Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sodium Nitrite Injection, USP
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
À quoi sert le médicament :
Le nitrite de sodium par injection est employé comme antidote contre une intoxication au cyanure. L’intoxication au cyanure est un trouble qui se développe en inhalant, touchant ou avalant du cyanure. Le cyanure est un produit chimique toxique qui empêche l'organisme d'absorber l'oxygène. Un déficit en oxygène peut endommager vos organes et constituer un danger mortel.
De quelle façon le nitrite de sodium par injection fonctionne-t-il?
Le nitrite de sodium par injection fonctionne en contribuant à empêcher le cyanure de se lier à d'importants enzymes dans les cellules de votre organisme, ce qui vous permet de continuer à respirer.
L'ingrédient médicamenteux est le suivant :
Nitrite de sodium
L'ingrédient non médicamenteux est le suivant :
Eau
Le nitrite de sodium par injection est disponible selon les doses suivantes :
Chaque flacon de 10 ml de nitrite de sodium par injection contient 300 mg nitrite de sodium (30 mg/ml), l'ingrédient actif.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes :
Le nitrite de sodium peut provoquer des effets indésirables graves, voire la mort, chez les humains, même à une dose inférieure à deux fois la dose thérapeutique recommandée. Le nitrite de sodium entraîne une hypotension et la formation dans le sang de méthémoglobine, ce qui réduit la capacité du sang à transporter l'oxygène. Une hypotension et la formation de méthémoglobine peuvent survenir de façon concurrente ou indépendante et avoir des effets néfastes. En raison de ces risques, le professionnel de la santé prendra la décision d'utiliser ou non cet antidote.
Pour prévenir les effets secondaires et favoriser une utilisation adéquate, veuillez discuter avec votre professionnel de la santé avant de recevoir une dose de nitrite de sodium par injection. Informez-le de tout trouble dont vous pourriez souffrir, ou de toute situation personnelle, y compris :
- des problèmes liés aux reins;
une grossesse ou l'allaitement;
- une faible tension artérielle;
- une anémie (nombre réduit de globules rouges dans le sang. L'anémie peut rendre la peau pâle et entraîner une faiblesse ou un essoufflement);
- une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), qui peut provoquer l'anémie;
- des antécédents de niveaux élevés de méthémoglobine (il s'agit d'une forme modifiée d'hémoglobine qui réduit la quantité d'oxygène dans le sang et peut provoquer une faiblesse ou un essoufflement);
- inhalation de la fumée d'un incendie;
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Informez votre professionnel de la santé de tout médicament que vous prenez, y compris toute médication, vitamines, minéraux, compléments alimentaires naturels et médicaments liés à la médecine alternative.
Les médicaments suivants ont des effets secondaires semblables à ceux qui peuvent survenir lors de la prise du nitrite de sodium.
- autres antidotes du cyanure;
- médicaments utilisés pour traiter l'hypertension comme les bêta-bloquants, les diurétiques et les nitrates;
- médicaments qui peuvent faire augmenter le niveau de méthémoglobine comme la procaïne (utilisée comme anesthésique local) et les nitroprussiates (utilisés pour réduire la pression artérielle).
Votre médecin pourrait avoir à modifier votre dose de nitrite de sodium ou celle de vos autres médicaments.
Le nitrite de sodium ne doit pas être pris en même temps que l'hydroxocobalamine par la même intraveineuse, car la compatibilité de ces deux produits n'est pas connue.
COMMENT PRENDRE LE NITRITE DE SODIUM PAR INJECTION
Dose habituelle :
Le nitrite de sodium est donné par injection dans une veine par un professionnel de la santé. Le médecin déterminera la bonne dose pour vous et pourrait surveiller votre pression artérielle après l'injection. Si les signes d’une intoxication au cyanure ressurgissent, le médecin déterminera si vous devez recevoir plus de nitrite de sodium. Le médecin surveillera votre état de 24 à 48 heures après l'injection et pourrait demander des analyses de sang.
Surdosage :
Il est peu probable qu'un surdosage survienne. Si cela se produit, le médecin traitera les symptômes qui s'ensuivent.
| Si vous croyez avoir pris trop de nitrite de sodium, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d'urgence de votre hôpital ou votre centre antipoisons, même si vous n'avez aucun symptôme. |
QUELS SONT LES EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES DE L'UTILISATION DU
NITRITE DE SODIUM PAR INJECTION?
Comme pour tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, bien que certaines personnes n'en subissent aucun.
Voici des effets secondaires du nitrite de sodium :
- Système cardiovasculaire : hypotension, battements rapides du coeur, palpitations, pouls irrégulier, évanouissement
- Troubles sanguins : carence en oxygène dans les tissus (méthémoglobinémie)
- Système nerveux central : maux de tête, étourdissements, vision trouble, crises épileptiques, confusion, coma
- Effets psychiatriques : anxiété
- Système gastrointestinal : nausée, vomissements, douleur abdominale
- Système respiratoire : respiration rapide, essoufflement
- Peau : urticaire (irritation de la peau reconnaissable à ses pustules rouge pâle qui occasionnent des démangeaisons)
- Ensemble de l'organisme : sudation, faiblesse, démangeaisons au site d'injection, fatigue, engourdissements et picotements généralisés, peau bleue ou violette
La fréquence d’occurrence de ces réactions n'est pas encore connue.
Un décès a été signalé après l'administration d'une dose de nitrite de sodium plus élevée que la dose thérapeutique recommandée, mais inférieure à deux fois la dose thérapeutique recommandée.
Des effets secondaires sont possibles après l'administration de nitrite de sodium par injection. Si vous ressentez des effets secondaires non mentionnés dans ce dépliant, veuillez en informer votre professionnel de la santé. Veuillez également lire les Mises en garde et précautions.
Si vous ressentez des effets secondaires, ou si ceux-ci deviennent source de complications, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien. Cela comprend tout autre effet secondaire possible non énuméré dans ce dépliant.
COMMENT ENTREPOSER LE MÉDICAMENT
Le professionnel de la santé entrepose le produit à la température ambiante entre 15° et 30 °C (59 et 86 °F).
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez améliorer l'utilisation sécuritaire des produits pour la santé des Canadiens et des Canadiennes en déclarant les effets secondaires graves et inattendus auprès de Santé Canada. Votre déclaration peut contribuer à identifier de nouveaux effets secondaires et à modifier la fiche de renseignements sur la sécurité du produit. Trois façons de faire une déclaration :
REMARQUE : veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé pour obtenir des renseignements sur la façon de traiter les effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
Pour obtenir plus de renseignements au sujet du nitrite de sodium:
- Informez-vous auprès de votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé et qui inclut ces Renseignements pour les patients sur les médicatments en consultant le site de Santé Canada, le site Web du fabricant www.nitrite.ca, ou en composant le 1-800-755-9595.
Ce dépliant a été préparé par :
Hope Pharmaceuticals, Ltd.
522A, rue Clarke, bureau 299
Coquitlam (Colombie-Britannique) V3J 0A3
Canada