Teva-Sugammadex Injectable : effets secondaires, posologie et usages

À quoi Teva-Sugammadex pour injection sert-il ?

Teva-Sugammadex pour injection est utilisé pour aider à accélérer la récupération musculaire après une intervention chirurgicale chez les adultes, les adolescents et les enfants de deux ans ou plus.

Comment Teva-Sugammadex injectable agit-il ?

Lorsque vous devez subir une chirurgie, on vous administre des médicaments qui aident vos muscles à se détendre complètement. Ces types de médicaments sont appelés « relaxants musculaires ». Le rocuronium et le vécuronium sont un type de relaxant musculaire que le médecin pourrait vous administrer avant votre chirurgie. Lorsque vos muscles sont détendus, il est plus facile pour le médecin de réaliser la chirurgie. À la fin de votre chirurgie, Teva-Sugammadex injectable est administré pour aider à enrayer les effets de ces relaxants musculaires.

Quels sont les ingrédients de Teva-Sugammadex injectable ?

Ingrédient médicinal : Sugammadex (sous forme de sugammadex sodique)

Ingrédients non médicinaux : Acide chlorhydrique, eau pour injection, hydroxyde de sodium.

Mises en garde et précautions importantes

• Ce médicament ne doit être administré que par des professionnels de la santé dûment formés, qui connaissent bien son utilisation, son mode d’action, ses caractéristiques et les complications des bloqueurs neuromusculaires et des agents décurarisants.

• Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques. Les réactions allergiques ou les réactions de type allergique graves peuvent mettre la vie en danger.

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Teva-Sugammadex injectable est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Solution pour injection : Solution injectable de 100 mg/mL de sugammadex (sous forme de sugammadex sodique)

Vous ne devez pas prendre Teva-Sugammadex injectable si :

• vous êtes allergique au sugammadex ou à tout autre ingrédient de Teva-Sugammadex injectable. Si vous avez des allergies, y compris des allergies à certains aliments ou à d’autres médicaments, dites-le au médecin qui vous administrera l’anesthésie.

Avant de prendre Teva-Sugammadex injectable, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• vous avez des problèmes cardiaques ;
• vous êtes atteint ou vous avez déjà eu une maladie du foie ;
• vous présentez une rétention d’eau (œdème) ;
• vous êtes atteint ou vous avez déjà eu une maladie rénale, ou vous êtes sous dialyse ; Cette information est importante, car Teva-Sugammadex injectable est éliminé́ de l’organisme par les reins. Informez le médecin qui vous administrera l’anesthésie si c’est votre cas.

• vous êtes enceinte ou croyez l’être ;

• vous allaitez ;
• vous êtes atteint d’une maladie connue pour augmenter le risque de saignement (trouble de la coagulation du sang) ;
• vous avez déjà̀ eu des problèmes au niveau des voies aériennes ou des poumons.

Autres mises en garde pertinentes

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Le médecin vous informera du moment où il sera sécuritaire de conduire ou de faire fonctionner des machines après avoir reçu Teva-Sugammadex injectable. Teva-Sugammadex injectable ne devrait pas avoir d’effets sur la vigilance ou la concentration.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Teva-Sugammadex injectable :

• le torémifène (utilisé pour traiter le cancer du sein) ;

• l’acide fusidique (utilisé pour traiter des infections).

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Il est important d’informer le médecin qui vous administrera l’anesthésie si vous avez pris récemment l’un de ces médicaments.

Teva-Sugammadex injectable peut avoir un effet sur les contraceptifs hormonaux utilisés pour prévenir la grossesse.

Teva-Sugammadex injectable peut diminuer l’efficacité des méthodes contraceptives, car il diminue la quantité d’hormone progestative que vous recevez. Avertissez votre médecin si vous utilisez actuellement l’un des moyens de contraception suivants :

• « pilule » ;
• anneau vaginal ;
• implants contraceptifs ;
• dispositif intra-utérin.

Si vous :

• prenez la « pilule » le jour même où Teva-Sugammadex injectable vous est administré, suivez les instructions relatives à l’oubli d’une dose de contraceptif oral figurant sur la notice d’emballage ;
• utilisez une autre méthode de contraception non orale (p. ex. un anneau vaginal, un implant contraceptif ou un dispositif intra-utérin), vous devez utiliser une méthode contraceptive non hormonale (comme un condom) en sus, pendant les sept jours qui suivent.

Effets sur les analyses sanguines

En général, Teva-Sugammadex injectable n’a pas d’effet sur les analyses de laboratoire. Cependant, il peut modifier les résultats d’une analyse sanguine utilisée pour vérifier la concentration de progestérone (une hormone).

Comment Teva-Sugammadex injectable se prend-il ?

Teva-Sugammadex injectable vous sera administré par un médecin expérimenté dans l’administration des médicaments utilisés pour une chirurgie. Il est administré dans une veine, en une seule injection.

Dose habituelle

Votre médecin déterminera la dose de Teva-Sugammadex injectable dont vous avez besoin. Cette dose dépend de votre poids et du niveau de relaxation musculaire que vous présentez encore.

Dose habituelle : Entre 2 mg et 4 mg par kg de poids corporel. Le médecin calculera la dose exacte qui vous sera administrée.

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Surdosage

Le médecin surveillera attentivement votre état. Teva-Sugammadex injectable est réservé uniquement à l’emploi en milieu hospitalier.

Dose oubliée

Sans objet.

Effets secondaires possibles de Teva-Sugammadex

Après l’administration de Teva-Sugammadex injectable, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si, après votre opération, vous présentez un effet secondaire qui n’a pas été mentionné dans ce dépliant ou si vous remarquez que l’un ou l’autre de ces effets secondaires s’aggrave, dites-le immédiatement au médecin ou à l’infirmière.

• Une réaction allergique, comme :

  • des démangeaisons de la peau ou une rougeur de la peau ;
  • une enflure de la langue et/ou de la gorge ;
  • un essoufflement ;
  • des variations de la tension artérielle ou de la fréquence cardiaque, entraînant parfois une baisse importante de la tension artérielle ;
  • des réactions allergiques ou de type allergique graves (anaphylaxie) pouvant être fatales.
• Un ralentissement de la fréquence cardiaque pouvant mettre votre vie en danger.

• Des complications durant la chirurgie, par exemple :

  • de la difficulté à respirer ;
  • une variation de la fréquence cardiaque ;
  • une toux ou des mouvements ;
  • une anesthésie légère qui nécessite l’attention de votre médecin.
• Une diminution de la tension artérielle pendant l’intervention chirurgicale ;
• Un retour de la relaxation musculaire après l’intervention ;
• Un essoufflement en raison de spasmes musculaires au niveau des voies aériennes (bronchospasme ou laryngospasme).

Cette liste ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Teva-Sugammadex injectable. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

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Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Conservation

Le centre hospitalier conservera Teva-Sugammadex injectable conformément aux conditions d’entreposage appropriées.

Pour de plus amples renseignements au sujet de Teva-Sugammadex injectable :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 6 août 2024

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