Purinethol : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Cancers:

PURINETHOL peut augmenter le risque de cancer.

Problèmes médullaires :

Le traitement par PURINETHOL peut affecter votre moelle osseuse, ce qui signifie que votre sang pourrait contenir moins de globules rouges, moins de globules blancs, et moins de plaquettes. Si vous devenez fiévreux ou avez des maux de gorge, si vous présentez des signes d’infection ou une hémorragie dans une région quelconque du corps, ou encore si vous avez des symptômes d’anémie (faible nombre de globules rouges), mentionnez-le à votre professionnel de la santé. Le cas échéant, il vous fera passer des tests de sang pendant que vous prenez PURINETHOL.

Grossesse :

La prise de PURINETHOL pendant la grossesse peut nuire au futur bébé ou causer une fausse-couche.

Immunosuppression :

La prise de PURINETHOL peut réduire votre niveau d’immunité, ce qui peut :

• augmenter le risque d’infection;
• diminuer le risque de rejet de greffe.

Problèmes de foie :

PURINETHOL® est toxique pour le foie, ce qui peut entraîner le décès. Par conséquent, durant votre traitement, votre professionnel de la santé vous fera passer des tests de sang, afin de vérifier votre fonction hépatique. Ces tests devront être effectués plus fréquemment si vous :

• souffrez déjà d’une maladie du foie ou
• si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent affecter votre foie.

Syndrome d’activation macrophagique

La prise de PURINETHOL peut augmenter le risque de syndrome d’activation macrophagique (SAM), affection potentiellement mortelle. Cette affection survient habituellement en cas de maladie inflammatoire intestinale. Si vous présentez un SAM, votre traitement par PURINETHOL sera interrompu. L’infection par le virus d’Epstein-Barr ou par le cytomégalovirus peut être un facteur de déclenchement du SAM. Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé, afin de déceler tout symptôme d’infection par l’un ou l’autre de ces virus.

À quoi PURINETHOL® sert-il?

PURINETHOL® est utilisé chez les adultes et les enfants pour le traitement d’entretien de la leucémie lymphatique aiguë (lymphocytaire ou lymphoblastique). La leucémie est un cancer qui touche les cellules du sang.

Comment PURINETHOL® agit-il?

PURINETHOL® perturbe la croissance des cellules cancéreuses.

Quels sont les ingrédients de PURINETHOL®?

Ingrédient médicinal : Mercaptopurine

Ingrédients non médicinaux : Acide stéarique, amidon de maïs, fécule de pomme de terre, lactose et stéarate de magnésium.

PURINETHOL® est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 50 mg

Vous ne devez pas prendre PURINETHOL® si :

• vous êtes allergique à la mercaptopurine ou à tout autre ingrédient de PURINETHOL®.
• vous recevez un vaccin vivant à des fins d’immunisation.

Avant de prendre PURINETHOL®, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• vous avez une maladie du foie ou des reins;
• vous êtes atteint d’une maladie héréditaire rare dans laquelle votre organisme ne fabrique pas suffisamment d’une enzyme appelée thiopurine-méthyltransférase (TPMT). Si vous avez un doute, demandez à votre professionnel de la santé.
• vous avez hérité d’une mutation de NUDT15, gène concourant à la dégradation de la mercaptopurine dans l’organisme. Si vous avez cette mutation, vous courez un risque accru d’infections et de perte de cheveux. Le cas échéant, votre professionnel de la santé pourrait devoir réduire votre dose.

Autres mises en garde pertinentes

Cancers

• La prise de PURINETHOL® augmente le risque d’avoir d’autres cancers.
• Si vous recevez un traitement immunosuppresseur, la prise de PURINETHOL® pourrait augmenter votre risque de développer un certain type de cancers appelés troubles lymphoprolifératifs. Il s’agit de cancers qui affectent le sang et le système immunitaire.

• La prise de PURINETHOL® peut entraîner une photosensibilité (sensibilité à la lumière). Si vous courez un risque accru de cancer de la peau :

  • limitez votre exposition au soleil et au rayonnement UV;
  • portez des vêtements de protection;
  • utilisez un écran solaire possédant un facteur de protection élevé.

Utilisation avec d’autres immunodépresseurs : La prise de plusieurs immunodépresseurs en même temps peut augmenter le risque d’infection virale (virus d’Epstein-Barr) et, par conséquent, de développer des troubles du système lymphatique.

Fécondité : On ignore si PURINETHOL^® affecte la fécondité chez l’être humain.

Femmes

• Si vous êtes enceinte, ou si vous pouvez encore le devenir et/ou allaiter, vous devez discuter de certains risques particuliers avec votre professionnel de la santé.
• Évitez de devenir enceinte pendant le traitement par PURINETHOL®. Utilisez des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement par PURINETHOL®. Continuez à les utiliser pendant 6 mois après la prise de la dernière dose de PURINETHOL®. Si vous devenez enceinte pendant le traitement par PURINETHOL®, informez-en votre professionnel de la santé sur-le-champ.
• Femmes pouvant devenir enceintes : Un test de grossesse est recommandé avant le début du traitement par PURINETHOL®.
• PURINETHOL® peut se retrouver dans le lait maternel. Ne donnez pas le sein pendant que vous prenez PURINETHOL®. Si vous prévoyez allaiter ainsi, mentionnez-le à votre professionnel de la santé.

Hommes

• Utilisez un moyen de contraception lors de tout rapport sexuel avec une femme (même si elle est enceinte). La contraception doit être utilisée :

  • durant la prise de PURINETHOL® , et

  • pendant une période de 3 mois après la prise de la dernière dose de

    PURINETHOL®.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec PURINETHOL® :

• allopurinol, thiopurinal (utilisés pour traiter la goutte)
• vaccins vivants
• association triméthoprime-sulfaméthoxazole (utilisée pour traiter les infections bactériennes); connue également sous le nom de SEPTRA®
• azathioprine (utilisée comme immunodépresseur)
• mésalazine, olsalazine ou sulfasalazine (utilisées pour traiter la colite ulcéreuse)
• warfarine (utilisée pour prévenir la formation de caillots sanguins)

Utilisation de PURINETHOL®

Information importante : Les comprimés doivent être manipulés de manière sécuritaire. PURINETHOL® fait partie d’une classe de médicaments dits cytotoxiques, qui sont des agents irritants pour la peau et les yeux. Aussi, pour prévenir toute irritation, il est important que vous vous laviez les mains immédiatement après avoir touché les comprimés ou les avoir divisés en deux. Prenez également soin de ne pas toucher vos yeux et de ne pas respirer les débris de comprimés. Si vous avez des questions concernant la manipulation sécuritaire de ce produit, adressez-vous à votre professionnel de la santé.

• Il est important que vous preniez vos comprimés au bon moment.
• Prenez toujours PURINETHOL® en suivant les directives de votre professionnel de la santé à la lettre. En cas de doute, demandez-lui ce que vous devez faire.
• Avalez les comprimés avec une petite quantité d’eau.
• Votre professionnel de la santé établira votre posologie en fonction de votre poids ou de votre surface corporels.

• Votre posologie pourrait être ajustée si vous :

  • souffrez d’une affection préexistante (p. ex. si vous présentez un déficit en TPMT ou avez hérité d’un gène NUDT15 mutant);
  • êtes une personne âgée;
  • souffrez d’une maladie du foie ou des reins;
  • vous prenez d’autres médicaments cytotoxiques.
• Épreuves de laboratoire : De temps à autre, votre professionnel de la santé vous fera passer des tests de sang pendant votre traitement par PURINETHOL®. Ces tests servent à vérifier le nombre de globules de votre sang, afin d’ajuster votre posologie au besoin.

Dose habituelle

La dose d’entretien quotidienne habituelle est de 1,5 à 2,5 mg/kg de poids corporel.

Surdosage

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de PURINETHOL®, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous avez oublié une dose, continuez de prendre votre médicament comme d’habitude à l’heure prévue et informez-en votre professionnel de la santé. Ne doublez pas la prochaine dose.

Effets indésirables possibles de PURINETHOL®

D’autres tests sanguins peuvent également être nécessaires, ainsi que des tests d’urine, afin de surveiller votre taux d’acide urique, un composé présent naturellement dans l’organisme et dont la teneur peut augmenter pendant le traitement par PURINETHOL®.

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de PURINETHOL®. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Faible taux de spermatozoïdes

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conservez les comprimés PURINETHOL® dans un endroit sec, hors de la vue et de la portée des enfants.

• Gardez les comprimés PURINETHOL® à l’abri de la lumière et conservez-les au sec, entre

  15 °C et 25 °C.

• Ne prenez pas les comprimés après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette.
• Si votre professionnel de la santé interrompt votre traitement, retournez le reste de vos comprimés à la pharmacie, afin que le pharmacien en dispose de manière appropriée. Ne les conservez que si votre professionnel de la santé vous dit de le faire.
• Gardez les comprimés hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de PURINETHOL® :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto, Ontario M1B 2K9.

Dernière révision : 23 mars 2023

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