Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Olimel 5.7%

Pourquoi OLIMEL est-il utilisé?

OLIMEL est indiqué pour la nutrition chez l’adulte. Il vous est administré par un tube dans une veine lorsque l’alimentation normale par la bouche est impossible.

OLIMEL ne vous sera administré que sous surveillance médicale.

Comment OLIMEL agit-il?

OLIMEL vous est administré lorsque vous êtes incapable de manger pour obtenir un apport suffisant en calories, azote et autres nutriments, et aide donc à prévenir ou traiter la malnutrition.

Quels sont les ingrédients de OLIMEL?

Ingrédients médicinaux :

Le produit OLIMEL est une émulsion pour perfusion, présentée dans une poche à trois compartiments.

Un compartiment contient une solution de 17 acides aminés (L-alanine, L-arginine, acide L- aspartique, acide L-glutamique, glycine, L-histidine, L-isoleucine, L-leucine, acétate de L-lysine, L-méthionine, Lphénylalanine, L-proline, sérine, L-thréonine, Ltryptophane, L-tyrosine, L-valine) sans électrolytes.

Un compartiment contient une solution de dextrose.

Un compartiment contient une émulsion lipidique, qui est un mélange d’huile d’olive raffinée et d’huile de soja raffinée.

Ingrédients non médicinaux :

Acide acétique glacial (pour ajuster le pH)

Glycérol

Acide chlorhydrique (pour ajuster le pH)

Azote

Phosphatide d’œuf purifié

Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH)

Oléate de sodium

Eau pour injection

OLIMEL est offert sous les formes posologiques qui suivent :

OLIMEL 4,4 % (acides aminés 4,4 % p/v, dextrose 14,0 % p/v, lipides 4,0 % p/v) en émulsion injectable

OLIMEL 5,7 % (acides aminés 5,7 % p/v, dextrose 11,0 % p/v, lipides 4,0 % p/v) en émulsion injectable

OLIMEL 7,6 % (acides aminés 7,6 % p/v, dextrose 7,3 % p/v, lipides 3,5 % p/v) en émulsion injectable

Ne prenez pas OLIMEL dans les cas suivants :

allergie à l’un ou l’autre des ingrédients (tels que les œufs, les protéines de soja, ou d’arachides, les produits à base d’olive) ou à l’un ou l’autre des ingrédients d’OLIMEL ou des composants du contenant (voir Les ingrédients médicinaux sont et Les principaux ingrédients non médicinaux sont)
insuffisance rénale ou coma causé par une insuffisance rénale
insuffisance rénale sans traitement de dialyse
allergie au maïs ou aux produits du maïs étant donné que ce produit contient du dextrose dérivé du maïs
difficulté à métaboliser (décomposer) certains acides aminés contenus dans OLIMEL
grandes difficultés à métaboliser les matières grasses
taux particulièrement élevé de matières grasses dans le sang
pancréatite aiguë (inflammation grave du pancréas) associée à une hyperlipidémie (taux élevé de matières grasses dans le sang)
hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) qui n’est pas maîtrisée

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre OLIMEL, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

allergie à l’un ou l’autre de ses ingrédients (tels que les œufs, les protéines de soja, ou d’arachides, les produits à base d’olive et le maïs)
acidose métabolique (sang trop acide)
troubles du rein
troubles du foie
si vous avez des problèmes cardiaques ou avez déjà eu des problèmes cardiaques
trouble pulmonaire ou respiratoire
si vous êtes atteints de diabète
si vous êtes atteint d’un trouble où votre corps ne peut pas décomposer les lipides correctement
syndrome de détresse respiratoire aiguë. Il s’agit d’une affection grave où du liquide s’accumule dans les poumons.
prise régulière d’autres médicaments
si vous êtes enceinte ou tentez de le devenir
si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter
intolérance héréditaire au fructose. Il s’agit d’une affection où votre corps ne peut pas décomposer le fructose correctement. Ce produit peut contenir une petite quantité de fructose

Autres mises en garde à connaître :

Dans tous les cas, votre médecin vous donnera OLIMEL en fonction de facteurs comme l’âge, le poids, l’état et tout résultat de tests qu’il a effectués. N’oubliez pas de consulter votre médecin si votre état change de quelque façon que ce soit.

Votre médecin devra surveiller comment vous vous portez pendant votre traitement par ce médicament. Cela signifie que vous devrez régulièrement passer des tests sanguins.

Il est possible que des précipités (p. ex. particules solides) se trouvent dans OLIMEL lorsqu’un produit contenant du calcium y est ajouté. On a rapporté que l’injection de ces précipités pouvait bloquer une artère dans les poumons, entraînant des difficultés respiratoires, voire le décès. Votre médecin décidera, après une évaluation soigneuse, si un produit contenant du calcium sera mélangé à OLIMEL.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec OLIMEL :

OLIMEL NE doit PAS être administré en concomitance avec du sang par la même tubulure de perfusion.
Médicaments anticoagulants, p. ex. warfarine
Médicaments ou perfusions contenant du calcium ou du phosphate

Comment prendre OLIMEL :

OLIMEL peut être administré à l’hôpital ou dans un établissement de soins, ou au domicile des patients, sous la supervision d’un médecin ou d’un autre professionnel de la santé.

Après une formation appropriée et avec l’accord de votre équipe médicale, vous pourrez vous administrer vous-même OLIMEL. Les directives de votre médecin doivent être suivies à la lettre lors de l’administration d’OLIMEL.

Avant d’utiliser le produit, préparez la poche comme indiqué sur les illustrations.

Utilisez les solutions uniquement si elles sont limpides, incolores ou jaune pâle, pratiquement exemptes de particules visibles, et si l’émulsion est homogène et d’aspect laiteux.

Utilisez la poche uniquement si elle n’est pas endommagée et si les joints temporaires entre les compartiments sont intacts (pas de mélange des contenus des trois compartiments).

Assurez-vous que le produit est à la température ambiante.

Respectez les conditions d’asepsie (lavage des mains).

OLIMEL doit être administré par une veine centrale.

Votre professionnel de la santé vous donnera des directives sur la préparation du site et la voie d’administration (veine centrale).

OLIMEL ne doit être utilisé qu’une seule fois. Jetez toute portion inutilisée, ne réutilisez pas une poche partiellement utilisée.

1.
2. 3.
Déchirez à partir du
haut pour ouvrir le
suremballage.
Détachez le devant du suremballage pour sortir la poche OLIMEL. Jetez le suremballage et le sachet d’absorbeur d’oxygène.
Placez la poche à l’horizontale sur une surface plane et propre, avec la poignée devant vous.
4.
5. 6.
Soulevez la partie
de l’œillet de
suspension pour
retirer la solution
du haut de la poche.
Enroulez
fermement en
commençant par le
haut de la poche
jusqu’à ce que les
joints temporaires
soient rompus (sur
environ la moitié de
leur longueur).
Mélangez en
retournant la poche au moins
trois (3) fois.
Suspendez la poche. Retirez le
protecteur de
l’orifice

d’administration. Insérez fermement le perforateur.

Si vous pensez avoir reçu ou pris une trop grande quantité d’OLIMEL, communiquez avec votre professionnel de la santé, les urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose habituelle pour adultes :

Votre médecin choisira OLIMEL adéquat, en fonction de votre poids corporel. Il tiendra également compte de vos besoins énergétiques et de votre capacité à métaboliser les acides aminés et les lipides dans les différentes solutions.

Votre médecin déterminera également le débit qui correspond à vos besoins et à votre état de santé.

Utilisez toujours OLIMEL en suivant à la lettre les directives de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin.

La perfusion du produit peut être poursuivie aussi longtemps que le médecin le conseille. La durée de perfusion d’une poche à trois compartiments est généralement de 12 à 24 heures. Ne pas dépasser la dose maximale quotidienne.

Surdosage :

Si votre dose est trop élevée ou si la perfusion est trop rapide, les événements suivants peuvent se produire :

les acides aminés contenus dans l’émulsion peuvent rendre le sang trop acide;
le dextrose peut augmenter le taux de glucose sanguin et urinaire;
les lipides peuvent augmenter la quantité de matières grasses dans le sang.

L’administration d’un volume trop important peut causer des nausées, des vomissements, des maux de tête, des bouffées de chaleur, une transpiration excessive et des frissons.

Dans quelques cas graves, le médecin peut prescrire une dialyse rénale temporaire pour aider vos reins à éliminer les nutriments en excès.

Pour éviter cette éventualité, votre médecin surveillera régulièrement votre état et mesurera vos paramètres sanguins et urinaires.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une ou plusieurs doses d’OLIMEL, communiquez avec votre médecin dès que possible. Votre médecin vous indiquera comment reprendre votre traitement et quel débit utiliser.

NE PRENEZ PAS une double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à OLIMEL?

En prenant OLIMEL, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Si vous remarquez des changements dans la façon dont vous vous sentez pendant ou après le traitement, avertissez immédiatement votre médecin ou un autre membre de votre équipe médicale.

OLIMEL peut entraîner des résultats de tests sanguins anormaux. Votre médecin décidera du moment d’effectuer des tests sanguins et interprétera les résultats. Les effets secondaires peuvent comprendre :

nausées;
diarrhée;
douleurs abdominales;
diminution de l’appétit
vomissements
éruptions cutanée
fièvre
frissons
démangeaisons

Effets secondaires graves et mesure à prendre
Symptôme ou effet	Communiquez avec votre professionnel de la santé		Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
Symptôme ou effet	Uniquement si l’effet est sévère	Dans tous les cas
PEU FREQUENT
Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, fièvre, maux de tête, frissons, éruption cutanée ou urticaire, essoufflement, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge			√
Tachycardie (rythmes cardiaques anormalement rapides)		√
Azotémie (taux élevés d’azote dans le corps) : fatigue, fièvre, frissons, nausées, enflure des pieds ou des chevilles, urine foncée ou rougeâtre, changement dans la fréquence des mictions			√
Insuffisance respiratoire : coloration bleue sur la peau, les lèvres et les ongles, sensation de somnolence, rythmes cardiaques irréguliers, perte de conscience, aggravation soudaine de l’essoufflement			√
Hypertension (tension artérielle élevée) : essoufflement, fatigue,		√

étourdissements ou évanouissement, douleur ou pression à la poitrine, enflure des chevilles et des jambes, accélération du pouls ou palpitations cardiaques
RARE
Troubles du foie : coloration jaune de la peau, du blanc des yeux (jaunisse), douleurs abdominales, démangeaisons, fatigue, fièvre, confusion, somnolence	√
Diminution du nombre de plaquettes : ecchymoses, saignement, fatigue et faiblesse	√
Syndrome de surcharge lipidique (excès de graisse dans le sang) : fièvre, jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux), caillot sanguin, fatigue, rythmes cardiaques irréguliers, teint pâle, difficulté à respirer, coma		√
Précipités dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang vers les poumons ou à partir des poumons : difficulté à respirer, essoufflement, douleur à la poitrine, toux		√
Réaction au point d’injection : douleur, rougeur et/ou enflure au point d’injection	√

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Entreposage :

Ne pas congeler. Conserver le produit non mélangé dans le suremballage à une température de 15 ˚C à 30 ˚C.

Ne pas utiliser OLIMEL après la date de péremption imprimée sur le contenant et sur l’emballage (MM/AAAA). La date de péremption correspond au dernier jour du mois. Une fois que les joints entre les trois compartiments sont rompus et que le produit est mélangé, le produit doit être utilisé immédiatement.

Ce médicament doit être administré à la température ambiante.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux d’égout ni dans les déchets domestiques. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures aideront à protéger l’environnement.

Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de OLIMEL, vous pouvez :

Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/en/health- canada.html), le site Web du fabricant (Baxter.ca), ou en téléphonant le 1-888-719-9955.

Le présent dépliant a été rédigé par Corporation Baxter, Mississauga (Ontario) L5N 0C2 Canada

Baxter et Olimel sont des marques de commerce de Baxter International Inc.

Dernière révision : 19 juil 2023

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Olimel 5.7% : effets secondaires, posologie et usages