M-Lansoprazole : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Si vous prenez M-LANSOPRAZOLE en association avec de la clarithromycine et si vous êtes enceinte ou allaitez, ne prenez pas la clarithromycine, sauf sur avis contraire de votre médecin. Cela pourrait nuire au fœtus ou au nourrisson.

Pour quoi M-LANSOPRAZOLE est-il utilisé?

M-LANSOPRAZOLE est utilisé pour traiter des affections nécessitant une réduction de la production d’acide gastrique, dont les suivantes :

• Ulcère duodénal

  L’ulcère duodénal est une lésion de la muqueuse du duodénum, qui est la partie initiale de l’intestin grêle.

• Ulcère gastrique

  L’ulcère gastrique est une lésion de la muqueuse de l’estomac.

• Œsophagite par reflux gastro-œsophagien

  L’œsophagite par reflux gastro-œsophagien est une inflammation de l’œsophage (tube par lequel nous avalons) causée par la régurgitation du contenu de l’estomac dans l’œsophage. Comme le contenu de l’estomac est acide, sa régurgitation peut irriter l’œsophage.

• Cicatrisation de l’ulcère gastrique secondaire à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
• Réduction du risque d’ulcère gastrique secondaire à la prise d’AINS

• Reflux gastro-œsophagien symptomatique (RGO)

  Le RGO est une affection causée par la remontée d’acide gastrique de l’estomac vers l’œsophage.

• États pathologiques d’hypersécrétion

  Les états pathologiques d’hypersécrétion sont des affections causées par une sécrétion excessive d’acide gastrique et le reflux de ce dernier dans l’œsophage, ce qui cause des brûlures d’estomac.

• Traitement de l’infection bactérienne à Helicobacter pylori (H. pylori) en association avec d’autres médicaments (par ex., la clarithromycine et l’amoxicilline, qui sont des antibiotiques) afin de traiter un ulcère.

M-LANSOPRAZOLE est également indiqué dans le traitement du RGO érosif et non érosif chez les enfants de 6 à 17 ans.

Comment M-LANSOPRAZOLE agit-il?

M-LANSOPRAZOLE est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Il aide à réduire la production d’acide dans l’estomac.

Quels sont les ingrédients dans M-LANSOPRAZOLE?

Ingrédients médicinaux : lansoprazole

Ingrédients non médicinaux: Amidon de maïs, carbonate de magnésium, copolymère d’acide méthacrylique d’acrylate d’éthyle, D&C jaune No.10, dioxyde de titane, FD&C bleu No. 1 (capsules à 30 mg seulement), FD&C rouge No 3, FD&C vert No. 3 (capsules à 15 mg seulement), gélatine, hydroxypropylcellulose, hypromellose, macrogol, polysorbate 80, silice colloïdale anhydre, sphérules de sucre, sucrose et talc.

M-LANSOPRAZOLE est disponible sous les formes posologiques suivantes:

• Capsules à libération retardée à 15 mg et à 30 mg.

Ne prenez pas M-LANSOPRAZOLE si:

• vous êtes allergique au :

  • lansoprazole ou
  • à tout autre ingrédient non médicinal qui compose M-LANSOPRAZOLE (voir la section «Quels sont les ingrédients dans M-LANSOPRAZOLE? »).
• vous prenez la rilpivirine

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre M-LANSOPRAZOLE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:

• avez actuellement une diarrhée grave ou si vous en présentez une dans l’avenir. Elle peut être un signe d’une maladie plus grave;
• avez une maladie des reins;
• avez un cancer de l’estomac;
• avez une maladie du foie;
• avez des palpitations (rythme cardiaque rapide), des étourdissements, des secousses musculaires, des spasmes, des crampes et des convulsions. Ces symptômes pourraient être des signes de faible taux de magnésium dans l’organisme;

• prenez de l’astémizole†, de la terfénadine†, du cisapride† († non présentement

  commercialisé au Canada) ou du pimozide;

• prenez d’autres médicaments (voir Les produits qui suivent pourraient être associés à des

interactions médicamenteuses avec M-LANSOPRAZOLE);

• êtes enceinte, vous essayez de devenir enceinte, vous allaitez ou vous prévoyez d’allaiter;
• devez subir un test sanguin particulier (chromogranine A).

Autres mises en garde à connaître

Informez votre médecin si vous ressentez les symptômes suivants avant de prendre M-LANSOPRAZOLE :

• perte de poids inexpliquée
• diarrhée grave ou persistante
• vomissements répétés
• vomissements de sang
• selles foncées
• fatigue (anémie)
• difficulté à avaler

M-LANSOPRAZOLE peut aider à soulager vos symptômes liés à l’acidité gastrique. Cependant, vous pourriez continuer d’éprouver des troubles d’estomac importants. Parlez à votre médecin si vos problèmes persistent.

Prenez M-LANSOPRAZOLE exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. Vous utiliserez ce médicament à la dose la plus faible et pendant la durée la plus courte appropriées à votre maladie. Parlez à votre médecin si vous avez des inquiétudes au sujet de votre traitement.

Selon votre cas, votre médecin pourrait vous dire d’utiliser M-LANSOPRAZOLE pendant une période plus longue. Utiliser des inhibiteurs de la pompe à protons comme M-LANSOPRAZOLE pendant une longue période (chaque jour pendant un an ou plus) peut augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez avec votre médecin de ce risque.

L’emploi prolongé d’inhibiteurs de la pompe à protons peut également interférer avec l’absorption normale de la vitamine B₁₂ provenant de l’alimentation. Cela peut entraîner une carence en vitamine B₁₂ dans votre organisme. Parlez-en à votre médecin.

L’utilisation de M-LANSOPRAZOLE pendant une longue période, en particulier de plus d’un an, peut entraîner l’apparition d’une masse (polype) dans l’estomac.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec M-LANSOPRAZOLE :

• esters de l’ampicilline
• atazanavir
• nelfinavir
• saquinavir/ritonavir
• clopidogrel
• digoxine
• sels de fer
• kétoconazole
• méthotrexate
• sucralfate
• tacrolimus
• théophylline
• warfarine
• fluvoxamine

Comment prendre M-LANSOPRAZOLE :

• Prenez M-LANSOPRAZOLE une fois par jour :

  • avant le déjeuner.

• Si votre médecin vous dit de prendre M-LANSOPRAZOLE deux fois par jour, prenez :

  • une capsule avant le petit déjeuner;
  • une capsule avec un autre repas.
• Il ne faut ni croquer ni écraser les capsules.
• Avalez les capsules entières avec de l’eau.

Dose habituelle :

La dose recommandée de M-LANSOPRAZOLE varie selon les indications. Votre médecin vous dira la dose exacte qui est appropriée pour traiter votre maladie.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de M-LANSOPRAZOLE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez que la prochaine dose, au moment qui était prévu. Ne prenez pas deux doses à la fois. Si vous n’êtes pas sûr du moment où prendre la prochaine dose, appelez votre médecin. Si vous avez pris trop de M-LANSOPRAZOLE, appelez votre médecin immédiatement.

Quels sont les effets indésirables qui pourraient être associés à M-LANSOPRAZOLE?

Comme tous les médicaments, M-LANSOPRAZOLE peut causer des effets indésirables. Cependant, la majorité des gens ne présentent aucun effet indésirable. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets indésirables suivants ont été signalés (chez 1 à 10 % des patients au cours d’essais cliniques) : arthralgie (douleur musculaire), éructations (rots), constipation, diarrhée, étourdissements, sécheresse de la bouche, gaz, maux de tête, indigestion, insomnie, nausées, éruptions cutanées, vomissements et faiblesse.

Si l’un des symptômes suivants apparaît, consultez votre médecin : infection de la vessie (douleur, sensation de brûlure à la miction) et infections des voies respiratoires supérieures (par ex., bronchite, sinusite, écoulement nasal ou maux de gorge).

Avisez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :

• apparition ou aggravation d’une douleur articulaire
• éruption cutanée sur les joues ou les bras, qui s’aggrave lorsqu’elle est exposée au soleil

Les effets indésirables graves du lansoprazole sont peu fréquents.

Après que vous avez cessé de prendre votre médicament, vos symptômes peuvent s’aggraver et votre estomac peut augmenter sa production d’acide.

Effets indésirables graves et mesures à prendre

* Peu fréquent : survenu chez 0,2 à 1 % des patients au cours d’essais cliniques En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Garder M-LANSOPRAZOLE hors de la portée et de la vue des enfants.

Conserver M-LANSOPRAZOLE à une température se situant entre 15°C et 30°C, à l’abri de la lumière et de l'humidité. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Pour en savoir davantage au sujet de M-LANSOPRAZOLE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html), ou en contactant Mantra Pharma Inc. au medinfo@mantrapharma.ca, ou au 1-833-248-7326.

Le présent dépliant a été rédigé par

Mantra Pharma Inc.

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Dernière révision : 11 janvier 2024