M-Rizatriptan : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

M-RIZATRIPTAN est le nom du médicament que vous prenez. Il ne peut être obtenu que sur ordonnance de votre médecin. La décision d’utiliser M-RIZATRIPTAN devrait être prise conjointement avec votre médecin, en tenant compte de vos préférences personnelles et de votre contexte médical. Vous devez aviser votre médecin si vous présentez un des facteurs de risque de maladie cardiaque (tension artérielle ou taux de cholestérol élevés, obésité, diabète, tabagisme, antécédents familiaux importants de maladie cardiaque, femme ménopausée ou homme de plus de 40 ans). Votre fonction cardiaque devrait être évaluée afin de déterminer si M- RIZATRIPTAN est approprié dans votre cas.

Les raisons d’utiliser ce médicament :

M-RIZATRIPTAN est indiqué pour soulager les crises de migraine et les symptômes associés à la migraine chez les adultes. M-RIZATRIPTAN ne doit pas être pris de façon régulière pour prévenir la migraine ou réduire le nombre de crises. N'utilisez M-RIZATRIPTAN que pour traiter une crise de migraine venant d’apparaître.

Les effets de ce médicament :

On croit que les crises de migraine sont causées par une dilatation des vaisseaux sanguins à la surface du cerveau. M-RIZATRIPTAN réduit le diamètre de ces vaisseaux et soulage la douleur et les autres symptômes reliés à la migraine.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre M-RIZATRIPTAN si :

• vous êtes allergique à l’un des ingrédients du produit (voir plus loin la section Les ingrédients non médicinaux);
• vous êtes atteint d’hypertension grave ou non maîtrisée;
• vous souffrez d’une maladie du cœur ou avez déjà eu des troubles cardiaques;
• vous êtes atteint d’une maladie grave du foie;
• vous avez subi un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire;
• vous souffrez ou avez déjà souffert de troubles des vaisseaux sanguins, y compris l’ischémie intestinale;

• vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase

  (IMAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament depuis moins de deux semaines.

M-RIZATRIPTAN ne doit pas être utilisé pour soulager une douleur autre que celle associée à la migraine.

M-RIZATRIPTAN ne doit pas être utilisé dans les 24 heures suivant un traitement au moyen d’un autre agoniste des récepteurs de la 5-HT1 tel que le sumatriptan (Imitrex*), le naratriptan (Amerge*) ou le zolmitriptan (Zomig*), ou d’un dérivé de l’ergot, tels l’ergotamine, la dihydroergotamine ou le méthysergide.

Veuillez également consulter la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.

L’ingrédient médicinal est :

benzoate de rizatriptan

Les ingrédients non médicinaux importants sont : Amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, oxyde de fer rouge et stéarate de magnésium.

Les formes posologiques sont :

Comprimés

Les comprimés de M-RIZATRIPTAN 5 mg sont de couleur rose pâle, sous forme de capsules, gravés avec "HP" sur un côté et "244" sur l'autre côté.

Les comprimés de M-RIZATRIPTAN 10 mg sont de couleur rose pâle, en forme de capsule, gravés avec "HP" sur un côté et "245" sur l'autre côté.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si vous répondez OUI à l’une ou l’autre des questions ci-dessous ou si vous ne connaissez pas la réponse, consultez votre médecin avant de commencer à prendre M- RIZATRIPTAN.

• Êtes-vous enceinte ? Pensez-vous être enceinte ? Tentez-vous de devenir enceinte ? Utilisez-vous une méthode de contraception qui n’est pas très fiable ? Allaitez-vous ?

• Présentez-vous ou avez-vous déjà présenté une douleur

  ou un serrement au niveau de la poitrine (pouvant s’étendre vers le cou, la mâchoire ou le bras), un essoufflement, des battements de cœur rapides ou irréguliers ? Souffrez-vous d’angine de poitrine ?

• Avez-vous déjà souffert d’une maladie cardiaque ou

  vasculaire ? Avez-vous déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ?

• Présentez-vous un ou plusieurs facteurs de risque de

  maladie cardiaque : tension artérielle ou taux de cholestérol élevés, tabagisme, obésité, diabète ou antécédents familiaux importants de maladie cardiaque ? Êtes-vous ménopausée ou êtes-vous un homme de plus de 40 ans ?

• Vous est-il déjà arrivé de devoir interrompre la prise de ce

  médicament ou de tout autre médicament en raison d’une allergie ou d’une autre réaction défavorable ?

• Pour soigner vos migraines, prenez-vous un autre agoniste

  des récepteurs de la 5-HT1 tels Imitrex* (succinate de sumatriptan/sumatriptan), Amerge* (chlorhydrate de naratriptan/naratriptan) ou Zomig* (zolmitriptan), ou un médicament à base d’ergotamine, de dihydroergotamine ou de méthysergide ?

• Prenez-vous un médicament contre la dépression, tel

  qu’un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) ?

• Avez-vous déjà présenté un mal de tête accompagné d’un

  engourdissement d’un côté du corps ?

• Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’épilepsie ou de

  convulsions ?

• Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’une maladie

  du foie ou des reins ?

• Cette crise de migraine est-elle différente de celles dont

  vous souffrez habituellement ?

• Êtes-vous âgé de plus de 65 ans ?

Utilisation continue de M-RIZATRIPTAN :

Une utilisation excessive de M-RIZATRIPTAN pourrait entraîner des maux de tête chroniques ou une augmentation marquée de la fréquence des crises migraineuses. Si c’est votre cas, communiquez avec votre médecin; il se peut que vous ayez à cesser de prendre M-RIZATRIPTAN.

Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous croyez ne pas pouvoir prendre M-RIZATRIPTAN. Utilisation de M-RIZATRIPTAN pendant la grossesse :

N’utilisez pas M-RIZATRIPTAN si vous êtes enceinte, si vous croyez être enceinte, si vous tentez de devenir enceinte ou si vous utilisez une méthode de contraception peu fiable, à moins d’en avoir discuté avec votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous prenez d’autres médicaments contre la migraine, consultez votre médecin avant de commencer à prendre M- RIZATRIPTAN. Votre médecin doit savoir si vous prenez d’autres médicaments, qu’il s’agisse de médicaments délivrés sur ordonnance ou obtenus en vente libre.

Vous ne devez pas prendre M-RIZATRIPTAN si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament depuis moins de deux semaines.

Demandez à votre médecin des directives sur l’utilisation de M-RIZATRIPTAN si vous prenez un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, ou un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, pour traiter une dépression. L’administration de médicaments de la classe des triptans, comme M-RIZATRIPTAN, avec des ISRS ou des IRSN, des médicaments pour le traitement de la dépression et des troubles de l’humeur, peut causer un syndrome sérotoninergique, soit un trouble pouvant mettre la vie en danger. Parmi les signes et les symptômes du syndrome sérotoninergique, on compte, notamment, agitation, diarrhée, hallucinations, coma, perte de coordination, nausées, fréquence cardiaque rapide, vomissements, augmentation de la température du corps, variations de la tension artérielle et hyperréflectivité (exagération des réflexes).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

À NOTER : N’oubliez pas que le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre USAGE PERSONNEL. Seul le médecin peut déterminer pour qui M-RIZATRIPTAN est approprié. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes. L’état d’une autre personne présentant les mêmes symptômes que vous pourrait être aggravé par la prise de M-RIZATRIPTAN.

Dose habituelle :

Chez les adultes, la dose habituelle est de 5 mg ou de 10 mg, selon ce que vous a recommandé votre médecin. Le médicament devrait être pris dès l’apparition de la migraine, mais peut aussi être pris plus tard au cours de la crise. Laissez le M-RIZATRIPTAN dans son emballage jusqu'à ce que vous êtes prêt à le prendre. Ne pas pousser les comprimés à travers la plaquette alvéolée ; Plutôt, éplucher la plaquette alvéolée avec les mains sèches. Les comprimés doivent être avalés avec de l’eau.

Une deuxième dose peut être prise si la migraine réapparaît. Cependant, vous devez attendre au moins deux heures avant de prendre une dose additionnelle. La dose maximale en l’espace de 24 heures est de 20 mg.

Toutefois, si vous n’avez pas répondu à la première dose, consultez votre médecin avant de prendre une deuxième dose.

Surdose :

Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez reçu une trop grande quantité M-RIZATRIPTAN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Bien que la majorité des patients traités au moyen de M-RIZATRIPTAN n’aient pas subi d’effets secondaires significatifs, les effets suivants pourraient survenir:

Effets secondaires fréquents

• Sensation de douleur, d’oppression ou de serrement au

  niveau de la poitrine, du cou, de la gorge, de la mâchoire ou des bras. Si un tel effet survient, consultez votre médecin avant de poursuivre la prise de

  M-RIZATRIPTAN. Si la douleur à la poitrine est intense (elle peut être semblable à une crise angineuse) ou ne disparaît pas, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

• Fourmillements, bouffées de chaleur, lourdeur ou

  oppression, étourdissements, fatigue ou malaise. Mentionnez ces symptômes à votre médecin.

• Somnolence. Évitez de conduire un véhicule ou de faire

  fonctionner une machine jusqu’à ce que la somnolence se soit dissipée.

• Battements de cœur rapides ou irréguliers. Si cet effet

  survient, arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin avant de poursuivre la prise de M-RIZATRIPTAN.

Effets secondaires peu fréquents

• Apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une

  faiblesse d’un côté du corps (commençant souvent au niveau du bras). Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

• Douleurs musculaires. Si cet effet survient, arrêtez de

  prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets secondaires rares

• Essoufflement, respiration sifflante, augmentation des

  battements cardiaques, gonflement des paupières, du

  visage, de la langue ou des lèvres, éruption cutanée, bosses, urticaire ou spasmes des vaisseaux sanguins des membres, y compris froideur et engourdissement des mains et des pieds. Ces effets sont rares, mais en leur présence, cessez la prise de M-RIZATRIPTAN et communiquez immédiatement avec votre médecin.

  • Douleur abdominale soudaine ou grave. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets secondaires très rares

• De très rares cas de convulsions ont été rapportés. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

• Spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin).

  Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin. Si vous ressentez tout autre malaise ou symptôme que vous ne reconnaissez pas ou qui vous inquiète, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Fréquen ts

Rares

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants. M-RIZATRIPTAN pourrait être dangereux pour les enfants. Conservez ce médicament à la température ambiante (15°C à 30°C), loin des sources de chaleur.

Si votre médecin interrompt votre traitement, jetez les médicaments restants, à moins d’avis contraire du médecin.

N’utilisez pas les médicaments périmés; rapportez les quantités inutilisées à votre pharmacien afin qu’il en dispose de façon appropriée.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de M-RIZATRIPTAN :

• Communiquez avec votre professionnel de lasanté. • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le consommateur. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada: (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); ou en contactant Mantra Pharma Inc. au medinfo@mantrapharma.ca, ou au 1-833-248-7326.

Le présent dépliant a été rédigé par Mantra Pharma Inc.

1000 rue Du Lux, Suite 201

Brossard, Quebec

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Dernière révision : 16 mai 2024