Combogesic : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Si vous présentez ou avez déjà présenté l’un des états énumérés ci-dessous, consultez votre professionnel de la santé afin de discuter d’autres options de traitement que COMBOGESIC^MD :

• Crise cardiaque ou angine de poitrine
• Accident vasculaire cérébral ou mini-accident vasculaire cérébral
• Perte de la vue

• Grossesse en cours (moins de 28 semaines)

• Insuffisance cardiaque congestive

COMBOGESIC^MD peut être associé à un risque accru de manifestations cardiovasculaires thrombotiques graves, d’infarctus du myocarde et d’accident vasculaire cérébral susceptibles de causer la mort.

COMBOGESIC^MD est contre-indiqué pour traiter la douleur au cours de la période entourant un pontage aorto-coronarien.

Avertissement - saignement gastrique : Ce produit peut causer des saignements d'estomac. Les symptômes peuvent comprendre perte de connaissance, vomissements de sang, selles sanglantes ou noires. Le risque de saignement d'estomac est plus élevé si vous :

• êtes âgé de 60 ans ou plus
• avez eu des ulcères d'estomac ou des problèmes de saignements
• prenez un anticoagulant ou des stéroïdes
• prenez ce produit avec d'autres médicaments contenant un AINS comme l'acide acétylsalicylique (AAS), l'ibuprofène, le naproxène, ou des anti- inflammatoires sur ordonnance

• prenez 3 boissons alcoolisées ou plus par jour en utilisant ce produit.

Consultez votre médecin si vous essayez de concevoir un enfant, si vous êtes dans le premier ou le deuxième trimestre de grossesse ou si vous allaitez. Il est particulièrement important de ne pas utiliser l'ibuprofène à partir de la 20e semaine de grossesse, sauf avis contraire du médecin, car il peut entraîner des problèmes chez l'enfant à naître ou des complications lors de l'accouchement.

À quoi sert COMBOGESIC^MD?

COMBOGESIC^MD (acétaminophène/ibuprofène) est indiqué pour :

• le soulagement à court terme de la douleur aiguë légère ou modérée
• le soulagement de la fièvre.

Comment fonctionne COMBOGESIC^MD?

COMBOGESIC^MD contient de l’acétaminophène et de l’ibuprofène.

L’acétaminophène empêche les signaux de la douleur de parvenir au cerveau. Il réduit aussi la fièvre par l’action qu’il exerce dans le cerveau.

L’ibuprofène appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il soulage la douleur et réduit l’inflammation (enflure, rougeur ou endolorissement).

Les ingrédients de COMBOGESIC^MD sont :

Ingrédients médicinaux: acétaminophène et ibuprofène.

Ingrédients non médicinaux: croscarmellose sodique, amidon de maïs, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, enrobage Opadry white OYLS 58900 (contenant hypromellose, monohydrate de lactose, macrogol, citrate de sodium dihydraté, dioxyde de titane), amidon prégélatinisé, talc.

COMBOGESIC^MD se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés pelliculés d’acétaminophène à 325 mg et d’ibuprofène à 97,5 mg.

COMBOGESIC^MD ne doit pas être utilisé si:

• vous prévoyez ou avez récemment subi un pontage du cœur
• vous avez des troubles cardiaques, y compris une insuffisance cardiaque ou une angine de poitrine (douleur à la poitrine), ou vous avez déjà eu une crise cardiaque, un Avertissement - foie : COMBOGESIC^MD contient de l’acétaminophène, une substance qui a été associée à des cas d’insuffisance hépatique aiguë ayant parfois nécessité une greffe du foie ou entraîné le décès du patient. La plupart des cas de lésions hépatiques sont associés à la prise d’acétaminophène à des doses supérieures à 4 000 mg par jour. Des lésions hépatiques graves ou possiblement mortelles peuvent survenir si vous prenez votre médicament :
• ŕ une dose supérieure à celle qui est recommandée sur une période de 24 heures
• avec d’autres médicaments contenant de l’acétaminophène
• alors que vous buvez trois verres ou plus de boissons alcoolisées chaque jour.

Les symptômes d’une lésion hépatique peuvent comprendre les suivants : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, nausées (maux de cœur), vomissements, douleur à l’estomac, fatigue inhabituelle ou perte d’appétit.

Alerte aux allergies : L’acétaminophène peut provoquer de graves réactions de la peau. Les symptômes suivants peuvent alors se manifester : rougeur, cloques ou éruption. Si l’un des symptômes mentionnés ci-dessus se produit, cessez de prendre le médicament et communiquez sans tarder avec un médecin.

pontage, une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison du rétrécissement ou de l’obstruction des artères) ou n’importe quel type d’accident vasculaire cérébral (y compris un « mini-accident vasculaire cérébral » ou un accident ischémique transitoire)

• vous en êtes au troisième trimestre de votre grossesse (après 28 semaines) 9.3 vous êtes allergique à quelque médicament que ce soit contenant de l’acétaminophène, de l’ibuprofène, l’un ou l’autre des ingrédients énumérés ci-dessus, de l’acide acétylsalicylique (AAS ou aspirine) ou tout autre AINS
• vous avez déjà eu de l’asthme, une urticaire ou des réactions de type allergique après avoir pris de l’AAS ou d’autres AINS
• vous avez une maladie auto-immune telle que le lupus érythémateux ou d'autres troubles du tissu conjonctif
• vous avez un saignement dans l'estomac ou les intestins (actif)
• vous avez des saignements dans le cerveau ou d'autres troubles de la coagulation
• vous avez une maladie inflammatoire de l’intestin (Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse)
• vous avez une maladie du foie (active ou grave)
• vous avez une maladie rénale (grave ou qui s'aggrave)
• votre taux de potassium dans le sang est élevé
• vous avez moins de 18 ans
• vous buvez régulièrement de grandes quantités d’alcool
• vous présentez des troubles touchant la production des globules sanguins.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser COMBOGESIC^MD afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• maladie du foie, hépatite, maladie du rein ou difficulté à uriner
• allergie à l'acétaminophène, à l'ibuprofène ou à d'autres AINS
• consommation de drogue
• tentative de concevoir, premier ou deuxième trimestre de grossesse ou allaitement
• infection
• intervention chirurgicale prévue

• prise de tout autre médicament, en particulier de l'AAS à faible dose quotidienne (81

  à 325 mg)

• prise du médicament anticoagulant warfarine

• présence ou antécédents d’autres problèmes de santé, y compris les suivants :

  • brûlures d’estomac, indigestion, ulcère d’estomac ou tout autre trouble touchant l’estomac
  • vomissement de sang ou saignement par l’anus
  • réactions graves de la peau, telles que la dermatite exfoliante, la nécrolyse épidermique toxique et le syndrome de Stevens-Johnson
  • maladie du foie ou des reins
  • asthme
  • problème de vision
  • tension artérielle élevée (hypertension)
  • cholestérol élevé
  • diabète ou régime pauvre en sucre
  • mauvaise circulation sanguine dans les mains et les pieds
  • tabagisme présent ou passé
  • antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral
  • tendance à saigner ou autres troubles sanguins
  • troubles intestinaux tels que la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn
  • gonflement des chevilles ou des pieds
  • diarrhée
  • trouble génétique ou acquis touchant certaines enzymes et se manifestant par des complications neurologiques ou des problèmes de peau, ou parfois les deux (porphyrie)
  • variole

Autres mises en garde:

Indiquez que vous prenez ce médicament à tout autre médecin, dentiste, pharmacien ou professionnel de la santé que vous consultez, particulièrement si vous prévoyez d’avoir une chirurgie cardiaque.

Lorsque vous utilisez ce produit :

• prenez-le avec de la nourriture ou du lait en cas de maux d'estomac
• le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral peut augmenter si vous dépassez les doses ou la durée qui vous ont été prescrites.

Arrêtez d’utiliser ce médicament et consultez un médecin si :

• vous avez des signes de saignements d'estomac (voir Mises en garde et précautions importantes – Avertissement - saignement gastrique)
• la douleur s'aggrave ou dure plus de 5 jours
• la fièvre s'aggrave ou dure plus de 3 jours
• tout nouveau symptôme apparaît.

L'utilisation d'AINS tels que COMBOGESIC^MD au cours du deuxième trimestre de grossesse doit être limitée à la dose la plus faible nécessaire et à la durée la plus courte possible.

Au cours du deuxième trimestre de grossesse, l’utilisation d'AINS peut devoir être surveillée par un professionnel de la santé en raison du risque rare de problèmes rénaux chez l'enfant à naître, ce qui peut entraîner une diminution du volume du liquide amniotique et d'autres complications.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec COMBOGESIC^MD:

• anticoagulants (médicaments qui fluidifiebt le sang ou empêchent la coagulation, comme l’AAS [aspirine], la warfarine et la ticlopidine)
• médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle (inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine [ECA]; bêtabloquants; antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II)
• médicaments contre l’épilepsie
• chloramphénicol, un antibiotique utilisé pour traiter les infections des oreilles et des yeux
• probénécide, un médicament contre la goutte
• zidovudine, un médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH (virus responsable du sida)
• médicaments contre la tuberculose, comme l’isoniazide
• salicylés ou autres AINS
• diurétiques, des médicaments contre la rétention d’eau
• lithium, un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression
• méthotrexate, un médicament utilisé contre l’arthrite et certains types de cancer
• corticostéroïdes, comme la prednisone et la cortisone
• métoclopramide, propanthéline, antidépresseurs ayant des propriétés anticholinergiques et analgésiques narcotiques
• cholestyramine, un médicament utilisé pour réduire le taux de lipides dans le sang
• tacrolimus ou cyclosporine, des immunosuppresseurs utilisés après une greffe d’organe
• sulfonylurées, des médicaments contre le diabète
• certains antibiotiques (tels que ceux de la famille des quinolones ou le cotrimoxazole)
• glucosides cardiotoniques, des médicaments utilisés pour renforcer le cœur.

Comment utiliser COMBOGESIC^MD?

Vous devez prendre COMBOGESIC^MD selon les directives de votre professionnel de la santé. Vous NE devez PAS dépasser la dose, la fréquence, ni la durée prescrites. Si possible, prenez la plus faible dose du médicament pendant la plus courte période possible. Si vous prenez une dose trop élevée de COMBOGESIC^MD, vous vous exposez à des effets secondaires parfois dangereux, particulièrement si vous êtes âgé, si vous avez d’autres maladies ou si vous prenez d’autres médicaments.

Si vous prenez COMBOGESIC^MD pendant plus de 3 jours, consultez votre professionnel de la santé régulièrement afin de déterminer si ce médicament vous est utile et s’il est la cause d’effets indésirables.

Dose habituelle :

Adulte à partir de 18 ans : Chez l’adulte, la dose recommandée de COMBOGESIC^MD est de 1 à 2 comprimés toutes les 6 heures avec un grand verre d'eau. Si la douleur ou la fièvre persiste après la prise de 2 comprimés, prendre 3 comprimés à la prochaine dose, mais seulement sur l'avis d'un médecin. Ne pas dépasser 12 comprimés sur une période de 24 heures.

Ce produit ne doit pas être pris par les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Surdose:

Dose oubliée:

Si vous avez oublié de prendre une dose de COMBOGESIC^MD, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est presque l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose prévue. Ne pas prendre deux doses en même temps pour compenser la dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de COMBOGESIC^MD :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez COMBOGESIC^MD. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Si vous pensez avoir pris trop de COMBOGESIC^MD, contactez immédiatement un centre antipoison ou un professionnel de la santé, même en l’absence de symptômes. Les premiers symptômes de lésion du foie peuvent ressembler à ceux de la grippe ou se manifester sous la forme de nausées, de vomissements, de douleur à l’estomac, d’une perte d’appétit, d’un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux et d’une urine foncée.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Conservation

Conservez ce médicament dans son emballage d’origine jusqu’au moment de la prise. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption qui figure sur la boîte ou la plaquette alvéolée. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l’emballage est déchiré ou laisse voir des signes d’altération.

Conserver à température ambiante (15-30°C).

Ne conservez pas COMBOGESIC^MD ni aucun autre médicament dans la salle de bains près d’un lavabo.

Ne le laissez pas ce médicament sur le rebord d’une fenêtre ni dans la voiture. La chaleur et l’humidité peuvent détruire certains médicaments.

Une armoire verrouillée, située à au moins 1 ½ mètre (5 pi) du sol, constitue un bon endroit pour conserver les médicaments.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur COMBOGESIC^MD:

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html) et sur le site Web du fabricant www.aftpharm.com ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-611-2724 (sans frais).

Le présent feuillet a été rédigé par AFT Pharmaceuticals (CAN) Ltd.

Date d’autorisation : 31 octobre 2025

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.