Meperidine Hydrochloride Injection USP (Sandoz Canada, 50 mg) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Injection de chlorhydrate de mépéridine USP vous sera administré par un professionnel de la santé spécialement formé pour administrer ce type de médicament. Ils vous donneront l’Injection de chlorhydrate de mépéridine USP dans un cadre médical où: • ils peuvent surveiller de près votre santé et
• il existe l’équipement approprié (y compris la naloxone) pour réagir à tout effet secondaire indésirable.Même si vous prenez l’Injection de chlorhydrate de mépéridine USP comme prescrit, vous êtes à risque de dépendance aux opioïdes, d’abus et de mauvaise utilisation. Cela peut entraîner une surdose et la mort. Pour comprendre votre risque de dépendance, d’abus et de mauvaise utilisation des opioïdes, vous devriez parler à votre professionnel de la santé
• Des problèmes respiratoires potentiellement mortels peuvent survenir pendant la prise de l’Injection de chlorhydrate de mépéridine USP, surtout si elle n’est pas prise selon les directives. Les bébés risquent de souffrir de problèmes respiratoires potentiellement mortels si leur mère prend des opioïdes pendant la grossesse ou l’allaitement.
• Si une personne n’a pas été prescrite à l’Injection de chlorhydrate de mépéridine USP, la prise d’une seule dose peut provoquer une surdose mortelle. Cela est particulièrement vrai pour les enfants.Si vous avez pris l’Injection de chlorhydrate de mépéridine USP pendant votre grossesse, que ce soit pour de courtes ou longues périodes de temps ou à petites ou grandes doses, votre bébé peut souffrir de symptômes de sevrage potentiellement mortels après la naissance. Cela peut se produire dans les jours qui suivent la naissance et jusqu’à 4 semaines après l’accouchement. Si votre bébé présente l’un des symptômes suivants :
• présente des changements dans sa respiration (respiration faible, difficile ou rapide), • est exceptionnellement difficile à réconforter,
• sous forme de tremblements (tremblements),
• a augmenté les selles, les éternuements, les bâillements, les vomissements ou la fièvre,

Demandez immédiatement de l’aide médicale pour votre bébé.

La prise d’injection de chlorhydrate de mépéridine USP avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer une somnolence grave, une diminution de la conscience, des problèmes respiratoires, le coma et la mort.

À quoi sert Injection de chlorhydrate de mépéridine USP?

Injection de chlorhydrate de mépéridine USP est utilisé chez les adultes pour gérer la douleur modérée à sévère à court terme (aiguë). Il n’est PAS utilisé « au besoin » pour traiter la douleur que vous n’avez qu’une fois de temps en temps.

Comment Injection de chlorhydrate de mépéridine USP agit-il?

Injection de chlorhydrate de mépéridine USP est un analgésique appartenant à la classe de médicaments appelés opioïdes. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.

Quels sont les ingrédients contenus dans Injection de chlorhydrate de mépéridine USP?

Ingrédient médicinal : Chlorhydrate de mépéridine.

Ingrédients non médicinaux : Chlorure de sodium et/ou acide chlorhydrique, eau pour injection.

Injection de chlorhydrate de mépéridine USP est offert dans les formes posologiques suivantes :

Solution pour injection : 50 mg/mL.

Ne pas utiliser Injection de chlorhydrate de mépéridine USP si :

• votre professionnel de la santé ne l’a pas prescrit pour vous.
• Vous êtes allergique à la mépéridine, autres opioïdes, ou à tout autre ingrédient d’Injection de chlorhydrate de mépéridine USP.
• vous souffrez d’une douleur légère qui peut être contrôlée par l’utilisation occasionnelle d’analgésiques, y compris ceux disponibles sans ordonnance.vous présentez un asthme sévère, ou d’autres problèmes respiratoires.
• vous présentez un problème cardiaque.
• vous présentez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins.
• vous avez une condition caractérisée par un problème de l’intestin (iléus) ou ressentez une douleur intense dans l’abdomen.
• vous avez une grande pression au niveau du crâne ou un traumatisme crânien. • vous souffrez d’épilepsie (convulsions) ou avez des antécédents d’épilepsie. • vous souffrez d’alcoolisme ou le sevrage alcoolique..
• vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines un inhibiteur de la monoamine oxydase (p. ex., sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline).
• vous subirez une intervention chirurgicale planifiée ou avez eu une chirurgie dans les derniers 24 heures.
• vous souffrez d’une dépression sévère du système nerveux central (SNC) (le système nerveux ralentit).

Pour éviter les effets indésirables et utiliser correctement le médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Injection de chlorhydrate de mépéridine USP. Discutez de tout problème de santé que vous pourriez avoir, y compris si :

• vous avez des antécédents d’abus d’alcool, de médicaments d’ordonnance ou de substances illicites.
• vous êtes atteints d’une maladie rénale.
• Vous avez un problème de foie.
• vous avez été informé que vous êtes à risque d’un problème ou arrêt cardiaque. • votre pression artérielle est basse.
• vous avez eu des problèmes d’humeur (comme la dépression ou l’anxiété), des hallucinations ou d’autres problèmes de santé mentale.
• vous souffrez d’une constipation chronique ou grave.
• vous avez des problèmes avec votre thyroïde, votre glande surrénale ou votre prostate. • vous avez ou avez eu des hallucinations ou d’autres problèmes de santé mentale graves. • vous souffrez de migraine.
• • souffrez d’un trouble du sommeil qui provoque des pauses respiratoires ou une respiration superficielle pendant le sommeil (apnée du sommeil). • • ont l’intention de boire de l’alcool. Boire de l’alcool tout en prenant l’Injection de chlorhydrate de mépéridine USP peut causer des effets secondaires dangereux, y compris la mort. Ne buvez PAS d’alcool pendant que vous prenez l’Injection de chlorhydrate de mépéridine USP.
• • souffrez d’une condition qui cause de la faiblesse ou de la fragilité. • • êtes enceinte ou prévoyez le devenir.
• • allaitez ou prévoyez d’allaiter.
• • avoir de la difficulté à uriner.
• • être âgé de 65 ans et plus.

Autres mises en garde à connaître :

La prise d’Injection chlorhydrate de mépéridine USP peut provoquer les effets secondaires graves suivants:

• Trouble de la glande surrénale: Vous pouvez développer un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale. Cela signifie que votre glande surrénale ne produit pas assez de certaines hormones. Vous pouvez rencontrer des symptômes tels que:

  o nausées, vomissements;

  o se sentir fatigué, faible ou étourdi;

  o diminution de l’appétit.

Vous pourriez être plus susceptible d’avoir des problèmes avec votre glande surrénale si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre professionnel de la santé peut faire des tests, vous donner un autre médicament et vous retirer lentement de l’injection de chlorhydrate de mépéridine USP.

• Syndrome sérotoninergique (également connu sous le nom de syndrome sérotoninergique): L’Injection de chlorhydrate de mépéridine USP peut causer une toxicité de la sérotonine, une maladie rare mais potentiellement mortelle. Il peut causer de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre système digestif. Vous pouvez développer une toxicité de la sérotonine si vous prenez l’Injection de chlorhydrate de mépéridine USP avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine. Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent:

  o fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausée, vomissements; o tremblements musculaires, secousses, contractions ou raideurs, réflexes hyperactifs, perte de coordination;

  o rythme cardiaque rapide, changements dans la pression artérielle; o confusion, agitation, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

• Apnée du sommeil: Les opioïdes peuvent causer un problème appelé apnée du sommeil

  (arrêt de la respiration de temps en temps pendant le sommeil). Informez votre professionnel de la santé si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil ou si quelqu’un remarque que vous arrêtez de respirer de temps en temps pendant votre sommeil.

Voir le tableau Effets secondaires graves et que faire à leur sujet ci-dessous pour plus d’informations sur ces et d’autres effets secondaires graves.

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe des différences importantes entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous parliez à votre professionnel de la santé si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de la surconsommation, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : Les opioïdes peuvent être transmis à l’enfant à naître ou allaité. Injection de chlorhydrate de mépéridine USP peut causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou allaité. Votre professionnel de la santé déterminera si l’utilisation de Injection de chlorhydrate de mépéridine USP l’emporte sur les risques pour l’enfant à naître ou allaité.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez Injection de chlorhydrate de mépéridine USP, il est important que vous n’arrêtiez pas brusquement de prendre le médicament, car cela pourrait causer une fausse couche ou une naissance prématurée. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise d’Injection de chlorhydrate de mépéridine USP. Cela peut contribuer à éviter de graves torts à l’enfant à naître.

Conduite et manipulation de machinerie : N’accomplissez pas de tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à Injection de chlorhydrate de mépéridine USP. Injection de chlorhydrate de mépéridine USP peut causer les symptômes suivants :

• somnolence
• étourdissements
• sensation de tête légère

Ces manifestations se produisent habituellement après l’ingestion de la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation à long terme des opioïdes peut mener à une diminution du niveau des hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), à la dysfonction érectile ou à l’infertilité.

Conduite et utilisation de machines: Avant d’effectuer des tâches qui peuvent nécessiter une attention particulière, vous devez attendre de savoir comment vous réagissez à l’injection de chlorhydrate de mépéridine USP. L’injection de chlorhydrate de mépéridine USP peut causer:

• somnolence
• étourdissements

Cela peut généralement se produire après la prise de votre première dose et lorsque votre dose est augmentée.

Aggravation de la douleur: La prise d’opioïdes pour soulager la douleur peut parfois avoir l’effet involontaire d’aggraver votre douleur (hyperalgésie induite par les opioïdes) même si votre dose d’opioïdes est restée inchangée ou a augmenté. Cela peut également inclure ressentir de la douleur dans de nouveaux endroits de votre corps, ou ressentir de la douleur de quelque chose qui ne ferait normalement pas mal, par exemple, ressentir de la douleur lorsque les vêtements touchent votre peau. Informez votre professionnel de la santé si vous remarquez un changement comme celui-ci dans votre douleur pendant que vous prenez l’injection de chlorhydrate de mépéridine USP.

Mentionner à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris les drogues, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits suivants peuvent interagir avec Injection de chlorhydrate de mépéridine USP:

• Alcool. Cette catégorie comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre qui contiennent de l’alcool. Ne pas boire d’alcool lorsque vous prenez Injection de chlorhydrate de mépéridine USP. Cela peut entraîner les effets suivants :

  o somnolence

  o respiration anormalement lente ou faible o effets indésirables graves

  o surdose mortelle

• autres sédatifs qui peuvent accentuer la somnolence causée par Injection de chlorhydrate de mépéridine USP
• autres analgésiques opioïdes, les médicaments utilisés pour traiter la douleur (par ex. la morphine, la buprénorphine, la nalbuphine ou la pentazocine).

• anesthésiques généraux,médicaments utilisés au cours d’une intervention chirurgicale • médicaments utilisés pour favoriser le sommeil et réduire l’anxiété (par. ex.

  benzodiazépines, tranquillisants ou hypnotiques comme les barbituriques).. • Médicaments antidépresseurs utilisés pour le traitement de la dépression et d’autres troubles de l’humeur. Ne pas prendre Injection de chlorhydrate de mépéridine USP en même temps que des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou si vous en avez pris au cours des 14 derniers jours.

• médicaments utilisés pour traiter un trouble mental ou émotionnel grave par exemple la schizophrénie (par. ex. phénothiazines).
• antihistaminiques, médicaments utilisés pour traiter les allergies.
• antiémétiques, médicaments utilisés pour prévenir les vomissements. • Relaxant musculaire, médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos (par ex. baclofène).
• les anticoagulants, médicaments utilisés pour prévenir ou traiter les caillots sanguins (par ex. la warfarine comme le coumadin).
• antirétroviraux et antiviraux, médicaments utilisés pour traiter les infections virales (par ex. ritonavir ou acyclovir).
• Antifongiques, mdicaments utilisés pour traiter les infections fongiques. • Antibiotiques, médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes. • médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques (par exemple les bêta-bloquants)
• médicaments utilisés pour traiter les migraines (p. ex. triptans)
• les antiépileptiques, médicaments utilisés pour prévenir et contrôler les crises (par exemple, la phénytoïne ou les gabapentinoïdes tels que la prégabaline). • la cimétidine, un médicament utilisé pour traiter les ulcères.
• jus de pamplemousse
• millepertuis

Comment prendre Injection de chlorhydrate de mépéridine USP:

Injection de chlorhydrate de mépéridine USP est administré par injection. L’injection est donnée sous la peau, dans le muscle ou dans une veine.

Dose initiale habituelle:

Votre dose a été personnalisée. Votre professionnel de la santé vous prescrira la dose la plus faible qui fonctionne pour contrôler votre douleur. Il est recommandé de prendre uniquement Injection de chlorhydrate de mépéridine USP pendant 7 jours. Si vous devez prendre Injection de chlorhydrate de mépéridine USP plus longtemps, votre professionnel de la santé déterminera la meilleure dose pour réduire le risque d'effets secondaires et de surdosage. Des doses plus élevées peuvent entraîner plus d'effets secondaires et une plus grande chance de surdosage.

Évaluez votre douleur régulièrement en compagnie de votre professionnel de la santé pour déterminer si vous avez encore besoin d’Injection de chlorhydrate de mépéridine USP. N’utilisez qu’Injection de chlorhydrate de mépéridine USP pour l’affection pour laquelle il a été prescrit.

Si votre douleur s’intensifie ou si vous manifestez un effet indésirable à la suite de la prise d’Injection de chlorhydrate de mépéridine USP, consultez votre professionnel de la santé immédiatement.

Arrêt du médicament : Si vous prenez Injection de chlorhydrate de mépéridine USP pendant une période dépassant quelques jours, vous ne devez pas cesser brusquement de le prendre. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de Injection de chlorhydrate de mépéridine USP. Vous éviterez ainsi des symptômes incommodants, tels que :

• courbatures;
• diarrhée;
• chair de poule;
• perte d’appétit;
• nausées;
• nervosité ou agitation;
• écoulement nasal;
• éternuements;
• tremblements ou frissons;
• crampes abdominales;
• fréquence cardiaque accrue (tachycardie);
• troubles du sommeil;
• sudation anormalement augmentée;
• palpitations ;
• fièvre inexpliquée;
• faiblesse;
• bâillements.

La réduction ou l’arrêt de votre traitement rendra votre organisme moins habitué aux opioïdes. Si vous reprenez le traitement, vous devrez commencer à la dose la plus faible. Vous pourriez faire une surdose si vous recommencez à prendre le médicament à la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter lentement de prendre Injection de chlorhydrate de mépéridine USP.

Surdose :

Les signes de surdose sont entre autres les suivants :

• respiration anormalement lente ou faible;
• étourdissements;
• confusion;

• leucoencéphalopathie toxique (un trouble cérébral affectant la substance blanche du cerveau); • somnolence extrême.

  Si vous croyez, ou quelqu’un dont vous prenez soin, avoir trop ingéré d’Injection de chlorhydrate de mépéridine USP, consultez votre professionnel de la santé ou rendez-vous aux urgences ou au centre antipoison régional sur-le-champ, même si vous ne manifestez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si une dose a été oubliée, parlez-en à votre professionnel de la santé dès que possible. La prochaine dose devrait vous être administrée à la prochaine heure prévue et dans la quantité normale.

Quels sont les effets indésirables possibles d’Injection de chlorhydrate de mépéridine USP?

Voici quelques effets indésirables que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Injection de chlorhydrate de mépéridine USP. Si vous manifestez un effet indésirable qui n’a pas été énuméré, consultez votre professionnel de la santé.

Les effets indésirables sont notamment les suivants :

• Somnolence;
• Insomnie;
• Étourdissements;
• Évanouissement;
• Nausées, vomissements ou perte d’appétit;
• Bouche sèche;
• Céphalées;
• Problèmes de vision;
• Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés;
• Démangeaisons;
• Sudation;
• Constipation. Communiquez avec votre pharmacien pour savoir comment prévenir la constipation lorsque vous commencez à prendre Injection de chlorhydrate de mépéridine USP.
• Baisse du désir sexuel, impuissance (troubles de l’érection), infertilité.

Effets indésirables graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet indésirable pénible qui n’est pas énuméré ici ou qui s’aggrave au point de nuire à vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets indésirables

Nous vous invitons à signaler les effets indésirables graves ou inattendus à Santé Canada. L’information sert à déceler de nouveaux problèmes liés à l’innocuité des produits de santé. En tant que consommateur, vous contribuez ainsi à améliorer l’utilisation sans risque des produits de santé.

Il existe trois moyens de déclarer un effet indésirable :

• En ligne, à MedEffet; https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html
• Par téléphone au 1-866-234-2345 (sans frais);

• En remplissant un formulaire de déclaration des effets indésirables par le consommateur et en l’envoyant par l’une ou l’autre des façons :

  • Par télécopieur, au 1-866-678-6789 (sans frais),

  • Par la poste : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada, indice de l’adresse 1908C Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

    Des étiquettes affranchies et le formulaire de déclaration des effets indésirables par le consommateur sont offerts sur le site Internet de MedEffet. (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html).

REMARQUE : Si vous désirez plus de renseignements sur la prise en charge des effets indésirables, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Injection de chlorhydrate de mépéridine USP devrait être conservé entre 15 et 30 ºC et protégé de la lumière.
• Les préparations d’Injection de chlorhydrate de mépéridine USP inutilisées ou périmées doivent être conservées en lieu sûr afin de prévenir le vol, la mauvaise utilisation ou une exposition accidentelle.
• Gardez Injection de chlorhydrate de mépéridine USP hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux.
• Ne prenez jamais votre médicament devant de jeunes enfants car ils risquent de vouloir vous imiter. Une exposition accidentelle chez un enfant est dangereuse et peut résulter en la mort. Si un enfant prend Injection de chlorhydrate de mépéridine USP, rendez-vous aux urgences sur-le-champ.

Pour en savoir davantage au sujet d’Injection de chlorhydrate de mépéridine USP :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Vous pouvez obtenir les renseignements d’ordonnance complets rédigés à l’intention des professionnels de la santé, incluant les renseignements sur les médicaments destinés aux consommateurs, sur le site Internet de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html); le site Web du fabricant (http://www.sandoz.com), ou en appelant au 1-800-361-3062.

Sandoz Canada Inc. a rédigé ce feuillet

Dernière révision : 2 Mai 2023