Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mersyndol with Codeine
À quoi sert MERSYNDOL avec codéine :
Pour le soulagement temporaire des : maux de tête, maux et douleurs musculaires, symptômes du rhume : éternuements, écoulement nasal, yeux larmoyants, démangeaisons des yeux, du nez, ou de la gorge.
Cette préparation contient de la codéine et ne doit pas être administrée aux enfants sauf sur l’avis d’un médecin, d’un dentiste, ou d’un infirmier praticien.
Comment fonctionne MERSYNDOL avec codéine :
MERSYNDOL avec codéine renferme 3 ingrédients médicinaux. Les effets analgésiques de l’acétaminophène sont associés à ceux du phosphate de codéine, lequel soulage la douleur légère ou modérée en agissant sur le cerveau et la moelle épinière. Quant à lui, le succinate de doxylamine soulage les symptômes d’allergie et du rhume en bloquant des substances naturelles (c.-à-d. des histamines) produites par l’organisme.
Les ingrédients de MERSYNDOL avec codéine sont :
Ingrédients médicinaux : 325 mg d’acétaminophène (analgésique), 8 mg de phosphate de codéine (analgésique) et 5 mg de succinate de doxylamine (antihistaminique).
Ingrédients non médicinaux : amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, dioxyde de silicium, povidone et stéarate de magnésium.
MERSYNDOL avec codéine se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimé 325 mg d’acétaminophène, 8 mg de phosphate de codéine et 5 mg de succinate de doxylamine.
N’utilisez pas MERSYNDOL avec codéine dans les cas suivants :
- si vous êtes allergique à l’acétaminophène, à la doxylamine, à la codéine ou à d’autres opioïdes, ou encore à l’un des ingrédients non médicinaux du produit (voir la rubrique Ingrédients non médicinaux)
- si vous éprouvez des difficultés à respirer, souffrez de crises d’asthme aigus ou avez d’autres maladies pulmonaires chroniques
- si vous avez subi des blessures à la tête
- si vous êtes à risque d’un blocage intestinal ou de constipation
- si vous souffrez de crises épileptiques
si vous êtes dans le dernier trimestre de votre grossesse, présentez un risque d’accoucher prématurément ou allaitez. La codéine peut causer des dommages graves à un bébé allaité
- si vous êtes atteint d’un grave dysfonctionnement du foie
- si vous prenez d’autres médicaments contenant de l’acétaminophène, de la codéine et du succinate de doxylamine. En cas d’incertitude quant à la présence de ces ingrédients dans un médicament, renseignez-vous auprès d’un médecin ou d’un pharmacien
ne pas utiliser ce produit chez des enfants de moins de 12 ans. Les adolescents âgés de
12 à 18 ans qui ont des problèmes respiratoires ne doivent pas prendre ce produit. Cela comprend des problèmes respiratoires pendant le sommeil, des problèmes respiratoires liés à l’obésité ou d’autres problèmes pulmonaires
- si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) ou avez cessé d’en prendre dans les 14 derniers jours
- si vous présentez un trouble s’accompagnant d’une pression intracrânienne élevée et d’un traumatisme crânien
- si vous avez une fonction respiratoire altérée et une maladie pulmonaire obstructive chronique.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser MERSYNDOL avec codéine, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
si vous souffrez d’alcoolisme chronique ou consommez 3 boissons alcoolisées ou plus par jour
- si vous souffrez d’alcoolisme, de toxicomanie ou de dépendance à une substance
- si vous avez une maladie du foie ou une maladie grave des reins
- si vous avez une affection du foie appelée maladie de Gilbert
- si vous souffrez d’une maladie du cœur, d’hypertension, d’une maladie de la thyroïde ou de la maladie d’Addison
- si vous prenez MERSYNDOL avec codéine en association avec d’autres médicaments connus pour modifier vos battements cardiaques, c’est-à-dire produire un changement dans l’ECG du cœur (allongement de l’intervalle QT)
- si vous avez été informé par votre médecin que vous souffrez d’une affection cardiaque comme un « allongement de l’intervalle QT » ou avez des antécédents de problèmes cardiaques
- si vous présentez des anomalies sanguines comme de faibles taux de potassium ou de magnésium
- si vous avez des antécédents de mort subite dans la famille
- si vous souffrez de constipation chronique
- si vous avez ou avez déjà eu une dépendance à d’autres médicaments appelés opioïdes
- si vous avez fait enlever votre vésicule biliaire par chirurgie
- si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
- si vous prenez un médicament à base de Warfarine pour son effet anticoagulant
- si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent vous rendre somnolent ou moins alerte comme des analgésiques narcotiques, des benzodiazépines ou des antihistaminiques sédatifs, des antidépresseurs, d’autres médicaments sous ordonnance, des produits de santé naturels
- si vous prenez de la gabapentine ou de la prégabaline qui sont des médicaments pour traiter l’épilepsie ou la douleur due à des problèmes nerveux (douleur neuropathique)
- si vous souffrez de glaucome
- si vous avez de la difficulté à uriner en raison du grossissement de votre prostate
- si vous présentez un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
- si vous êtes enceinte
- si vous prévoyez d’allaiter
- si vous avez de faibles taux de glutathion, ce qui peut engendrer l’accumulation d’acide dans votre organisme
- si vous avez un sepsis (lorsque les bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, ce qui entraîne des lésions aux organes)
- si vous souffrez de malnutrition
- si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique)
- si vous avez des troubles respiratoires liés au sommeil. MERSYNDOL avec codéine peut causer des troubles respiratoires liés au sommeil comme l’apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil, réveil nocturne en raison d’un essoufflement, difficultés à rester endormi ou somnolence excessive pendant la journée) et l’hypoxémie liée au sommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, communiquez avec votre professionnel de la santé. Une réduction de la dose peut être envisagée par votre professionnel de la santé.
Autres mises en garde :
Avertissement concernant le foie : de graves dommages au foie, possiblement mortels, peuvent survenir si vous :
- dépassez la dose recommandée par période de 24 heures
- le prenez avec d’autres médicaments contenant de l’acétaminophène
- le prenez avec trois (3) consommations alcoolisées ou plus par jour
Les symptômes des lésions au foie peuvent comprendre :
- jaunissement de la peau ou des yeux
- urine foncée
- transpiration
- nausée
- vomissement
- maux d’estomac
- fatigue inhabituelle
- perte d’appétit.
Alertes aux allergies : L’acétaminophène peut causer des réactions cutanées graves. Les symptômes peuvent comprendre :
- rougeur de la peau
- cloques
- éruption cutanée
Douleur :
- si vous avez une douleur qui s’aggrave après avoir pris ce médicament, ne prenez pas plus sans d’abord en parler à votre médecin.
- si vous vous sentez plus sensible à la douleur ou si vous avez une nouvelle douleur après avoir pris ce médicament
Si l’un des symptômes énumérés ci-dessus survient, cessez l’utilisation du produit et consultez un médecin immédiatement.
Le risque d’intoxication potentiellement mortelle est accru chez les personnes âgées, les jeunes enfants et les patients atteints de troubles hépatiques, de même qu’en présence d’alcoolisme et de traitement concomitant par un autre médicament.
Anomalie sanguine et liquidienne : Une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique, qui est une anomalie du sang et du liquide) peut survenir chez les patients :
- atteints d’une maladie hépatique
- atteints de maladies graves, comme une maladie rénale grave ou un sepsis (lorsque les bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions aux organes)
- souffrant de malnutrition ou d’alcoolisme chronique
- atteints d’un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- atteints d’une maladie du foie appelée maladie de Gilbert
Des cas d’acidose métabolique ont été signalés chez des patients dans ces situations lorsque l’acétaminophène est utilisé à des doses régulières pendant une période prolongée ou lorsque l’acétaminophène est pris avec la flucloxacilline (un antibiotique).
Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure :
- difficultés respiratoires graves avec respiration profonde et rapide
- de la somnolence
- sensation de malaise (nausées)
- être malade (vomissements)
Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous présentez l’un de ces symptômes pendant le traitement par MERSYNDOL avec codéine.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient également interagir avec MERSYNDOL avec codéine :
- Médicaments ayant un effet sur le système nerveux, tels que les tranquillisants, les hypnotiques, les agents psychothérapeutiques, les analgésiques narcotiques, les antitussifs, les antihypertenseurs, les antihistaminiques ou tout autre médicament ayant des effets sur le système nerveux
- Imipramine
- Amitriptyline
- Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (p. ex., tranylcypromine)
- Médicaments utilisés pour traiter la diarrhée
- Agonistes-antagonistes morphiniques (p. ex., buprénorphine et naltrexone)
- Benzodiazépines
- Opioïdes
- Phénobarbital
- Phénytoïne
- Carbamazépine
- Topiramate
- Rifampicine
- Flucloxacilline
- Warfarine
- Antivitamine K
- Chloramphénicol
- Zidovudine
- Métoclopramide
- Dompéridone
- Résines chélatrices
- Médicaments qui inhibent le métabolisme de la codéine, comme la quinidine, la fluoxétine, la paroxétine, le bupropion, le cinacalcet et la méthadone
- Rifampine
- Gabapentinoïdes (gabapentine et prégabaline)
Comment utiliser MERSYNDOL avec codéine :
Dose habituelle :
Ne pas dépasser la dose recommandée (voir les mises en garde concernant le foie)
Adultes (18 ans et plus) : 1 ou 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures, au besoin. Utiliser uniquement selon les recommandations d’un médecin. Ne pas dépasser 12 comprimés par période de 24 heures, sauf avis contraire d’un médecin.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de MERSYNDOL avec codéine, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de MERSYNDOL avec codéine :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez MERSYNDOL avec codéine. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Lorsque vous utilisez ce produit :
- une somnolence peut survenir
- l’alcool, les sédatifs et les tranquillisants peuvent augmenter la somnolence
- ne conduisez pas et ne participez pas à des activités nécessitant de la vigilance
- éviter les boissons alcoolisées
- l’excitabilité peut survenir, en particulier chez les enfants
- une dépendance peut apparaître lors d’un emploi prolongé à fortes doses
Cessez d’utiliser ce produit et consultez un médecin si :
- vos symptômes empirent ou durent plus de cinq jours
- vous vous sentez sous sédation, somnolent ou confus, votre respiration est superficielle ou vous souffrez d’une constipation grave
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conserver entre 15 °C et 30 °C.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur MERSYNDOL avec codéine :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez les renseignements posologiques complets rédigés à l’intention des professionnels de la santé, qui renferment également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant www.sanofi.com/fr/canada ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-265-7927.
Le présent feuillet a été rédigé par sanofi-aventis Canada Inc.
Date d’approbation : 9 juin 2026