Morphine Sulfate Injection USP : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous prenez Sulfate de morphine injectable USP comme il vous a étéprescrit, vous courez un risque de dépendance aux opioïdes ou d’emploi abusif ou détourné de ces médicaments qui pourrait entraîner une surdose et la mort.
• En prenant Sulfate de morphine injectable USP vous pourriez éprouver des problèmes respiratoires qui pourraient mettre votre vie en danger, particulièrementsi vous ne le prenez pas selon les directives de votre médecin. Les nourrissons peuvent souffrir de problèmes respiratoires si leur mère prend des opioïdes pendant la grossesse ou

l’allaitement.

• Même une seule dose de Sulfate de morphine injectable USP prise par une personne à qui il n’a pas été prescrit peut entraîner une surdose mortelle. C’est particulièrement vrai pour les enfants.
• Si vous prenez Sulfate de morphine injectable USP pendant que vous êtes enceinte, que ce soit pendant une courte ou une longue période et peu importe la dose, votre bébé peut présenter à sa naissance des symptômes de sevrage qui pourraient mettre sa vie en danger. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent sa naissance et pendant une période allant jusqu’à quatre semaines après l’accouchement. Si votre enfant présente l’un ou l’autre des symptômes suivants:
• respiration anormale (faible, difficile ou rapide);
• pleurs particulièrement difficiles à calmer;
• tremblements;
• selles abondantes; éternuements, bâillements ou vomissements fréquents; fièvre; Obtenez immédiatement une aide médicale pour lui.

• La prise de Sulfate de morphine injectable USP avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer de la somnolence grave, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.

Pourquoi utilise-t-on Sulfate de morphine injectable USP?

Sulfate de morphine injectable USP est une solution injectable qui contient du sulfate de morphine, un analgésique opioïde utilisé pour soulager la douleur.

Comment Sulfate de morphine injectable USP agit-il?

Sulfate de morphine injectable USP est un médicament antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés « opioïdes ». Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.

Quels sont les ingrédients de Sulfate de morphine injectable USP?

Ingrédient médicinal : sulfate de morphine Ingrédients non médicinaux :

Sulfate de morphine injectable USP à 1 mg/mL : acide chlorhydrique, chlorure de sodium, eau pour injection

Sous quelle forme se présente Sulfate de morphine injectable USP?

Solution pour injection dosée à 1 mg/mL.

Sulfate de morphine injectable USP ne doit pas être utilisé si :

• Votre médecin ne vous ne l’a pas prescrit
• vous êtes allergique au sulfate de morphine ou à tout autre ingrédient de Sulfate de morphine injectable USP
• vous pouvez soulager votre douleur par l’usage occasionnel d’autres médicaments antidouleurs, y compris ceux vendus sans ordonnance
• vous souffrez d’asthme grave, avez de la difficulté à respirer ou présentezd’autres problèmes respiratoires
• vous avez des problèmes cardiaques
• vous avez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins
• vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen
• vous avez subi une blessure à la tête
• vous présentez un risque de convulsions
• vous êtes alcoolique
• vous prenez ou avez pris dans les 2 dernières semaines un inhibiteur de la monoamine- oxydase (IMAO) comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline;
• vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale prévue.

Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de recevoir Sulfate de morphine injectable USP. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool
• si vous êtes atteint d’une maladie grave du rein, hépatique ou pulmonaire
• vous faites de l’hypotension (basse pression)
• si vous souffrez actuellement ou avez souffert de dépression
• si vous souffrez de constipation chronique ou sévère
• si vous avez des problèmes de thyroïde ou de prostate, ou des problèmes aux glandes surrénales
• si vous avez ou avez déjà eu des hallucinations ou d’autres problèmes graves de santé mentale
• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir

Autres mises en garde :

Dépendance aux opiacés et tolérance : Il existe des différences importantes entre la dépendance physiques et la tolérance. Il est important que vous discutiez avec votre médecin si vous avez des questions ou des problèmes concernant l’abus, la tolérance ou la dépendance physique.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : Les opioïdes peuvent être transférés à votre bébé par le lait maternel, ou lorsqu’il est encore dans l’utérus. Sulfate de morphine injectable USP peut alors causer des problèmes respiratoires chez votre bébé à naître ou votre nourrisson. Votre médecin déterminera si les bienfaits possibles de l’utilisation de Sulfate de morphine injectable USP l’emportent sur les risques éventuels.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez Sulfate de morphine injectable USP, il est important que vous n’arrêtiez pas de vos médicaments soudainement sans quoi cela peut provoquer une fausse couche ou la mort à la naissance. Votre médecin surveillera et vous guidera sur la façon d’arrêter lentement de prendre Sulfate de morphine injectable USP. Cela peut aider à éviter des dommages importants à votre bébé à naître.

Conduite automobile et utilisation de machines : Évitez de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière avant de connaître les effets de Sulfate de morphine injectable USP sur vous. Sulfate de morphine injectable USP peut causer:

• de la somnolence;
• des étourdissements;
• des vertiges.

Ceux-ci surviennent habituellement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Trouble de la glande surrénale: Vous pouvez développer un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale. Cela signifie que votre glande surrénale ne produit pas suffisamment de certaines hormones. Vous pouvez rencontrer des symptômes tels que:

• nausées, vomissements
• fatigue, faiblesse ou étourdissement
• diminution de l’appétit

Vous pourriez être plus susceptible d’avoir des problèmes de glande surrénale si vous avez pris des opioïdes pendant plus d’un mois. Votre médecin peut faire des tests, vous donner un autre médicament et retirez lentement le traitement de Sulfate de morphine injectable USP

Syndrome sérotoninergique : Sulfate de morphine injectable USP peut provoquer un syndrome sérotoninergique, une maladie rare mais potentiellement mortelle. Cela peut causer de sérieux changement dans la façon dont votre cerveau, vos muscles et votre système digestif fonctionnent.

Vous pouvez développer le syndrome sérotoninergique si vous prenez Sulfate de morphine injectable USP en combinaison avec certains antidépresseurs ou antimigraineux. Les symptômes du syndrome sérotoninergique incluent:

• fièvre, transpiration, frisson, diarrhée, nausées, vomissements
• tremblements musculaires, secousses, crispations ou raideurs, réflexes hyperactifs, perte de coordination
• rythme cardiaque rapide, modifications de la pression artérielle
• confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Fonctions sexuelles/reproduction : L’utilisation prolongée d’opioïdes peut entraîner une baisse des taux d’hormones sexuelles et l’apparition de symptômes comme la diminution de la libido, la dysfonction érectile et l’infertilité

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Sulfate de morphine injectable USP :

• l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Ne buvez pas d’alcool durant votre traitement par Sulfate de morphine injectable, USP. Cela peut entraîner :

  • de la somnolence
  • une respiration anormalement lente ou faible
  • des effets secondaires graves
  • une surdose mortelle
• d'autres médicaments sédatifs susceptibles d'augmenter la somnolence causée par le Sulfate de morphine injectable, USP
• les autres analgésiques opioïdes (contre la douleur)
• les anesthésiques généraux (utilisés pendant une chirurgie)
• les benzodiazépines (médicaments qui aident à dormir ou à réduire l’anxiété) • les antidépresseurs (contre la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas Sulfate de morphine injectable, USP si vous prenez actuellement un IMAO ou si vous avez pris un IMAO dans les 14 derniers jours
• les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves, comme la schizophrénie
• les antihistaminiques (contre les allergies)
• les antiémétiques (pour prévenir les vomissements)
• les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
• les médicaments contre la migraine (comme les triptans)
• millepertus

Comment prendre Sulfate de morphine injectable USP?

Sulfate de morphine injectable USP à 1 mg/mL

Chez l’adulte, la dose habituelle est de 1 mg et peut être augmentée par paliers de 0,1 à 5 mg.

Posologie habituelle chez l’adulte

Votre médecin a choisi la dose que vous prenez en fonction de votre cas précis.

Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible permettant de contrôler votre douleur. Il est recommandé que vous preniez Sulfate de morphine injectable USP pendant un maximum de 7 jours. Si vous devez prendre Sulfate de morphine injectable USP, votre médecin déterminera la dose adéquate pour réduire le risque d’effets secondaires et de surdosage. Des doses plus élevées peuvent entraîner plus d’effets secondaires et davantage de risque de surdosage.

Évaluez régulièrement votre douleur avec votre médecin pour savoir si vous devez continuer à prendre Sulfate de morphine injectable USP. Vous ne devez utiliser Sulfate de morphine injectable USP que pour traiter le problème de santé pour lequel il vous a été prescrit.

Si votre douleur augmente ou si vous présentez des effets secondaires qui découlent du traitement par Sulfate de morphine injectable USP, informez-en votre médecin sans tarder.

Arrêt du traitement

Si vous recevez Sulfate de morphine injectable USP depuis quelques jours, vous ne devez pas cesser le traitement soudainement. Vous devez consulter votre médecin pour savoir comment arrêter progressivement le traitement. Vous devez le faire de façon progressive afin d’éviter des symptômes gênants comme :

• les courbatures;
• la diarrhée
• la chair de poule
• la perte d’appétit • les nausées
• la nervosité ou l’agitation
• les écoulements nasaux
• les éternuements
• les tremblements ou les frissons
• les crampes à l’estomac
• l’accélération du rythme cardiaque (tachycardie)
• les troubles du sommeil
• l’augmentation inhabituelle de la transpiration
• la fièvre inexpliquée
• la faiblesse
• les bâillements

En réduisant ou en arrêtant votre traitement aux opioïdes, votre corps deviendra moins habitué aux opioïdes. Si vous recommencez le traitement, vous devrez commencer à la dose la plus faible. Vous pouvez faire une surdose si vous recommencer à la dernière dose que vous avez prise avant de cesser progressivement Sulfate de morphine injectable USP.

Renouvellement de votre ordonnance de Sulfate de morphine injectable USP

Vous devrez obtenir une nouvelle ordonnance écrite auprès de votre médecin chaque fois que vous serez à court de Sulfate de morphine injectable USP.

N'obtenez que des prescriptions pour ce médicament auprès du médecin responsable de votre traitement. Ne demandez pas des ordonnances à d'autres médecins, sauf si vous changez de médecin pour la gestion de votre douleur.

Surdose

Les signes de surdose comprennent :

• une respiration anormalement lente ou faible
• des étourdissements
• de la confusion
• une somnolence extrême

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sulfate de morphine injectable

USP?

Lorsque vous recevez Sulfate de morphine injectable USP, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Si vous pensez avoir reçu une trop grande quantité de Sulfate de morphine injectable USP, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Effets secondaires possibles:

• Somnolence
• Insomnie
• Étourdissements
• Évanouissement
• Nausées, vomissements ou perte d’appétit
• Sécheresse de la bouche
• Maux de tête
• Troubles de la vision
• Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
• Démangeaisons
• Transpiration
• Constipation
• Baisse de désir sexuel, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien au sujet des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par Sulfate de morphine injectable USP.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Entreposage:

• Veuillez conserver toute quantité inutilisée ou périmée de Sulfate de morphine injectable USP dans un endroit sûr pour prévenir le vol, l’emploi détourné ou une exposition accidentelle.
• Entreposer à une température comprise entre 15 et 25 °C. Protéger de la lumière et du gel.
• Gardez le Sulfate de morphine injectable USP sous clef, hors de la vue et de la portée des enfants et animaux de compagnie
• Ne prenez pas vos médicaments devant des enfants, car ceux-ci pourraient reproduire le geste. L'ingestion accidentelle par un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. Si un enfant prend accidentellement Sulfate de morphine injectable USP, obtenez une aide d'urgence immédiatement

Pour en savoir plus sur Sulfate de morphine injectable USP :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/?lang=fre sur le site du fabricant (www.sterinova.com) ou encore, en composant le 1-844-329-2939.

  Le présent feuillet a été rédigé par Sterinova Inc., Saint-Hyacinthe, QC, J2S 0J9 Dernière révision : 21 août 2023

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des deux façons suivantes:

• En visitant la page Web sur la déclaration des effets indésirables https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- canada/declaration-effets-indesirables.html pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.