Losartan/HCTZ : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• LOSARTAN/HCTZ ne doivent pas être pris pendant la grossesse. La prise de LOSARTAN/HCTZ pendant la grossesse peut comporter un risque de lésion chez votre bébé ou même entraîner son décès. Si vous devenez enceinte alors que vous suivez un traitement avec LOSARTAN/HCTZ, cessez la prise du médicament et communiquez avec votre professionnel de la santé dès que possible.

Pour quoi LOSARTAN/HCTZ sont-ils utilisés?

LOSARTAN/HCTZ sont utilisés chez les adultes pour réduire la tension artérielle

Comment LOSARTAN/HCTZ agissent-ils?

LOSARTAN/HCTZ sont des combinaisons de deux médicaments, soit le losartan et l’hydrochlorothiazide :

• Le losartan est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARA). Ce médicament abaisse la tension artérielle.
• L'hydrochlorothiazide est un diurétique (médicament qui élimine l'eau), soit un médicament qui augmente la fréquence des mictions. Ce médicament aide aussi à abaisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l'hypertension, mais il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre LOSARTAN/HCTZ régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Quels sont les ingrédients dans LOSARTAN/HCTZ?

Ingrédients médicinaux : Losartan potassique et hydrochlorothiazide

Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline silicifiée, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hypromellose, stéarate de magnésium et talc. Les comprimés LOSARTAN/HCTZ à 50 mg/12,5 mg et LOSARTAN/HCTZ à 100 mg/25 mg renferment aussi du jaune de quinoléine lake et polyéthylène glycol. Le comprimé LOSARTAN/HCTZ à 50 mg/12,5 mg contient 4,24 mg (< 1 mmol) de potassium et le comprimé LOSARTAN/HCTZ à 100 mg/12,5 mg de même que le comprimé LOSARTAN/HCTZ à 100 mg/25 mg contiennent 8,48 mg (< 1 mmol) de potassium, sous forme de losartan potassique.

Bien que LOSARTAN/HCTZ contiennent du potassium, la quantité de potassium qu’ils contiennent est trop petite pour remplacer les suppléments potassiques. Si votre médecin vous a prescrit des suppléments potassiques, vous devez continuer à les prendre selon ses directives.

LOSARTAN/HCTZ sont disponibles sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : LOSARTAN/HCTZ à 50 mg/12,5 mg, et à 100 mg/12,5 mg et à 100 mg/25 mg.

Ne prenez pas LOSARTAN/HCTZ si :

• vous êtes allergique au losartan potassique, à l’hydrochlorothiazide ou à l’un des ingrédients non médicinaux de ce médicament;
• vous êtes allergique aux dérivés des sulfamides (la plupart d’entre eux contiennent un ingrédient médicinal se terminant en « MIDE »);
• vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;
• vous prenez déjà un antihypertenseur contenant de l’aliskiren (comme Rasilez) et vous présentez un diabète ou une maladie rénale.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre LOSARTAN/HCTZ, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous êtes allergique à un médicament servant à abaisser la tension artérielle, notamment les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), ou à la pénicilline;
• vous prenez un IECA;
• vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule du coeur;
• vous avez subi une crise cardiaque ou un AVC;
• vous avez reçu récemment ou prévoyez recevoir une immunothérapie contre les piqûres d’abeilles ou de guêpes;
• vous souffrez d’insuffisance cardiaque;
• vous souffrez de diabète ou d’une maladie hépatique ou rénale;
• vous souffrez de lupus ou de la goutte;
• vous êtes sous dialyse;
• vous êtes déshydraté ou souffrez de transpiration, de diarrhée ou de vomissements excessifs;
• vous consommez un succédané du sel qui contient du potassium, un supplément potassique, un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau) ou tout autre médicament susceptible d’augmenter le taux de potassium (p. ex., des produits qui contiennent du triméthoprime);
• vous suivez un régime à faible teneur en sodium;
• vous avez eu un cancer de la peau ou vous avez des antécédents familiaux de cancer de la peau;
• vous avez un plus grand risque de développer un cancer de la peau parce que votre peau est claire, votre peau brûle facilement au soleil ou vous prenez des médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire;
• vous êtes enceinte, planifiez devenir enceinte ou croyez être enceinte;
• vous allaitez ou planifiez allaiter.

Autres mises en garde à connaître :

Recours à l’anesthésie : Si vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale ou dentaire avec anesthésie, assurez-vous de dire à votre professionnel de la santé que vous prenez LOSARTAN/HCTZ.

Risque de cancer de la peau : LOSARTAN/HCTZ contiennent de l’hydrochlorothiazide. Le traitement avec l’hydrochlorothiazide pourrait augmenter le risque de développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus élevé si vous prenez LOSARTAN/HCTZ depuis plusieurs années (plus de 3 ans) ou à une dose élevée.

Pendant que vous prenez LOSARTAN/HCTZ:

• Inspectez régulièrement votre peau afin de détecter toute nouvelle lésion. Inspectez les zones qui sont le plus exposées au soleil, comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le torse et le dos.

• Limitez votre exposition au soleil et au bronzage en cabine. Utilisez toujours un écran solaire (avec un FPS de

  30 ou plus) et portez des vêtements protecteurs lorsque vous allez à l’extérieur.

• Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV ou si vous développez une lésion cutanée inattendue (comme un nodule, une bosse, une plaie ou une tache) pendant votre traitement.

Problèmes de vue : L’hydrochlorothiazide contenu dans LOSARTAN/HCTZ peut entraîner des troubles oculaires d’apparition subite :

• Épanchement choroïdien : accumulation anormale de liquide dans votre oeil qui peut causer des changements de la vision.
• Myopie : perte de la vision de loin ou vision brouillée d’apparition subite.
• Glaucome : hausse de la pression oculaire, douleur oculaire. En l’absence de traitement, il peut causer la perte permanente de la vue.

Si votre vision change, cessez de prendre LOSARTAN/HCTZ et obtenez de l’aide médicale immédiatement. Ces troubles oculaires sont liés à LOSARTAN/HCTZ, et ils peuvent se manifester dans les heures ou les semaines suivant l’instauration du traitement.

Tests et bilans de santé : Pendant votre traitement avec LOSARTAN/HCTZ, votre professionnel de la santé pourrait surveiller :

• La fonction de vos reins;
• Votre tension artérielle;
• La quantité d’électrolytes dans votre sang (p. ex., potassium, sodium, chlorures);
• La fonction de votre foie.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à LOSARTAN/HCTZ. Des étourdissements, une sensation de tête légère et des évanouissements peuvent survenir, particulièrement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves

• Les médicaments qui contiennent de l’aliskiren si vous présentez un diabète ou une maladie rénale.

Les produits qui suivent pourraient également être associés à des interactions médicamenteuses avec LOSARTAN/HCTZ:

• Médicaments utilisés pour faire baisser la tension artérielle, comme des diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau);
• Hormone adrénocorticotrope (ACTH), qui peut être utilisée dans le traitement de certaines maladies, comme le syndrome néphrotique ou des maladies du collagène, et dans certains tests diagnostiques;

• Alcool, barbituriques (comprimés pour dormir) ou narcotiques (médicaments puissants contre la douleur).

  Ces produits peuvent causer une baisse de la tension artérielle et des étourdissements en se levant rapidement d’une position couchée ou assise;

• Amphotéricine B, un antifongique;
• Médicaments contre le cancer, comme le cyclophosphamide et le méthotrexate;
• Antidépresseurs, en particulier les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), y compris le citalopram, l’escitalopram et la sertraline;
• Antidiabétiques, comme l’insuline et les médicaments oraux;
• Résines fixatrices d’acides biliaires utilisées pour réduire le taux de cholestérol, comme la cholestyramine;
• Suppléments de calcium ou de vitamine D;
• Corticostéroïdes utilisés pour le traitement de la douleur articulaire et de l’enflure;
• Digoxine, un médicament pour le coeur;
• Médicaments ralentissant ou accélérant la fonction intestinale, comme l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone;
• Médicaments utilisés pour le traitement de l’épilepsie, comme la carbamazépine et le topiramate;
• Glycyrrhizine (un composant de la réglisse);
• Médicaments contre la goutte, comme l’allopurinol et le probénécide;
• Jus de pamplemousse (qu’il faut éviter de consommer pendant le traitement avec LOSARTAN/HCTZ);
• Lithium utilisé pour le traitement d’un trouble bipolaire;
• Médicaments qui peuvent entraîner une augmentation de la tension artérielle (adrénaline);
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour soulager la douleur et l’enflure, dont l’ibuprofène, le naproxen, l’acide acétylsalicylique et le célécoxib;
• Myélorelaxants utilisés pour soulager les spasmes musculaires, comme le tubocurare;
• Sympathicomimétiques pouvant se retrouver dans certains décongestionnants et médicaments contre la toux, le rhume, le rhume des foins et les affections des sinus;
• Suppléments potassiques, succédanés du sel qui contiennent du potassium et autres médicaments susceptibles d’augmenter le taux de potassium sérique (p. ex., des produits qui contiennent du triméthoprime).

Comment prendre LOSARTAN/HCTZ:

• Prenez LOSARTAN/HCTZ comme ils sont prescrits.
• Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure tous les jours.

• LOSARTAN/HCTZ peuvent être pris avec ou sans aliments, mais ils devraient toujours être pris dans les mêmes conditions par rapport à la prise d’aliments. Si LOSARTAN/HCTZ causent des maux d’estomac, prenez-les avec des aliments ou du lait

Dose habituelle:

Votre professionnel de la santé a choisi la meilleure dose pour vous. La dose habituelle est de un comprimé de LOSARTAN/HCTZ, une fois par jour.

La dose maximale est de un comprimé LOSARTAN/HCTZ à 100 mg/25 mg, une fois par jour.

Surdosage :

Si vous pensez avoir pris une quantité excessive de LOSARTAN/HCTZ, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose durant la journée, conformez-vous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle. Ne prenez jamais deux doses de médicament à la fois.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à LOSARTAN/HCTZ?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez LOSARTAN/HCTZ. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent inclure les suivants :

• constipation
• manque d’appétit
• diarrhée
• gonflement des glandes dans votre bouche
• nausées
• maux d’estomac
• vomissements
• crampes
• vision avec perception accrue du jaune
• vision brouillée temporairement
• fatigue
• fièvre
• douleurs au dos ou aux jambes
• douleur aux articulations
• crampes musculaires
• agitation
• spasmes et douleur musculaires
• faiblesse
• étourdissements
• maux de tête
• picotements aux doigts
• changement dans le goût
• dysfonctionnement érectile/impuissance
• baisse de la libido
• toux sèche
• congestion nasale
• infections des voies respiratoires supérieures
• saignements sous la peau
• éruptions cutanées
• plaques rouges sur la peau
• urticaire
• démangeaisons
• ecchymoses (bleus)
• plus grande sensibilité au soleil
• étourdissements ou sensation de tête légère en raison d’une chute soudaine de la tension artérielle lorsque vous vous levez rapidement

LOSARTAN/HCTZ peut modifier les résultats des tests sanguins. Votre médecin décidera du moment où effectuer les analyses sanguines et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Entreposage :

Plaquettes : Conserver LOSARTAN/HCTZ entre 15 et 30 °C.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d'être associés avec l'utilisation d'un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/santecanada/ services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effetsindesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Bouteilles : Conserver LOSARTAN/HCTZ entre 15 et 30 °C. Protéger de la lumière et de l’humidité. Garder la bouteille bien fermée.

Garder tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de LOSARTAN/HCTZ:

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicamentsproduits- sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://www.sanis.com/produits), peut être obtenu en téléphonant au 1-866-236-4076 ou par courriel à : quality@sanis.com.

Ce feuillet a été rédigé par Sanis Health Inc.

Dernière révision : 15 mai 2023