Piperacillin and Tazobactam for Injection (Mylan Pharmaceuticals) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

L’association pipéracilline-tazobactam pour injection est utilisé par les médecins pour traiter des infections bactériennes dans différentes parties du corps.

Comment ce médicament agit-il :

L’association pipéracilline-tazobactam pour injection fait partie d’un groupe de préparations antibiotiques injectables contenant à la fois de la pipéracilline sodique et du tazobactam sodique. La pipéracilline est un antibiotique de type pénicilline qui entrave la formation de la paroi cellulaire des bactéries. Le tazobactam, quant à lui, s’oppose à l’action de la bactérie qui a pour effet d’inactiver la pipéracilline. Les deux substances agissent ensemble pour lutter contre l’infection bactérienne.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

L’emploi de l’association pipéracilline-tazobactam pour injection est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de réactions allergiques à n’importe quelle pénicilline ou céphalosporine, aux inhibiteurs de ß-lactamases ou à l’un des ingrédients non médicinaux qui entrent dans la composition du produit (voir Les ingrédients non médicinaux importants).

Les ingrédients médicinaux :

La pipéracilline sodique et le tazobactam sodique.

Les ingrédients non médicinaux importants :

Il n’y a aucun ingrédient non médicinal.

Quelles sont les formes posologiques :

L’association pipéracilline-tazobactam pour injection est disponible aux concentrations de 2,25 g-3,375 g, soit un total de 4,5 g de poudre dans des flacons de verre. La poudre est

mélangée avec un liquide stérile par votre médecin pour donner une solution pour injection.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Si vous êtes allergique à la pénicilline, aux céphalosporines ou à d’autres allergènes, dites-le à votre médecin. Si une réaction allergique survient pendant le traitement par l’association pipéracilline-tazobactam pour injection, l’administration de ce médicament doit être interrompue et vous devez consulter immédiatement un médecin.

Consultez votre médecin AVANT d’utiliser l’association pipéracilline-tazobactam pour injection si :

• vous êtes allergique l’association pipéracilline-tazobactam pour injection, à la pénicilline, aux céphalosporines ou aux inhibiteurs de ß-lactamases; • vous avez des problèmes de rein ou de foie; • vous avez des problèmes de vésicule biliaire; • votre taux sanguin de potassium est faible ou vous prenez des diurétiques;
• vous suivez un régime alimentaire faible en sodium, car ce produit contient du sodium;

• vous êtes enceinte ou vous pourriez le devenir pendant le traitement;

• vous allaitez (de faibles concentrations de pipéracilline passent dans le lait maternel);
• vous êtes atteint de fibrose kystique ou de troubles de la coagulation;

• vous avez des antécédents de diarrhée grave ou de problèmes intestinaux dus à un antibiotique; • vous recevez un traitement de la gonorrhée; • vous prenez d’autres médicaments, notamment :

  aminosides, probénécide, anticoagulants (p. ex., héparine), vécuronium ou méthotrexate.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec l’association pipéracilline-tazobactam pour injection :

• les aminosides (un type d’antibiotique, p. ex., la tobramycine);
• le probénécide (un médicament utilisé pour le traitement de la goutte);
• les médicaments utilisés pour freiner la coagulation du sang (p. ex., l’héparine);
• le vécuronium (un relaxant musculaire); • le méthotrexate (un médicament utilisé dans le traitement du cancer).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

L’association pipéracilline-tazobactam pour injection sera administré par votre médecin.

Posologie habituelle :

La dose totale habituelle de l’association pipéracilline-tazobactam pour injection chez l’adulte est de 12 g-1,5 g/jour, administrés par voie intraveineuse à raison de 3 g-0,375 g toutes les 6 heures, par un professionnel de la santé.

Surdose :

Des cas de doses excessives de l’association pipéracilline-tazobactam pour injection ont été signalés après la commercialisation du produit. La majorité des réactions éprouvées dans ces cas, y compris les nausées, les vomissements et la diarrhée, ont également été signalées aux posologies habituelles. Vous pourriez éprouver une excitabilité neuromusculaire (sensibilité accrue des muscles et des nerfs) ou des convulsions en cas d’administration intraveineuse de doses supérieures à celles qui sont recommandées (particulièrement si vous souffrez d’insuffisance rénale).

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.

Dose oubliée :

L’association pipéracilline-tazobactam pour injection est souvent administré par un médecin. Si vous pensez qu’une dose a été oubliée, parlez-en à votre médecin.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, l’association pipéracilline-tazobactam pour injection peut avoir des effets secondaires. Voici les plus fréquents :

• nausées ou indigestion;
• vomissements;
• diarrhée ou constipation;

• éruptions cutanées, démangeaisons et rougeur de la

  peau;

• réactions allergiques comme l’urticaire; • une nouvelle infection causée par une bactérie

  résistante l’association pipéracilline-tazobactam pour injection (surinfection);

• troubles du sommeil;
• maux de tête, étourdissements ou sensation d’ébriété; • anxiété, transpiration, agitation;
• essoufflement;
• douleur à la poitrine;
• maux de ventre ou gonflement de l’abdomen; • fièvre;

• douleur.

  De graves réactions de la peau sont survenues chez des patients qui prenaient l’association pipéracilline/tazobactam. Communiquez immédiatement avec votre médecin si votre peau pèle ou si vous avez des cloques ou une éruption cutanée grave.

  Si vous avez une diarrhée grave et persistante et que vos selles sont liquides ou sanglantes, accompagnées ou non de fièvre et de maux de ventre, vous pourriez être atteint de colite à Clostridium difficile (une maladie inflammatoire de l’intestin). Si cela se produit, cessez de prendre l’association pipéracilline-tazobactam pour injection et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’effets secondaires inattendus pendant votre traitement par l’association pipéracilline-tazobactam pour injection.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Les fioles de l’association pipéracilline-tazobactam pour injection doivent être conservées à une température ambiante contrôlée, entre 15 et 30 ºC.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• En ligne sur le site Web de MedEffet (http://hc-

  sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php ); • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-

  866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de

  Canada Vigilance et en le faisant parvenir. - par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-

  6789, ou

  • par la poste au : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies et le Formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php)

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.

Date de révision : Le 18 février 2015

Mylan Pharmaceuticals ULC

Etobicoke, ON M8Z 2S6

1-800-575-1379 www.mylan.ca