Teva-Tecnal C 1/2 : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

À quoi TEVA-TECNAL C sert-il?

TEVA-TECNAL C sert à soulager les céphalées de tension chez les adultes.

L’emploi de TEVA-TECNAL C est recommandé chez les adultes de 18 ans et plus.

Comment TEVA-TECNAL C agit-il?

TEVA-TECNAL C contient de l’acide acétylsalicylique (AAS; aussi appelé aspirine), de la caféine, du phosphate de codéine et du butalbital.

L’AAS soulage la douleur, la fièvre et l’inflammation. La caféine est un stimulant léger susceptible d’intensifier les effets analgésiques. La codéine est un opioïde utilisé pour soulager la douleur en exerçant un effet sur certains neurones de la moelle épinière et du cerveau. Le butalbital est un sédatif qui produit un effet relaxant. Ensemble, ces quatre ingrédients soulagent les céphalées de tension.

Quels sont les ingrédients de TEVA-TECNAL C?

Ingrédients médicinaux : AAS (acide acétylsalicylique), butalbital, caféine et phosphate de codéine.

Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs prégélifié, cellulose microcristalline et capsules de gélatine vides contenant ce qui suit : AD&C bleu n^o 1, AD&C rouge n^o 3, dioxyde de titane et gélatine.

TEVA-TECNAL C est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Les capsules TEVA-TECNAL C1/4 contiennent 330 mg d’AAS, 50 mg de butalbital, 40 mg de caféine et 15 mg de phosphate de codéine.

Les capsules TEVA-TECNAL C1/2 capsules contiennent 330 mg d’AAS, 50 mg de butalbital, 40 mg -de caféine et 30 mg de phosphate de codéine.

Flacons de 100 et 500.

Vous ne devez pas prendre TEVA-TECNAL C si :

• votre médecin ne vous l’a pas prescrit;
• vous êtes allergique à l’AAS, au butalbital, à la caféine, à la codéine ou à l’un des autres ingrédients des capsules TEVA-TECNAL C (voir Quels sont les ingrédients de TEVA-TECNAL C?);
• vous pouvez soulager votre douleur en prenant occasionnellement d’autres analgésiques, y compris ceux qui sont vendus sans ordonnance;
• vous êtes atteint d’asthme grave, d’un trouble de la respiration ou d’autres problèmes respiratoires;
• vous présentez un problème cardiaque;
• vous présentez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
• vous ressentez une douleur intense dans l’abdomen;
• vous avez un traumatisme crânien;
• vous risquez de subir des convulsions;

• vous souffrez d’alcoolisme;

• vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines un inhibiteur de la monoamine-oxydase (p. ex. sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline);
• vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale ou vous en avez subi une récemment;
• vous êtes enceinte, vous prévoyez de devenir enceinte, ou vous êtes en travail;
• vous allaitez. La prise de produits contenant de la codéine en période d’allaitement pourrait nuire à votre bébé. Si vous allaitez et prenez TEVA-TECNAL C, consultez immédiatement un médecin si votre bébé a une somnolence excessive, semble endormi, a de la difficulté à s’allaiter ou à respirer, et semble mou (manquer de tonus musculaire). Ces symptômes sont graves pour le bébé et peuvent être mortels. Dites au médecin de votre bébé que vous allaitez et que vous avez pris TEVA-TECNAL C;
• vous êtes âgé de moins de 12 ans;
• vous êtes âgé de moins de 18 ans et vous êtes sur le point de subir (ou avez subi récemment) une amygdalectomie ou une adénoïdectomie parce qu’il vous arrive fréquemment d’arrêter de respirer pendant votre sommeil;
• vous avez une affection qui vous prédispose aux hémorragies, p. ex. l’hémophilie, l’hypoprothrombinémie, la maladie de von Willebrand, la thrombocytopénie, la thrombasthénie et d’autres dysfonctionnements plaquettaires héréditaires mal définis, en cas de carence grave en vitamine K et de lésion hépatique grave;
• vous avez des polypes nasaux ou encore une réaction allergique ou une réactivité bronchospastique à l’AAS ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
• vous avez un ulcère d’estomac ou d’autres lésions graves de l’estomac ou de l’intestin;
• vous êtes atteint d’une maladie appelée porphyrie;
• vous avez déjà fait une consommation abusive ou pris une surdose d’alcool, de somnifères, d’analgésiques, de médicaments vendus sur ordonnance ou de substances illicites;
• vous avez une pneumonie (infection des poumons);
• vous avez appris de votre médecin que vous êtes un métaboliseur ultra-rapide de la codéine : cela peut donner lieu à une surdose de codéine, même aux doses recommandées chez l’adulte;

• L’emploi de TEVA-TECNAL C n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.

Avant de prendre TEVA-TECNAL C, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• vous avez des antécédents d’abus d’alcool, de médicaments d’ordonnance ou de substances illicites;
• vous êtes atteint d’une maladie grave des reins, du foie ou des poumons;
• vous êtes atteint d’une maladie du cœur;
• votre pression artérielle est basse;
• vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression;
• vous souffrez d’une constipation chronique ou grave;
• vous êtes allergique à l’AAS, parce que vous pourriez être victime d’un choc anaphylactique ou d’autres réactions allergiques graves;
• vous avez des polypes nasaux ou souffrez d’asthme;
• vous avez des antécédents d’occlusion intestinale, d’ulcère d’estomac, de lésions gastriques ou intestinales ou d’autres problèmes graves touchant l’estomac;
• vous avez des antécédents de saignements;
• vous prévoyez être opéré;
• vous présentez un trouble de la coagulation ou prenez des anticoagulants;
• vous avez récemment subi une blessure à la tête ou connu une augmentation de la pression dans votre cerveau;
• vous avez un trouble de la glande thyroïde;
• vous avez un rétrécissement de l’urètre à la suite d’une lésion ou d’une maladie;
• vous souffrez de la maladie d’Addison;
• vous avez une hypertrophie de la prostate;
• vous souffrez d’ostéoporose ou avez des os faibles et fragiles;
• vous êtes allergique à certains médicaments, aliments, colorants ou agents de conservation;
• vous avez la grippe ou la varicelle;
• vous souffrez de migraines;
• vous êtes enceinte, comptez devenir enceinte ou le devenez pendant que vous prenez TEVA-TECNAL C;
• vous avez déjà réagi fortement (somnolence, confusion et/ou difficulté à respirer) après avoir pris d’autres médicaments contenant de la codéine, même si vous aviez respecté la dose prescrite par votre médecin.

Autres mises en garde pertinentes

Il faut éviter d’administrer TEVA-TECNAL C chez toute personne qui présente des problèmes respiratoires ou qui est exposée à un risque de tels problèmes, notamment :

• des infections pulmonaires ou maladies respiratoires;
• des troubles neuromusculaires;
• des troubles cardiaques graves;
• de nombreux traumatismes récents ou interventions chirurgicales importantes récentes.

Apnée du sommeil : La codéine contenue dans TEVA-TECNAL C peut provoquer un problème appelé « apnée du sommeil » (arrêt de la respiration de temps en temps pendant le sommeil). Avisez votre professionnel de la santé si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil ou si quelqu’un remarque que vous arrêtez de respirer de temps en temps pendant votre sommeil.

Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, des réactions cutanées graves ou menaçant le pronostic vital, énumérées ci-dessous, ont été signalées avec certains AINS, tels que TEVA-TECNAL C.

• réaction d’origine médicamenteuse s’accompagnant d’éosinophilie et de symptômes généraux (DRESS)
• syndrome de Stevens-Johnson (SJS)
• épidermolyse bulleuse toxique
• dermatite exfoliatrice
• érythème polymorphe

Vous risquez davantage de présenter une réaction cutanée grave, généralement au cours du premier mois de traitement. Consulter le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre, ci-dessous, pour plus de renseignements sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.

Certaines personnes métabolisent la codéine beaucoup plus rapidement que le reste de la population, ce qui peut entraîner un surdosage accidentel. Si cela vous arrive, consultez immédiatement un médecin (voir le paragraphe ci-dessous intitulé Surdosage pour connaître les symptômes d’un surdosage et savoir quoi faire en pareil cas). Si vous savez que vous métabolisez rapidement la codéine, dites-le à votre médecin AVANT de commencer à prendre TEVA-TECNAL C.

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant la surconsommation, la toxicomanie ou la dépendance physique, il est important que vous en parliez à votre médecin.

TEVA-TECNAL C est un médicament contrôlé. Le butalbital et la codéine provoquent l’accoutumance, ou, autrement dit, une tolérance et une dépendance mentale et physique, et peuvent donner lieu à un abus. Certains patients, en particulier ceux qui ont fait une consommation abusive de médicaments par le passé, courent un risque de surconsommation ou de toxicomanie plus élevé lorsqu’ils prennent un médicament contenant un barbiturique et un opioïde comme TEVA-TECNAL C. La dépendance physique peut donner naissance à des symptômes de sevrage lors de l’arrêt du traitement. L’emploi quotidien prolongé de TEVA-TECNAL C est à éviter parce qu’il peut engendrer non seulement une tolérance et une dépendance, mais aussi l’apparition de céphalées d’origine médicamenteuse (ou céphalées de rebond). Les patients doivent prendre TEVA-TECNAL C ce médicament suivant la dose et la durée prescrites, et respecter la posologie.

Syndrome de Reye : L’AAS peut accroître le risque d’apparition du syndrome de Reye, un trouble rare mais souvent mortel. La prudence est de mise si l’on administre un médicament contenant de l’AAS à de jeunes adultes qui ont de la fièvre ou encore la grippe ou la varicelle. TEVA-TECNAL C ne doit pas être administré aux enfants.

Examens médicaux : Avant de subir quelque examen médical que ce soit, dites à la personne responsable que vous prenez TEVA-TECNAL C, étant donné que l’AAS et la codéine peuvent fausser les résultats de certaines analyses de sang et d’urine.

Examens et bilans : Votre professionnel de la santé contrôlera régulièrement votre état de santé. Il surveillera notamment les signes :

• d’utilisation inadéquate et d’abus;
• d’apnée du sommeil (un trouble du sommeil qui provoque des pauses respiratoires ou une respiration superficielle pendant le sommeil);
• de dépression respiratoire et de sédation (par exemple, respiration lente, superficielle ou faible).

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : TEVA-TECNAL C ne doit pas être utilisé durant la grossesse, l’allaitement, le travail ou l’accouchement, car les opioïdes peuvent être transmis au fœtus ou au bébé allaité. En pareil cas, TEVA-TECNAL C pourrait causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou le nourrisson.

Conduite et manipulation de machinerie : N’accomplissez pas de tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à TEVA-TECNAL C. TEVA-TECNAL C peut causer :

• de la somnolence;
• des étourdissements;
• une sensation de tête légère.

Ces manifestations se produisent habituellement après la prise de la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Trouble de la grande surrénale : Il se pourrait qu’un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale survienne. Le cas échéant, cela signifie que certaines hormones ne sont pas produites en quantités suffisantes par vos glandes surrénales. Vous pourriez alors éprouver des symptômes tels que :

• nausées et vomissements
• sensation de fatigue, de faiblesse ou d’étourdissement
• diminution de l’appétit

Le risque de problèmes de glande surrénale est plus élevé si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre médecin pourrait faire des examens, vous donner un autre médicament, ou réduire graduellement votre dose de TEVA-TECNAL C jusqu’à ce que vous n’en preniez plus.

Toxicité sérotoninergique ou syndrome sérotoninergique : TEVA-TECNAL C peut causer une toxicité sérotoninergique, également connue sous le nom de syndrome sérotoninergique, affection rare mais potentiellement mortelle qui peut entraîner de graves perturbations dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Un syndrome sérotoninergique peut se produire si vous prenez TEVA-TECNAL C avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent les manifestations suivantes :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements
• tremblements, secousses, contractions ou raideurs musculaires, réflexes exagérés, perte de coordination
• accélération de la fréquence cardiaque, variations de la tension artérielle
• confusion, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma

Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation prolongée d’opioïdes peut entraîner une diminution des taux d’hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), une dysfonction érectile ou l’infertilité.

Aggravation de la douleur : La prise d’opioïdes pour soulager la douleur peut parfois avoir pour effet involontaire d’aggraver la douleur (hyperalgésie induite par les opioïdes), même si la dose d’opioïdes est restée inchangée ou a été augmentée. Vous pourriez également ressentir de la douleur à de nouveaux endroits de votre corps, ou celle-ci pourrait être causée par quelque chose qui ne vous ferait normalement pas mal, par exemple au contact d’un vêtement sur votre peau.

Informez votre médecin si vous remarquez un tel changement concernant votre douleur pendant votre traitement par TEVA-TECNAL C.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-TECNAL C :

• Alcool. Cette catégorie comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre qui contiennent de l’alcool. Ne buvez pas d’alcool lorsque vous prenez TEVA-TECNAL C. Cela peut entraîner les effets suivants :

  • somnolence;
  • respiration anormalement lente ou faible;
  • effets indésirables graves;
  • surdosage mortel.
• autres sédatifs pouvant accentuer la somnolence provoquée par TEVA-TECNAL C;
• autres analgésiques opioïdes (médicaments utilisés pour traiter la douleur);
• anesthésiques généraux (médicaments utilisés au cours d’une intervention chirurgicale);
• benzodiazépines (médicaments utilisés pour favoriser le sommeil et pour réduire l’anxiété);
• antidépresseurs (pour le traitement de la dépression et d’autres troubles de l’humeur). Ne prenez pas TEVA-TECNAL C en même temps que des inhibiteurs de la monoamine-oxydase ou si vous en avez pris au cours des 14 derniers jours;
• triptans utilisés pour traiter les migraines (p. ex. l’oxitriptan);
• médicaments utilisés pour traiter un trouble mental ou émotionnel grave (p. ex. la schizophrénie);
• antihistaminiques (médicaments utilisés pour traiter les allergies);
• antiémétiques (médicaments utilisés pour prévenir les vomissements);
• médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
• certains médicaments contre les problèmes cardiaques (comme les bêtabloquants);
• millepertuis
• warfarine (p. ex. Coumadin^MD) ou d’autres anticoagulants (utilisés pour prévenir ou traiter les caillots sanguins);
• médicaments utilisés pour traiter les crises de panique ou les crises;
• corticostéroïdes;
• insuline et/ou médicaments oraux (pris par la bouche) pour traiter le diabète;
• immunosuppresseurs (p. ex. 6-mercaptopurine et méthotrexate);
• anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) contre la douleur tels l’ibuprofène et le naproxène;
• tranquillisants;
• médicaments utilisés pour traiter la goutte (p. ex. probénécide et sulfinpyrazone);
• contraceptifs oraux.

Utilisation du médicament

Avaler en entier. Ne pas fragmenter, écraser, mastiquer ni dissoudre la capsule. Cela est dangereux et peut mener à la mort ou vous nuire gravement.

Dose initiale habituelle chez l’adulte :

Votre dose a été personnalisée. Assurez-vous de suivre à la lettre la posologie recommandée par votre médecin. N’augmentez pas ou ne diminuez pas votre dose sans avoir consulté votre médecin.

Votre médecin vous prescrira la dose efficace la plus faible pour la période de temps la plus courte qui permet de soulager votre douleur. On recommande que vous ne preniez pas les capsules TEVA-TECNAL C pendant plus de 3 jours. Si vous devez prendre TEVA-TECNAL C sur une plus longue période, votre médecin déterminera la dose qui vous convient le mieux pour réduire le risque d’effets indésirables et de surdose. La prise de doses plus élevées peut entraîner davantage d’effets secondaires et augmenter le risque de surdosage.

Prenez 1 ou 2 capsules à la fois avec un verre d’eau, suivies si nécessaire de 1 capsule toutes les 4 à 6 heures. Ne prenez pas plus de 6 capsules par jour; respectez la posologie prescrite.

TEVA-TECNAL C est offert en capsules à prendre oralement (par la bouche).

Évaluez votre douleur régulièrement avec votre médecin pour déterminer si vous avez encore besoin de TEVA-TECNAL C. N’utilisez TEVA-TECNAL C que pour l’affection pour laquelle il a été prescrit.

Avisez votre médecin sans délai si vous n’obtenez pas un soulagement satisfaisant de la douleur au bout de 3 jours de traitement.

Si votre douleur s’intensifie ou si vous manifestez un effet indésirable à la suite de la prise de TEVA-TECNAL C, consultez votre médecin immédiatement.

Arrêt du médicament

Si vous prenez TEVA-TECNAL C pendant une période dépassant quelques jours, vous ne devez pas soudainement cesser de le prendre. Votre médecin surveillera votre état et vous guidera sur la façon d’arrêter lentement la prise de TEVA-TECNAL C. Vous éviterez ainsi des symptômes incommodants, tels que :

• courbatures
• diarrhée
• chair de poule
• perte d’appétit
• nausées
• nervosité ou agitation
• écoulement nasal
• éternuements
• tremblements ou frissons
• crampes abdominales
• fréquence cardiaque accrue (tachycardie)
• troubles du sommeil
• augmentation inhabituelle de la transpiration
• palpitations cardiaques
• fièvre inexpliquée
• faiblesse
• bâillements

En réduisant la dose de votre traitement opioïde ou en arrêtant celui-ci, votre organisme deviendra moins accoutumé aux opioïdes. Si vous recommencez le traitement, vous devrez commencer par la dose la plus faible. Vous risquez de subir les effets d’un surdosage si vous recommencez à prendre la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter lentement de prendre TEVA-TECNAL C.

Renouvellement de l’ordonnance de TEVA-TECNAL C

Il vous faut obtenir une nouvelle ordonnance écrite de votre médecin chaque fois que vous avez besoin d’une quantité additionnelle de TEVA-TECNAL C. Par conséquent, il est important que vous preniez contact avec votre médecin avant l’épuisement de votre réserve.

Ne vous faites prescrire ce médicament que par le médecin responsable de votre traitement. Ne cherchez pas à obtenir des ordonnances auprès d’autres médecins, à moins que vous ne changiez de médecin pour prendre en charge votre douleur.

Surdosage

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-TECNAL C, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Les signes d’un surdosage sont notamment les suivants :

• respiration anormalement lente ou faible
• étourdissements
• confusion
• somnolence extrême

Dose oubliée

Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que possible. Toutefois, s’il est presque temps de prendre la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Il ne faut pas ingérer deux doses à la fois. Si vous avez oublié plusieurs doses successives, consultez votre médecin avant de recommencer à prendre votre médicament.

Effets secondaires possibles de TEVA-TECNAL C

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-TECNAL C. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets indésirables sont notamment les suivants :

• Somnolence
• Sensation de tête légère
• Insomnie
• Étourdissements
• Évanouissement
• Nausées, vomissements ou perte d’appétit
• Indigestion et/ou douleur à l’estomac
• Bouche sèche
• Céphalées
• Difficulté à penser
• Troubles de la mémoire et du jugement
• Manque d’attention
• Problèmes de vision
• Rétrécissement des pupilles
• Battements de cœur rapides ou irréguliers
• Irritabilité
• Sautes d’humeur, accentuation des traits de personnalité
• Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
• Tremblements
• Éruption cutanée et démangeaisons
• Sudation
• Constipation et flatulence
• Diminution de la libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien pour savoir comment prévenir la constipation lorsque vous commencez à prendre TEVA-TECNAL C.

Effets indésirables graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Conservation :

• Les capsules TEVA-TECNAL C inutilisées ou périmées doivent être conservées en lieu sûr afin de prévenir le vol, la mauvaise utilisation ou une exposition accidentelle.
• Conservez TEVA-TECNAL C à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
• Gardez TEVA-TECNAL C sous clé, hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.

• Ne prenez jamais de médicaments devant des enfants, car ils pourraient essayer de vous imiter. Une ingestion accidentelle chez un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort.

  • En cas d’ingestion accidentelle de TEVA-TECNAL C par un enfant, obtenez immédiatement une aide d’urgence.

Élimination :

TEVA-TECNAL C ne doit jamais être jeté aux poubelles, car les enfants et les animaux de compagnie pourraient y avoir accès. Les préparations doivent être retournées à une pharmacie pour être éliminées convenablement.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-TECNAL C :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 1^er mai 2024