrhée
• rythme cardiaque rapide
• fièvre
• écoulement nasal, éternuements
• chair de poule, frissons ou tremblements
• transpiration
• bâillements
• nausées ou vomissements
• nervosité
• agitation ou irritabilité
• hypertension artérielle

Si la personne tremble ou a des convulsions, n'essayez pas de la maintenir au sol. Éloignez tout objet tranchant ou dangereux pour éviter les blessures. Si la personne vomit, placez-la sur le côté pour éviter qu'elle ne s'étouffe.

En cas d'urgence, si KLOXXADO est administré à un nourrisson parce qu'il n'y a pas d'autre solution, il peut présenter des symptômes de sevrage supplémentaires, tels que :

• crises d'épilepsie
• pleurs plus fréquents que d'habitude
• réflexes hyperactifs

Ces symptômes peuvent mettre la vie en danger s'ils ne sont pas traités correctement. Si KLOXXADO est administré à un nourrisson, demandez immédiatement une aide médicale.

Surdoses non opioïdes : KLOXXADO ne réduit pas les effets d'une surdose causée par des médicaments non opioïdes tels que :

• barbituriques
• les benzodiazépines
• les psychostimulants (par exemple, la cocaïne, les amphétamines ou le méthylphénidate)
• l'alcool

Cependant, il est peu probable que l'administration de KLOXXADO à une personne souffrant d'une surdose non opioïde cause davantage de dommages. Assurez-vous d'obtenir une aide d'urgence

(appelez le 911) immédiatement.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris :

médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec KLOXXADO :

Il n'y a pas d'interactions connues pour KLOXXADO à ce moment.

Comment administrer KLOXXADO :

Points importants :

• KLOXXADO doit être utilisé dans le nez uniquement.
• Ne testez PAS le dispositif KLOXXADO. Conservez KLOXXADO dans son emballage jusqu'à ce que vous en ayez besoin.
• Chaque dispositif KLOXXADO ne contient qu'une seule dose et ne peut être réutilisé.
• KLOXXADO ne remplace pas les soins médicaux d'urgence. Appelez toujours le 911 dès que possible lorsque vous administrez KLOXXADO.
• KLOXXADO gèle à des températures inférieures à -15 °C. Dans ce cas, le dispositif ne se vaporise pas. Obtenez immédiatement une aide médicale d'urgence. N'attendez pas que KLOXXADO dégèle.
• Les professionnels de la santé peuvent recommander l'utilisation d'une autre forme de naloxone chez les nouveau-nés ou les enfants de moins de deux ans. En effet, les autres formes de naloxone permettent d'administrer des doses plus faibles.

Étape 1 : Identifier la surdose d'opioïdes et appeler l'aide médicale d'urgence

Vérifiez les signes d'une surdose d'opioïdes :

• La personne ne se réveille pas lorsque vous criez, secouez ses épaules ou frottez fermement le milieu de sa poitrine.
• La respiration est très lente, irrégulière ou s'est arrêtée.
• La partie centrale de l'œil est très petite, comme un point d'épingle.

Appelez le 911 ou demandez à quelqu'un de le faire pour vous.

Allongez la personne sur le dos.

Étape 2 : Administrer KLOXXADO

Retirez le dispositif de l'emballage. NE TESTEZ PAS LE DISPOSITIF. Décollez la languette avec le triangle noir (▲) pour ouvrir la plaquette alvéolée de KLOXXADO vaporisateur nasal.

Inclinez la tête de la personne vers l'arrière et soutenez sa nuque avec votre main.

Tenez le dispositif en plaçant votre pouce sur la partie inférieure du piston et vos premier et deuxième doigts de chaque côté de l'embout. N'exercez aucune pression tant que vous n'êtes pas prêt à administrer la dose.

Insérez délicatement l'embout dans une narine. Vos doigts doivent se trouver tout contre le nez.

Appuyez fermement sur le piston avec votre pouce pour administrer la dose.

Retirez le dispositif de la narine.

Étape 3 : Évaluation et soutien

Mettez la personne sur le côté (position de récupération) après l'administration de KLOXXADO vaporisateur nasal. Surveillez attentivement la personne.

Si la personne ne se réveille pas ou ne commence pas à respirer normalement dans les 2 à 3 minutes, une autre dose peut être administrée. Répétez l'étape 2 dans l'autre narine, en utilisant un nouveau vaporisateur nasal KLOXXADO.

Vous pouvez administrer une dose toutes les 2 ou 3 minutes si vous en avez plus à disposition et si vous en avez besoin. Alternez les narines à chaque dose.

Si nécessaire, prenez des mesures de soutien et/ou de réanimation supplémentaires, si vous savez le faire, en attendant l'aide médicale d'urgence.

Remettez le vaporisateur nasal KLOXXADO usagé dans sa boîte. Jetez (éliminez) le vaporisateur nasal KLOXXADO usagé dans un endroit hors de la portée des enfants.

Dose habituelle :

• Administrer une seule vaporisation de KLOXXADO dans une narine.
• Si la personne ne réagit pas ou réagit puis rechute, des doses supplémentaires de KLOXXADO peuvent être administrées toutes les 2 à 3 minutes dans des narines alternées jusqu'à l'arrivée de l'aide médicale d'urgence.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de KLOXXADO, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou de symptômes.

Effets secondaires possibles de l'utilisation KLOXXADO :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez KLOXXADO. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Douleurs corporelles, crampes d'estomac, faiblesse
• Diarrhée
• Rythme cardiaque rapide
• Fièvre
• Nez qui coule, éternuements
• Chair de poule, frissons ou tremblements
• Transpiration
• Bâillements
• Nausées ou vomissements
• Nervosité
• Agitation ou irritabilité
• Pression artérielle élevée

Chez les nourrissons de moins de 4 semaines :

• crises d'épilepsie
• pleurs plus fréquents que d'habitude
• réflexes hyperactifs

Conservation :

• Conserver entre 15 et 30 °C.

• Ne pas congeler. KLOXXADO gèle à des températures inférieures à -15 °C. Dans ce cas,

  KLOXXADO peut être décongelé en le laissant reposer à température ambiante pendant 15 minutes. Il peut encore être utilisé s'il a été décongelé après avoir été congelé.

• Conservez KLOXXADO vaporisateur nasal dans sa boîte jusqu'au moment de l'utilisation à l’abri de la lumière.
• Remplacez KLOXXADO vaporisateur nasal avant la date de péremption indiquée sur la boîte.