Pro-Sertraline : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Pourquoi PRO-SERTRALINE est-il utilisé?

PRO-SERTRALINE est utilisé chez les adultes pour soulager les symptômes :

• De la dépression (tristesse, changement d’appétit ou de poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, douleurs et malaises inexpliqués);
• Du trouble obsessionnel-compulsif (pensées, émotions, idées ou sensations récurrentes et intrusives; comportements répétés; pensées ou gestes involontaires);
• Du trouble panique (attaques de panique répétées et inattendues).

Comment PRO-SERTRALINE agit-il?

PRO-SERTRALINE appartient à une classe de médicaments appelés « antidépresseurs », et plus particulièrement à la famille des ISRS (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine).

On pense que PRO-SERTRALINE agit en augmentant la concentration d’une substance présente dans le cerveau, appelée sérotonine, ce qui aide à soulager les symptômes de la dépression, du trouble obsessionnel-compulsif et du trouble panique.

Quels sont les ingrédients dans PRO-SERTRALINE?

Ingrédient médicinaux: chlorhydrate de sertraline

Ingrédients non médicinaux : Acide stéarique, amidon de maïs, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdal et talc. L’enveloppe des capsules porte une mention imprimée à l’encre comestible noire et contient les ingrédients non médicinaux suivants : dioxyde de titane (toutes les concentrations), gélatine, jaune D&C n^o 10, jaune FD&C n^o 6 (capsules à 25 mg et à 50 mg seulement) et rouge FD&C n^o 40 (capsule à 100 mg).

PRO-SERTRALINE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Capsules : 25 mg, 50 mg et 100 mg de sertraline (sous forme de chlorhydrate de sertraline).

Ne prenez pas PRO-SERTRALINE si :

• vous êtes allergique au chlorhydrate de sertraline ou à l’un des ingrédients non médicinaux de PRO-SERTRALINE (voir Quels sont les ingrédients dans PRO-SERTRALINE?);
• vous prenez ou avez pris récemment un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO), comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine ou le moclobémide. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé;
• vous prenez actuellement du pimozide.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre PRO-SERTRALINE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous présentez un trouble ou une affection qui influe sur votre métabolisme ou votre cœur;

• si vous avez ou avez déjà eu l’un des troubles suivants :

  • crises convulsives
  • maladie du foie
  • taux de cholestérol élevé
  • maladie du cœur
  • troubles du rythme cardiaque
  • rythme cardiaque lent
  • vous prenez des médicaments pour le cœur
  • épisodes maniaques
• si, dans votre famille, des personnes de moins de 50 ans ont déjà eu une crise cardiaque;
• si les taux d’électrolytes dans votre organisme sont trop élevés, trop faibles, ou si vous souffrez de troubles (tel un trouble alimentaire) pouvant perturber vos taux d’électrolytes;
• si vous avez déjà subi un accident vasculaire cérébral;
• si vous avez un trouble cardiaque ou si l’on vous a déjà dit que vous étiez à risque de troubles cardiaques;
• si vous êtes atteint de diabète;
• si vous souffrez ou avez déjà souffert d’un trouble de la coagulation ou si on vous a déjà dit que vous aviez un nombre insuffisant de plaquettes;
• si vous avez des problèmes de tension artérielle;
• si vous êtes enceinte, si vous envisagez de l’être ou si vous allaitez votre enfant;
• si vous avez eu une fracture récemment, si vous faites de l’ostéoporose ou avez des facteurs de risque d’ostéoporose;

• si vous consommez de l’alcool ou des drogues illicites;

• si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament, à un aliment, etc.

Autres mises en garde à connaître :

Ne cessez PAS de prendre PRO-SERTRALINE sans d’abord consulter votre professionnel de la santé, car vous pourriez éprouver des effets secondaires indésirables tels que maux de tête, insomnie, engourdissements, picotements, sensation de brûlure, fourmillements, nervosité, anxiété, nausées, transpiration, étourdissements, agitation et faiblesse.

Grossesse : Si vous êtes enceinte, ne prenez PRO-SERTRALINE que si votre professionnel de la santé et vous avez discuté des risques et décidé que le médicament vous convenait. Si vous prenez PRO-SERTRALINE vers la fin de votre grossesse, vous pourriez être exposée à un risque accru de saignements vaginaux abondants peu de temps après l’accouchement. Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par PRO-SERTRALINE, informez-en votre professionnel de la santé sans délai.

Effets sur le nouveau-né : Dans certains cas, les nouveau-nés dont la mère a pris PRO-SERTRALINE pendant la grossesse peuvent devoir être hospitalisés et recevoir une assistance respiratoire et une alimentation par sonde. Soyez prête à obtenir des soins médicaux si vous observez ce qui suit chez votre nouveau-né :

• problèmes d’alimentation ou difficultés respiratoires;
• rigidité musculaire ou manque de tonus musculaire (donnant l’allure d’une poupée de chiffon);
• crises convulsives;
• tremblements;
• pleurs constants.

Si vous prenez PRO-SERTRALINE:

• en début de grossesse, il peut y avoir une légère augmentation du risque que votre nouveau-né présente une anomalie cardiaque;
• en fin de grossesse, votre bébé pourrait être exposé au risque d’avoir une maladie grave des poumons appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né, laquelle peut entraîner des troubles respiratoires.

Chutes et fractures : PRO-SERTRALINE peut causer de la somnolence ou des étourdissements et ainsi nuire à l’équilibre. Vous courez donc un plus grand risque de chute, ce qui peut se traduire par une fracture ou autre blessure, surtout si vous :

• prenez des sédatifs;
• consommez de l’alcool;
• êtes âgé;
• êtes faible ou frêle en raison d’une maladie.

Toxicité sérotoninergique (aussi connue sous le nom de syndrome sérotoninergique) : PRO-SERTRALINE peut provoquer une toxicité sérotoninergique, un trouble rare, mais pouvant menacer la vie. Ce syndrome peut modifier de façon importante le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Vous pourriez présenter une toxicité sérotoninergique si vous prenez PRO-SERTRALINE avec certains antidépresseurs ou antimigraineux. Les symptômes de toxicité sérotoninergique comprennent les suivants :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
• spasmes, secousses, convulsions ou raideurs musculaires, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
• rythme cardiaque rapide, fluctuations de la tension artérielle;
• confusion, agitation, nervosité, hallucinations, sautes d’humeur, perte de conscience et coma.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : PRO-SERTRALINE peut causer de la somnolence. Attendez de voir comment vous réagissez à PRO-SERTRALINE avant de conduire un véhicule ou de faire fonctionner des machines.

PRO-SERTRALINE peut causer de graves effets secondaires, dont les suivants :

• glaucome à angle fermé (douleur dans l’œil ou changement de la vision soudains);
• troubles du rythme cardiaque;
• troubles sexuels.

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour obtenir de plus amples renseignements sur les effets secondaires graves.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec PRO-SERTRALINE :

• d’autres antidépresseurs, comme les ISRS ou certains antidépresseurs tricycliques;
• d’autres médicaments qui agissent sur la sérotonine, comme les amphétamines, les opioïdes, le tryptophane ou la fenfluramine;
• certains médicaments appelés « triptans », utilisés pour traiter les migraines, comme l’almotriptan, le sumatriptan, le rizatriptan, le naratriptan et le zolmitriptan;
• certains médicaments utilisés pour traiter la douleur, comme le fentanyl (utilisé en anesthésie ou pour traiter la douleur chronique), le tramadol, le tapentadol, la mépéridine, la méthadone et la pentazocine;
• le métamizole, utilisé pour traiter la fièvre ou la douleur,
• certains médicaments contre la toux, comme le dextrométhorphane;
• certains médicaments contre la dépression bipolaire, comme le lithium;
• les médicaments qui modifient les taux d’électrolytes, comme les diurétiques (qui aident à éliminer l’eau), les laxatifs et les lavements, l’amphotéricine B et les corticostéroïdes à forte dose (utilisés pour réduire l’inflammation);
• les médicaments susceptibles d’influencer la coagulation du sang, comme la warfarine, le dabigatran, l’acide acétylsalicylique (aspirine) et d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
• certains médicaments utilisés pour prévenir les crises convulsives, comme la phénytoïne;
• la cimétidine, un médicament utilisé pour soulager les brûlures d’estomac;
• l’insuline ou les médicaments pris par la bouche contre le diabète;
• le millepertuis, une plante médicinale;
• l’alcool; il est recommandé d’éviter l’alcool pendant un traitement par PRO-SERTRALINE.

Comment prendre PRO-SERTRALINE :

• Il est très important que vous preniez PRO-SERTRALINE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit.
• Continuez à prendre PRO-SERTRALINE tant que votre professionnel de la santé ne vous dit pas d’arrêter.
• Continuez à prendre PRO-SERTRALINE même si vous n’avez pas l’impression que votre état s’améliore, car il faut parfois plusieurs semaines avant que le médicament commence à agir.
• Prenez PRO-SERTRALINE avec de la nourriture, le matin ou le soir.
• Avalez les capsules entières, sans les ouvrir, les croquer, ni les mâcher.

N’oubliez pas que ce médicament n’a été prescrit que pour vous. Ne le donnez à personne d’autre, car il pourrait leur causer de graves effets indésirables.

Dose habituelle :

Dépression : La dose de départ habituelle est de 50 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait décider d’augmenter graduellement votre dose. La dose quotidienne maximale est de 200 mg.

Trouble obsessionnel-compulsif : La dose de départ habituelle est de 50 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait décider d’augmenter graduellement votre dose. La dose quotidienne maximale est de 200 mg.

Trouble panique : La dose de départ habituelle est de 25 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait décider d’augmenter graduellement votre dose. La dose quotidienne maximale est de 200 mg.

Surdosage :

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose, ne la prenez pas. Prenez tout simplement la dose suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas deux doses en même temps la fois suivante pour compenser la dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à PRO-SERTRALINE?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez PRO-SERTRALINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Maux de tête
• Nausées
• Sécheresse de la bouche
• Diarrhée
• Perte d’appétit
• Indigestion
• Somnolence
• Étourdissements
• Insomnie
• Nervosité
• Agitation
• Tremblements
• Transpiration abondante

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Réactions allergiques : éruptions cutanées, urticaire, enflure du

√

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage

• Conservez PRO-SERTRALINE à la température ambiante (15 °C à 30 °C). Protéger les emballages de doses unitaires de l’humidité excessive.
• Gardez le contenant hermétiquement fermé.
• Si votre professionnel de la santé vous conseille de cesser de prendre PRO-SERTRALINE, veuillez retourner les capsules inutilisées à votre pharmacien.

Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de PRO-SERTRALINE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); ou en communiquant avec Pro Doc Ltée au 1-800-361-8559, www.prodoc.qc.ca ou medinfo@prodoc.qc.ca.

Le présent dépliant a été rédigé par Pro Doc Ltée, Laval, Québec, H7L 3W9. Dernière révision : Le 20 mars 2026