Intralipid 10% : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi INTRALIPID est-il utilisé?

INTRALIPID administré en perfusion est utilisé pour fournir de l’énergie (sous forme de lipides) :

• directement dans le sang,
• lorsque manger de la nourriture normale n’est pas possible,
• sous la forme d’acide gras,
• et aider à prévenir la carence en acides gras.

Comment INTRALIPID agit-il?

INTRALIPID contient des acides gras qui sont ajoutés directement dans le sang. Le corps utilise les acides gras pour produire de l’énergie.

Quels sont les ingrédients d’INTRALIPID?

Huile de soya purifiée, phospholipides d’œuf purifiés, glycérol anhydre et hydroxyde de sodium dans de l’eau pour injection.

INTRALIPID est offert sous les formes posologiques qui suivent :

INTRALIPID 10 % est offert en poches de 100 mL, de 250 mL et de 500 mL.

INTRALIPID 20 % est offert en poches de 100 mL, de 250 mL, de 500 mL et de 1 000 mL.

INTRALIPID 30 % est offert en poches de 250 mL et de 500 mL.

Ne prenez pas INTRALIPID si :

• vous êtes en état de choc aigu;
• vos taux de gras dans le sang sont très élevés (hyperlipidémie grave).

• La capacité de votre corps à décomposer les graisses est sévèrement endommagée dans les cas suivants :

  • votre foie est gravement endommagé et ne fonctionne pas adéquatement;
  • vous souffrez d’une crise cardiaque grave;
  • vous avez une maladie affectant vos systèmes sanguin et immunitaire, appelé syndrome hémophagocytaire;
  • vous êtes en état de choc et avez une baisse de la tension artérielle au point où vous pourriez en mourir.
• vous êtes allergique (hypersensible) aux œufs, au soja ou aux arachides, ou à l’un des autres ingrédients d’INTRALIPID (voir « Quels sont les ingrédients d’INTRALIPID »).

IMPORTANT : L'exposition d'INTRALIPID à la lumière, particulièrement en mélanges avec des vitamines ou des minéraux, ou les deux à la fois, peut provoquer la formation de peroxydes. Si vous administrez INTRALIPID (dans une poche ou à l'aide d'un dispositif d'administration) à un nouveau-né ou à un enfant de moins de 2 ans, assurez-vous de protéger l'émulsion de la lumière jusqu'à ce que l'administration soit terminée.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre INTRALIPID, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir;

• vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter;

• vous avez :

  • vous avez des problèmes de reins ou de foie;
  • un taux élevé de sucre dans le sang ou le diabète;
  • une inflammation du pancréas (pancréatite);
  • de bas taux d’hormones thyroïdiennes (hypothyroïdie);
  • une infection du corps entier (sepsie) qui peut causer la mort.

Ces maladies ou affections peuvent entraver la façon dont votre corps gère les graisses (lipides). Votre médecin peut ordonner des tests pour vérifier le taux de graisses (lipides) dans votre sang.

• Vous voulez vous prêter à un test de laboratoire.
• Vous êtes allergique à l’huile de soja ou aux œufs, car les personnes qui sont allergiques aux arachides peuvent aussi avoir des réactions à l’huile de soja.
• Vous prenez des médicaments visant à prévenir les caillots sanguins, mais qui contiennent de la coumarine.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec INTRALIPID :

• Insuline.
• Héparine.
• Les dérivés de la coumarine qui interfèrent avec la vitamine K (p. ex. les anticoagulants qui aident à prévenir les caillots sanguins).

Interactions avec les tests de laboratoire

Ce médicament pourrait affecter certains tests de laboratoire. Il est important de signaler à un médecin qui procéderait à des tests que vous prenez INTRALIPID.

Comment prendre INTRALIPID :

Votre professionnel de la santé peut ajouter INTRALIPID à d’autres substances pouvant être associées à INTRALIPID.

INTRALIPID peut être administré :

• à l’hôpital;
• dans un établissement de soins;

• à domicile

  • sous la supervision d’un médecin ou d’un autre professionnel de la santé;

  • par vous-même si vous recevez la formation requise et obtenez l’accord de votre équipe de

    • soins de santé.

N’utilisez INTRALIPID que si :

• son aspect ressemble à celle du lait;
• la poche n’est pas endommagée;
• le produit est utilisé dans des conditions propres et exemptes de germes;
• la date d’expiration indiquée sur l’emballage n’est pas dépassée.

La poche ne doit servir qu’une seule fois. Jetez tout restant du produit. N’utilisez pas la poche si elle a déjà été utilisée.

Dose habituelle :

Votre médicament ira directement dans le sang.

Votre médecin évaluera votre état de santé et ce dont votre corps a besoin, puis il déterminera la quantité et le débit auquel INTRALIPID doit vous être administré (voir également la section « Ne prenez pas INTRALIPID si »).

Surdosage :

Si vous recevez trop de matières grasses (lipides), il peut s’ensuivre un cas de surdosage. C’est ce qu’on appelle un « syndrome de surcharge lipidique ». Dans ce cas, la perfusion de lipides doit être interrompue ou, le cas échéant, poursuivie à une posologie plus faible. Consultez la section « Effets secondaires graves et mesure à prendre" » pour plus de renseignements.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, demandez plus d’informations à votre médecin ou à une infirmière.

Directives d’utilisation et de manipulation

Avant d’administrer le produit présenté dans des poches en plastique, prenez un moment pour revoir les directives qui suivent :

Émulsion intraveineuse

Ces instructions sont uniquement destinées à servir de guide pour l’utilisation du produit. Consultez les directives de votre service.

1. 1.

L’indicateur d’intégrité (Oxalert^MC) « A » doit être inspecté avant de retirer le suremballage. Si l’indicateur est noir, c’est que l’intégrité du suremballage a été rompue et, dans ce cas, le produit doit être jeté.

2.

Déposer la poche sur une surface plane et propre. Retirer le suremballage en le déchirant à partir de l’encoche et en tirant sur la bordure de celui-ci le long de la poche contenue à l’intérieur.

Jeter le sachet Oxalert^MC « A » et l’absorbeur d’oxygène « B ».

3.

Déposer la poche sur une surface plane et propre. Si des additifs doivent être utilisés, rompre le témoin d’inviolabilité fléché de l’orifice blanc d’injection des additifs.

Si aucun additif ne doit être utilisé, passer à la figure 5.

4.

Déposer la poche sur une surface plane et propre. Insérer l’aiguille horizontalement à travers le centre de la paroi de l’orifice d’injection des additifs puis injecter les additifs (de compatibilité connue). Utiliser des seringues dotées d’une aiguille de calibre 18 à 23, dont la longueur maximale est de 40 mm.

5.

Utiliser un dispositif de perfusion sans prise d’air; s’il s’agit d’un dispositif muni d’une prise d’air, mettre la prise d’air en position fermée. Suivre les instructions d’utilisation du dispositif de perfusion. Utiliser un perforateur d’un diamètre de 5,6 mm ± 0,1 mm conforme à la norme ISO 8536-4.

6.

Déposer la poche sur une surface plane et propre. Rompre le témoin d’inviolabilité fléché de l’orifice bleu de perfusion.

7.

Déposer la poche sur une surface plane et propre. Maintenir la base de l’orifice de perfusion. Insérer le perforateur à travers l’orifice de perfusion en tournant légèrement le poignet jusqu’à ce que le perforateur s’insère.

8.

Suspendre la poche par la fente prévue à cet effet et commencer la perfusion.

Lorsqu’il est utilisé chez des nouveau-nés et des enfants âgés de moins de 2 ans, INTRALIPID doit être protégé de la lumière ambiante jusqu’à ce que l’administration soit terminée.

Lorsqu'il est utilisé chez des nouveau-nés et des enfants âgés de moins de 2 ans, INTRALIPID doit être protégé de la lumière ambiante jusqu'à ce que l'administration soit terminée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à INTRALIPID?

Après avoir reçu INTRALIPID, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Veuillez également consulter la rubrique Mises en garde et précautions.

INTRALIPID peut donner lieu à une élévation de la température corporelle et, moins souvent, à des tremblements, des frissons, des nausées, des vomissements, des maux de tête, des douleurs dorsales ou thoraciques accompagnées d’essoufflement et d’une coloration bleuâtre de la peau (proportion de personnes ainsi affectées : < 1 %). Si l’un de ces signes ou symptômes de réaction allergique se manifeste, arrêtez immédiatement la perfusion et appelez votre médecin.

Syndrome de surcharge en graisses :

Si vous recevez trop d’INTRALIPID, vous pourriez avoir un excès de graisse dans votre sang. Arrêtez INTRALIPID et contactez votre médecin si vous avez des symptômes tels que :

• jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), douleur abdominale;
• maux de tête, fièvre, fatigue, faiblesse;
• saignements plus fréquents (p. ex. des saignements de nez) ou ecchymoses (bleus) dues à un faible taux de plaquettes sanguines

Les effets secondaires graves observés lors de l’administration d’émulsions lipidiques sont présentés dans le tableau suivant :

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

Garder hors de la portée et de la vue des enfants. Entreposer à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas congeler.

Lorsqu’il est utilisé chez des nouveau-nés et des enfants âgés de moins de 2 ans, INTRALIPID doit être protégé de la lumière ambiante jusqu’à ce que l’administration soit terminée.

Pour en savoir davantage au sujet d’INTRALIPID :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche), le site Web du fabricant (http://www.fresenius- kabi.ca) ou en téléphonant le 1 877 821-7724 (ligne téléphonique sans frais).

Ces informations sont à jour en date de la dernière révision indiquée ci-dessous, mais des informations plus récentes peuvent être disponibles auprès de Fresenius Kabi.

Dernière révision : 06 janvier 2020

INTRALIPID est une marque déposée de Fresenius Kabi AG.

Fresenius Kabi est une marque de commerce de Fresenius Kabi SE

Biofine est une marque de commerce de Fresenius Medical Care.

Fresenius Kabi Canada Ltée

165 Galaxy Blvd, burerau 100

Toronto, ON M9W 0C8