Morphine Sulfate Injection BP (Sterimax, 15 mg) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Pourquoi utilise-t-on Sulfate de morphine injection BP?

Sulfate de morphine injection BP est une solution injection qui contient du sulfate de morphine, un analgésique opioïde utilisé pour soulager la douleur.

Comment Sulfate de morphine injection BP agit-il?

Sulfate de morphine injection BP est un médicament antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés « opioïdes ». Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.

Quels sont les ingrédients de Sulfate de morphine injection BP?

Ingrédient médicinal : sulfate de morphine Ingrédients non médicinaux :

10 mg/mL, 15 mg/mL : métabisulfite de sodium, hydroxyde de sodium et/ou acide sulfurique et eau pour injection

Sous quelle forme se présente Sulfate de morphine injection BP?

Solution pour injection dosée à 10 mg/mL et à 15 mg/mL

Sulfate de morphine injection BP ne doit pas être utilisé si :

• votre médecin ne vous l’a pas prescrit;
• vous êtes allergique au sulfate de morphine ou à tout autre ingrédient de Sulfate de morphine injection BP;
• vous pouvez soulager votre douleur par l’usage occasionnel d’autres médicaments antidouleurs, y compris ceux vendus sans ordonnance;
• vous souffrez d’asthme sévère, avez de la difficulté à respirer ou présentez d’autres problèmes respiratoires;
• vous avez des problèmes cardiaques;
• vous avez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
• vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen;
• vous avez subi une blessure à la tête;
• vous présentez un risque de convulsions;

• vous êtes alcoolique;

• vous prenez ou avez pris dans les 2 dernières semaines un inhibiteur de la monoamine- oxydase (IMAO) comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline;
• vous êtes sur le point de subir, ou vous avez eu récemment, une intervention chirurgicale prévue.

Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de recevoir Sulfate de morphine injection BP. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
• si vous êtes atteint d’une maladie sévère du rein, du foie ou du poumon;
• si vous êtes atteint d’une maladie cardiaque;
• si vous faites de l’hypotension (basse pression);
• si vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression;
• si vous souffrez de constipation chronique ou sévère;
• si vous avez des problèmes de thyroïde ou de prostate, ou des problèmes aux glandes surrénales;
• si vous avez ou avez déjà eu des hallucinations ou d’autres problèmes sévères de santé mentale;
• si vous souffrez de migraines;
• si vous prévoyez une grossesse.

Autres mises en garde à connaître

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe des différences importantes entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous parliez à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de la surconsommation, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : Les opioïdes peuvent être transmis à l’enfant à naître ou allaité. Sulfate de morphine injection BP peut causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou allaité. Votre médecin déterminera si l’utilisation de Sulfate de morphine injection BP l’emporte sur les risques pour l’enfant à naître ou allaité.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez Sulfate de morphine injection BP, il est important que vous n’arrêtiez pas brusquement de prendre le médicament, car cela pourrait causer une fausse couche ou une mortinaissance. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de Sulfate de morphine injection BP. Cela peut contribuer à éviter de graves torts à l’enfant à naître.

Conduite automobile et utilisation de machines : Évitez de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière avant de connaître les effets de Sulfate de morphine injection BP sur vous. Sulfate de morphine injection BP peut causer :

• de la somnolence;
• des étourdissements ou
• des vertiges.

Ces symptômes surviennent habituellement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Trouble de la grande surrénale : Vous pouvez développer un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale. Cela signifie que votre glande surrénale ne produit pas assez de certaines hormones. Vous pourriez éprouver des symptômes comme les suivants :

• nausées et vomissements;
• se sentir fatigué, faible ou étourdi;
• diminution de l’appétit.

Vous êtes plus susceptible d’avoir des problèmes associés à votre glande surrénale si vous prenez des opioïdes pendant plus d’un mois. Votre médecin peut faire des examens, vous donner un autre médicament, ou vous faire cesser lentement de prendre Sulfate de morphine injection BP.

Syndrome sérotoninergique : Sulfate de morphine injection BP peut causer le syndrome sérotoninergique, une affection rare mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut causer de graves changements dans la manière dont votre cerveau, vos muscles et votre système digestif fonctionnent. Vous pouvez développer le syndrome sérotoninergique si vous prenez Sulfate de morphine injection BP avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre les suivants :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements;
• tremblements, secousses, contractions ou raideurs musculaires, réflexes hyperactifs, perte de coordination ;
• accélération du rythme cardiaque, changement dans la tension artérielle;
• confusion, agitation, instabilité, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation à long terme des opioïdes peut mener à une diminution du niveau des hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), à la dysfonction érectile ou à l’infertilité.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Les produits ci-dessous peuvent interagir avec Sulfate de morphine injection BP :

• l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Ne buvez pas d’alcool durant votre traitement par Sulfate de morphine injection BP. Cela peut entraîner :

  • de la somnolence;
  • une respiration anormalement lente ou faible;
  • des effets secondaires graves;
  • une surdose mortelle.
• les autres sédatifs qui peuvent accentuer la somnolence causée par Sulfate de morphine injection BP;
• les autres analgésiques opioïdes (contre ladouleur);
• les anesthésiques généraux (utilisés pendant une chirurgie);
• les benzodiazépines (médicaments qui aident à dormir ou à réduire l’anxiété);
• les antidépresseurs (contre la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas Sulfate de morphine injection BP si vous prenez actuellement un IMAO ou si vous avez pris un IMAO dans les 14 derniers jours;
• les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves, comme la schizophrénie;
• les antihistaminiques (contre les allergies);
• les antiémétiques (pour prévenir les vomissements);
• les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
• les médicaments contre la migraine (comme les triptans);
• le millepertuis.

Comment prendre Sulfate de morphine injection BP?

Sulfate de morphine injection BP à 10 mg/mL et à 15 mg/mL

Posologie habituelle chez l’adulte : de 5 à 20 mg, toutes les 4 heures, par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. Ne pas administrer par voie intrathécale ou épidurale.

Posologie habituelle chez l’adulte :

La dose que vous prenez est adaptée en fonction de votre cas précis.

Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible qui soulagera adéquatement votre douleur. Il est recommandé que vous preniez Sulfate de morphine injection BP pendant un maximum de 7 jours. Si vous avez besoin de prendre Sulfate de morphine injection BP pendant plus longtemps, votre médecin déterminera la meilleure dose pour vous de façon à diminuer les risques d’effets secondaires et de surdose. Les doses plus fortes peuvent entraîner plus d’effets secondaires et un plus grand risque de surdose.

Évaluez régulièrement votre douleur avec votre médecin pour savoir si vous devez continuer à prendre Sulfate de morphine injection BP. Vous ne devez utiliser Sulfate de morphine injection BP que pour traiter le problème de santé pour lequel il vous a été prescrit.

Si votre douleur augmente ou si vous présentez des effets secondaires qui découlent du traitement par Sulfate de morphine injection BP, informez-en votre médecin sans tarder.

Arrêt du traitement

Si vous prenez Sulfate de morphine injection BP pendant une période dépassant quelques jours, vous ne devez pas cesser le traitement soudainement. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de Sulfate de morphine injection BP. Vous devez le faire de façon progressive afin d’éviter des symptômes gênants comme les suivants :

• Courbatures;
• Diarrhée;
• Chaire de poule;
• Perte d’appétit;
• Nausées;
• Nervosité ou agitation;
• Écoulements nasaux;
• Éternuements;
• Tremblements ou frissons;
• Crampes à l’estomac;
• Accélération du rythme cardiaque (tachycardie);
• Troubles du sommeil;
• Augmentation inhabituelle de la transpiration;
• Palpitations;
• Fièvre inexpliquée;
• Faiblesse;
• Bâillements.

La réduction ou l’arrêt de votre traitement rendra votre organisme moins habitué aux opioïdes. Si vous reprenez le traitement, vous devrez commencer à la dose la plus faible. Vous pourriez faire une surdose si vous recommencez à prendre le médicament à la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter lentement de prendre Sulfate de morphine injection BP.

Si vous pensez avoir reçu une trop grande quantité de Sulfate de morphine injectable BP, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Renouvellement de votre ordonnance de Sulfate de morphine injection BP

Vous devrez obtenir une nouvelle ordonnance écrite auprès de votre médecin chaque fois que vous serez à court de Sulfate de morphine injection BP.

Obtenez uniquement une ordonnance de ce médicament auprès du médecin qui est chargé de votre traitement. Ne demandez pas une ordonnance à un autre médecin à moins que vous ne changiez de médecin pour la gestion de votre douleur.

Surdose

Les signes de surdose comprennent :

• une respiration anormalement lente ou faible;
• des étourdissements;
• de la confusion;
• une somnolence extrême.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sulfate de morphine

injection BP?

Lorsque vous recevez Sulfate de morphine injection BP, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Les effets secondaires possibles sont les suivants :

• Somnolence
• Insomnie
• Étourdissemnts
• Évanouissement
• Nausées, vomissements ou perte d’appétit
• Sécheresse de la bouche
• Maux de tête
• Troubles de la vision
• Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
• Démangeaisons
• Transpiration
• Constipation
• Baisse de désir sexuel, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien au sujet des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par Sulfate de morphine injection BP.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer auprès de Santé Canada toute réaction indésirable soupçonnées d’être associée à l’utilisation d’un produit de santé :

• En visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur la marche à suivre pour faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur ; ou
• En téléphonant, sans frais, au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge de vos effets secondaires. Le Programme Canada

Conservation

• Veuillez conserver toute quantité inutilisée ou périmée de Sulfate de morphine injection BP dans un endroit sûr pour prévenir le vol, l’emploi détourné ou une exposition accidentelle.
• Conservez ce médicament à une température comprise entre 15 et 30 °C. Protéger de la lumière et du gel.
• Conservez Sulfate de morphine injection BP sous clé, hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
• Ne prenez jamais de médicaments devant de jeunes enfants, car ceux-ci voudront vous imiter. L’ingestion accidentelle par un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. En cas d’ingestion accidentelle de Sulfate de morphine injection BP par un enfant, obtenez immédiatement une aide médicale d’urgence.

Pour en savoir plus sur Sulfate de morphine injection BP :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Base de données sur les produits pharmaceutiques (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant http://www.sterimaxinc.com ou en composant le 1-800-881-3550.

Le présent feuillet a été rédigé par SteriMax Inc.:

Dernière révision : Le 11 mars 2022