Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mylan-Imatinib
Pourquoi utilise-t-on Mylan-Imatinib?
Mylan-Imatinib est utilisé pour traiter plusieurs TUMEURS SOLIDES et CANCERS DU SANG. Les indications du produit sont décrites avec plus de précisions ci-dessous. Renseignez-vous auprès de votre médecin si vous ne savez pas pourquoi Mylan-Imatinib vous a été prescrit. Mylan-Imatinib peut être utilisé chez les enfants pour une indication.
Cancers du sang
Adultes et enfants de deux ans et plus ayant un nouveau diagnostic de :
Leucémie myéloïde chronique à chromosome de Philadelphie positif (LMC Ph+). Le cancer est à un stade précoce (phase chronique).
- Cancer des globules blancs
- Certaines cellules anormales (appelées cellules myéloïdes) se multiplient de manière incontrôlée.
Cancers du sang
Adultes
Leucémie myéloïde chronique à chromosome de Philadelphie positif (LMC Ph+)
- Cancer des globules blancs
- Certaines cellules anormales (appelées cellules myéloïdes) se multiplient de manière incontrôlée. • En phase chronique après l’échec d’un autre traitement appelé interféron. • Ou en phase accélérée ou en crise blastique. Le cancer du sang s’aggrave plus rapidement durant ces phases que durant la phase chronique.
Leucémie lymphoblastique aiguë à chromosome de Philadelphie positif (LLA Ph+)
- Cancer des globules blancs
- Certaines cellules anormales (appelées lymphoblastes) se multiplient de manière incontrôlée. • Premier traitement dans les cas de LLA Ph+ nouvellement diagnostiquée
- Ou lorsque le cancer est revenu après un traitement
- Ou lorsque le cancer n’a pas été traité avec succès avec un autre traitement
Syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP)
- Groupes de maladies du sang
- Un trop grand nombre de cellules sanguines anormales sont produites.
- Mylan-Imatinib est utilisé pour traiter un sous-type particulier de ces maladies.
Mastocytose systémique agressive (MSA) ou mastocytose systémique associée à une atteinte hématologique clonale non mastocytaire (MSAAHCNM)
- Cancer des globules blancs
- Certaines cellules anormales (appelées mastocytes) se multiplient de manière incontrôlée. • Mylan-Imatinib est utilisé pour traiter certains sous-types de ces maladies.
Syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé ou leucémie chronique à éosinophiles (LCE)
- Maladies du sang
- Certaines cellules anormales (appelées éosinophiles) se multiplient de manière incontrôlée. • Mylan-Imatinib est utilisé pour traiter un sous-type particulier de ces maladies.
Tumeurs Solides
Adultes:
Dermatofibrosarcome protuberans (DFSP)
- Cancer du tissu situé sous la peau
- Certaines cellules anormales se multiplient de manière incontrôlée.
Mises en garde et précautions importantes
Ne prenez Mylan-Imatinib que sous la supervision d’un médecin qui sait comment utiliser les médicaments anticancéreux. Il doit avoir été formé sur la façon de traiter les tumeurs solides et les cancers du sang.
Mylan-Imatinib peut causer de graves effets secondaires :
Maladie ou problème cardiaque qui rend votre coeur incapable de pomper assez de sang pour répondre aux besoins de votre corps, par exemple :
- Dysfonctionnement ventriculaire gauche • Insuffisance cardiaque congestive • Choc cardiogénique
- Rétention d’eau : Accumulation d’eau dans le corps
Effets secondaires causés par la rétention d’eau, par exemple :
- Épanchement pleural
- Œdème pulmonaire
- Épanchement péricardique
- Ascites
- Rhabdomyolyse : Dégradation rapide des muscles pouvant entraîner une insuffisance rénale soudaine
- Saignement grave
- Trouble hépatique, jaunisse, toxicité du foie ou insuffisance hépatique. Chez certains patients, l’insuffisance hépatique a entraîné la mort.
- Perforation gastro-intestinale : Trou dans la paroi de l’estomac, de l’intestin grêle ou du côlon, mortel dans certains cas.
Les symptômes sont énumérés dans le tableau intitulé « Effets secondaires graves et mesure à prendre » qui se trouve plus loin dans le présent dépliant.
Comment Mylan-Imatinib agit-il?
Mylan-Imatinib contribue à ralentir ou à arrêter la multiplication des cellules cancéreuses dans le corps.
Quels sont les ingrédients de Mylan-Imatinib?
Ingrédient médicinal : mésylate d’imatinib
Ingrédients non médicinaux : Silice colloïdale, crospovidone, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, macrogol, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, alcool polyvinyle, talc, dioxyde de titane.
Sous quelles formes se présente Mylan-Imatinib?
Comprimés à 100 mg et à 400 mg
Mylan-Imatinib ne doit pas être utilisé si :
Vous êtes allergique à l’imatinib ou à l’un des ingrédients non médicinaux de Mylan-Imatinib. Vous allaitez. Vous devez arrêter d’allaiter votre bébé avant de prendre Mylan-Imatinib. Ce médicament peut passer dans le lait maternel et être nocif pour votre bébé.
Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre Mylan-Imatinib. Informez-le de toutes vos maladies ou de vos problèmes de santé, notamment :
- Problèmes de coeur, de foie, de reins, d’estomac ou d’intestins
- Troubles hémorragiques
- Saignements de l’estomac, de l’intestin grêle ou du côlon
- On vous a retiré la glande thyroïde et vous recevez une hormone thyroïdienne comme la lévothyroxine. • Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Le traitement par Mylan-Imatinib peut nuire à l’enfant à naître. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de passer un test de grossesse avant de prendre Mylan-Imatinib. Vous devez avoir recours à une méthode de contraception très efficace si vous êtes susceptible de tomber enceinte pendant que vous prenez Mylan-Imatinib. Si vous tombez enceinte ou pensez être enceinte durant votre traitement par Mylan-Imatinib, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
- Syndrome de lyse tumorale (SLT). Cet effet secondaire grave survient généralement après le traitement d’un cancer étendu ou évoluant rapidement. Quand les cellules tumorales meurent, certaines substances chimiques sont libérées dans le sang et peuvent endommager les organes. Avant de prendre Mylan-Imatinib, certaines personnes courent un risque accru de syndrome de lyse tumorale (SLT). Si c’est votre cas, votre médecin pourrait vous prescrire des traitements qui réduiront votre risque de SLT. • Vous êtes un homme et tentez d’avoir un enfant. Votre professionnel de la santé pourrait vous conseiller de ne pas commencer votre traitement par Mylan-Imatinib pendant que vous essayez de concevoir un enfant. Il pourrait aussi vous conseiller d’arrêter de prendre Mylan-Imatinib avant d’essayer de concevoir un enfant.
- Si vous avez déjà eu ou pourriez avoir une infection par le virus de l’hépatite B (une infection virale du foie). Durant le traitement par Mylan-Imatinib, le virus de l’hépatite B pourrait se réactiver, ce qui risque d’être mortel dans certains cas. Avant le début du traitement par Mylan-Imatinib et durant celui-ci, votre médecin vérifiera si vous présentez les signes de cette infection
Autres mises en garde
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Avant de réaliser des tâches qui nécessitent une attention particulière, attendez de vous sentir bien. Ce médicament peut causer une vision trouble, des étourdissements ou de la somnolence.
Les médicaments qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Mylan-Imatinib. Informez votre professionnel de la santé de TOUS les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Mylan-Imatinib :
- Certains médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, comme le kétoconazole ou l’itraconazole
- Certains médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme l’érythromycine ou la clarithromycine
- Certains médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, comme la carbamazépine, l’oxcarbazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la fosphénytoïne ou la primidone
- Certains médicaments utilisés pour traiter les taux de cholestérol élevés, comme la simvastatine • Certains médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux, comme le pimozide • Certains médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle ou les problèmes cardiaques, comme le métoprolol ou un groupe de médicaments appelés bloqueurs des canaux calciques • La rifampine, un médicament utilisé pour traiter la tuberculose (TB)
- Le millepertuis (aussi appelé Hypericum perforatum), un produit naturel utilisé pour traiter la dépression et d’autres problèmes de santé
- La dexaméthasone, un anti-inflammatoire
- La cyclosporine, un médicament qui empêche le système immunitaire de rejeter un organe nouvellement greffé
- L’acétaminophène, un médicament utilisé pour soulager la douleur et réduire la fièvre. Comme l’acétaminophène fait partie des ingrédients de nombreux médicaments contre le rhume ou la grippe, il importe de bien lire les étiquettes.
- La warfarine, un médicament utilisé pour traiter et prévenir les caillots sanguins • La lévothyroxine, si on vous a enlevé la glande thyroïde
- Ne buvez PAS de jus de pamplemousse durant le traitement par Mylan-Imatinib
Si vous prenez déjà Mylan-Imatinib, informez votre professionnel de la santé de tout nouveau médicament qui vous est prescrit.
Comment prendre Mylan-Imatinib?
Ne prenez Mylan-Imatinib que de la façon dont le médecin vous l’a prescrit.
Si votre dose est de 800 mg par jour, n’utilisez que des comprimés à 400 mg pour composer votre dose. Cela réduira la quantité de fer que vous ingérerez.
Prenez Mylan-Imatinib par la bouche, pendant un repas, avec un grand verre d’eau.
Vous pouvez prendre Mylan-Imatinib de l’une des deux façons suivantes :
- 1.
Avalez Mylan-Imatinib:
- a) En entier avec un grand verre d’eau.
- b)
Si le comprimé à 400 mg est trop gros pour que vous puissiez l’avaler entier :
- Divisez-le en deux morceaux;
- Avalez chaque morceau avec de l’eau, l’un après l’autre.
- 2.
Si vous ne pouvez pas avaler un comprimé à 400 mg divisé en deux ou un comprimé à 100 mg :
Placez le comprimé dans un verre d’eau ou de jus de pomme.
Comprimé à 100 mg : utilisez 50 mL ou un quart de tasse de liquide.
Comprimé à 400 mg : utilisez 200 mL ou un peu moins d’une tasse de liquide.
- Mélangez le contenu du verre avec une cuillère jusqu’à ce que le comprimé soit complètement dissous.
- Buvez tout le contenu du verre immédiatement.
- Rincez le verre avec un peu plus d’eau ou de jus, et buvez de nouveau le contenu du verre. • Il ne doit rester aucune trace du comprimé dissous dans le verre.
Dose habituelle :
La dose varie selon votre âge (adulte ou enfant) et votre état médical. Votre professionnel de la santé surveillera régulièrement votre état. Votre dose peut changer selon l’efficacité de Mylan-Imatinib pour vous.
| Groupe d’âge | Indication | Dose quotidienne | Mode d’emploi |
| Adultes | Leucémie myéloïde chronique à chromosome de Philadelphie positif (LMC Ph+) | Dose habituelle : 400 mg ou 600 mg Selon votre réponse au traitement, vous pourriez recevoir une dose plus élevée ou plus faible. Si votre dose est de 800 mg par jour | À prendre une fois par jour À prendre deux fois par jour : un comprimé à 400 mg le matin et un autre comprimé à 400 mg le soir |
| Leucémie lymphoblastique aiguë à chromosome de Philadelphie positif (LLA Ph+) | 600 mg | À prendre une fois par jour | |
Syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP) | 400 mg | À prendre une fois par jour | |
Mastocytose systémique agressive (MSA) ou mastocytose systémique associée à une atteinte hématologique clonale non mastocytaire (MSAAHCNM)
| 400 mg 400 mg | À prendre une fois par jour |
| Groupe d’âge | Indication | Dose quotidienne | Mode d’emploi |
D816V de c-Kit et réponse insuffisante aux autres traitements
| Dose initiale : 100 mg. Peut être augmentée à 400 mg selon votre réponse au traitement | ||
| Syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé ou leucémie chronique à éosinophiles (LCE) | Dose initiale : 100 mg. Peut être augmentée à 400 mg selon votre réponse au traitement | À prendre une fois par jour | |
| Dermatofibrosarcome protuberans (DFSP) | 800 mg | À prendre deux fois par jour : un comprimé à 400 mg le matin et un autre comprimé à 400 mg le soir | |
| Enfants : 2 ans ou plus | Leucémie myéloïde chronique à chromosome de Philadelphie positif (LMC Ph+) | Selon le poids et la taille de l’enfant, de 100 mg à 600 mg | Tel que prescrit par le médecin : À prendre une fois par jour OU Diviser le comprimé en deux doses : l’une à prendre le matin et l’autre le soir |
Surdosage :
Si vous croyez avoir pris trop de Mylan-Imatinib, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous ou votre enfant :
- avez oublié de prendre une dose OU avez vomi après avoir pris votre dernière dose, NE prenez PAS une autre dose et NE doublez PAS la dose. Attendez plutôt le moment de la prochaine dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Mylan-Imatinib?
Lorsque vous prenez Mylan-Imatinib, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Consultez également l’encadré Mises en garde et précautions importantes.
Les effets secondaires possibles comprennent :
- Perte de poids, perte d’appétit, perturbation du goût, sécheresse de la bouche, lésions dans la bouche • Brûlures d’estomac, indigestion
- Constipation, gaz, ballonnements
- Maux de tête, étourdissements
- Difficulté à dormir, somnolence
- Faiblesse, sensation de fatigue
- Saignements de nez
- Sécheresse de la peau, démangeaisons ou perte de sensibilité au toucher
- Augmentation de la sensibilité de la peau au soleil
- Sueurs nocturnes, rougeur du visage et d’autres régions de la peau
- Perte ou amincissement inhabituels des cheveux
- Tension musculaire, crampes, douleur
- Douleur osseuse
- Douleur ou enflure articulaire
- Fourmillements, douleur ou engourdissements des mains, des pieds ou des jambes • Toux
Si l’un des effets ci-dessus vous affecte gravement, veuillez en informer votre professionnel de la santé.
Mylan-Imatinib peut entraîner des résultats anormaux aux analyses sanguines. Il se peut que vos concentrations sanguines d’hormones thyroïdiennes soient anormales, notamment si votre thyroïde a été retirée et que vous prenez un médicament comme de la lévothyroxine.
Les enfants qui prennent Mylan-Imatinib peuvent présenter les effets secondaires suivants plus souvent que les adultes :
- Faibles taux sanguins de calcium, de sucre, de phosphate, d’albumine et de sodium • Taux de sucre élevé dans le sang
Votre médecin décidera à quel moment faire des analyses sanguines et en interprétera les résultats.
Pendant votre traitement par Mylan-Imatinib, vous serez pesé régulièrement.
Mylan-Imatinib pourrait ralentir la croissance normale chez les enfants et les adolescents. Le professionnel de la santé mesurera régulièrement leur croissance.
Votre médecin pourrait effectuer des analyses de sang et/ou d’urine afin de vérifier le foctionnement de vos reins. Ces analyses auront lieu avant le début du traitement par Mylan-Imatinib et durant celui-ci.
Vous avez déjà eu l’hépatite B (une infection virale du foie) dans le passé.
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
Si l’effet est sévère uniquement | Dans tous les cas | ||
| TRÈS FRÉQUENT | |||
| Rétention d’eau : gain de poids rapide, enflure des mains, des chevilles, des pieds, du visage ou des paupières, ou enflure généralisée | √ | ||
| Baisse du nombre de plaquettes : ecchymoses (bleus), saignements, fatigue et faiblesse | √ | ||
| Baisse du nombre de globules blancs : infections, fatigue, fièvre, douleurs et symptômes rappelant | √ | ||
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
Si l’effet est sévère uniquement | Dans tous les cas | ||
| ceux de la grippe | |||
| Anémie (diminution de la quantité de globules rouges) : fatigue, perte d’énergie, faiblesse, essoufflement | √ | ||
| Douleurs musculo-squelettiques après l’abandon du traitement par Mylan-Imatinib : douleurs musculaires, douleurs dans les membres, douleurs dans les articulations et douleurs osseuses. | √ | ||
| FRÉQUENT | |||
| Épanchement pleural (accumulation de liquide autour des poumons) : douleur à la poitrine, respiration difficile ou douloureuse, toux | √ | ||
| Œdème pulmonaire (accumulation de liquide dans l’espace aérien des poumons) : difficulté à respirer qui s’aggrave en position couchée, expectoration de sang ou expectorations mousseuses sanguinolentes | √ | ||
| Épanchement péricardique (accumulation de liquide autour du cœur) : douleur à la poitrine qui est moins intense en position assise qu’en position couchée, sensation de tête légère ou perte de conscience, battements cardiaques irréguliers, rapides ou forts, respiration difficile ou douloureuse, toux | √ | ||
| Ascite (accumulation de liquide dans l’abdomen) : sensation de plénitude, douleur abdominale, essoufflement | √ | ||
| Saignement ou enflure dans le cerveau : maux de tête intenses, faiblesse ou paralysie des bras, des jambes ou du visage, difficulté à parler, perte de conscience (évanouissement), étourdissements, vision trouble et convulsions | √ | ||
| Pneumonie (infection dans les poumons) : essoufflement, respiration difficile et douloureuse, toux, respiration sifflante ou fièvre | √ | ||
| Essoufflement | √ | ||
| Douleur à la poitrine | √ | ||
| Maladie inflammatoire de l’intestin : nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale, fièvre | √ | ||
| Trouble hépatique, jaunisse, toxicité du foie ou insuffisance hépatique : coloration jaune de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur dans l’abdomen, nausées, vomissements, perte d’appétit | √ | ||
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
Si l’effet est sévère uniquement | Dans tous les cas | ||
| Vomissements | √ | ||
| Diarrhée | √ | ||
| Nausées | √ | ||
| Douleur dans l’abdomen | √ | ||
| Fièvre | √ | ||
| Diminution de la production d’urine, évacuation d’urine moins fréquente | √ | ||
| Infection des yeux (conjonctivite) : démangeaisons et rougeur des yeux avec écoulement et enflure | √ | ||
| Production accrue de larmes, sécheresse des yeux | √ | ||
| Enflure autour des yeux ou enflure des paupières | √ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
Saignement dans l’estomac ou les intestins : douleur grave dans l’abdomen, vomissements de sang, selles noires ou sanglantes, enflure de l’abdomen, étourdissements ou sensation de faiblesse, perte de conscience, essoufflement | √ | ||
| Perforation gastro-intestinale (trou dans la paroi de l’estomac ou des intestins) : douleur grave dans l’abdomen, nausées, vomissements, frissons ou fièvre | √ | ||
| Augmentation ou diminution du taux de potassium dans le sang : battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire et sensation de malaise général | √ | ||
| Pneumopathie interstitielle (maladie se caractérisant par l’inflammation ou la cicatrisation du tissu pulmonaire) : essoufflement, fatigue, toux sèche | √ | ||
| Insuffisance respiratoire aiguë : aggravation soudaine de l’essoufflement, coloration bleutée de la peau, des lèvres et des ongles, battements cardiaques irréguliers, somnolence, perte de conscience | √ | ||
| Baisse de la tension artérielle : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère | √ | ||
| Perte de conscience (évanouissement) | √ | ||
| Difficulté à entendre | √ | ||
| Sang dans l’urine | √ | ||
| Dysfonctionnement ventriculaire gauche, insuffisance cardiaque congestive (faiblesse du cœur) : fatigue, enflure des chevilles, essoufflement, en particulier en position couchée | √ | ||
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
Si l’effet est sévère uniquement | Dans tous les cas | ||
| Crise cardiaque (arrêt de la circulation sanguine dans une partie du cœur) : douleur, inconfort ou serrement soudain à la poitrine, impression d’évanouissement imminent, essoufflement, possibilité de battements cardiaques irréguliers | √ | ||
| Choc cardiogénique (cœur incapable de pomper assez de sang vers les organes du corps) : respiration rapide, battements cardiaques rapides, perte de conscience, sudation, pâleur, froideur des mains ou des pieds | √ | ||
| Angine de poitrine (quantité insuffisante d’oxygène dans le muscle du cœur) : douleur ou serrement à la poitrine, qui survient généralement pendant l’exercice ou un stress physique et qui est soulagé par le repos | √ | ||
Syndrome de Raynaud : sensation d’engourdissement et de froid dans les doigts et les orteils en réaction aux températures froides ou au stress | √ | ||
| Cellulite (infection sous la peau) : région rouge, chaude, douloureuse et enflée | √ | ||
Syndrome d’érythrodysesthésie palmoplantaire : rougeur ou enflure de la paume des mains ou de la plante des pieds. Vous pourriez également ressentir des picotements ou une sensation douloureuse de brûlure. | √ | ||
| Syndrome de lyse tumorale : nausées, essoufflement, battements cardiaques irréguliers, urine brouillée, fatigue ou douleurs dans les articulations | √ | ||
| RARE | |||
| Problèmes aux yeux : sang dans les yeux, difficulté à voir, vision brouillée | √ | ||
| Fibrose pulmonaire (cicatrisation du tissu pulmonaire) : essoufflement, fatigue, toux sèche | √ | ||
| Convulsions | √ | ||
| Érythème polymorphe (réaction allergique cutanée) : plaques de peau surélevées rouges ou violettes, pouvant comporter une cloque ou une croûte en leur centre, lèvres possiblement enflées, légères démangeaisons ou sensation de brûlure | √ | ||
| Syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse | √ | ||
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
Si l’effet est sévère uniquement | Dans tous les cas | ||
| épidermique toxique (réaction cutanée grave) : éruption cutanée, rougeur de la peau, plaques de peau rouges ou violettes, pouvant comporter une cloque ou une croûte en leur centre, éruption purulente, peau qui pèle, cloques sur les lèvres, les yeux ou la peau, ou dans la bouche, démangeaisons, sensation de brûlure, symptômes rappelant ceux de la grippe, fièvre | |||
| Dégradation des globules rouges : pâleur, sensation de fatigue ou d’essoufflement, urine foncée | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Réactions allergiques : démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | √ | ||
| Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes généraux (grave réaction à un médicament; votre peau et au moins un de vos organes sont touchés; vous pourriez avoir seulement certains des effets secondaires énumérés ici) : fièvre, éruption cutanée grave, gonflement des ganglions lymphatiques, symptômes rappelant ceux de la grippe, coloration jaune de la peau ou des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou inconfort à la poitrine, sensation de soif, évacuation d’urine moins fréquente, diminution de la production d’urine | √ | ||
| Rhabdomyolyse (dégradation rapide des muscles) : douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquée, urine brun foncé | √ | ||
| Caillot dans un vaisseau sanguin : enflure, rougeur et douleur dans une partie du corps | √ | ||
| Trouble gynécologique (problème touchant l’appareil reproducteur féminin) : douleur dans le bas du ventre et/ou écoulement imprévu de sang du vagin | √ | ||
Nécrose avasculaire/ostéonécrose de la hanche (dégradation et affaissement du tissu osseux) : douleur lors de la marche et difficulté à marcher | √ | ||
| Insuffisance rénale chronique (réduction de la fonction rénale) | √ | ||
| Réactivation du virus de l’hépatite B (une infection du foie active) : Fièvre, éruption cutanée, | √ | ||
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
Si l’effet est sévère uniquement | Dans tous les cas | ||
| douleur articulaire et inflammation de même que fatigue, perte d’appétit, nausées, jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), douleur dans la partie supérieure droite de l’abdomen, selles pâles et urines foncées | |||
| Pseudoporphyrie (cloques douloureuses sur une peau exposée au soleil; eruption cutanée rappelant un coup de soleil). | √ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez signaler les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada :
en consultant la page Web sur la Déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Conservation :
Garder Mylan-Imatinib à la température ambiante (de 15 à 30 °C). Protéger les comprimés de l’humidité.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
- Conserver les comprimés dans leur emballage d’origine.
- Les comprimés ne doivent pas être mouillés.
- Utiliser les comprimés avant la date de péremption figurant sur la boîte. NE PAS utiliser les comprimés après cette date.
- Si un emballage est endommagé ou a été ouvert, NE PAS utiliser les comprimés. Pour en savoir plus sur Mylan-Imatinib :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada, ou encore, en composant le 1-844-596-9526.
Ce document peut être consulté à l'adresse: www.mylan.ca.
Vous pouvez obtenir la monographie complète du produit préparée à l’intention des professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC, au 1-844-596-9526.
Ce dépliant à été rédigé par : Mylan Pharmaceuticals ULC
Etobicoke, Ontario M8Z 2S6
Dernière revision : le 11 avril 2018
Mylan Pharmaceuticals ULC
Etobicoke, ON M8Z 2S6
1-844-596-9526
www.mylan.ca