NRA-Olanzapine : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Le nom de votre médicament est comprimés d’olanzapine et il vous a été prescrit par votre médecin pour aider à soulager les symptômes qui vous dérangent. Comprimés d’olanzapine peut contribuer à maîtriser vos symptômes et à réduire les risques de rechute. Bien que comprimés d’olanzapine ne puisse pas guérir vos symptômes, il peut vous aider à les contrôler tant que vous poursuivez votre traitement.

Les raisons d’utiliser ce médicament

Comprimés d’olanzapine est utilisé pour traiter les symptômes de la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés ainsi que ceux du trouble bipolaire.

Votre médecin vous a peut-être prescrit comprimés d’olanzapine pour d’autres raisons. Si vous voulez savoir pour quelle raison il vous l’a prescrit, demandez-lui.

Les effets de ce médicament

L’olanzapine appartient à la classe thérapeutique des antipsychotiques. Comprimés d’olanzapine est utilisé pour traiter les symptômes de la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés ainsi que ceux du trouble bipolaire. La schizophrénie est caractérisée par des symptômes tels qu’hallucinations (perception de voix, bruits, choses, etc., alors qu’il n’y a rien à percevoir), idées délirantes, méfiance excessive, repli sur soi et absence d’émotion. Dépression, anxiété et tension peuvent également être présentes. Les signes et symptômes de la manie liée au trouble bipolaire sont, entre autres, un sentiment d’invincibilité ou de grande puissance, une estime de soi exagérée, des pensées qui défilent, une fuite des idées, une réaction exagérée à ce que vous voyez ou entendez, une fausse interprétation des événements, un fonctionnement accéléré, un désir de parler très rapidement ou à voix très haute ou plus que d’habitude, une réduction du besoin de sommeil, un manque de jugement.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament Arrêtez de prendre comprimés d’olanzapine si vous avez eu une réaction allergique à ce médicament ou aux ingrédients énumérés dans la rubrique « Les ingrédients non médicinaux importants » apparaissant plus loin. Les réactions allergiques possibles sont :

éruption cutanée, démangeaisons, essoufflement ou enflure du visage, des lèvres ou de la langue.

L’ingrédient médicinal

Les comprimés d'olanzapine contiennent l'ingrédient actif appelé olanzapine.

Les ingrédients non médicinaux

Les comprimés d’olanzapine contiennent les ingrédients inactifs suivants : crospovidone, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane et.

Les formes posologiques

Les comprimés d'olanzapine sont disponibles en 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg de points forts.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Importantes mises en garde et précautions

Des études portant sur d’olanzapine et divers autres médicaments du même groupe ont révélé que leur utilisation chez les personnes âgées ayant une démence était associée à un taux accru de décès. L’emploi de comprimés d’olanzapine n’est pas approuvé chez les personnes âgées ayant une démence.

Avant de commencer à prendre comprimés d’olanzapine et afin d’obtenir les meilleurs résultats possibles, vous devez avertir votre médecin si :

• vous êtes enceinte ou planifiez de l’être;

• vous allaitez ou planifiez d’allaiter
• vous avez eu des réactions allergiques à tout médicament déjà pris pour traiter votre maladie;
• vous avez le diabète ou des antécédents familiaux de diabète;
• vous avez des antécédents de problèmes affectant vos battements cardiaques ou des problèmes cardiaques;
• vous avez des antécédents d’accident vasculaire cérébral ou d’hypertension;
• vous présentez des facteurs de risque de formation de caillots sanguins, y compris les facteurs suivants : antécédents familiaux de formation de caillots sanguins, âge de plus de 65 ans, tabagisme, obésité, chirurgie majeure récente (comme une arthroplastie de la hanche ou du genou), immobilité en raison d’un voyage en avion ou pour une autre raison, prise de contraceptifs oraux (« la pilule »);
• vous fumez;
• vous avez déjà perdu connaissance ou avez eu des crises convulsives;
• vous prenez d’autres médicaments (vendus avec ou sans ordonnance);
• vous buvez de l’alcool ou prenez de la drogue;
• vous faites des exercices physiques intenses ou travaillez dans un endroit ensoleillé ou chaud;
• vous avez déjà eu un problème de foie, une hépatite ou une jaunisse;
• vous avez un problème de prostate;
• vous avez un blocage intestinal (iléus paralytique);
• vous avez une tension élevée dans l’œil (glaucome);

• vous avez une intolérance au lactose, car les comprimés

  d’olanzapine contiennent du lactose;

Il est important pour votre médecin de connaître ces renseignements avant qu’il vous prescrive un médicament et en détermine la posologie.

Effets sur les nouveau-nés :

Dans certains cas, les poupons nés de mères traitées par comprimés d’olanzapine durant la grossesse ont présenté des symptômes graves qui ont nécessité leur hospitalisation. Les symptômes peuvent parfois se résorber spontanément. Rendez-vous immédiatement à l’urgence si votre nouveau-né a de la difficulté à respirer, s’il est trop somnolent, s’il présente des raideurs musculaires ou un manque de tonus musculaire (comme une poupée de chiffon), s’il a des tremblements ou des troubles de l’alimentation.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Vous devez avertir tous les médecins, dentistes et pharmaciens consultés que vous prenez comprimés d'olanzapine.

Avant qu’un médecin ou un pharmacien vous donne tout autre médicament, avertissez-le que vous prenez comprimés d'olanzapine.

La prise simultanée de comprimés d'olanzapine et des médicaments suivants peut causer de la somnolence :

• médicaments traitant l’anxiété ou aidant à dormir;
• médicaments traitant la dépression.

L’effet de l’alcool peut être accentué si on en prend pendant le traitement par comprimés d'olanzapine. On recommande donc de NE PAS prendre d’alcool pendant le traitement par comprimés d'olanzapine.

Vous devez parler à votre médecin si vous prenez de la fluvoxamine (antidépresseur), du kétoconazole (antifongique), ou de la ciprofloxacine (antibiotique), étant donné que ces médicaments peuvent augmenter les concentrations de comprimés d’olanzapine dans votre sang.

Vous devez aussi avertir votre médecin si vous prenez de la carbamazépine, étant donné qu’elle pourrait réduire les concentrations de comprimés d’olanzapine dans votre sang et en diminuer ainsi l’efficacité.

Si vous prenez comprimés d'olanzapine, ne prenez d’autres médicaments que si votre médecin vous dit que vous pouvez le faire. NE DONNEZ PAS comprimés d'olanzapine à d’autres personnes. C’est à vous qu’il a été prescrit.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle

Vous devez prendre comprimés d'olanzapine comme votre médecin l’a prescrit, en fonction de votre situation particulière. Votre médecin peut augmenter ou diminuer la dose selon l’effet obtenu.

Comprimés d'olanzapine ne guérit pas votre maladie, mais en soulage les symptômes. Si vos symptômes diminuent ou disparaissent, c’est sans doute parce que votre traitement est

efficace. Cependant, des études ont démontré qu’après avoir arrêté le traitement, environ 2 patients sur 3 ont une rechute, soit plus du double des rechutes qui surviennent chez les patients qui continuent leur traitement. D’où l’importance de continuer à prendre comprimés d'olanzapine même si les symptômes ont diminué ou disparu. Le traitement par comprimés d'olanzapine doit donc être poursuivi aussi longtemps que vous et votre médecin croyez qu’il est efficace.

Instructions : manipulation appropriée des comprimés On doit avaler sans croquer les comprimés d’olanzapine avec un verre d’eau. On peut les prendre avec ou sans nourriture.

Surdose

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’ urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Montrez au professionnel de la santé votre flacon de comprimés, même si vous n’avez pas de malaise ni de signes d’intoxication. Les signes les plus courants d’une surdose de olanzapine sont une somnolence et un trouble de la parole.

Dose oubliée

La dose prescrite doit être prise à la même heure chaque jour. Si vous oubliez de prendre votre dose pendant quelques heures, prenez-la quand même. Et si presque toute la journée est passée, attendez le lendemain pour prendre votre dose à l’heure habituelle. Ne doublez pas votre dose. Essayez plutôt de ne plus sauter de jour.

PROCÉDURES À SUIVRE EN QUI CONCERNE

LES EFFETS SECONDAIRES

Comprimés d'olanzapine, comme d’autres médicaments, peut entraîner des effets indésirables. Ils sont généralement légers et temporaires, mais certains, plus graves, peuvent nécessiter une intervention médicale. Un grand nombre d’effets indésirables dépendent de la dose prise. D’où l’importance de ne pas dépasser la dose prescrite. Les effets indésirables les plus courants de comprimés d’olanzapine par voie orale sont :

• somnolence
• prise de poids
• étourdissements
• augmentation de l’appétit
• rétention d’eau
• constipation
• sécheresse de la bouche
• difficulté à rester immobile (acathisie)
• chute de la tension artérielle lorsqu’on passe en position debout

Des cas de bégaiement (parole hésitante) et d’augmentation de la salivation (ptyalisme) ont été signalés à de rares occasions. Avertissez votre médecin en cas d’apparition de tout symptôme qui vous inquiète, même si ce symptôme ne vous semble pas être dû au médicament ou n’apparaît pas dans la liste ci-dessus.

En raison du risque de somnolence lié à la prise de comprimés d’olanzapine, vous devez éviter de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que vous sachiez quels effets

comprimés d’olanzapine produit sur vous. Des étourdissements surviennent parfois en début de traitement, surtout lorsqu’on se lève d’une position couchée ou assise. Cet effet disparaît habituellement après quelques jours.

L’olanzapine fait partie d’une classe de médicaments qui, employés à long terme chez la femme, peuvent causer une sécrétion de lait ou une irrégularité des menstruations. L’emploi à long terme chez l’homme a donné lieu, dans de rares cas, à un développement exagéré des glandes mammaires (seins). Des résultats anormaux des tests de la fonction du foie ont également été signalés à l’occasion.

Votre médecin doit mesurer votre poids avant que vous ne commenciez le traitement par comprimés d’olanzapine, puis le vérifier de nouveau tout au long de votre traitement.

Votre médecin doit également réaliser une analyse sanguine avant que vous ne commenciez le traitement par comprimés d'olanzapine, afin de mesurer votre glycémie et votre nombre de leucocytes (les globules blancs qui luttent contre l’infection). Votre médecin devra réaliser des analyses sanguines régulièrement pendant toute la durée de votre traitement.

Si vous présentez des taux élevés de prolactine (mesurés lors de l’analyse sanguine) et un trouble appelé hypogonadisme, vous pourriez présenter un risque accru de fracture attribuable à l’ostéoporose, que vous soyez un homme ou une femme.

Ces effets indésirables possibles ne doivent pas vous inquiéter. Le risque est faible et, lorsque ces effets se manifestent, ils sont habituellement légers et temporaires.

Le tableau ci-dessous tient compte des données issues des essais cliniques contrôlés par placebo et des données recueillies après commercialisation.

¹ Provient de la base de données des essais cliniques.

2 Provient des réactions indésirables signalées après commercialisation. 3 Provient des données issues des essais cliniques contrôlés par placebo menés chez des personnes âgées ayant une psychose liée à une démence.

*Si vous pensez avoir ces effets indésirables, il est important de consulter immédiatement votre médecin.

Cette liste d’effets indésirables n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de comprimés d'olanzapine, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Tous les médicaments doivent être gardés hors de la portée des enfants. Conservez comprimés d'olanzapine dans son contenant d’origine à la température ambiante dans un endroit sec et à l’abri de la lumière directe. La date de péremption (date limite d’utilisation) est indiquée sur l’étiquette du contenant. Après cette date, n’utilisez plus ce médicament. Retournez ce qui reste à votre

pharmacien et faites de même lorsque vous arrêtez de prendre comprimés d'olanzapine sur ordre du médecin.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/en/healthcanada/ services/drugs-health-products/medeffectcanada/ adverse-reaction-reporting.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour plus d'informations, contactez vos professionnels de la santé ou votre pharmacien.

Ce document ainsi que la monographie complète du produit, préparé à l'intention des professionnels de la santé, peuvent être obtenus en contactant Nora Pharma Inc. au 1-888-270-9874.

Ce dépliant a été préparé par Nora Pharma Inc..

Dernière révision : 22 février 2024