Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Morphine SR
Mises en garde et précautions importantes
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À quoi TEVA-MORPHINE SR sert-il ?
TEVA-MORPHINE SR est utilisé chez les adultes et les enfants (de moins de 18 ans) pour le traitement à long terme de la douleur lorsque :
- celle-ci est intense au point qu’un antidouleur doit être utilisé quotidiennement de manière ininterrompue ; et que
- le professionnel de la santé considère qu’aucune autre option thérapeutique ne peut la soulager efficacement.
Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé « au besoin » pour soulager les douleurs occasionnelles.
Comment TEVA-MORPHINE SR agit-il ?
TEVA-MORPHINE SR est un antidouleur appartenant à la classe des médicaments appelés opioïdes. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.
Quels sont les ingrédients de TEVA-MORPHINE SR ?
Ingrédients médicinaux : Sulfate de morphine
Ingrédients non médicinaux : Acide stéarique, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol 3350, silice colloïdale, stéarate de magnésium et talc.
L’enrobage des comprimés contient les ingrédients additionnels suivants :
- 15 mg : D&C jaune nº 10 sur substrat d’aluminium, AD&C bleu nº 1 sur substrat d’aluminium, AD&C rouge nº 40 sur substrat d’aluminium
- 30 mg : AD&C bleu nº 2 sur substrat d’aluminium, D&C rouge nº 27 sur substrat d’aluminium, AD&C jaune nº 6 sur substrat d’aluminium
- 60 mg : AD&C jaune nº 6 sur substrat d’aluminium, AD&C rouge nº 40 sur substrat d’aluminium
- 100 mg : AD&C bleu nº 2 sur substrat d’aluminium, AD&C jaune nº 6 sur substrat d’aluminium, AD&C rouge nº 40 sur substrat d’aluminium
- 200 mg : D&C rouge nº 30 sur substrat d’aluminium, AD&C rouge nº 40 sur substrat d’aluminium
TEVA-MORPHINE SR est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés à libération prolongée renfermant : 5 mg, 15 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg ou 200 mg de sulfate de morphine.
Vous ne devez pas prendre TEVA-MORPHINE SR si :
- votre professionnel de la santé ne vous l’a pas prescrit ;
- vous êtes allergique à la morphine ou à l’un ou l’autre des ingrédients de TEVA-MORPHINE SR ;
- vos douleurs sont légères et passagères et peuvent être soulagées par l’emploi occasionnel d’antidouleurs ordinaires, y compris ceux en vente libre ;
- vous souffrez d’asthme grave, de troubles respiratoires ou d’autres problèmes respiratoires ;
- vous souffrez d’un trouble cardiaque quelconque ;
- vous présentez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins ;
- vous avez une maladie qui gêne le fonctionnement normal des intestins (iléus) ;
- vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen (par exemple en raison d’une appendicite ou d’une pancréatite) ;
- vous présentez une augmentation de la pression intracrânienne, avez un traumatisme crânien ou une tumeur au cerveau ;
- vous présentez une grave dépression du système nerveux central (ralentissement du système nerveux) ;
- vous souffrez ou avez des antécédents d’épilepsie ;
- vous souffrez d’alcoolisme ou de sevrage alcoolique ;
- vous prenez un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) (p. ex. sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline) ou en avez pris un au cours des 2 dernières semaines ;
- vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir, ou vous êtes en travail ou en train d’accoucher ;
- vous allaitez ;
- vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale ou en avez subi une au cours des 24 dernières heures.
Avant de prendre TEVA-MORPHINE SR, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool ;
- vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux ;
- vous souffrez de drépanocytose (anémie falciforme) ;
- on vous a dit que vous présentiez un risque de problème cardiaque ou de crises d’épilepsie ;
- vous avez un trouble du sommeil qui cause des arrêts respiratoires ou une respiration superficielle pendant le sommeil (apnée du sommeil) ;
- vous souffrez d’hypotension ;
- vous souffrez de dépression ou en avez déjà souffert ;
- vous souffrez de constipation chronique ou grave ;
- vous avez des problèmes touchant la thyroïde, les glandes surrénales ou la prostate ;
- vous avez actuellement ou avez déjà eu des troubles de l’humeur (comme la dépression ou l’anxiété), des hallucinations ou d’autres problèmes de santé mentale ;
- vous avez des problèmes gastro-intestinaux ;
- vous avez des antécédents de troubles du pancréas ou de la vésicule biliaire ;
- vous prévoyez allaiter ;
- vous avez de la difficulté à uriner ;
- vous avez plus de 50 ans ;
- vous avez une affection qui vous a rendu faible ou fragile ;
- vous avez des problèmes circulatoires (p. ex. si une mauvaise circulation sanguine diminue votre apport en oxygène et en nutriments, empêchant ainsi votre corps de fonctionner normalement) ;
- vous prévoyez prendre de l’alcool, car la consommation d’alcool pendant le traitement par TEVA-MORPHINE SR peut causer de dangereux effets secondaires, y compris la mort. Ne consommez pas d’alcool pendant la prise de TEVA-MORPHINE SR.
- vous prenez des hypnotiques, des analgésiques à action centrale, des opioïdes ou des agents psychotropes. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
Autres mises en garde pertinentes
La prise de TEVA-MORPHINE SR peut causer les effets indésirables graves suivants :
Trouble des glandes surrénales : Il se pourrait qu’un trouble des glandes surrénales appelé insuffisance surrénale survienne. Le cas échéant, cela signifie que certaines hormones ne sont pas produites en quantités suffisantes par vos glandes surrénales. Vous pourriez alors éprouver des symptômes tels que :
- nausées et vomissements ;
- sensation de fatigue, de faiblesse ou d’étourdissement ;
- diminution de l’appétit.
Le risque de problèmes de glande surrénale est plus élevé si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre professionnel de la santé pourrait faire des examens, vous donner un autre médicament, ou réduire graduellement votre dose de TEVA-MORPHINE SR jusqu’à ce que vous n’en preniez plus.
Toxicité sérotoninergique (appelée également syndrome sérotoninergique) : TEVA-MORPHINE SR peut causer un syndrome sérotoninergique, affection rare mais potentiellement mortelle qui peut entraîner de graves perturbations dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Un syndrome sérotoninergique peut se produire si vous prenez TEVA-MORPHINE SR avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine. Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent les manifestations suivantes :
- fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements
- tremblements, secousses, contractions ou raideurs musculaires, réflexes exagérés, perte de coordination
- accélération de la fréquence cardiaque, variations de la tension artérielle
- confusion, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma
- Apnée du sommeil : Les opioïdes peuvent causer un problème appelé apnée du sommeil (interruption intermittente de la respiration pendant le sommeil). Si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil, ou si quelqu’un a remarqué qu’il vous arrive de temps à autre d’arrêter de respirer pendant que vous dormez, mentionnez-le à votre professionnel de la santé.
Pour plus amples informations sur ces effets et sur d’autres effets secondaires graves, reportez-vous au tableau intitulé Effets secondaires graves et mesures à prendre.
Dépendance et accoutumance aux opioïdes : Comme tous les opioïdes, TEVA-MORPHINE SR peut entraîner une dépendance psychologique et physique. Le sulfate de morphine peut également causer une accoutumance, même aux doses habituelles. Il existe d’importantes différences entre la dépendance physique et l’accoutumance. La tolérance signifie qu’au fil du temps, de plus fortes doses peuvent être nécessaires pour obtenir le même degré de soulagement de la douleur. Si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de l’accoutumance, de la dépendance physique ou de la tolérance, il est important que vous en discutiez avec votre professionnel de la santé. De son côté, votre professionnel de la santé doit vous prescrire ou vous administrer TEVA-MORPHINE SR avec le même degré de précaution que dans le cas de tout autre opioïde oral. L’utilisation prolongée de ces médicaments n’est pas recommandée.
Grossesse, allaitement, travail et accouchement : TEVA-MORPHINE SR ne doit pas être utilisé durant la grossesse, l’allaitement, le travail ou l’accouchement, car les opioïdes peuvent être transmis au fœtus ou au bébé allaité. En pareil cas, TEVA-MORPHINE SR pourrait causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou le nourrisson.
Si vous prenez TEVA-MORPHINE SR pendant que vous êtes enceinte, il est important que vous ne mettiez pas fin au traitement subitement, car vous pourriez faire une fausse-couche ou accoucher d’un bébé mort-né. Afin de réduire le risque que votre futur bébé ne subisse de graves lésions, votre professionnel de la santé vous montrera comment cesser graduellement de prendre TEVA-MORPHINE SR et vous suivra pendant ce processus.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Attendez de voir comment vous réagissez à TEVA-MORPHINE SR avant d’entreprendre des tâches qui nécessitent une vigilance particulière. En effet, TEVA-MORPHINE SR peut causer :
- de la somnolence ;
- des étourdissements ;
- une sensation de tête légère.
Habituellement, ces effets peuvent survenir lors de la première dose ou lors d’une augmentation de la dose.
Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation prolongée d’opioïdes peut entraîner une diminution des taux d’hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), une dysfonction érectile ou l’infertilité.
Intensification de la douleur : La prise d’opioïdes pour soulager la douleur peut parfois avoir un effet non désiré, à savoir celui d’accroître la sensation de douleur (ce qu’on appelle l’hyperalgésie induite par les opioïdes) même si la dose n’a pas changé ou qu’elle a augmenté. Il peut s’agir aussi d’une douleur nouvelle qui touche une autre partie du corps ou qui ne devrait normalement pas être ressentie comme faisant mal, par exemple lors du contact entre les vêtements et la peau. Si vous remarquez un tel changement dans la présentation de votre douleur pendant le traitement par TEVA-MORPHINE SR, faites-en part à votre professionnel de la santé.
Examens et bilan de santé : Votre professionnel de la santé surveillera régulièrement votre état de santé ainsi que les signes de :
- mésusage et abus ;
- apnée du sommeil (trouble entraînant une interruption intermittente de la respiration ou une respiration superficielle pendant le sommeil) ;
- dépression respiratoire et sédation (p. ex. respiration lente, superficielle ou faible).
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves Les produits ci-dessous peuvent causer de graves interactions médicamenteuses avec TEVA-MORPHINE SR.
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Les produits ci-dessous pourraient également interagir avec TEVA-MORPHINE SR.
- Anticoagulants – agents utilisés pour éclaircir le sang et prévenir la formation de caillots sanguins (p. ex. warfarine et autres dérivés coumariniques)
- Antimigraineux (p. ex. les triptans)
En cas de doute sur les médicaments que vous prenez, consultez votre professionnel de la santé.
Utilisation de TEVA-MORPHINE SR
- TEVA-MORPHINE SR doit être pris par voie orale, c’est-à-dire par la bouche. TEVA-MORPHINE SR ne doit pas être pris autrement que par la bouche, car l’administration par une autre voie peut être très néfaste, voire mortelle.
Prenez TEVA-MORPHINE SR toutes les 12 heures comme il vous a été prescrit, avec un verre d’eau. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.
- Avalez le comprimé entier. Les comprimés TEVA-MORPHINE SR ne doivent pas être brisés, écrasés, mâchés ou dissous, car cela peut être dangereux, voire mortel, ou avoir des conséquences très néfastes. Seul le comprimé de 200 mg, qui comporte une rainure, est sécable et peut être coupé en deux. Le demi-comprimé doit lui aussi être avalé entier.
- Les comprimés TEVA-MORPHINE SR de 100 mg et de 200 mg ne vous seront prescrits que si vous êtes « tolérant aux opioïdes ». Votre professionnel de la santé vous fera savoir à quel moment vous aurez acquis une tolérance à une certaine dose de TEVA-MORPHINE SR.
- Réévaluez régulièrement votre douleur avec votre professionnel de la santé, afin de déterminer si vous avez toujours besoin de TEVA-MORPHINE SR. Assurez-vous d’utiliser TEVA-MORPHINE SR uniquement pour le problème pour lequel il vous a été prescrit.
- TEVA-MORPHINE SR ne doit pas être utilisé au-delà de la durée nécessaire.
Dose habituelle
La posologie étant personnalisée, suivez les directives de votre professionnel de la santé à la lettre. N’augmentez pas la dose et ne la diminuez pas sans avoir consulté votre médecin. La prise de doses plus élevées peut entraîner davantage d’effets secondaires et augmente le risque de surdosage.
Interruption du traitement
Si vous avez pris TEVA-MORPHINE SR pendant une période dépassant quelques jours, vous ne devez pas cesser soudainement de le prendre. Votre professionnel de la santé vous montrera comment mettre fin au traitement graduellement et surveillera l’arrêt de la prise de TEVA-MORPHINE SR. Vous éviterez ainsi des symptômes incommodants, tels que :
- courbatures
- diarrhée
- chair de poule
- perte d’appétit
- nausées
- nervosité ou agitation
- écoulement nasal
- éternuements
- tremblements ou frissons
- crampes abdominales
- fréquence cardiaque accrue (tachycardie)
- troubles du sommeil
- transpiration anormalement abondante
- palpitations
- fièvre inexpliquée
- faiblesse
- bâillements
La réduction ou l’arrêt du traitement rendra votre organisme moins habitué aux opioïdes. Par conséquent, si vous recommencez le traitement, vous devrez le reprendre à la dose la plus faible. En effet, si vous recommencez le traitement à la dernière dose de TEVA-MORPHINE SR que vous preniez avant d’y mettre fin graduellement, un surdosage pourrait survenir.
Renouvellement de votre ordonnance de TEVA-MORPHINE SR
Comme vous devez avoir une nouvelle ordonnance écrite par votre professionnel de la santé chaque fois que vous renouvelez votre approvisionnement de TEVA-MORPHINE SR, il est important que vous preniez contact avec lui avant que vous ne soyez à court.
Ne vous procurez vos ordonnances qu’auprès du professionnel de la santé qui est chargé de votre traitement. À moins que vous ne confiiez le traitement de votre douleur à un autre médecin, ne demandez pas d’ordonnances à un autre médecin.
Surdosage
Les signes de surdosage de TEVA-MORPHINE SR comprennent notamment :
- une respiration nettement plus lente ou plus faible que d’habitude
- des étourdissements
- de la confusion
- une somnolence extrême
- une contraction ou une dilatation des pupilles ;
- des muscles mous ou un tonus musculaire faible ;
- une peau froide et moite ;
- une fréquence cardiaque lente ;
- une tension artérielle basse;
- de la faiblesse, des crampes ou des douleurs musculaires ;
- une leucoencéphalopathie toxique (trouble cérébral qui affecte la matière blanche du cerveau) ;
- une apnée du sommeil (trouble du sommeil causant une interruption intermittente de la respiration ou une respiration superficielle pendant le sommeil) ;
- un arrêt cardiaque (interruption soudaine des battements du cœur).
| Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-MORPHINE SR, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée
Il est important de n’omettre aucune dose. Si vous oubliez de prendre :
- une dose : laissez tomber la dose oubliée et prenez la prochaine à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser la dose omise.
- plusieurs doses de suite : parlez-en à votre professionnel de la santé avant de reprendre le traitement.
Effets secondaires possibles de TEVA-MORPHINE SR
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-MORPHINE SR. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, informez-en votre professionnel de la santé.
- Somnolence
- Insomnie
- Étourdissements
- Évanouissement
- Nausées, vomissement ou manque d’appétit
- Sécheresse buccale
- Maux de tête
- Troubles de la vue
- Faiblesse, manque de coordination des mouvements musculaires
- Démangeaisons
- Éruption cutanée
- Transpiration
- Constipation – Discutez avec votre professionnel de la santé des moyens de prévenir la constipation lorsque vous commencerez votre traitement par TEVA-MORPHINE SR.
- Baisse de la libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité
- Douleur intense à l’abdomen qui s’estompe avant de réapparaître (p. ex., spasme du sphincter d’Oddi [muscle qui régule le passage de la bile et du liquide pancréatique dans l’intestin]).
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Hallucinations : Perception visuelle ou auditive de choses qui n’existent pas. | ✓ | ||
| Crises d’épilepsie (convulsions) : Tremblements incontrôlés avec ou sans perte de connaissance. | ✓ | ||
| RARE | |||
| Surdosage : Hallucinations, confusion, incapacité de marcher normalement, respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou étourdissements, muscles mous/tonus musculaire faible, peau froide et moite. | ✓ | ||
| Dépression respiratoire : Respiration lente, superficielle ou faible. | ✓ | ||
| Réaction allergique : Éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer. | ✓ | ||
| Occlusion intestinale (fécalome) : Douleurs abdominales, constipation grave, nausées. | ✓ | ||
| Sevrage : Nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, peau froide et moite, courbatures, perte d’appétit, transpiration. | ✓ | ||
| Battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers : Palpitations. | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Hypotension (tension artérielle basse) : Étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère. | ✓ | ||
| Toxicité sérotoninergique (appelée également syndrome sérotoninergique) : Réaction pouvant causer une sensation d’agitation ou de nervosité, des bouffées vasomotrices, des contractions musculaires, des mouvements oculaires involontaires, une transpiration abondante, une hausse de la température corporelle (> 38 °C) ou de la rigidité musculaire. | ✓ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Trouble des glandes surrénales : Nausées, vomissements, anorexie fatigue, faiblesse, étourdissements ou tension artérielle basse. | ✓ | ||
| Apnée du sommeil : Arrêt de la respiration pendant de courtes périodes au cours d’une nuit de sommeil normale. | ✓ | ||
| Réactions indésirables cutanées graves (SCAR) (réactions cutanées graves qui peuvent aussi toucher d’autres organes) : Desquamation (peau qui pèle), écailles ou formation de cloques (contenant ou non du pus) pouvant aussi toucher les yeux, la bouche, le nez ou les parties génitales; démangeaisons, éruption cutanée grave, bosses sous la peau, douleur cutanée, coloration rouge, jaune ou violacée de la peau; enflure et rougeur | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence |
|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | |
| des yeux et du visage; impression d’avoir la grippe, fièvre, frissons, courbatures, enflure des ganglions, toux; essoufflement, douleur ou gêne thoracique. | ||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, mentionnez-le à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
- Conservation : Comprimés TEVA-MORPHINE SR de 15 mg : Conservez les comprimés à la température ambiante (15 °C à 25 °C) et à l’abri de la lumière.
- Comprimés TEVA-MORPHINE SR de 30 mg, 60 mg, 100 mg et 200 mg : Conservez les comprimés à la température ambiante (15 °C à 30 °C) et à l’abri de la lumière.
- Conservez vos comprimés TEVA-MORPHINE SR inutilisés ou périmés dans un endroit sûr, afin d’en empêcher le vol et le mésusage et de prévenir toute exposition accidentelle.
- Gardez TEVA-MORPHINE SR sous clé, hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux domestiques.
- Ne prenez jamais de médicaments devant des enfants, car ils pourraient essayer de vous imiter. Une ingestion accidentelle est dangereuse pour un enfant et peut même causer sa mort. En cas d’ingestion accidentelle de TEVA-MORPHINE SR par un enfant, obtenez immédiatement une aide d’urgence.
- Les comprimés TEVA-MORPHINE SR ne doivent jamais être jetés dans les ordures ménagères, car les enfants ou les animaux domestiques pourraient les trouver. Pour une élimination appropriée, rapportez-les à la pharmacie.
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-MORPHINE SR :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.