Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - M-Amoxi Clav
Mises en garde et précautions importantes
Hypersensibilité : Des réactions allergiques graves, y compris la mort et des réactions indésirables cutanées sévères, ont été rapportées chez des patients traités par des antibiotiques, dont l’amoxicilline (l’un des ingrédients médicinaux de M-AMOXI CLAV). Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre ».
Pour quoi utilise-t-on M-AMOXI CLAV?
M-AMOXI CLAV est un antibiotique utilisé pour traiter des infections bactériennes.
Les antibiotiques comme M-AMOXI CLAV traitent seulement les infections bactériennes; ils ne traitent pas les infections virales comme le rhume. Même si votre état s’améliore au début du traitement, vous devez prendre M-AMOXI CLAV exactement comme il vous a été prescrit. L’utilisation de M-AMOXI CLAV en trop grande quantité ou de la mauvaise façon pourrait se traduire par la croissance d’un plus grand nombre de bactéries qui ne seront pas détruites (résistance) par celui-ci. Cela signifie que M-AMOXI CLAV pourrait ne plus être efficace pour vous à l’avenir. Ne partagez pas votre médicament.
Comment M-AMOXI CLAV agit-il?
Les ingrédients contenus dans M-AMOXI CLAV agissent de deux façons : l’amoxicilline tue les bactéries et l’acide clavulanique aide l’amoxicilline à tuer les bactéries.
Quels sont les ingrédients de M-AMOXI CLAV?
Ingrédients médicinaux : amoxicilline (sous forme de trihydrate) et acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium).
Ingrédients non médicinaux : acide citrique anhydre, arôme tutti frutti, arôme vanille, carmellose sodique, cellulose microcristalline, citrate de sodium anhydre, dioxyde de silicium, gomme xanthane, mannitol, silice colloïdale anhydre, sucralose.
M-AMOXI CLAV est disponible sous les formes posologiques suivantes:
Poudre pour suspension orale M-AMOXI CLAV : 250/62,5 mg et 400/57 mg d’amoxicilline et d’acide clavulanique par 5 mL (après reconstitution avec de l’eau purifiée).
Ne pas utiliser M-AMOXI CLAV si:
vous ou votre enfant êtes allergique :
- à l’amoxicilline;
- aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (comme les pénicillines et les céphalosporines);
- à l’un des autres ingrédients de M-AMOXI CLAV (voir Quels sont les ingrédients de M-AMOXI CLAV?).
vous ou votre enfant avez déjà été atteint :
- de jaunisse (jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ou d’une maladie du foie après avoir pris M-AMOXI CLAV.
- vous êtes atteint de mononucléose.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre M-AMOXI CLAV, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez déjà eu une réaction allergique (une éruption cutanée, par exemple) pendant un traitement par un antibiotique.
commencez à avoir une éruption cutanée durant votre traitement par M-AMOXI
CLAV.
Dans ce cas :
- cessez de prendre M-AMOXI CLAV;
- parlez-en à votre professionnel de la santé sur-le-champ.
- êtes atteint de mononucléose.
- avez des problèmes de foie ou de reins.
êtes enceinte ou planifiez une grossesse.
allaitez ou prévoyez le faire.
- L’amoxicilline contenue dans M-AMOXI CLAV passe dans le lait maternel humain. Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- prenez une pilule contraceptive, car elle pourrait ne pas être aussi efficace si vous prenez M-AMOXI CLAV.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits suivants pourraient interagir avec M-AMOXI CLAV :
- l’allopurinol ou le probénécide (pour le traitement de la goutte);
- les anticoagulants (utilisés pour prévenir les caillots sanguins), comme la warfarine;
- le mofétilmycophénolate (un immunosuppresseur);
- le méthotrexate (utilisé pour traiter des affections comme le cancer ou les formes sévères de psoriasis).
Comment prendre M-AMOXI CLAV?
Vous devez prendre le médicament de la façon expliquée par votre professionnel de la santé. Il décidera de la quantité de médicament que vous ou votre enfant devez prendre chaque jour et du nombre de jours de traitement.
Le traitement dure normalement de 7 à 10 jours. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de prendre M-AMOXI CLAV pendant 48 à 72 heures de plus, selon les effets qu’aura le traitement sur vous.
Il est préférable de prendre M-AMOXI CLAV en même temps qu’un repas, mais il fait quand même effet si vous le prenez sans nourriture.
Pour la suspension orale :
- agitez avant l’utilisation.
- Veuillez utiliser la seringue fournie par votre pharmacien afin d’assurer l’exactitude de la dose à administrer.
Si vous avez besoin de clarifications pour quoi que ce soit, veuillez consulter votre professionnel de la santé.
Dose habituelle :
Enfants :
Pour un enfant âgé de 12 semaines (3 mois) et plus, suivez les directives du professionnel de la santé.
| Infection | Sévérité | Posologie | |
2 fois par jour* 200 mg d'amoxicilline et 28,5 mg d'acide clavulanique*** 400 mg d'amoxicilline et 57 mg d'acide clavulanique | 3 fois par jour 125 mg d’amoxicilline et 31,25 mg d’acide clavulanique*** 250 mg d'amoxicilline et 62,5 mg d'acide clavulanique | ||
| Voies urinaires | Légère à modérée | 25 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 12 heures | 20 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 8 heures |
| Peau et tissus mous | Sévère | 45 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 12 heures | 40 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 8 heures |
Voies respiratoires inférieures et Sinusite | 45 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 12 heures | 40 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 8 heures | |
| Otite moyenne (infection à l’intérieur de l’oreille)** | 40 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 8 heures | ||
* La posologie à 2 fois par jour est recommandée parce qu’elle est associée à beaucoup moins de diarrhée. ** La durée de traitement étudiée et recommandée pour l’otite moyenne aiguë est de 10 jours. *** M-AMOXI-CLAV n’est disponible qu’en concentration de 250 mg d’amoxicilline / 62,5 mg d’acide clavulanique et de 400 mg d’amoxicilline / 57 mg d’acide clavulanique
Nourrissons et enfants âgés de moins de 12 semaines (3 mois) :
La dose de M-AMOXI CLAV recommandée est de 30 mg par kg par jour en doses fractionnées toutes les 12 heures, suivant les directives de votre professionnel de la santé. La suspension orale de 125 mg d'amoxicilline / 31,25 mg d'acide clavulanique par 5 mL est recommandée. M-AMOXI CLAV n'est PAS disponible à la concentration de 125 mg d'amoxicilline / 31,25 mg d'acide clavulanique ou de 200 mg d'amoxicilline / 28,5 mg d'acide clavulanique.
La posologie pour un enfant ne doit pas dépasser celle recommandée pour les adultes. L’enfant pesant plus de 38 kg doit recevoir la posologie recommandée pour les adultes.
Patients présentant des problèmes de rein :
Si vous éprouvez des problèmes de rein, votre médecin pourrait ajuster votre dose.
Surdosage:
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de M-AMOXI CLAV, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous ou votre enfant oubliez une dose de M-AMOXI CLAV, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cependant, s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, sautez la dose omise et reprenez l’horaire habituel. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser votre oubli.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à M-AMOXI CLAV?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez M-AMOXI CLAV. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- Un effet secondaire très fréquent chez les adultes peut être la diarrhée (selles molles ou liquides).
Les effets secondaires fréquents peuvent être les suivants :
- infection aux levures des ongles, de la peau, de la bouche, du vagin, de l’estomac ou des voies urinaires;
- nausées ou vomissements;
- diarrhée (selles molles ou liquides) chez les enfants.
Les effets secondaires peu fréquents peuvent être les suivants :
- indigestion et maux de tête;
- légère éruption cutanée ou démangeaisons.
Les effets secondaires très rares peuvent être les suivants :
- jaunissement, brunissement ou noircissement de la langue, qui peut aussi avoir une apparence velue (ou pileuse);
coloration possible des dents;
- pour réduire ou prévenir cet effet, brossez-vous bien les dents;
- consultez votre dentiste ou votre médecin si la coloration ne disparaît pas.
M-AMOXI CLAV peut provoquer des résultats anormaux des analyses d’urine (pour le glucose) ou des analyses de sang (pour la grossesse). Si vous devez subir des analyses de sang ou d’urine, informez le professionnel de la santé que vous recevez un traitement par M-AMOXI CLAV.
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | ||||||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | ||||||||
| de la santé | médicament et obtenez | |||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | ||||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | ||||||||
| RARE | ||||||||||
Troubles sanguins accompagnés de symptômes tels que saignements ou ecchymoses (bleus) survenant plus facilement qu’à la normale | ✓ | |||||||||
Érythème polymorphe (réaction cutanée allergique) : plaques violacées ou rougeâtres accompagnées de démangeaisons surtout sur la paume des mains ou la plante des pieds | ✓ | |||||||||
| TRÈS RARE | ||||||||||
| Réactions allergiques : difficulté à respirer, fièvre, urticaire (bosses rouges qui démangent), démangeaisons, éruption cutanée, enflure de la langue ou de la gorge | ✓ | |||||||||
Troubles du système nerveux central (crises convulsives ou épileptiques) problèmes tels que convulsions (méningite aseptique) inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau | ✓ | |||||||||
Colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale) : accompagnée de symptômes tels que diarrhée sévère (selles liquides ou sanglantes) avec ou sans fièvre, douleurs abdominales ou sensibilité abdominale | ✓ | |||||||||
| Réaction médicamenteuse s’accompagnant d’éosinophilie | ✓ | |||||||||
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | ||||||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | ||||||||
| de la santé | médicament et obtenez | |||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | ||||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | ||||||||
et de symptômes généraux (syndrome DRESS) (réaction sévère pouvant mettre la vie en danger) : symptômes ressemblant à ceux de la grippe accompagnés de fièvre, d’une éruption cutanée, d’enflure du visage ou des ganglions | ||||||||||
Problèmes de reins accompagnés de symptômes tels que présence de sang dans l’urine pouvant être associée à une éruption cutanée, de la fièvre, des douleurs articulaires ou une réduction de la quantité d’urine éliminée | ✓ | |||||||||
Problèmes de foie accompagnés de symptômes tels que jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux, urine foncée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, fièvre ou fatigue inhabituelle | ✓ | |||||||||
Réactions cutanées sévères : (syndrome de Stevens-Johnson et érythrodermie bulleuse avec épidermolyse) ampoules et peau qui pèle, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux; ou, dans les cas plus sévères, ampoules et peau qui pèle sur une grande partie du corps; douleurs ou fièvre (dermatite bulleuse ou exfoliative) éruption cutanée rouge et écailleuse avec | ✓ | |||||||||
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | ||||||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | ||||||||
| de la santé | médicament et obtenez | |||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | ||||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | ||||||||
démangeaisons, accompagnée d’ampoules et de bosses sous la peau (pustulose exanthématique) éruption cutanée généralisée accompagnée de rougeur et de petites ampoules contenant du pus | ||||||||||
| Vascularite (inflammation d’un vaisseau sanguin) : plaques rouges ou violacées surélevées sur la peau, fatigue, fièvre, engourdissement ou faiblesse | ✓ | |||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||||||||||
| Troubles cardiovasculaires Syndrome de Kounis : douleur à la poitrine qui peut être le signe d’une réaction allergique potentiellement grave | ✓ | |||||||||
Syndrome d’entérocolite induite par les médicaments : vomissements répétés (qui surviennent de 1 à 4 heures après l’administration de M-AMOXI CLAV), maux de ventre, somnolence anormale, diarrhée et faible pression artérielle, ce qui peut être les signes d’une réaction allergique grave | ✓ | |||||||||
Maladie à IgA linéaire : éruption cutanée accompagnée d’ampoules disposées en cercle dont le centre est formé de croûtes ou qui ressemble à un collier de perles | ✓ | |||||||||
Exanthème flexural, intertrigineux et symétrique lié au médicament : éruption | ✓ | |||||||||
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | ||||||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | ||||||||
| de la santé | médicament et obtenez | |||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | ||||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | ||||||||
| cutanée rouge généralement observée des deux côtés des fesses, la partie supérieure de l’intérieur des cuisses, les aisselles et le cou | ||||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;
ou
- Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Poudre :Conservez à température ambiante (15 à 30 °C) dans son carton d’origine pour protéger de la lumière et de l’humidité. Ne l’utilisez que si sa couleur est blanche à blanc cassé.
La suspension reconstituée de M-AMOXI CLAV (250 mg / 62,5 mg par 5 mL) doit être conservée au réfrigérateur (2 à 8 °C) et utilisée dans les 10 jours. Jetez toute suspension inutilisée 10 jours après sa reconstitution initiale.
La suspension reconstituée de M-AMOXI CLAV (400 mg / 57 mg par 5 mL) doit être conservée au réfrigérateur (2 à 8 °C) et utilisée dans les 7 jours. Jetez toute suspension inutilisée 7 jours après sa reconstitution initiale.
Gardez le flacon bien fermé en tout temps.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de M-AMOXI CLAV:
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des
professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en contactant Mantra Pharma Inc. au medinfo@mantrapharma.ca ou au 1-833-248-7326.
Le présent feuillet a été rédigé par
Mantra Pharma Inc.
1000 rue du Lux, Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3