PMS-Morphine Sulfate : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous prenez pms-MORPHINE SULFATE comme il vous a été prescrit, vous présentez des risques de toxicomanie, d’abus et de mésusage des opioïdes pouvant entraîner une surdose et la mort.
• Lorsque vous prenez pms-MORPHINE SULFATE, il faut l’avaler entier. Vous ne devez pas couper, casser, écraser, mâcher ou dissoudre le comprimé. Cela peut être dangereux et peut entraîner la mort ou vous nuire gravement.
• Vous pourriez avoir des troubles respiratoires pouvant mettre votre vie en danger lors de l’utilisation de pms-MORPHINE SULFATE. Ceci est moins susceptible de se produire si vous le prenez tel que prescrit par votre professionnel de la santé. Les nourrissons risquent de présenter des problèmes respiratoires mettant leur vie en danger si leur mère prend des opioïdes lorsqu’elle est enceinte ou qu’elle allaite.
• Vous ne devez jamais donner pms-MORPHINE SULFATE à une autre personne. La prise de ce médicament pourrait la tuer. Toute personne qui prend ne serait-ce qu’une dose de pms-MORPHINE SULFATE sans avoir obtenu une ordonnance s’expose à un risque de surdose mortelle. Ce risque est particulièrement présent chez les enfants.

• Si vous avez pris pms-MORPHINE SULFATE au cours de votre grossesse, pour une période courte ou longue, à des doses faibles ou élevées, votre bébé pourrait, après sa naissance, présenter des symptômes de sevrage mettant sa vie en danger. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent la naissance de votre bébé et pendant une période allant jusqu’à 4 semaines après l’accouchement. S’il présente l’un ou l’autre des symptômes suivants :

  • ne respire pas comme d’habitude (respiration faible, difficile ou rapide)
  • est particulièrement difficile à calmer
  • présente des tremblements (agitation)
  • a des selles abondantes, des éternuements, des bâillements, des vomissements ou de la fièvre

Obtenez immédiatement de l’aide médicale pour votre bébé.

• Vous devez éviter de prendre pms-MORPHINE SULFATE avec de l’alcool. Cela peut être dangereux et peut entrainer la mort ou vous faire beaucoup de tort.
• L’utilisation de pms-MORPHINE SULFATE avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, alcool ou autres dépresseurs du système nerveux central (incluant les drogues de la rue) pourrait causer une importante somnolence, une baisse de l’attention, des problèmes respiratoires, un coma et la mort.

Pour quoi pms-MORPHINE SULFATE est-il utilisé ?

• pms-MORPHINE SULFATE est utilisé pour soulager la douleur sévère chez les adultes. Il est utilisé lorsqu’un traitement continu est requis pendant plusieurs jours ou plus. pms-MORPHINE SULFATE ne doit pas être utilisé comme un analgésique à prendre « au besoin » pour soulager une douleur que vous n’avez que de temps en temps.

Comment pms-MORPHINE SULFATE agit-il ?

pms-MORPHINE SULFATE est un antidouleur appartenant à la classe de médicaments connus sous le nom d’opioïdes. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses précises dans la moelle épinière et le cerveau.

Quels sont les ingrédients dans pms-MORPHINE SULFATE ?

Ingrédients médicinaux : sulfate de morphine

Ingrédients non médicinaux : alcool polyvinylique, carbonate de calcium (10 mg), carmine (25 mg), cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, dioxyde de titane, lactose monohydraté, laque d'aluminium bleu FD&C n° 2/carmin d'indigo (5 mg, 10 mg), oxyde de fer jaune (5 mg, 50 mg), oxyde de fer rouge (50 mg), polyéthylène glycol, stéarate de magnésium, et talc.

pms-MORPHINE SULFATE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 5, 10, 25 et 50 mg.

Ne prenez pas pms-MORPHINE SULFATE si :

• votre professionnel de la santé ne vous l’a pas prescrit.

• vous êtes allergique au sulfate de morphine ou à tout autre ingrédient de pms-MORPHINE

  SULFATE.

• votre douleur peut être maîtrisée par l’utilisation occasionnelle de tout autre analgésique, y compris ceux vendus sans ordonnance.
• vous êtes atteint d’asthme grave, vous avez de la difficulté à respirer ou avez d’autres problèmes respiratoires.
• vous avez des problèmes cardiaques.
• vous avez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins.
• vous ressentez une douleur abdominale intense.
• vous avez une blessure à la tête.
• vous êtes exposés à un risque de crises convulsives.
• vous souffrez d’alcoolisme.
• vous prenez ou avez pris au cours des deux dernières semaines un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (p. ex., sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline).
• vous allez avoir, ou avez récemment eu, une intervention chirurgicale prévue.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre pms-MORPHINE SULFATE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez des antécédents d’utilisation abusive de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool.
• avez des problèmes rénaux, hépatiques ou pulmonaires graves.
• avez des problèmes au cœur.
• avez une faible tension artérielle.
• avez déjà fait une dépression ou en faites une actuellement.
• souffrez de constipation chronique ou grave.
• avez des problèmes de glande thyroïde, surrénale ou de prostate.
• avez ou avez déjà eu dans le passé des troubles de l’humeur (comme la dépression ou l’anxiété), des hallucinations ou d’autres problèmes de santé mentale.
• avez des problèmes avec votre système biliaire.
• êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou êtes en travail ou en train d’accoucher.

Autres mises en garde à connaître :

Toxicomanie, dépendance et tolérance : comme tous les opioïdes, pms-MORPHINE SULFATE peut entraîner une dépendance mentale et physique. Le sulfate de morphine peut également provoquer une toxicomanie. Il y a d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. La tolérance signifie qu'avec le temps, une dose plus élevée peut être nécessaire pour obtenir le même niveau de soulagement de la douleur. Il est important de discuter avec votre professionnel de la santé si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de la toxicomanie, de la dépendance physique ou de la tolérance. Votre professionnel de la santé doit prescrire et administrer pms-MORPHINE SULFATE avec le même degré de prudence qu'avec l'utilisation d'autres médicaments opioïdes oraux. Il n'est pas recommandé d'utiliser ces produits pendant une longue période.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : les opioïdes peuvent être transmis à votre enfant par le lait maternel, ou même alors qu’il se trouve toujours dans l’utérus. pms-MORPHINE SULFATE pourrait provoquer des problèmes respiratoires menaçant la vie de votre bébé à naître ou de votre nourrison. Votre professionnel de la santé déterminera si les bénéfices potentiels de l’utilisation de pms-MORPHINE SULFATE surpassent les risques envers votre bébé ou votre nourrisson.

Si vous êtes enceinte et prenez pms-MORPHINE SULFATE, il est important que vous n'arrêtiez pas de prendre votre médicament brusquement. Si vous le faites, cela peut causer une fausse couche ou vous pourriez donner naissance à un bébé mort-né. Votre professionnel de la santé vous surveillera et vous guidera sur la façon de cesser lentement de prendre pms-MORPHINE SULFATE. Cela peut aider à éviter un préjudice grave à votre enfant à naître.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : abstenez-vous d’exécuter des tâches exigeant une attention particulière jusqu’à ce que vous connaissiez les effets de pms-MORPHINE SULFATE sur vous. pms-MORPHINE SULFATE peut causer les effets suivants :

• somnolence;
• étourdissements ou
• vertige.

Ces effets se manifestent habituellement après la prise de votre première dose ou lorsque votre dose est augmentée.

Fonction sexuelle/reproduction : l’utilisation prolongée d’opioïdes peut être associée à une diminution du taux des hormones sexuelles. Elle peut également être associée à une baisse de la libido (désir sexuel), à une dysfonction érectile ou à une infertilité.

Trouble des glandes surrénales : vous pourriez présenter un trouble des glandes surrénales que l’on appelle insuffisance surrénalienne. Cela signifierait que vos glandes surrénales produiraient des quantités insuffisantes de certaines hormones. Vous pourriez alors présenter des symptômes tels que les suivants :

• nausées, vomissements;
• fatigue, faiblesse ou étourdissements;
• diminution de l’appétit.

Le risque d’une atteinte des glandes surrénales est plus élevé si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre professionnel de la santé peut vous faire subir des examens, vous prescrire un autre médicament et cesser graduellement l’administration de pms-MORPHINE SULFATE.

Toxicité sérotoninergique ou syndrome sérotoninergique : pms-MORPHINE SULFATE peut causer une toxicité sérotoninergique, aussi appelée syndrome sérotoninergique, une réaction rare mais potentiellement mortelle. Cette condition peut modifier de façon importante le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Un syndrome sérotoninergique pourrait se manifester si vous prenez pms-MORPHINE SULFATE en association avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent:

• fièvre, transpiration, tremblements, diarrhée, nausée, vomissement;
• secousses musculaires, tremblements ou raideurs, réflexes exagérés, perte de la coordination;
• accélération du rythme cardiaque, modification de la pression sanguine;
• confusion, agitation, nervosité, hallucinations, irrégularités de l’humeur, inconscience et coma.

Apnée du sommeil : les opioïdes peuvent causer un problème appelé apnée du sommeil (s’arrêter de respirer de temps en temps pendant le sommeil). Informez votre professionnel de la santé si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil, ou si quelqu’un a remarqué que vous arrêtez de respirer de temps à autre pendant que vous dormez.

Douleur aggravée : la prise d’opioïdes contre la douleur peut parfois avoir l’effet involontaire d’aggraver votre douleur (hyperalgésie induite par les opioïdes) même si votre dose d’opioïde est restée inchangée ou a été augmentée. Cela peut aussi inclure des sensations de douleur à de nouveaux endroits sur votre corps ou des sensations de douleur en lien avec quelque chose qui ne ferait habituellement pas mal, p. ex., une douleur associée au contact des vêtements sur votre peau. Informez votre professionnel de la santé si vous observez un tel changement de votre douleur pendant votre traitement par pms-MORPHINE SULFATE.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec pms-MORPHINE SULFATE:

• l’alcool. Cela comprend les médicaments avec ou sans ordonnance contenant de l’alcool. Ne consommez pas d’alcool pendant que vous prenez pms-MORPHINE SULFATE. Cela pourrait provoquer :

  • de la somnolence
  • une respiration anormalement lente ou faible
  • des effets secondaires graves ou
  • une surdose mortelle
• d’autres médicaments sédatifs qui pourraient augmenter la somnolence causée par pms-MORPHINE SULFATE;
• d’autres opioïdes utilisés pour soulager la douleur (p.ex., méthadone, pentazocine, nalbuphine, butorphanol et buprénorphine);
• les anesthésiques généraux (utilisés lors d’une chirurgie);
• les benzodiazépines (médicaments utilisés pour vous aider à dormir ou à réduire l’anxiété);
• les antidépresseurs (utilisés pour traiter la dépression et les troubles de l’humeur);
• les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAOs) utilisés pour traiter la dépression. Ne prenez pas pms-MORPHINE SULFATE si vous prenez des IMAOs ou avez pris des IMAOs au cours des 14 derniers jours.
• les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves (comme la schizophrénie);
• les hypnotiques utilisés pour aider à dormir;
• la prégabaline (utilisée pour soulager la douleur à un nerf);
• la gabapentine (utilisée pour prévenir et maîtriser les crises convulsives lors d’un traitement de l’épilepsie);
• les antihistaminiques (utilisés pour soulager les allergies);
• les antiémétiques (utilisés pour prévenir les vomissements);
• les relaxants musculaires utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos (p. ex., baclofène);
• de la warfarine (comme le coumadin) ou autres anticoagulants (utilisé pour prévenir ou traiter des caillots sanguins);
• certains médicaments pour le cœur (comme les bêtabloquants);
• les médicaments antimuscariniques;
• les médicaments utilisés pour traiter les migraines (p.ex., triptans);
• le millepertuis.

Comment prendre pms-MORPHINE SULFATE :

• Les comprimés pms-MORPHINE SULFATE ne sont pas indiqués pour une administration rectale.
• Avalez les comprimés pms-MORPHINE SULFATE entiers. Ne pas couper, casser, écraser, mâcher ou dissoudre le comprimé. Cela peut être dangereux et peut entrainer la mort ou vous nuire gravement.

• Vous pouvez prendre votre dose de pms-MORPHINE SULFATE avec ou sans nourriture.

• Vous pouvez prendre vos comprimés pms-MORPHINE SULFATE avec un verre d’eau.

Dose habituelle :

Votre dose est adaptée/personnalisée juste pour vous. Assurez-vous de suivre exactement les instructions de dosage de votre professionnel de la santé. N’augmenter pas et ne réduisez pas votre dose sans consulter votre professionnel de la santé.

Votre professionnel de la santé vous prescrira la dose la plus faible qui fonctionne pour contrôler votre douleur et déterminera la meilleure dose pour vous de façon à diminuer les risques d'effets indésirables et de surdose. La prise de doses plus fortes peut être associée à un risque accru d’effets indésirables et de surdose.

Réexaminez votre douleur régulièrement avec votre professionnel de la santé pour déterminer si vous avez toujours besoin de pms-MORPHINE SULFATE. Assurez-vous d’utiliser pms-MORPHINE SULFATE seulement pour le problème pour lequel il a été prescrit.

Si votre douleur augmente ou si vous développez des effets secondaires à la suite de la prise de pms-MORPHINE SULFATE, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé.

Arrêter la prise de votre médicament

Si vous prenez pms-MORPHINE SULFATE depuis plus de quelques jours, vous ne devez pas arrêter la prise de votre médicament subitement. Votre professionnel de la santé fera un suivi avec vous et vous guidera sur la façon adéquate d'arrêter la prise de pms-MORPHINE SULFATE.

Vous devez le faire lentement afin d’éviter des symptômes inconfortables tels que :

• courbatures;
• diarrhée;
• chair de poule;
• perte d’appétit;
• nausées;
• sentiment de nervosité ou d’agitation;
• nez qui coule;
• éternuements;
• frissons ou tremblements;
• crampes d’estomac;
• accélération des battements du cœur (tachycardie);
• troubles du sommeil;
• augmentation inhabituelle de la sudation;
• fièvre inexpliquée;
• palpitations;
• faiblesse;
• bâillements.

En réduisant ou en arrêtant votre traitement aux opioïdes, vous serez plus sensible à ces médicaments. Si vous recommencez un traitement, il faudra le faire à la dose la plus faible. Vous pourriez subir une surdose si vous recommenciez à prendre pms-MORPHINE SULFATE à la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter le traitement.

Renouvellement des ordonnances de pms-MORPHINE SULFATE :

Une nouvelle ordonnance écrite est exigée de votre professionnel de la santé chaque fois que vous avez besoin d’autres comprimés de pms-MORPHINE SULFATE. Il est donc important de communiquer avec votre professionnel de la santé avant que votre stock actuel soit épuisé.

N’obtenez une ordonnance de ce médicament que du professionnel de la santé responsable de votre traitement. Ne cherchez pas à obtenir des ordonnances de tout autre médecin, sauf si la responsabilité de la prise en charge de votre douleur est transférée à un autre professionnel de la santé.

Surdosage :

Les signes de surdose peuvent inclure :

• respiration anormalement lente ou faible;
• étourdissements;
• confusion;
• somnolence extrême;
• peau moite et froide;
• faible tonus musculaire,
• contraction ou dilatation des pupilles,
• rythme cardiaque lent,
• tension artérielle basse,
• faiblesse, crampes ou douleurs musculaires,
• leucoencéphalopathie toxique (maladie qui touche la substance blanche du cerveau);
• apnée du sommeil (un trouble du sommeil qui cause des arrêts respiratoires ou une respiration superficielle pendant le sommeil);
• arrêt cardiaque (arrêt soudain des battements du cœur).

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez, avez pris trop de pms-MORPHINE SULFATE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous manquez une dose, prenez la dose suivante à l’heure prévue, comme d’habitude. Ne prenez jamais deux doses en même temps. Si vous oubliez de prendre plusieurs doses de suite, consultez votre professionnel de la santé avant de recommencer à prendre votre médicament.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à pms-MORPHINE SULFATE ?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez pms-MORPHINE SULFATE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent inclure :

• somnolence;
• insomnie;
• étourdissements;
• évanouissements;
• nausée, vomissements ou manque d’appétit;
• bouche sèche;
• maux de tête;
• problème de vision;
• faiblesse, mouvement musculaire non coordonnés;
• démangeaisons;
• transpiration;
• constipation;
• baisse du désir sexuel, impuissance (dysfonction érectile), infertilité.

Lorsque vous commencez à prendre pms-MORPHINE SULFATE, renseignez-vous auprès de votre professionnel de la santé ou votre pharmacien au sujet des mesures à prendre pour prévenir la constipation.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conservez pms-MORPHINE SULFATE entre 15-30°C.
• Garder les comprimés de pms-MORPHINE SULFATE inutilisés ou périmés dans un endroit sûr pour prévenir le vol, le mésusage ou une exposition accidentelle.
• Garder pms-MORPHINE SULFATE sous clé et hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
• Ne prenez jamais de médicaments devant les jeunes enfants, car ils pourraient essayer de vous imiter. Une ingestion accidentelle chez un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. En cas d’ingestion accidentelle de pms-MORPHINE SULFATE par un enfant, obtenez immédiatement une aide d’urgence.

Élimination :

Ne jetez jamais pms-MORPHINE SULFATE dans les ordures ménagères, car des enfants et des animaux de compagnie pourraient les trouver. Il faut apporter le médicament à une pharmacie où il sera éliminé de façon adéquate.

Pour en savoir davantage au sujet de pms-MORPHINE SULFATE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.pharmascience.com ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-550-6060

Le présent feuillet a été rédigé par Pharmascience Inc.

Dernière révision : 9 juillet 2024