Monographie de produit - Mylan-Cimetidine
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La cimétidine, inhibe, de façon concurrentielle, l’action de l’histamine sur les récepteurs H2 des cellules pariétales, réduisant ainsi la production et la concentration d’acide gastrique sous les conditions de base, ainsi que lorsque stimulé par les aliments, l’insuline, l’histamine, la pentagastrine et la caféine. La cimétidine n’est pas un anticholinergique.
La cimétidine produit une réduction, reliée à la dose, de la sécrétion d’acide nocturne de 47-83 % sur une période de 6 à 8 heures ou de 54 % sur une période de 9 heures à la suite de l’administration de 400 mg deux fois par jour ou de 300 mg quatre fois par jour, respectivement, chez des patients souffrant d’ulcères duodénaux. La sécrétion moyenne d’acide sur une période de 24 heures est réduite d’environ 60 % ou moins suite à l’administration de doses orales de 800 mg par jour au coucher, 400 mg deux fois par jour, ou 300 mg quatre fois par jour. La cimétidine réduit indirectement la sécrétion de pepsine en réduisant le volume de sucs gastriques; cependant, elle n’a aucun effet sur la pression du sphincter œsophagique, la motilité gastrique ou sa vidange, ou la sécrétion biliaire ou pancréatique.
PHARMACOCINÉTIQUE
Autant chez les individus en bonne santé que chez ceux atteints d’un ulcère duodénal ou du syndrome de Zollinger-Ellison, la sécrétion d’acide gastrique de base est inhibée davantage que la sécrétion acide stimulée par un repas à une concentration sanguine donnée de cimétidine.
Après l’administration par voie orale, la cimétidine est rapidement et bien absorbée avec une demi-vie plasmatique de ∼ 2 heures. La biodisponibilité moyenne se situe entre 60-70 %, mais pourrait être moindre chez les patients âgés dont la fonction rénale ou hépatique est insuffisante. La biodisponibilité par voie orale d’une dose unique d’un comprimé de 800 mg de cimétidine est comparable à la biodisponibilité d’une dose unique de deux comprimés de 400 mg de cimétidine. La cimétidine est largement distribuée et se fixe aux protéines à une proportion de 15-25 %. La cimétidine traverse la barrière placentaire dans le lait maternel. On rapporte que 50 % de la cimétidine administrée par voie orale est éliminée sous forme de médicament inchangé dont 95 % passe par les urines, avec seulement quelques traces dans les selles. La cimétidine est un inhibiteur du métabolisme de médicaments qui sont oxydés par le système du cytochrome P450 et ses effets sont dépendants de la dose. Le principal métabolite est le sulfoxyde de cimétidine.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
MYLAN-CIMETIDINE (comprimés de cimétidine) est indiqué pour les situations où l’inhibition de l’acide gastrique est considérée comme pouvant être bénéfique, telles que : ulcère duodénale, ulcère gastrique non maligne, maladie du reflux gastro-œsophagique, hypersécrétion pathologique associée au syndrome Zollinger-Ellison, mastocytose systémique et plusieurs adénomes endocriniens.
CONTRE-INDICATIONS
MYLAN-CIMETIDINE (comprimés de cimétidine) est contre-indiqué chez les patients avec une hypersensibilité connue au médicament ou à une de ces composantes.
PRÉCAUTIONS Généralités :
Bien que les résultats des analyses de laboratoire de la cimétidine en présence d’une consommation normale d’alcool puissent varier, on suggère que la consommation modérée à importante d’alcool en concomitance avec MYLAN-CIMETIDINE devrait être évitée et que l’abus chronique en présence de MYLAN-CIMETIDINE soit surveillé sur une base régulière.
L’administration chez les personnes âgées :
Aucun problème spécifique à la gériatrie n’a été documenté à ce jour; cependant, l’effet SNC de confusion associée à la cimétidine est plus susceptible de survenir chez les patients âgés souffrant d’insuffisance de la fonction hépatique ou rénale. Des réductions posologiques sont à conseiller dans ce groupe (voir Posologie et Administration).
Administration chez les enfants :
Aucun problème spécifique à la pédiatrie n’a été documenté à ce jour.
MYLAN-CIMETIDINE n’est, cependant, pas recommandé pour les enfants sauf si les bienfaits escomptés l’emportent sur les risques potentiels. La dose par voie orale signalée est de 20-40mg/Kg/jour en doses fractionnées. En présence d’insuffisance rénale et hépatique, cependant, une réduction de la posologie est conseillée (voir Posologie et Administration).
Administration pendant la grossesse :
Grossesse :
Aucune étude adéquate n’a été menée chez l’être humain; cependant, la cimétidine traverse le placenta. Des études sur les animaux ne révèlent aucune altération de la fertilité et aucun dommage fœtal, mais démontrent le faible effet anti-androgénique de la cimétidine. MYLAN-CIMETIDINE (comprimés de cimétidine) ne devrait être administré aux femmes enceintes que si les bienfaits escomptés l’emportent sur les risques potentiels.
Mères qui allaitent :
Puisque la cimétidine est distribuée dans le lait maternel, exerçant possiblement un effet suppresseur sur l’acidité gastrique ou inhibant le métabolisme de médicament chez le nouveau-né, l’allaitement ne devrait généralement pas être initié pendant le traitement par MYLAN-CIMETIDINE.
Patients atteints de maladies ou d’affections particulières :
L’hémodialyse est considérée comme un moyen inefficace pour réduire la charge corporelle totale de la cimétidine et de ses métabolites. La cimétidine devrait, cependant, être administrée à la fin de la dialyse et à toutes les 12 heures pendant la période inter-dialyse. La dialyse péritonéale ambulatoire ne nécessite aucun ajustement du schéma posologique conventionnel de la cimétidine chez l’insuffisant rénal. Les patients dont la fonction rénale est sévèrement insuffisante présentent une clairance non-rénale significativement plus faible que les patients avec une fonction rénale normale, suggérant que le métabolisme de la cimétidine peut être altéré chez les patients urémiques, exigeant une réduction de la dose.
La cirrhose du foie, y compris la cirrhose de Laennec ne semble pas altérer la pharmacocinétique de la cimétidine. La clairance de la cimétidine semble être prévisible à partir de la clairance de la créatinine et du temps de Quick chez de tels patients. Puisque la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique de la cimétidine semble être accrue chez les patients atteints de cirrhose, donnant lieu à un ratio plus élevé de la concentration plasmatique au niveau du SNC et puisqu’une réduction de l’élimination hépatique de la cimétidine semble possible en raison d’une réduction du débit sanguin hépatique après le traitement par la cimétidine, une surveillance étroite du patient cirrhotique est conseillée. Une réduction de la posologie peu s’avérer nécessaire.
Les patients brûlés montrent une clairance accrue de la cimétidine; expliquant l’efficacité de ce médicament chez ces patients. Les schémas posologiques pourraient devoir être altérés pour compenser pour la clairance améliorée de ce médicament.
Interaction médicamenteuse. La cimétidine inhibe le cytochrome hépatique P-450 et l’oxydase de fonction mixte P-448, peut réduire le débit sanguin hépatique et réduit le pH gastrique. La posologie des médicaments métabolisés par les systèmes d’enzymes microsomaux ou ceux avec un rapport élevé d’extraction hépatique pourrait nécessiter un ajustement lorsqu’un traitement concomitant par la cimétidine est amorcé ou interrompu; surtout en ce qui concerne les médicaments avec faibles indices thérapeutiques ou l’administration à des insuffisants rénaux et/ou hépatiques. Bien que les résultats de l’étude soient controversés, l’alcool est à éviter lors de l’administration de MYLAN-CIMETIDINE (comprimés de cimétidine). Pour éviter les réductions en biodisponibilité de cimétidine, les antiacides devraient être pris entre ½ heure et 1 heure avant ou après l’administration de MYLAN-CIMETIDINE (comprimés de cimétidine).
Les anticoagulants (p.ex. warfarine) présentent une interaction majeure en raison de la concentration sanguine accrue de la warfarine potentialisant possiblement l’hémorragie. Si l’administration concomitante de la warfarine et de la cimétidine ne peut être évitée, on doit porter une attention particulière et déterminer s’il devient nécessaire d’ajuster la posologie de la warfarine en conséquence.
Les antidépresseurs tricycliques interagissent avec la cimétidine en augmentant les concentrations sériques tricycliques, exigeant possiblement un médicament de substitution. L’interaction avec la théophylline entraîne des augmentations des concentrations en théophylline (toxicité) exigeant une réduction de l’ordre de 20-40 % de la dose de théophylline.
L’interaction du métoprolol et du propranolol avec la cimétidine fait en sorte que leur concentration est doublée, pouvant possiblement entraîner une bradycardie et une hypotension. Le glibenclamide (glyburide) entraîne une diminution de la clairance des sulfonylurées, menant possiblement à l’hypoglycémie. On doit administrer la cimétidine au moins 2 heures après l’administration du kétoconazole pour éviter une diminution de l’absorption du kétoconazole. L’interaction de la cimétidine accentue les effets de la nifédipine, entraînant une hypotension, une tachycardie. Administrer la cimétidine au moins 2 heures avant la prise de sucralfate pour éviter une baisse d’efficacité du sucralfate.
L’interaction de la cimétidine avec les benzodiazépines métabolisées par oxydation (p.ex. diazépam, chlordiazépoxyde) résulte en augmentation des concentrations sériques des benzodiazépines nommées et en effets exagérés, y compris la sédation.
Puisque la surveillance de l’utilisation des benzodiazépines chez les personnes âgée est déjà une précaution d’usage, il est sage de faire preuve de prudence additionnelle lorsque la cimétidine est administrée en concomitance.
Les interactions de la cimétidine chez les patients utilisant, p.ex., de la phénytoïne, de la carbamazépine, de l’acide valproïque, de la lidocaïne, de la quinidine, du métronidazole, de la procaïnamide ou du triamtérène peuvent entraîner une réduction du métabolisme hépatique et une augmentation subséquente des effets secondaires. Tests de laboratoire : La cimétidine peut inhiber la réponse histaminique cutanée, entraînant des résultats faussement négatifs d’analyse de la peau. Les concentrations sériques de la créatinine et de transaminase pourraient être accrues pendant le traitement par la cimétidine.
Renseignements à fournir aux patients : Nous conseillons au médecin de fournir au patient, outre les Renseignements destinés au consommateur, une consultation spécifique au profil du patient, tel que spécifié dans la section PRÉCAUTIONS de la monographie. On doit aussi inclure qu’il faudrait possiblement éviter certains aliments et boissons, ainsi que l’alcool et le tabagisme.
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
Généralités : Un sondage prospectif auprès de 9 907 patients traités par la cimétidine a révélé 577 réactions indésirables chez 442 patients. Les réactions les plus fréquentes impliquaient le système gastro-intestinal (2,1 %) et le système nerveux central (1,2 %). L’incidence d’effets indésirables graves est faible. Les facteurs de risque de réactions indésirables attribuables au médicament incluent les pathologies multiples, la dysfonction hépatique ou rénale et l’âge avancé en association avec ces facteurs de risque.
Système nerveux central : La dysfonction neurologique peut être causée par la concentration toxique de sulfoxyde de cimétidine, un de principaux métabolites de la cimétidine. Les facteurs qui prédisposent au développement d’une confusion induite par la cimétidine incluent : les fortes doses de cimétidine, l’âge avancé, une maladie psychiatrique préexistante, une piètre fonction rénale, une insuffisance cérébrale, et un traitement simultané par des psychotropes. La confusion, dont la rare occurrence ne représentait que 1 %, est réversible sur interruption de la cimétidine, et les symptômes s’estompent généralement dans les 12 à 48 heures suivant l’arrêt. Cet effet secondaire peut ressembler à un syndrome du sevrage de l’alcool (delirium tremens). Le traitement par la cimétidine a également été associé aux étourdissements (2 %), à l’endormissement (2 %), aux maux de tête (3-4 %), ainsi qu’à la somnolence, l’agitation, la léthargie, les hallucinations visuelles, les crises et les troubles de l’élocution. Ces effets secondaires ont principalement été signalés chez les personnes âgés recevant de fortes doses de cimétidine, et chez les insuffisants rénaux et/ou hépatiques. Parmi les autres effets secondaires du système nerveux signalés et associés à la cimétidine, on compte une sudation accrue, une sècheresse de la bouche, un bourdonnement dans les oreilles, la fatigue, et possiblement une fièvre induite par la cimétidine. Ces effets indésirables ont rarement été signalés, c’est-à-dire, chez moins de 1 % des patients.
Système gastro-intestinal : Des nausées/vomissements provoqués par la cimétidine et une diarrhée passagère de faible intensité ont été signalés chez 1-2 % des patients. Des perforations d’ulcères duodénaux, œsophagiques, et gastriques ont été signalées suite à l’arrêt soudain d’un traitement par la cimétidine. Une pancréatite, qui s’est résorbée après l’arrêt du médicament a été signalée. De rares cas d’hépatites, avec ou sans jaunisse, ont été rapportés chez des patients suite à l’administration d’antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine; cependant, une relation directe n’a pas été établie, et l’affection réagit favorablement au retrait de la cimétidine. Sauf pour de légères élévations des concentrations de l’AST (SGOT) et de l’ALT (SGPT), la toxicité hépatique associée à la cimétidine est rare.
Système urogénital : De légères augmentations des concentrations plasmatiques de créatinine ne sont pas progressives et ont tendance à disparaître vers la fin du traitement. Un rare cas de néphrite interstitielle aiguë (biopsie) associée à la cimétidine, avec fièvre, malaise, légère éosinophilie et évidence de réduction de la fonction rénale, semble être une réaction d’hypersensibilité, qui s’est promptement améliorée lors du retrait de la cimétidine. Une légère gynécomastie bilatérale, et une sensibilité dans les seins, autant chez les hommes que chez les femmes, ont été signalées après un mois de traitement; cependant, on n’a décelé aucun signe de dysfonction endocrinienne. La gynécomastie peut être reliée au faible effet antiandrogène de la cimétidine. On a signalé une incidence de rare à 1 % pour la diminution de libido ou l’impuissance.
Hématologie : Des cas de thrombocytopénie et d’anémie aplasique ont été signalés. Agranulocytose, neutropénie et autres dyscrasies sanguines sont plus susceptibles de survenir chez des patients souffrant de graves maladies concomitantes ou subissant divers traitements oncologiques. Avec une surveillance appropriée, ces affections sont réversibles.
Dermatologie : Diverses formes d’éruptions cutanées et d’urticaires ont été signalées. Les réactions allergiques (hypersensibilité, anaphylaxie, vasculite) sont rares avec le traitement par la cimétidine. On a reçu des rapports sporadiques signalant que des réactions dermatologiques généralisées graves, telles que le syndrome de Stevens Johnson, la nécrolyse épidermique, l’érythème multiforme, ou l’érythrodermie exfoliative pouvaient se manifester chez des patients recevant un traitement par la cimétidine.
Système cardiovasculaire : Il est nécessaire de surveiller le patient cardiaque sous traitement par la cimétidine afin d’éviter la rare tachycardie.
Autres systèmes de l’organisme : Une alopécie réversible, ainsi qu’une arthralgie et une myalgie réversibles ont été rapportées. On a reçu des rapports de douleur dans les articulations ou les muscles, et une exacerbation de symptômes articulaires chez des patients souffrant d’arthrite préexistante.
SYMPTÔMES ET TRAITEMENT D’UN SURDOSAGE
Les patients, surtout les plus âgés et les insuffisants rénaux et/ou hépatiques, auxquels on administre de fortes doses à long terme, ou des doses expérimentalement excessives de cimétidine, doivent être surveillés pour déterminer la gravité des symptômes pouvant indiquer des paramètres de surdosage, dans quel cas on pourrait immédiatement amorcer un retrait contrôlé de la cimétidine. Les deux cas suivants sont des cas de récupération après surdosage de cimétidine :
Un homme de 25 ans, après avoir pris 12g de cimétidine, présentait une désorientation et une élocution insensée. Il s’est complètement rétabli après 24 heures.
Un homme de 35 ans, après avoir pris cent vingt comprimés de cimétidine de 200 mg en concomitance avec 400 mg d’oxazépam, a été inconscient pendant 6 heures. Il a répondu favorablement à la diurèse forcée.
Traitement : Puisque le surdosage oral de cimétidine peut produire des crises, ainsi que des urgences cardio-vasculaires, et puisqu’aucun antidote spécifique n’existe pour une surdose par un antagoniste des récepteurs H2 de l'histamine est disponible, le traitement en est un de soutien visant à soulager les symptômes; on suggère aussi ce qui suit :
Induction de vomissements et/ou utilisation du lavage gastrique;
Diazépam intraveineux pour les crises;
Atropine pour la bradycardie;
Lidocaïne pour les arythmies ventriculaires; et
Surveillance continue en laboratoire.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Guide posologique pour la cimétidine chez les insuffisants rénaux
Clairance de la créatinine Dose
(mL/min) (mg)
>30 800/jour
15-30 600/jour
5-14 400/jour
5-15
Guide posologique pour la cimétidine par groupe d’âge de patients
Enfants (3-16 ans) Bienfaits/risques
Âgés (65 ans et plus) 65-75
76-84
15-20 mg/Kg/jour 600 mg/jour
400 mg/jour
200 mg/jour
La présence d’insuffisance rénale et/ou hépatique dans un groupe posologique en fonction de l’âge doit entraîner à une réduction additionnelle de la dose.
L’utilisation d’antiacides pour le soulagement de la douleur devrait être prévu ½ - 1 heure avant, ou après l’administration de MYLAN-CIMETIDINE (comprimés de cimétidine), pour éviter une diminution de l’absorption de la cimétidine. On doit éviter la consommation de breuvages alcooliques pendant l’administration de MYLAN-CIMETIDINE (comprimés de cimétidine).
Ulcère duodénal :
Actuellement, pour le traitement d’un ulcère duodénal actif, le régime posologique de 800 mg de MYLAN-CIMETIDINE au coucher est considéré comme étant la posologie de choix pour les adultes. D’autres schémas posologiques pour adultes sont : 300 mg quatre fois par jour, aux repas et au coucher; 400 ou 600 mg deux fois par jour, au déjeuner et au coucher; 200 mg 3 fois par jour avec une dose additionnelle de 400 mg au coucher. La dose quotidienne totale ne devrait pas dépasser 2400 mg par jour, en doses fractionnées. Bien que la guérison peut survenir pendant les deux premières semaines de traitement chez certains patients et en quatre semaines chez d’autres, le traitement doit normalement être poursuivi pendant 4 à 6 semaines, ou, jusqu’à ce qu’on obtienne une guérison complète. L’utilisation de la cimétidine à la posologie thérapeutique complète pour des périodes de plus de 6-8 semaines est rarement nécessaire pour guérir les ulcères duodénaux. Une dose quotidienne au coucher à raison de 1600 mg de cimétidine chez certains gros fumeurs atteints d’un ulcère duodénal démontré par endoscopie (>1cm) s’est révélé produire une guérison plus rapide chez certains patients d’ulcère.
Entretien : Traitement d’un ulcère duodénal récurrent : 300 mg de MYLAN-CIMETIDINE deux fois par jour ou 400 mg de MYLAN-CIMETIDINE une fois par jour au coucher pendant 6 à 12 mois. On a rapporté que certains patients ont été traités à raison de 400 mg de cimétidine au coucher pendant une période de cinq ans.
Ulcère gastrique :
Le traitement par la cimétidine ne doit pas être institué à moins qu’une évaluation radiologique et endoscopique ne démontre que l’ulcère gastrique est bénin. Actuellement, pour le traitement d’un ulcère gastrique bénin actif, l’administration de 800 mg de MYLAN-CIMETIDINE au coucher est le schéma posologique de préférence pour la plupart des patients en raison de la conformité optimal des patients et de la diminution d’interactions médicamenteuses. D’autres schémas posologiques pour adultes sont : 300 mg quatre fois par jour, avec les repas et au coucher; ou 600 mg deux fois par jour, au déjeuner et au coucher. Une dose quotidienne ne devrait normalement pas excéder 2400 mg en doses fractionnées. Bien que la guérison puisse survenir dans les premières 2 à 4 semaines chez certains patients, le traitement devrait se poursuivre pendant 4 à 6 semaines, ou, jusqu’à ce que la guérison endoscopique soit démontrée. On n’a pas établie l’efficacité d’un traitement pour ulcères gastriques dépassant les 8 semaines. Chez un patient avec un ulcère gastrique qui persiste après 8 à 12 semaines de traitement par la cimétidine ou qui réapparaît peu de temps après l’arrêt du traitement, un cancer gastrique devrait être soupçonné.
Une dose pédiatrique bienfait/risque de 20-40 mg/Kg/jour peut être administrée en doses fractionnées dans les cas d’ulcère duodénal ou gastrique aigu. Les insuffisants rénaux et/ou hépatiques dans ce groupe doivent ajuster la dose de cimétidine à la baisse.
On conseille fortement de surveiller les patients qui sont traités par de fortes doses ou par des doses complètes de cimétidine sur une longue période de temps pour prévenir tout symptôme de surdosage.
Hypersécrétions gastriques (p. ex.: syndrome de Zollinger-Ellison, mastocytose systémique, adénomes endocriniens multiples) : La posologie habituelle du traitement orale pour adultes est de 300 mg 4 fois par jour, avec les repas et au coucher. Une posologie plus élevée peut s’avérer nécessaire chez certains patients, mais ne devrait pas dépasser 2 400mg par jour. Les augmentations de doses devraient se faire en augmentant la fréquence d’administration. Le traitement devrait se poursuivre aussi longtemps que cliniquement indiqué.
Reflux gastro-œsophagien : Pour soulager les symptômes, la posologie habituelle de cimétidine par voie orale pour adultes varie de la dose plus faible de 300 mg 4 fois par jour, avec les repas et au coucher, au schéma à 400 mg 4 fois par jour, avec les repas et au coucher, ou de 800 mg deux fois par jour, au matin et au coucher. On signale que la posologie et la durée du traitement pour les adultes seraient de 800 mg à 1600 mg quotidiennement pendant 8-12 semaines.
ATTENTION : 40-80 mg/Kg/jour de cimétidine, fractionnée en 4 doses ou plus en tant que dose pédiatrique Bienfait/Risque, peuvent être utilisé pour les cas aigus de reflux gastro-œsophagien. On doit ajuster la posologie correctement chez les insuffisants rénaux et/ou hépatiques.
Ulcères gastriques induits par les AINS : Les lignes directrices de la pratique clinique suggèrent de cesser la prise d’AINS si possible. Pendant la période de traitement, un médicament substitut approprié doit être envisagé pour soulager la douleur. Les patients à haut risque dans ce groupe devraient être considérés pour un traitement par le Misoprostol à raison de 1200 µg administré par voie orale, 4 fois/jour.
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
SUBSTANCE MÉDICAMENTEUSE
Dénomination commune : Cimétidine USP
Nom chimique : Guanidine,N"-cyano-N-methyl-N"-[2-[[(5-
methyl-1H-imidazol-4-yl)methyl]thio]ethyl]-
Formule développée :
Formule moléculaire : C10H16N6S
Poids moléculaire : 252,35
Propriétés physiques : Poudre cristalline blanche à blanchâtre; inodore ou légère odeur de mercaptan.
Solubilité : Soluble dans l’alcool et dans le polyéthylène glycol 400.
Librement soluble dans le méthanol. Modérément soluble dans l’alcool isopropylique. Légèrement soluble dans l’eau et dans le chloroforme. Pratiquement insoluble dans l’éther.
pKa : 7,09
pH : Seulement légèrement soluble dans l’eau.
Points de fusion : 139° – 144°C
COMPOSITION : Comprimés de cimétidine, USP
Ingrédients non médicinaux : Amidon de maïs, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone, glycolate d'amidon sodique pour les comprimés de 300,400 et 600 mg
Stéarate magnésium, glycolate d'amidon sodique, povidone pour les comprimés de 800 mg
Comprimés
300 mg Vert Opadry II (Y-22-11031-A)
400 mg Vert Opadry II (Y-22-11031-A)
600 mg Vert Opadry II (Y-22-11031-A)
800 mg Orange OpaSpray K-1-2302, hydroxypropyl méthylcellulose, hydroxypropyl cellulose, polyéthylène glycol.
Recommandations de stabilité et de conservation : Conserver à température ambiante (15°C – 30°C) dans un contenant hermétique, résistant à la lumière.
FORMES POSOLOGIQUES DISPONIBLES :
300 mg Comprimés ronds, biconvexes, enrobés d’une pellicule vert pâle; G sur une face et
CM 300 sur l’autre.
400 mg Comprimés ellipsoïdes, biconvexes, enrobés d’une pellicule vert pâle; G sur une face et CM 400 sur l’autre.
600 mg Comprimés ellipsoïdes, biconvexes, enrobés d’une pellicule vert pâle; G sur une face et CM 600 sur l’autre.
800 mg Comprimés ellipsoïdes, biconvexes, enrobés d’une pellicule de couleur pêche avec rebords biseautés; G sur une face et CM 800 sur l’autre.
Les comprimés MYLAN-CIMETIDINE sont sans alcool, sans gluten, sans tartrazine, sans sucrose, sans sulfite et sans lactose.
Les comprimés MYLAN-CIMETIDINE de 800 mg sont sans sodium. Les autres formes posologiques contiennent < 1mmol ( < 1mg) de sodium.
ENERGIE : Comprimé de 300 mg =0,4 kj (0,1 kcal),
Comprimé de 400 mg = 0,8 kj (0,2 kcal),
Comprimé de 600 mg = 1,2 kj (0,3 kcal),
Comprimé de 800 mg = 2,9 kj (0,7 kcal).