PMS-Telmisartan-HCTZ : effets secondaires, posologie et usages

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - PMS-Telmisartan-HCTZ

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

À quoi sert ce médicament :

Comment agit ce médicament :

Quand ne devrait-on pas utiliser ce médicament :

Ne prenez pas pms-TELMISARTAN-HCTZ si :

Les ingrédients médicinaux sont:

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les formes posologiques sont :

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle pour adultes :

Surdose :

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Signalement des effets secondaires

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Ce dépliant a été rédigé par

Dernière révision : 21 avril 2017

Mises en garde et précautions importantes - Grossesse

Pharmascience inc.

pms-TELMISARTAN-HCTZ est une association de deux médicaments. Il est utilisé lorsque vous devez prendre deux médicaments pour traiter votre hypertension.

pms-TELMISARTAN-HCTZ contient une association de deux médicaments, le telmisartan et l’hydrochlorothiazide :

Le telmisartan est un antagoniste du récepteur de l’angiotensine (ARA). On reconnaît un ARA par le nom de l’ingrédient médicinal qui se termine par «-SARTAN». Ce médicament abaisse la tension artérielle.
L’hydrochlorothiazide est un diurétique qui stimule la production d’urine. Ce médicament abaisse la tension artérielle.

Ce médicament ne permet pas de guérir l’hypertension, mais permet plutôt de la maîtriser. Il est donc important de continuer de prendre pms-TELMISARTAN-HCTZ régulièrement, et ce, même si vous vous sentez bien.

vous êtes allergique au telmisartan, à l’hydrochlorothiazide ou à tout ingrédient non médicinal contenu dans la préparation ;
vous êtes allergique aux médicaments dérivés du sulfonamide (sulfa) – la majorité de ces médicaments comportent un ingrédient médicinal se terminant par « MIDE ». Ces médicaments comprennent d’autres diurétiques ;
vous avez eu une réaction allergique (enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou difficulté soudaine à respirer ou à avaler) à tout ARA (médicament de la même catégorie que pms-TELMISARTAN-HCTZ). Le cas échéant, vous devriez le mentionner à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien ;
vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine ;
vous êtes enceinte ou avez l’intention de devenir enceinte. La prise de pms-TELMISARTAN-HCTZ pendant la grossesse peut entraîner des lésions et même causer la mort de votre bébé ;
- vous allaitez, car il est possible que pms-TELMISARTAN-HCTZ passe dans le lait maternel ;
- vous prenez déjà un médicament servant à abaisser la tension artérielle qui contient de l’aliskiren (tel que Rasilez^MD*) et vous souffrez de diabète ou d’une maladie rénale.

Telmisartan et hydrochlorothiazide

Cellulose microcristalline, Cellulose microcristalline silicifiée, Croscarmellose sodique, Dioxyde de silice colloïdal, Hydroxyde de sodium, Oxyde de magnésium, Phosphate dicalcique, Povidone, Stéarate de magnésium. Les comprimés à 80 mg/12,5 mg contiennent également : Oxyde de fer rouge. Les comprimés à 80 mg/25 mg contiennent également : Oxyde de fer jaune.

Comprimés : 80 mg/12,5 mg et à 80 mg/25 mg.

pms-TELMISARTAN-HCTZ ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte alors que vous prenez pms-TELMISARTAN-HCTZ, veuillez cesser de prendre le médicament et communiquer dès que possible avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Avant d’utiliser pms-TELMISARTAN-HCTZ, vous devriez informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si :

vous êtes allergique à tout médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), ou à la pénicilline ;
vous avez une valvule cardiaque ou une artère rétrécie ;
vous souffrez d’insuffisance cardiaque ;
vous souffrez de diabète, d’une maladie du foie ou du rein ;
vous prenez un médicament qui contient de l’aliskiren, tel que Rasilez^MD*, médicalement utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association de ce type de médicament et pms-TELMISARTAN-HCTZ n’est pas recommandée.
vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).
vous souffrez de lupus ou de goutte ;
vous êtes sous dialyse ;
vous êtes déshydraté(e) ou souffrez de vomissements, de diarrhée, ou de sudation excessifs ;
vous prenez un succédané du sel qui contient du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique ;
vous suivez un régime à teneur réduite en sel ;
vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans ;
vous devez subir une opération et une anesthésie générale (même chez le dentiste); avisez le médecin ou le dentiste que vous prenez pms-TELMISARTAN-HCTZ car l’anesthésie générale pourrait causer une chute subite de la tension artérielle.

L’hydrochlorothiazide contenu dans pms-TELMISARTAN-HCTZ peut causer des troubles oculaires soudains :

Myopie : difficulté soudaine à voir de loin ou vision trouble.
Glaucome : augmentation de la pression ou douleur dans les yeux. Si cette affection n’est pas traitée, elle peut entraîné une perte permanente de la vue.

Ces troubles oculaires sont causés par le médicament peuvent survenir dans les heures ou les semaines suivant le début du traitement par pms-TELMISARTAN-HCTZ.

Vous pourriez être plus sensible au soleil pendant que vous prenez pms-TELMISARTAN-HCTZ. Vous devriez limiter l’exposition à la lumière du soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.

Conduire et utiliser les machines : Avant d’effectuer des tâches nécessitant de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à pms-TELMISARTAN-HCTZ. Un étourdissement, une sensation de tête légère ou un évanouissement peuvent se produire surtout après la première dose et lorsque la dose du médicament est augmentée.

Comme la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent survenir. Mentionnez à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent causer des interactions avec pms-TELMISARTAN-HCTZ :

L’hormone adrénocorticotrope (ACTH) utilisée pour traiter le syndrome de West ;
L’alcool, les barbituriques (somnifères) ou les narcotiques (médicaments antidouleur puissants). Ces substances peuvent causer une baisse de la tension artérielle et des étourdissements lorsque vous vous levez debout ;
L’amphotéricine B, un antifongique ;
Les médicaments contre le cancer, comme le cyclophosphamide et le méthotrexate ;
Les antidépresseurs, notamment les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), dont le citalopram, l’escitalopram et la sertraline.
Les antidiabétiques, comme l’insuline et les médicaments à prise orale ;
Les résines des acides biliaires utilisées pour abaisser le taux de cholestérol, comme les résines de cholestyramine et de colestipol ;
Les autres médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques, les produits à base d’aliskiren
(comme Rasilez^MD*) ou les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). Si ces médicaments sont administrés en association avec pms-TELMISARTAN-HCTZ, ils peuvent causer une baisse excessive de la tension artérielle ;
- Les suppléments de calcium ou de vitamine D ;
- Les corticostéroïdes utilisés pour traiter la douleur et l’enflure au niveau des articulations ;
- La digoxine, médicament utilisé pour traiter des maladies cardiaques ;
- Les médicaments qui ralentissent ou stimulent le passage des selles, y compris l’atropine, le métoclopramide et le dompéridone ;
- Les médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, comme la carbamazépine et le topiramate ;
- Les médicaments contre la goutte, comme l’allopurinol et le probénécide ;
- Le lithium, médicament utilisé pour traiter le trouble bipolaire ;
- Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour soulager la douleur et l’enflure. Des exemples d’AINS sont : l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib ;
- Les relaxants musculaires utilisés pour soulager les spasmes musculaires comme le tubocurare ;
- Les amines pressives (p. ex., norépinéphrine) ;
- La warfarine.

Prenez pms-TELMISARTAN-HCTZ conformément aux directives du médecin. Il est recommandé de prendre la dose du médicament environ à la même heure tous les jours, de préférence le matin.

pms-TELMISARTAN-HCTZ peut être pris avec ou sans nourriture, mais doit être pris de la même façon chaque jour. Si la prise de pms-TELMISARTAN-HCTZ cause un malaise à l’estomac, on peut le prendre avec de la nourriture ou du lait.

La dose recommandée de pms-TELMISARTAN-HCTZ est d’un comprimé par jour.

Si vous pensez avoir pris une dose trop élevée de pms-TELMISARTAN-HCTZ, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière, ou avec le centre antipoison régional, et ce, même en l'absence de symptômes.

Émission de dose :

Si vous avez oublié de prendre votre dose au cours de la journée, prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne doublez jamais la dose.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

mal de dos ou douleur dans les jambes, crampes musculaires, douleur articulaire, spasmes musculaires, douleur, faiblesse, agitation ;
mal de tête, anxiété, étourdissements, sensation de picotement dans les doigts ;
diarrhée, constipation, nausées, vomissements, malaise gastrique, douleur abdominale, flatulence, perte d’appétit, hypertrophie des glandes dans la bouche ;
sécheresse de la bouche ;
rash, eczéma, éruption cutanée, saignement sous la peau, apparition de taches rouges sur la peau ;
somnolence, insomnie, fatigue ;
troubles visuels ;
infection des voies respiratoires supérieures ;
baisse de la libido;
diminution du taux de plaquettes dans le sang, ce qui augmente le risque de saignement ou d’ecchymose (apparition de petites marques rouge foncé sous la peau ou dans d’autres tissus causées par un saignement);
faible taux de magnésium dans le sang;
taux élevé de calcium dans le sang;
élévation du taux de pH (déséquilibre acido-basique) causée par un faible taux de chlorure dans le sang.

Si vous ressentez ces effets de façon intense, avisez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

pms-TELMISARTAN-HCTZ peut entraîner des résultats anormaux à certains tests de sang. Votre médecin décidera quand ces tests devront être effectués et en interprétera les résultats.

	EFFETS SECONDAIRES GRAVES, INCIDENCE ET
	MESURES À PRENDRE
Symptôme / effet Déséquilibre électrolytique: faiblesse, somnolence, douleur ou crampes musculaires, battements de cœur irréguliers Douleur thoracique			Consultez avec votre médecin, infirmière ou votre pharmacien		Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatem ent des soins médicaux
			Si grave seulement	Dans tous les cas
					Trouble du rein : changement dans la fréquence de miction, nausées, vomissements, mains et pieds enflés, fatigue
					Baisse de la numération des globules blancs : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudogrippaux
Hyperglycémie : besoin fréquent d’uriner, soif et faim
Infections urinaires (cystite) : miction fréquente ou douloureuse, sentiment de malaise
		Dépression : humeur déprimée, perte d’intérêt pour les activités, changement de l’appétit et des habitudes de sommeil
		Augmentation ou baisse du taux de potassium dans le sang : battements de cœur irréguliers, faiblesse musculaire et sensation généralisée de malaise
		Trouble du foie : coloration jaunâtre de la peau et des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit

	EFFETS SECONDAIRES GRAVES, INCIDENCE ET
	MESURES À PRENDRE
Symptôme / effet Troubles oculaires: Myopie : difficulté soudaine à voir loin ou vision trouble Glaucome : augmentation de la pression dans les yeux, douleur oculaire Hypoglycémie : palpitations, battements de cœur irréguliers, sudation, faim, étourdissements Diminution du nombre de plaquettes : ecchymoses, saignements, fatigue et faiblesse		Consultez avec votre médecin, infirmière ou votre pharmacien		Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatem ent des soins médicaux
		Si grave seulement	Dans tous les cas
				Réaction allergique: éruption, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer
				Rhabdomyolyse : Douleur musculaire inexpliquée, sensibilité ou faiblesse musculaire ou urine brun foncé
				Troubles du rythme ou de la fréquence cardiaques : battements rapides ou irréguliers du cœur
Septicémie (empoisonnement du sang): frissons, confusion, fièvre ou baisse de la température du corps, tremblements, battements de cœur irréguliers (possiblement mortelle)
Nécrolyse épidermique toxique : desquamation grave de la peau, surtout au niveau de la bouche et des yeux.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous éprouvez des effets indésirables pendant votre traitement par pms-TELMISARTAN-HCTZ, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

pms-TELMISARTAN-HCTZ devrait être entreposé à la température de la pièce (entre 15 °C et 30 °C).

pms-TELMISARTAN-HCTZ devrait être gardé hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux.

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignments liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

Faire une déclaration en ligne à MedEffet
(www.santecanada.gc.ca/medeffet);
Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
- Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada
  Indice de l’adresse : 1908C Ottawa (Ontario)
  K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (www.santecanada.gc.ca/medeffet).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

On p eut o btenir ce d ocument et l a monographie co mplète d u produit, r édigée pou r l es pr ofessionnels de l a s anté, e n communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.

Montréal Québec

H4P 2T4

*Rasilez est la marque déposée de Novartis AG et non la marque déposée de PMS. Novartis n’est ni affilié ni apporte son soutien aux produit PMS.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES, INCIDENCE ET

MESURES À PRENDRE

Symptôme / effet

Consultez avec votre médecin, infirmière ou votre pharmacien

Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatem ent des soins médicaux

Si grave seulement

Dans tous les
cas

Diminution de la tension artérielle :
étourdissements,
évanouissement,
sensation de tête légère. Peut se manifester
lorsqu’on se lève debout.

Anémie : fatigue, perte d’énergie, faiblesse, essoufflement