Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Lovastatin (AA Pharma)

À quoi sert LOVASTATIN :

Utilisation de LOVASTATIN :

accompagné d’un changement de régime alimentaire pour réduire le taux de cholestérol et d’autres graisses (comme les triglycérides) dans le sang chez les adultes atteints d’hypercholestérolémie. Il s’agit d’une affection génétique, c’est-à-dire que le patient a hérité de l’hypercholestérolémie (taux de cholestérol sanguin élevé) d’un de ses parents. Chez ces adultes, un changement de régime alimentaire à lui seul n’a pas été efficace pour réduire leur taux de cholestérol sanguin. Chez ces adultes, les changements de régime alimentaire et l’exercice physique seuls n’ont pas été efficaces pour réduire leur taux de cholestérol sanguin.
chez les adultes atteints de maladie coronarienne pour ralentir la progression de l’athérosclérose
(accumulation de graisses, de cholestérol et d’autres substances) dans les artères coronaires (vaisseaux sanguins du cœur).

Comment fonctionne LOVASTATIN :

La lovastatine appartient à la classe de médicaments connus sous le nom de « statines » ou plus précisément appelés « inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase ». Les statines bloquent la production d’une enzyme présente dans votre foie, appelée HMG-CoA réductase, qui participe à la production de cholestérol dans votre organisme. La lovastatine est utilisée pour réduire les taux de cholestérol (en particulier le cholestérol des lipoprotéines de basse densité [LDL]) et d’autres graisses dans le sang. Les médicaments comme celui-ci sont prescrits en complément, et non en remplacement, d’un régime alimentaire particulier et d’autres mesures.

Les ingrédients de LOVASTATIN sont :

Ingrédient médicinal : Lovastatine

Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, D & C jaune n° 10 (dans les comprimés de 40 mg seulement), FD & C bleu n° 1 (dans les comprimés de 20 mg seulement), FD & C bleu n° 2, lactose, stéarate de magnésium.

LOVASTATIN se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 20 mg (bleu clair) et 40 mg (vert clair).

N'utilisez pas LOVASTATIN dans les cas suivants :

Vous êtes allergique à la lovastatine et à tout ingrédient non médicinal de LOVASTATIN.
Vous êtes atteint d’une maladie active du foie ou présentez une augmentation inexpliquée du taux d’enzymes hépatiques.
Vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou avez l’intention de devenir enceinte; si vous devenez enceinte, arrêtez immédiatement de prendre LOVASTATIN et parlez-en à votre professionnel de la santé.
Vous allaitez ou vous avez l’intention d’allaiter.
Vous prenez l’un des médicaments suivants :
- certains médicaments antifongiques (itraconazole, kétoconazole, posaconazole ou voriconazole);
- certains médicaments utilisés pour traiter le VIH (indinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir),
- certains médicaments utilisés pour traiter le virus de l’hépatite C (bocéprévir ou télaprévir);
- certains antibiotiques (tels que l’érythromycine, la clarithromycine ou la télithromycine¹);
- l’antidépresseur néfazodone;
- les médicaments contenant du cobicistat;
- la cyclosporine, utilisée pour prévenir le rejet d’organe.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser LOVASTATIN, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

si vous avez des problèmes de thyroïde;
si buvez fréquemment trois boissons alcoolisées ou plus par jour.
si vous prenez ou avez pris d’autres médicaments hypocholestérolémiants tels que des fibrates
(gemfibrozil, fénofibrate), de la niacine ou de l’ézétimibe.
si vous avez des antécédents familiaux de troubles musculaires;
si vous avez déjà eu des problèmes musculaires (douleur, sensibilité) en prenant une « statine »
(inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase) : atorvastatine (Lipitor), fluvastatine (Lescol), pravastatine (Pravachol), rosuvastatine (Crestor) ou simvastatine (ZOCOR), ou vous avez manifesté une allergie ou une intolérance à ces médicaments;
si vous présentez des troubles rénaux ou hépatiques;
avez une glycémie élevée, un diabète ou êtes à risque de diabète.
si vous avez subi une intervention chirurgicale ou d’autres lésions tissulaires;
si vous faites des exercices physiques excessifs;
si vous avez 70 ans ou plus;
si vous sentez faible ou fragile;
si vous souffrez ou avez souffert de myasthénie grave (une maladie entraînant une faiblesse musculaire générale, notamment des muscles oculaires et, dans certains cas, des muscles utilisés

¹non commercialisé au Canada

pour la respiration), car les statines peuvent entraîner l’apparition d’une myasthénie ou aggraver la maladie;

si vous avez une intolérance au lactose ou l’une des maladies héréditaires rares ci-dessous :
- intolérance au galactose
- déficit en lactase de Lapp
- mauvaise absorption du glucose ou du galactose

Étant donné que le lactose est un ingrédient non médicinal de LOVASTATIN.

Autres mises en garde :

Grossesse : LOVASTATIN ne doit pas être pris pendant la grossesse, car il peut nuire à votre bébé à naître. Si vous êtes une femme en âge de procréer, parlez à votre professionnel de la santé du risque potentiel pour le fœtus et de l’importance des méthodes de contraception pendant la prise de LOVASTATIN. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez LOVASTATIN, arrêtez de prendre le médicament et contactez immédiatement votre professionnel de la santé.

Hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) : LOVASTATIN peut entraîner le développement du diabète. Votre professionnel de la santé surveillera régulièrement le taux de sucre dans votre sang. Si vous êtes atteint de diabète, surveillez étroitement votre glycémie lorsque vous prenez LOVASTATIN et signalez tout résultat inhabituel à votre professionnel de la santé.

Troubles musculaires : LOVASTATIN peut causer des troubles musculaires, notamment les suivants :

Myalgie (douleur musculaire)
Rhabdomyolyse (dégradation d’un muscle endommagé)
Myopathie nécrosante à médiation immunitaire (MNMI) (type de maladie auto-immune causant la mort des cellules musculaires)

Si vous ressentez des douleurs, des sensibilités ou des faiblesses musculaires alors que vous prenez LOVASTATIN, avisez immédiatement votre professionnel de la santé.

Tests et examens : Votre professionnel de la santé pourrait effectuer des analyses sanguines avant le début de votre traitement par LOVASTATIN, puis régulièrement pendant ce traitement. Ces tests permettront de vérifier ce qui suit :

les concentrations de cholestérol et d’autres lipides dans votre sang
que votre foie ou vos muscles fonctionnent correctement
le taux de sucre (glucose) dans votre sang

Selon les résultats de vos tests, votre professionnel de la santé pourrait ajuster votre dose ou interrompre temporairement ou définitivement votre traitement par LOVASTATIN.

Intervention chirurgicale : Assurez-vous d’informer votre professionnel de la santé que vous prenez de LOVASTATIN avant de subir une intervention chirurgicale élective majeure ou si vous avez d’autres nouveaux problèmes médicaux majeurs.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves :

Ne pas utiliser LOVASTATIN si vous prenez l’un des médicaments suivants :

certains médicaments antifongiques (itraconazole, kétoconazole, posaconazole ou voriconazole);
certains antibiotiques (érythromycine, clarithromycine ou télithromycine);
certains médicaments utilisés pour traiter le VIH (tels que le nelfinavir, le ritonavir ou le saquinavir);
certains médicaments utilisés pour traiter le virus de l’hépatite C (bocéprévir ou télaprévir);
la nefazodone, utilisée pour traiter la dépression;
les médicaments contenant du cobicistat;
la cyclosporine, utilisée pour prévenir le rejet d’organe.

La prise de LOVASTATIN avec l’un de ces médicaments peut provoquer une interaction médicamenteuse grave. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Les produits suivants pourraient également interagir avec LOVASTATIN :

L’amiodarone, utilisée pour traiter un rythme cardiaque irrégulier
Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine tels que le lisinopril, utilisés pour réduire la tension artérielle
La cholestyramine, utilisée pour diminuer le taux de cholestérol
Le propranolol, utilisé pour diminuer la tension artérielle
La colchicine, utilisée contre la goutte
Les dérivés de l’acide fibrique (tels que le gemfibrozil, le fénofibrate et le bézafibrate), utilisés pour réduire les taux de graisse dans le sang
Les anticoagulants, médicaments qui empêchent la formation de caillots sanguins, comme la warfarine, la phenprocoumone ou l’acénocoumarol
Le danazol, utilisé pour traiter l’endométriose ou la maladie fibrokystique du sein
Le vérapamil ou le diltiazem, utilisé pour traiter l’hypertension artérielle ou l’angine de poitrine
La digoxine, utilisée pour traiter les problèmes cardiaques
La niacine
Évitez de boire du jus de pamplemousse pendant que vous prenez LOVASTATIN

Comment utiliser LOVASTATIN :

Prenez LOVASTATIN exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit.
Ne modifiez pas la dose à moins que votre professionnel de la santé ne vous le dise.
Il est généralement recommandé en une seule prise au repas du soir ou en deux prises fractionnées au repas du matin et du soir.
Suivez attentivement toutes les mesures recommandées par votre professionnel de la santé en matière de régime alimentaire, d’exercice ou de contrôle du poids.
Lorsque vous prenez LOVASTATIN, évitez de consommer du jus de pamplemousse et de grandes quantités d’alcool.
Prenez régulièrement rendez-vous avec votre professionnel de la santé afin que votre sang puisse être analysé et que vos progrès soient vérifiés à intervalles réguliers.

Dose habituelle :

La dose de LOVASTATIN qui vous est prescrite dépend de votre état et/ou du taux de cholestérol dans votre sang. Votre professionnel de la santé pourrait modifier cette dose en fonction de votre réponse à LOVASTATIN.

Pour réduire le cholestérol sanguin chez les adultes atteints d’hypercholestérolémie :

La posologie initiale habituelle est de 20 mg une fois par jour le soir.
Votre professionnel de la santé peut ajuster la dose que vous recevez jusqu’à un maximum de
80 mg/jour, prise en doses uniques avec le repas du soir ou en doses fractionnées avec les repas du matin et du soir. Ne modifiez pas la dose et n’arrêtez pas de prendre le médicament sans consulter votre professionnel de la santé.

Pour ralentir la progression de l’athérosclérose chez les adultes atteints de maladie coronarienne :

20 mg à 80 mg par jour en doses uniques ou fractionnées.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de LOVASTATIN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Mais si l’heure de votre prochaine dose est trop proche, sautez la dose oubliée et prenez votre dose suivante comme prévu. Ne prenez jamais deux doses à la fois.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de LOVASTATIN :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez LOVASTATIN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre les effets suivants :

Fièvre
Vision trouble
Constipation
Diarrhée
Flatulences
Maux d’estomac
Nausées
Douleur abdominale
Faiblesse
Maux de tête
Étourdissements
Éruption cutanée
Mauvaise mémoire, perte de mémoire ou confusion
Difficulté à obtenir et à maintenir une érection
Reflux acide
Perte de cheveux
Démangeaisons
Douleur articulaire
Problèmes respiratoires, notamment toux persistante et/ou essoufflement
Difficultés à dormir ou à rester endormi, cauchemars
Augmentation du volume des seins chez les hommes
Sensation de picotement ou douleur dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds

LOVASTATIN peut causer des anomalies dans les résultats des tests sanguins. Votre professionnel de la santé déterminera le meilleur moment pour effectuer les analyses de sang et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Fréquence/effet secondaire/symptôme	Consultez votre professionnel de la santé			Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale
		Dans les	Dans tous les cas
		cas
		sévères
		seulement
Très rare
Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la pression artérielle, nausées et vomissements; urticaire ou éruption cutanée et gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge				✓
Maladie pulmonaire interstitielle (maladie qui enflamme les tissus du poumon ou laisse une cicatrice à ces tissus) : essoufflement au repos qui s’aggrave avec l’effort, toux sèche				✓
Insuffisance hépatique (perturbation grave de la fonction du foie) : jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse), tendance à saigner facilement, distension abdominale, confusion ou désorientation mentale, somnolence, coma				✓
Thrombopénie (faible taux de plaquettes sanguines) : ecchymoses (bleus) ou saignements qui durent plus longtemps que d’habitude si vous vous blessez, fatigue et faiblesse			✓

Fréquence/effet secondaire/symptôme	Consultez votre professionnel de la santé			Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale
		Dans les	Dans tous les cas
		cas
		sévères
		seulement
Inconnue
Ictère cholestatique : jaunissement de la peau, vomissements, selles claires, prurit			✓
Dépression (humeur triste qui ne disparaît pas) : difficulté à dormir ou trop dormir, changements d’appétit ou de poids, sentiments d’inutilité, de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir, retrait des situations sociales, de la famille, des rassemblements et des activités avec des amis, diminution de la libido (pulsion sexuelle) et pensées de mort ou de suicide. Si vous avez des antécédents de dépression, votre dépression peut s’aggraver			✓
Hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) : soif accrue, mictions fréquentes, sécheresse cutanée, maux de tête, vision trouble et fatigue.	✓
Troubles musculaires : Myalgie (douleur musculaire) : muscles douloureux, sensibilité ou faiblesse inexpliquées Rhabdomyolyse (dégradation d’un muscle endommagé) : sensibilité musculaire, faiblesse, urine brun-rouge (couleur du thé) Myopathie nécrosante à médiation immunitaire (MNMI) (un type de condition auto-immune causant la mort des cellules musculaires) : faiblesse musculaire progressive dans les avant-bras, les hanches, les épaules, le cou et le dos, difficulté à se tenir debout, à monter les escaliers ou à lever les bras au-dessus de la tête, chutes et difficulté à se relever d’une chute, fatigue générale Ces troubles musculaires peuvent être accompagnés de fièvre ou de malaises.			✓ ✓	✓
Myasthénie grave (faiblesse musculaire) : Généralités : difficulté à parler, à mâcher et à avaler ou faiblesse des bras et des jambes et, dans certains cas, des				✓

Fréquence/effet secondaire/symptôme	Consultez votre professionnel de la santé			Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale
		Dans les	Dans tous les cas
		cas
		sévères
		seulement
muscles utilisés pour respirer Oculaire (œil) : paupière(s) faible(s) et tombante(s) provoquant des troubles de la vision

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver à température ambiante (entre 15 °C - 30 °C). Garder à l’abri de la lumière.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption.

Pour en savoir davantage au sujet de LOVASTATIN :

Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); et sur le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-998-9097.

Le présent feuillet a été rédigé par AA Pharma Inc., Vaughan (Ontario), L4K 4N7.

Date d’approbation : 2025-07-29

Lovastatin (AA Pharma) : effets secondaires, posologie et usages