Menopur : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert MENOPUR :

L’ingrédient actif de MENOPUR est connu sous le nom de gonadotrophines humaines. Les gonadotrophines humaines contiennent de l’hormone folliculo-stimulante (FSH), de l’hormone lutéinisante (LH) et de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG). La FSH, la LH et l’hCG contenues dans MENOPUR sont extraites de l’urine de femmes post-ménopausiques et de femmes enceintes. La FSH, la LH et l’hCG sont des hormones naturelles produites par les femmes. Elles contribuent au bon fonctionnement des organes reproducteurs.

Votre médecin vous a peut-être prescrit MENOPUR, car votre hypophyse ne produit pas d’hormone folliculo-stimulante, ou elle produit l’hormone folliculo-stimulante et l’hormone lutéinisante de façon déséquilibrée. Ce déséquilibre signifie que les follicules sont incapables d’atteindre la maturation; l’ovulation ne peut donc pas se produire. MENOPUR aide à fournir la quantité nécessaire d’hormone folliculo-stimulante aux ovaires, ce qui permet aux follicules ovariens de se développer.

MENOPUR est utilisé dans le cadre des procédures FIV (fertilisation in vitro ou « procréatique ») ou autres techniques de reproduction médicalement assistée visant à déclencher un développement folliculaire multiple.

Comment fonctionne MENOPUR :

MENOPUR vous fournit la FSH qui est nécessaire pour la mobilisation, la croissance et la maturation des follicules ovariens qui contiennent des œufs appelés ovules. Cela se produit au début du cycle. Après que MENOPUR a été administré pour permettre le développement folliculaire ovarien, des gonadotrophines chorioniques humaines (hCG) supplémentaires sont administrées au milieu du cycle pour permettre à l’œuf d’atteindre la maturation et déclencher une ovulation.

Durée d’un cycle de traitement : La durée du traitement dépend de la réponse folliculaire moyenne au traitement. Chaque cycle de traitement est individualisé et votre médecin devra évaluer avec soin votre réponse au traitement.

Les ingrédients de MENOPUR sont :

Ingrédients médicinaux : gonadotrophines humaines (FSH, LH et hCG)

Ingrédients non médicinaux : lactose monohydrate, polysorbate 20, tampon de phosphate de sodium et d’acide phosphorique (phosphate disodique heptahydraté et acide phosphorique). MENOPUR se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Poudre lyophilisée stérile, 75 UI / fiole (75 UI de bioactivité de la FSH / 75 UI de bioactivité de la LH)

N’utilisez pas MENOPUR dans les cas suivants :

• Vous êtes enceinte.

• Vous allaitez.

MENOPUR ne devrait également pas être utilisé si vous avez :

• Un taux élevé d’hormone folliculo-stimulante indiquant une défaillance ovarienne primitive.
• Un dysfonctionnement thyroïdien ou surrénalien incontrôlé.
• Une lésion intracrânienne organique, comme une tumeur hypophysaire.
• Un saignement vaginal anormal d’origine inconnue.
• Un kyste ovarien ou un grossissement non dû au syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
• Une allergie aux gonadotrophines humaines, au lactose monohydrate, au polysorbate 20, au tampon de phosphate de sodium (phosphate disodique heptahydraté et acide phosphorique)
• Une tumeur des ovaires, des trompes de Fallope, de l’utérus, du vagin, des seins et du col de l’utérus.

MENOPUR ne devrait être utilisé que sous la surveillance d’un spécialiste ayant des locaux nécessaires pour effectuer un contrôle en laboratoire.

Autres mises en garde :

Risques de complications liées à la reproduction associés à MENOPUR : Le traitement à l’aide de préparations de gonadotrophines humaines peut entraîner une stimulation des ovaires non souhaitée, appelée le syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHSO). Les premiers symptômes de stimulation ovarienne peuvent se présenter par une douleur à l’abdomen, la sensation d’être malade ou une diarrhée. Dans les cas les plus graves, on peut observer une accumulation de liquide dans l’abdomen ou les poumons, une prise de poids et la survenue de caillots sanguins. Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous avez un de ces symptômes pendant le traitement ou au cours des quelques jours qui suivent la dernière injection.

Avec MENOPUR, l’incidence de naissances multiples ne diffère pas de celle des autres gonadotrophines et dépend du protocole utilisé par la clinique. Le médecin vous suivra étroitement pour aider à minimiser la possibilité de gestations multiples. La majorité des naissances – environ 85 % sont des bébés uniques. Parmi les femmes qui ont des naissances multiples, la majorité d’entre elles ont des jumeaux. Seulement quelques femmes ont trois bébés ou plus. De toute façon, ni une naissance unique, ni une naissance multiple ne peut être totalement garantie.

Comme les femmes atteintes d’infertilité participant à un programme de reproduction médicalement assistée, et plus particulièrement de FIV, ont souvent des anomalies tubaires, l’incidence d’une grossesse extra-utérine peut augmenter. Il est donc important de confirmer que la grossesse s’effectue bien dans l’utérus à l’aide d’une échographie précoce.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Comment utiliser MENOPUR :

MENOPUR doit être pris par injection.

Chaque traitement est individualisé. Le vôtre a été soigneusement conçu par votre médecin et correspond à vos besoins particuliers. Il est très important que vous veniez aux visites et que vous suiviez les directives de votre médecin, en particulier vous devez bien suivre la quantité du médicament et la fréquence à laquelle vous devez le prendre. Si vous avez des questions à propos de la posologie, consultez votre médecin. Ne modifiez pas la dose sans qu’on vous l’ait dit. Si vous oubliez ou manquez une injection, restez calme et appelez votre médecin pour savoir quoi faire.

Directives visant la reconstitution et l’administration sous-cutanée

Votre médecin vous a prescrit MENOPUR en injection sous-cutanée. Cela signifie que le médicament est injecté à l’aide d’une aiguille à injection courte dans le tissu qui se trouve juste sous la peau. Cette feuille de directives vous aidera à vous préparer et à vous injecter votre médicament à la maison. Veuillez la lire entièrement avant de commencer à suivre la procédure.

N’essayez pas de commencer cette procédure si vous n’êtes pas sûre de la façon dont vous devez vous préparer et vous administrer l’injection. Si vous avez des questions, téléphonez à votre médecin ou à l’infirmière.

1. 1)

   Avant de commencer

   • Lavez-vous les mains à l’aide d’un savon antibactérien et utilisez de l’alcool pour nettoyer la zone où vous allez travailler.

   • Assurez-vous que les fournitures suivantes sont prêtes :

     • Fiole (ou fioles) de MENOPUR, 75 UI
     • Une fiole de chlorure de sodium à 0,9 % (diluant stérile). Si vous avez la trousse, le diluant est emballé avec MENOPUR, pour rendre les choses plus pratiques
     • Une seringue et des aiguilles stériles (vérifiez avec votre médecin pour savoir quelle taille de seringue et d’aiguilles utiliser)
     • Des tampons d’alcool et de l’alcool à friction
     • De la gaze et des tampons d’ouate
     • Un contenant pour jeter les aiguilles
2. 2) Préparation du médicament et remplissage de la seringue

Souvenez-vous : Seul du chlorure de sodium injectable à 0,9 %, USP (diluant stérile) doit être utilisé pour effectuer la reconstitution de MENOPUR.

• Sortez la seringue et la grosse aiguille de l’emballage. Tout en tenant le capuchon protecteur, tournez l’aiguille dans le sens des aiguilles d’une montre pour vous assurer que l’aiguille est bien en place. Posez la seringue avec l’aiguille sur le côté.
• Enlevez la capsule de plastique des fioles de MENOPUR et du diluant stérile.

• Nettoyez le dessus des fioles à l’aide d’alcool pour les stériliser. Ne touchez pas le dessus des fioles une fois que vous les aurez stérilisées.
• Décoiffez l’aiguille en tournant doucement le capuchon de l’aiguille dans le sens des aiguilles d’une montre et en tirant le capuchon vers le haut. Évitez de tourner l’aiguille dans le sens inverse des aiguilles d’une montre, car cela pourrait séparer l’aiguille de la seringue.
• Insérez l’aiguille dans le bouchon en caoutchouc de la fiole de diluant stérile.
• Inclinez la fiole de diluant stérile et, une fois que l’aiguille est dans le liquide, tirez le piston pour prélever le liquide dans la seringue en suivant la quantité prescrite par votre médecin.
• Sortez l’aiguille de la fiole de diluant stérile. Injectez lentement le diluant stérile dans la fiole contenant la poudre de MENOPUR, en visant le côté de la fiole de diluant stérile pour éviter la formation de bulles. La solution doit être claire et sans couleur.

La poudre de MENOPUR se dissoudra rapidement. Ne secouez pas la fiole, car cela pourrait favoriser la formation de bulles.

Pour les patientes qui doivent avoir une seule injection à partir de fioles multiples de MENOPUR, il est possible de reconstituer jusqu’à 6 fioles avec 1 mL de chlorure de sodium injectable à 0,9 %, USP.

Il est possible d’accomplir cela en reconstituant une seule fiole, tel que décrit ci-dessus (voir étape 2). Puis aspirez tout le contenu de la première fiole avec la seringue pour la remplir, et injectez le contenu dans une deuxième fiole de MENOPUR lyophilisé. Agitez par rotations rapides et avec douceur la deuxième fiole, tel que décrit plus haut, en vous assurant encore une fois que la solution soit claire et

sans particules. Cette étape peut être répétée avec quatre autres fioles, jusqu’à un maximum de 6 fioles de MENOPUR lyophilisé dans 1 mL de diluant.

• Dès que la poudre s’est complètement dissoute, prélevez toute la solution de MENOPUR dans la seringue. Il y a deux façons de procéder.

  A. Laissez la fiole sur le comptoir, inclinez-la, tirez le piston pour aspirer toute la solution, OU

  B. Tournez la fiole à l’envers, et tirez le piston pour aspirer toute la solution, alors que vous baissez l’aiguille petit à petit.

• Changement d’aiguille
• En tenant la seringue vers le haut, remettez le capuchon de l’aiguille et enlevez la grosse aiguille en la tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre. Remplacez-la par la petite aiguille sous-cutanée en la vissant dans le sens des aiguilles d’une montre sur la seringue.
• Tenez la seringue bien droite. Tirez légèrement sur le piston et tapotez sur la seringue, afin que les bulles, s’il y en a, remontent vers le haut. Pressez doucement sur le piston jusqu’à ce que tout l’air sorte de la seringue et que des gouttelettes de solution se forment en haut de l’aiguille.
• Tapotez sur la seringue pour enlever la gouttelette de solution qui se trouve en haut de l’aiguille.
• Remettez avec précautions le capuchon sur l’aiguille pour qu’elle reste stérile.
• La solution de MENOPUR est à présent prête pour l’injection.

Si une aiguille non couverte par son capuchon venait PAR HASARD en contact avec quoi que ce soit, mis à part MENOPUR ou le diluant stérile, ne vous injectez pas le produit. Enlevez immédiatement l’aiguille et remplacez-la avec une nouvelle aiguille stérile.

1. 4)

   Injection du médicament

   MENOPUR devrait être injecté dans un repli cutané de votre abdomen quelques pouces sous votre nombril, vers la gauche ou vers la droite.

   Chaque jour, alternez de côté pour éviter l’endolorissement.

   • Nettoyez soigneusement le site d’injection à l’aide d’un tampon d’alcool et laissez l’endroit sécher à l’air.
   • Enlevez le capuchon de l’aiguille de la seringue.
   • Tenez la seringue dans une main. Utilisez votre autre main pour saisir avec douceur un repli cutané dans la zone du site d’injection entre votre pouce et votre index.
   • Tenez la seringue à la verticale (à angle droit) de la peau, comme une fléchette et insérez rapidement l’aiguille en entier dans le repli cutané.
   • Pressez le piston de la seringue à l’aide d’un mouvement régulier, jusqu’à ce que tout le liquide ait été injecté sous la peau.
   • Relâchez le repli cutané et retirez l’aiguille en la tenant bien droite. Recouvrez l’aiguille avec son capuchon et jetez la seringue et l’aiguille dans le contenant spécial. Si un saignement survenait, il suffirait de placer un petit morceau de gaze ou de coton sur le site d’injection et d’appuyer avec douceur pour arrêter le saignement.
   • Si le site d’injection devenait douloureux, il suffirait d’appliquer de la glace pendant de courts intervalles pour essayer d’obtenir un soulagement.
2. 5) Jetez la seringue et les aiguilles

Jetez en toute sécurité toutes les seringues et les aiguilles usagées dans un contenant spécial muni d’un couvercle. Toute portion de diluant stérile non utilisée devrait être jetée. Après avoir terminé votre traitement, demandez à votre professionnel de la santé comment vous débarrasser du contenant d’aiguilles.

Dose habituelle :

C’est votre médecin qui décide de la dose. En général, les femmes qui participent à des programmes de reproduction assistée commencent par une dose de 225 UI de MENOPUR. Votre médecin, en se fondant sur la surveillance clinique, y compris les échographies des ovaires, et les tests sanguins et urinaires, pourrait ajuster la dose une fois tous les deux jours. La dose quotidienne maximale de MENOPUR est de 450 UI par jour.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de MENOPUR, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si la patiente saute une dose, il faudra avertir la patiente de prendre la dose manquée et de ne pas prendre une dose double.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de MENOPUR :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez MENOPUR. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les inducteurs d’ovulation sont sûrs lorsqu’on est suivie étroitement par son médecin. Comme c’est le cas avec tous les médicaments, il peut y avoir des effets secondaires. Certaines patientes qui suivent un traitement par gonadotrophines ont une sensibilité des seins au toucher, des ballonnements, des bouffées vasomotrices, des vomissements, des nausées et de la diarrhée. Ces effets sont temporaires et disparaissent une fois que le traitement est arrêté. D’autres réactions indésirables peuvent comprendre une sensibilité d’origine allergique, comme une éruption cutanée ou un gonflement local au site d’injection.

Ce qui préoccupe le plus votre médecin, c’est le syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHSO). Pour éviter l’apparition du SHSO, votre médecin surveillera étroitement votre réponse à MENOPUR. En effet, un grossissement ovarien, parfois accompagné d’un ballonnement abdominal et de douleur, peut se produire chez environ 20 % des femmes qui prennent des gonadotrophines. En général, ces cas sont inversés lors de l’arrêt du traitement, et les cas mettant la vie en danger sont rares.

Aucun rapport de cause à effet n’a été établi entre le traitement par inducteur d’ovulation et le cancer de l’ovaire.

Si vous avez des symptômes inhabituels ou des effets secondaires, vous devriez les signaler immédiatement à votre médecin. Il est aussi recommandé de discuter des possibilités d’effets secondaires avec votre médecin avant de commencer le traitement.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

Entreposer MENOPUR à la température ambiante (15 à 25 °C). Protéger de la lumière. Utiliser immédiatement après la reconstitution. Toute portion inutilisée doit être jetée.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur MENOPUR :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web de Ferring Inc. (www.ferring.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-384-1314.

Le présent feuillet a été rédigé par Ferring Inc.

Date d’approbation : 2026-03-23