Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Odan-Valproic Acid
À quoi sert ODAN-VALPROIC ACID ?
ODAN-VALPROIC ACID est utilisé chez les adultes et les enfants pour maîtriser l’épilepsie (un trouble du cerveau qui provoque des crises convulsives). Vous devez suivre les instructions de votre professionnel de la santé à la lettre.
Comment ODAN-VALPROIC ACID agit-il?
ODAN-VALPROIC ACID semble agir en augmentant la quantité d’un acide aminé encéphalique appelé « acide gamma-aminobutyrique (GABA) ». En modifiant la quantité de GABA dans le cerveau, ODAN-VALPROIC ACID aide à contrôler l’épilepsie.
Quels sont les ingrédients dans ODAN-VALPROIC ACID?
Ingrédient médicinal : acide valproïque
Ingrédients non médicinaux : La solution buvable ODAN-VALPROIC ACID à 250 mg/ 5 mL renferme les ingrédients non médicinaux suivants : arôme artificiel de cerise, AD&C rouge no 40, glycérine, méthylparabène*, propylparabène*, eau purifiée, sorbitol, saccharose, vanilline ainsi que de l’acide chlorhydrique et de l’hydroxyde de sodium pour équilibrer le pH.
*Le méthylparabène et le propylparabène peuvent causer des réactions allergiques; celles-ci peuvent être immédiates ou survenir plus tard.
ODAN-VALPROIC ACID est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Solution buvable; 250 mg d’acide valproïque par 5 mL.
Ne prenez pas ODAN-VALPROIC ACID si :
- vous êtes allergique à l’acide valproïque ou à tout autre ingrédient entrant dans la composition d’ODAN-VALPROIC ACID
- vous êtes enceinte, vous croyez être enceinte ou vous planifiez une grossesse, sauf si vous et votre médecin en avez décidé autrement
- vous êtes une femme en âge de procréer, sauf si vous rencontrez toutes les conditions du Programme de prévention de la grossesse, que vous expliquera votre médecin
- vous avez une maladie du foie ou un dysfonctionnement hépatique important
vous êtes atteint d’une maladie mitochondriale comme le syndrome d’Alpers-Huttenlocher. Les enfants de moins de 2 ans qui pourraient souffrir d’un trouble de la mitochondrie ne doivent pas prendre ODAN-VALPROIC ACID
- vous avez ou vous avez des antécédents familiaux d’anomalie du cycle de l’urée (une condition qui affecte la façon dont le corps élimine les déchets)
- vous êtes atteint de porphyrie (une condition qui affecte le système nerveux et la peau)
- vous ou l’un de vos parents proches avez des antécédents d’hépatites graves, surtout d’origine médicamenteuse
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ODAN- VALPROIC ACID, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si:
- vous avez déjà présenté ou présentez actuellement une maladie du foie ou des troubles hépatiques;
- vous planifiez une grossesse;
- vous planifiez de devenir père;
- vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. Vous devez voir avec votre professionnel de la santé si vous devez prendre ODAN-VALPROIC ACID ou allaiter; vous ne pouvez pas faire les deux. N’allaitez pas pendant un mois après l’arrêt du traitement par ODAN-VALPROIC ACID;
- vous avez une maladie rénale ou des troubles rénaux;
- vous souffrez de diabète;
vous souffrez d’une des affections rares suivantes, car ODAN-VALPROIC ACID contient de la saccharose :
- intolérance au fructose
- malabsorption du glucose-galactose
- déficit en sucrase-isomaltase
- vous êtes atteint du virus d'immunoinsuffisance humaine (VIH) ou du cytomégalovirus (CMV);
- vous avez des antécédents de troubles musculaires (y compris déficit en carnitine palmitoyltransférase II);
- vous présentez d’autres affections, notamment des antécédents de coma inexpliqué, de déficience intellectuelle ou de tout autre type de dysfonctionnement cérébral;
- vous buvez régulièrement de l’alcool
- vous êtes âgé de 65 ans ou plus.
Autres mises en garde à connaître :
Si vous êtes une femme en âge de procréer et que l’on vous prescritODAN-VALPROIC ACID:
- votre professionnel de la santé vous remettra le guide du patient;
- une carte du patient vous sera remise par la pharmacie à chaque renouvellement de ODAN-VALPROIC ACID.
Assurez-vous de bien comprendre ces documents.
Fertilité
Chez la femme : Si vous êtes une femme et que vous prenez ODAN-VALPROIC ACID, il est possible que vous n’ayez plus vos règles. Vous pourriez aussi développer des kystes (pochettes remplies de liquide) sur les ovaires et vos taux de testostérone pourraient augmenter.
Chez l’homme : ODAN-VALPROIC ACID peut affecter la fertilité masculine pendant le traitement. ODAN-VALPROIC ACID peut vous rendre moins fertile ou carrément infertile. Cette situation pourrait être, mais pourrait également ne pas être, réversible si votre dose est réduite ou si vous cessez de prendre ODAN-VALPROIC ACID.
Si vous souhaiter fonder une famille, parlez-en avec votre professionnel de la santé. Ne cessez pas de prendre ODAN-VALPROIC ACID sauf si c’est votre professionnel de la santé qui vous le recommande
Surveillance et prises de sang : Votre professionnel de la santé devrait faire des prises de sang avant d’entamer le traitement par ODAN-VALPROIC ACID et tout au long du traitement par la suite. Ces épreuves pourraient servir à surveiller :
- le nombre de plaquettes (un type de cellule sanguine) et la capacité de coagulation de votre sang
- votre fonction hépatique
- la quantité de valproate (l’ingrédient actif de ODAN-VALPROIC ACID) dans votre organismela quantité d’autres médicaments que vous prenez dans votre organisme
- les taux de sucre dans votre sang (glycémie)
- les taux d’ammoniac dans votre sang
Votre professionnel de la santé surveillera votre réponse à ODAN-VALPROIC ACID sur une base régulière. Si vous commencez à avoir plus de crises ou si vos crises s’aggravent, informez-en votre médecin immédiatement.
Pensées suicidaires et changements comportementaux : Si vous avez des pensées suicidaires ou si vous avez envie de vous faire du mal à n’importe quel moment, contactez votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital sans tarder. ODAN-VALPROIC ACID peut également provoquer des changements de comportement chez vous ou votre enfant, comme de l’agressivité, de l’agitation, un changement au niveau de votre capacité de concentration et des troubles d’apprentissage.
Conduite automobile et utilisation de machines : ODAN-VALPROIC ACID peut provoquer une sensation de somnolence ou de tête légère. Éviter de conduire, d’utiliser des machines ou d’entreprendre des activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez quel effet ODAN-VALPROIC ACID a sur vous.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ODAN-VALPROIC ACID :
- le phénobarbital et la lamotrigine, qui sont des anticonvulsivants (médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives). Ces médicaments pourraient causer des effets pouvant mettre la vie en danger s’ils sont administrés en concomitance avec ODAN-VALPROIC ACID;
- les autres anticonvulsivants (médicaments utiliser pour éclaircir le sang) comme la carbamazépine, la primidone, le topiramate, le felbamate, la phénytoïne, l’éthosuximide, le rufinamide;
- les anticoagulants comme l’acide acétylsalicylique, la warfarine, le dicoumarol;
- les benzodiazépines, comme le diazépam, le lorazépam, le clonazépam;
- certains médicaments utilisés pour traiter des infections, comme la rifampine;
- certains médicaments utilisés pour traiter le diabète, comme le tolbutamide;
- certains médicaments anti-VIH, comme la zidovudine, le ritonavir, le lopinavir, la lamivudine;
- les antibiotiques de la classe des carbapénems, comme le doripénem, l’ertapénem, l’imipénem, le méropénem;
- certains médicaments utilisés pour traiter les brûlures d’estomac et l’ulcère gastroduodénal, comme la cimétidine;
- les médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), les antidépresseurs tricycliques, comme l’amitriptyline, la nortriptyline;
- l’acétazolamide, médicament utilisé pour traiter le glaucome et l’épilepsie;
- la cholestyramine, médicament utilisé pour abaisser le taux de cholestérol;
- le propofol, médicament utilisé pour vous détendre avant et après une chirurgie;
- la nimodipine, médicament utilisé pour prévenir les lésions au cerveau;
- les antipsychotiques(médicaments utilisés pour gérer la psychose) comme l’olanzapine, la chlorpromazine, le quétiapine.
- les produits contenant des œstrogènes (y compris les contraceptifs hormonaux contenant des œstrogènes);
- l’alcool.
- le cannabidiol (CBD).
Comment utiliser ODAN-VALPROIC ACID :
- Le traitement par ODAN-VALPROIC ACID ne doit être instauré et supervisé que par un médecin spécialisé dans le traitement de l’épilepsie.
- Il est important que vous respectiez le calendrier de vos visites chez le médecin.
- Prenez ODAN-VALPROIC ACID exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. Ne changez pas votre dose à moins que votre médecin vous indique de le faire.
- Ne cessez pas de prendre ODAN-VALPROIC ACID de façon abrupte, car cela peut augmenter le nombre et la gravité des convulsions, y compris un état de mal épileptique.
ODAN-VALPROIC ACID peut être pris avec ou sans nourriture.
Dose habitualle :
Votre professionnel de la santé décidera de la dose de ODAN-VALPROIC ACID qui vous convient. La dose est basée sur votre poids, vos convulsions et les autres médicaments que vous ou votre enfant prenez. Votre médecin augmentera graduellement la posologie jusqu’à ce que votre condition ou celle de votre enfant soit bien maîtrisée, sans effets secondaires.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de ODAN-VALPROIC ACID, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous ou votre enfant oubliez de prendre une dose, ne tentez pas de compenser en doublant la dose suivante. Vous devez prendre ou donner la dose suivante comme on vous l’a prescrit et éviter que cela ne se reproduise.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ODAN-VALPROIC ACID?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous ou votre enfant pourriez ressentir lorsque vous prenez ODAN-VALPROIC ACID. Si vous ou votre enfant ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- mal de tête
- nausée ou vomissement
- indigestion
- diarrhée
- tremblements (trembler involontairement)
- sensation de fatigue
- sensation de faiblesse ou d’étourdissement
- perte de cheveux or pousse de cheveux sur le visage, la poitrine ou le dos
- augmentation de l’appétit pouvant entraîner un gain de poids
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de tension artérielle, nausées et vomissements; urticaire ou éruption cutanée; enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | X | ||
| Hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas) | X | ||
| Incontinence urinaire (perte involontaire d’urine) | X | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Aggravation des convulsions (augmentation du nombre de crises que vous avez ou nouveaux types de crises) | X | ||
| Dépression (humeur triste qui persiste) : difficulté à dormir or dormir trop, changement de l’appétit ou du poids, sentiments de dévalorisation, de culpabilité, de regret, d’inutilité ou de désespoir, retrait des rencontres sociales, avec la famille, des activités avec les amis, réduction de la libido (appétit sexuel) et pensées de mort. Si vous avez des antécédents de dépression, votre dépression pourrait s’aggraver. | X | ||
| Hyperammoniémie (taux élevés d’ammoniaque dans le sang) : fatigue, vomissements, démarche anormale, irritabilité extrême, comportement combatif/étrange, ne pas vouloir de manger de la viande ou des aliments riches en protéines | X | ||
Hypothermie (faible température corporelle) : frissons, dysarthrie ou altération de l’articulation, respiration lente et superficielle, faible pouls, faible niveau d’énergie, confusion ou perte de mémoire. | X | ||
| Troubles rénaux : nausée, vomissement, fièvre, enflure des membres, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urine foncée, débit urinaire accrue ou réduit, sang dans les urines, éruption cutanée, gain de poids (en raison de la rétention de fluides), perte d’appétit, résultats anormaux des analyses de sang, changements du statut mental (somnolence, confusion, coma) | X | ||
| Lésions au foie : jaunissement de la peau et des yeux, démangeaisons, urine foncée, et selles pâles, douleur | X | ||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| abdominale, nausées, vomissements et perte d’appétit | |||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur abdominale haute, fièvre, rythme cardiaque rapide, nausée, vomissements, sensibilité au toucher à l’abdomen | X | ||
| Graves réactions cutanées : fièvre, grave éruption cutanée, enflure des ganglions lymphatiques, symptômes pseudogrippaux, ampoules et desquamation de la peau qui peuvent commencer dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux et s’étendre à d’autres régions du corps, jaunissement de la peau et du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou inconfort thoracique, sensation de soif, uriner moins souvent, moins d’urine, frissons, douleurs musculaires ou articulaires | X | ||
| Pensées suicidaires ou envie de se faire du mal | X | ||
| Thrombocytopénie (faible numération de plaquettes) : ecchymoses ou saignement plus long que d’habitude lorsque vous vous blessez, fatigue et faiblesse | X | ||
| RARE | |||
| Atrophie du cerveau (perte de cellules cérébrales) : perte de mémoire, crises convulsives, perte de capacité motrice, difficulté à parler, à lire ou à comprendre. | X | ||
| Anomalies de la coagulation (problèmes de coagulation de votre sang) : saignements anormaux, ecchymoses faciles, saignements qui se prolongent lorsque vous vous blessez, saignements de nez soudains, fatigue, maux de tête | X | ||
| Rhabdomyolyse (détérioration de muscles endommagés) : sensibilité musculaire, faiblesse, urine rouge brunâtre (couleur du thé) | X | ||
| Inconnue | |||
| Angio-oedème (gonflement des tissus sous la peau) : enflure du visage, des mains, des pieds, des organes génitaux, de la langue ou de la gorge; difficulté à | X | ||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| respirer; enflure du tube digestif pouvant entraîner de la diarrhée, des nausées ou des vomissements | |||
| vvvvvvvv | |||
| Hypocarnitinémie (faibles taux de carnitine dans le sang et/ou les tissus) : fatigue, faiblesse et douleur musculaires | X | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant, vous ou votre enfant, de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada
ou
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
|---|
Entreposage :
Conserver la solution buvable d’ODAN-VALPROIC ACID entre 15 et 30 °C. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’ODAN-VALPROIC ACID :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/indexfra.jsp) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-666-6326.
Le présent dépliant a été rédigé par : Les Laboratoires Odan Ltée