Linezolid Intravenous Injection : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce médicament :

LINEZOLID INTRAVENOUS INJECTION est un médicament que votre médecin a choisi pour traiter votre infection bactérienne.

Les effets de ce médicament :

MDA-LINEZOLID/LINEZOLID INTRAVENOUS INJECTION appartient à la classe des médicaments appelés antibiotiques. Il agit en faisant cesser la production de certaines protéines bactériennes nécessaires à la croissance, ce qui entraîne la mort des bactéries et la réduction de l’infection.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament:

• Si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique LINEZOLID INTRAVENOUS INJECTION (linézolide).
• Si vous avez déjà eu une réaction allergique à l’un des ingrédients de ce médicament (voir Les ingrédients non médicinaux importants).
• Si vous prenez des médicaments qui inhibent la monoamine-oxydase (p. ex., phénelzine, isocarboxazide) ou dans les 2 semaines qui suivent la prise de tels médicaments.
• Si vous avez une tension artérielle élevée non maîtrisée ou un phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale), souffrez de thyréotoxicose (état attribuable à une glande thyroïde trop active) et/ou prenez des agents sympathomimétiques (p. ex., pseudoéphédrine, phénylpropanolamine*), des agents vasopresseurs (p. ex., épinéphrine, norépinéphrine) ou des agents dopaminergiques (dopamine, dobutamine), sauf si vous faites l’objet d’une surveillance visant à déceler toute élévation éventuelle de votre tension artérielle.
• Si vous êtes atteint de syndrome carcinoïde et/ou si vous prenez des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), des antidépresseurs tricycliques, des agonistes des récepteurs 5-HT1 de la sérotonine (p. ex., triptans), de la mépéridine ou du buspirone, à moins d’avis contraire de votre médecin.

* La phénylpropanolamine n’est plus commercialisée au Canada.

L’ingrédient médicinal :

Le linézolide

Les ingrédients non médicinaux importants:

LINEZOLID INTRAVENOUS INJECTION contient : acide citrique anhydre, glucose monohydrate épirogénique, acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH), Citrate biacide de sodium, hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), et eau pour injection.

La présentation :

Injection : 2 mg/mL

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser LINEZOLID INTRAVENOUS INJECTION si :

• vous avez des antécédents de tension artérielle élevée (haute pression);
• vous prenez des remèdes contre le rhume ou la grippe, ou des décongestionnants contenant de la pseudoéphédrine;
• vous prenez des antidépresseurs, particulièrement des inhibiteurs du recaptage de la sérotonine;
• vous prenez d'autres médicaments, y compris ceux qu’on peut acheter sans ordonnance;
• vous avez des antécédents d'anémie (faible taux d’hémoglobine), de thrombocytopénie (faible taux de plaquettes), de neutropénie (faible nombre de globules blancs) ou de tout autre trouble hématologique;
• vous avez des antécédents de troubles hémorragiques;
• vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à LINEZOLID INTRAVENOUS INJECTION ou à l’un de ses ingrédients (agent de conservation ou colorant, par exemple);

• vous êtes enceinte ou tentez de le devenir;

• vous allaitez;
• vous avez des antécédents de crises d’épilepsie ou de convulsions;
• vous êtes diabétique, car LINEZOLID INTRAVENOUS INJECTION peut entraîner une baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).

Médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec LINEZOLID INTRAVENOUS INJECTION :

• Médicaments contenant des agents sympathomimétiques tels que le chlorhydrate de pseudoéphédrine, que l’on trouve souvent dans les remèdes contre le rhume et les décongestionnants.
• Inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et autres antidépresseurs.

LINEZOLID INTRAVENOUS INJECTION peut réagir avec une substance naturellement présente dans certains aliments, la tyramine. On doit éviter de consommer des aliments ou des boissons à forte teneur en tyramine pendant qu'on prend LINEZOLID INTRAVENOUS INJECTION. On doit consommer moins de 100 mg de tyramine par repas. Les aliments riches en tyramine comprennent ceux dont les protéines ont été modifiées soit par vieillissement, fermentation, marinage ou fumage pour

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

IMPORTANT : CEUILLEZ LIRE

améliorer la saveur, comme les fromages vieillis (0 à 15 mg de tyramine par 28 g), les viandes fermentées ou séchées à l'air (0,1 à 8 mg de tyramine par 28 g), la choucroute (8 mg de tyramine par 224 g), la sauce soya (5 mg de tyramine par cuillerée à thé), la bière en fût (4 mg de tyramine par 360 mL) et le vin rouge (0 à 6 mg de tyramine par 240 mL). La teneur en tyramine des aliments riches en protéines peut augmenter s'ils sont conservés longtemps ou mal réfrigérés. Si vous avez un mal de tête pulsatile après avoir mangé ou bu, avertissez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie habituelle chez l’adulte:

Chaque dose doit être prise 2 fois par jour (toutes les 12 heures).

L'innocuité et l'efficacité du linézolide chez les enfants n'ont pas été établies.

Le traitement dure habituellement de 10 à 14 jours, mais peut aller jusqu'à 28 jours.

Rappel : Ce médicament vous a été prescrit personnellement et vous ne devez laisser personne d'autre s'en servir. Cela pourrait leur faire du tort, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible. Toutefois, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et reprenez l’horaire posologique prescrit par votre médecin. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

• Comme tout médicament, LINEZOLID INTRAVENOUS INJECTION peut entraîner des effets indésirables chez certaines personnes. Ces effets ne durent généralement pas très longtemps et ne signifient pas que vous devez arrêter de prendre le médicament.
• Les effets plus fréquents sont les suivants : mal de tête, diarrhée, nausées, vomissements, étourdissements, modification du goût, infections fongiques (surtout vaginales) ou taches blanches dans la bouche, sur la langue ou dans la gorge (candidose buccale, également appelée muguet), coloration anormale de la langue et fièvre.

• Les effets moins fréquents sont les suivants : insomnie, constipation, éruption cutanée, sécheresse de la bouche,

  • mal de ventre, augmentation de la soif, hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang), hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang), acouphène (tintement d’oreilles) et hypertension (haute pression).

Si vous présentez une diarrhée grave (selles très liquides ou qui contiennent du sang), accompagnée ou non de fièvre ou de douleur ou sensibilité abdominale, il se peut que vous souffriez d’une colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin). Si cela vous arrive, cessez de prendre LINEZOLID INTRAVENOUS INJECTION et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Si, après avoir pris ce médicament, vous éprouvez un effet indésirable n'apparaissant pas dans la liste ci-dessus, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À

PRENDRE

IMPORTANT : CEUILLEZ LIRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de ce médicament, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

LINEZOLID INTRAVENOUS INJECTION :

Conserver les sacs pour perfusion intraveineuse LINEZOLID INTRAVENOUS INJECTION à une température ambiante contrôlée, entre 15 ºC et 30 ºC. Garder à l’abri de la lumière. Protéger du gel. Laisser les sacs pour perfusion dans leur surenveloppe jusqu'au moment de leur emploi. LINEZOLID INTRAVENOUS INJECTION a parfois une couleur jaune pouvant s’intensifier au fil du temps; cela ne nuit pas à son efficacité.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur MDA inc, au : 1.855-819-0505

Ce dépliant a été préparé par :

MDA inc.

206-2401 Bristol Circle

Oakville, Ontario

L6H 5S9

Date de révision: Le 20 décembre 2017

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS