Qosequ : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi QOSEQU^MC est-il utilisé ?

QOSEQU^MC est utilisé pour :

• traiter l’ostéoporose (amincissement et affaiblissement des os) chez les femmes ménopausées qui :

  • ont un risque accru de fractures ; ou
  • ne peuvent pas utiliser d’autres médicaments contre l’ostéoporose, ou chez qui les autres médicaments contre l’ostéoporose n’ont pas bien fonctionné.
• augmenter la masse osseuse chez les hommes atteints d’ostéoporose qui sont à risque élevé de fractures.
• augmenter la masse osseuse et possiblement réduire les fractures susceptibles de se produire lors de la prise d’un médicament qui réduit le taux de testostérone dans le but de traiter un cancer de la prostate qui ne s’est pas répandu à d’autres parties du corps (cancer non métastatique).
• augmenter la masse osseuse chez les femmes qui reçoivent certains traitements contre un cancer du sein qui ne s’est pas répandu à d’autres parties du corps (non métastatique) et qui sont à risque élevé de fractures.
• augmenter la masse osseuse dans le but de traiter l’ostéoporose chez les femmes et les hommes exposés à un risque élevé de fractures en raison de la prise d’un corticostéroïde, telle la prednisone.
• augmenter la masse osseuse dans le but de traiter l’ostéoporose chez les femmes et les hommes exposés à un risque élevé de fractures en raison d’un nouveau traitement par un corticostéroïde, telle la prednisone.

Qu’est-ce que l’ostéoporose ?

L’os est en constante évolution. Il existe des cellules spéciales dans l’organisme, appelées ostéoclastes, dont la fonction principale est d’éliminer le tissu osseux. Il existe également un autre type de cellules, appelées ostéoblastes, qui servent à former les os. Dans l’os normal, il y a un équilibre entre les actions de ces 2 types de cellules. Chez les personnes atteintes d’ostéoporose, cet équilibre n’existe plus. À la place, les cellules qui éliminent le tissu osseux sont trop actives et détruisent le tissu osseux plus vite que l’organisme est capable d’en former du nouveau. Le résultat est que les os deviennent plus minces, plus fragiles et plus susceptibles de se casser. L’ostéoporose peut être présente sans entraîner de douleur ou d’autres symptômes. Parfois, le premier symptôme d’ostéoporose est une fracture de fragilité, un os cassé à la suite d’une chute mineure ou d’activités simples telles que soulever un sac d’épicerie ou sortir du lit. Une fracture de fragilité peut augmenter sensiblement le risque de fractures ultérieures. En plus de vous prescrire QOSEQU^MC, votre médecin peut vous proposer d’autres moyens d’assurer la santé de vos os.

Les interventions chirurgicales ou les médicaments qui font cesser la production d’œstrogène ou de testostérone, dans le but de traiter un cancer du sein ou de la prostate, peuvent aussi causer une perte osseuse, et faire en sorte que certains os sont plus fragiles et cassent plus facilement.

Les corticostéroïdes, comme la prednisone, peuvent aussi rendre les os plus minces et plus fragiles, ce qui peut augmenter le risque de se casser un os.

Comment QOSEQU^MC agit-il ?

QOSEQU^MC agit différemment des autres médicaments contre l’ostéoporose. Il s’agit d’un inhibiteur du ligand du RANK. Le ligand du RANK est une protéine qui stimule les cellules qui décomposent les os (ostéoclastes). QOSEQU^MC bloque le ligand du RANK et empêche ainsi l’action des cellules qui décomposent les os. Cet effet renforce les os en augmentant la masse osseuse, et diminue les risques de fractures des os de la hanche, de la colonne vertébrale et des sites non spinaux.

Quels sont les ingrédients dans QOSEQU^MC ?

Ingrédient médicinal : dénosumab.

Ingrédients non médicinaux : acide acétique glacial, eau pour injection, hydroxyde de sodium, poly(sorbate) 20 et sorbitol. La seringue préremplie n’est pas faite de latex de caoutchouc naturel.

QOSEQU^MC est disponible sous les formes posologiques suivantes :

QOSEQU^MC est une solution pour injection, disponible en seringue préremplie.

QOSEQU^MC est une solution limpide, incolore à jaune pâle. Ne pas utiliser si la solution est trouble.

Ne prenez pas QOSEQU^MC si :

• vous êtes allergique au dénosumab ou à un autre ingrédient de QOSEQU^MC. Des réactions allergiques (p. ex., une éruption cutanée, une urticaire ou, dans de rares cas, une enflure du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou encore des difficultés respiratoires) ont été signalées.
• vous avez un faible taux de calcium sanguin (hypocalcémie).

• vous avez moins de 18 ans (voir aussi Pour quoi QOSEQU^MC est-il utilisé ? ci-dessus et

  Autres mises en garde à connaître ci-dessous).

• vous êtes enceinte ou allaitez.

• vous êtes une femme qui n’a pas atteint la ménopause (sauf si vous avez un cancer du sein diagnostiqué ou si vous prenez QOSEQU^MC pour le traitement ou la prévention de l’ostéoporose liée à l’utilisation de corticostéroïdes (voir aussi Pour quoi QOSEQU^MC est-il utilisé ? ci-dessus et Autres mises en garde à connaître ci-dessous)).
• vous prenez actuellement d’autres médicaments contenant du dénosumab.
• vous n’avez pas accès à un professionnel de la santé ou à une personne ayant reçu une formation sur l’administration de l’injection.

Autres mises en garde à connaître :

Si vous recevez un traitement par QOSEQU^MC, vous ne devriez pas prendre d’autres médicaments contenant du dénosumab, ou vice versa.

Le traitement par QOSEQU^MC est associé à un risque accru d’infection cutanée (cellulite) touchant le plus souvent la jambe. Consultez un médecin d’urgence si vous présentez une zone de peau enflée, rouge, chaude ou douloureuse, avec ou sans fièvre.

Vous devez prendre des suppléments de calcium et de vitamine D selon les recommandations de votre professionnel de la santé.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre QOSEQU^MC, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez un faible taux de calcium sanguin.
• vous ne pouvez pas prendre du calcium et de la vitamine D tous les jours.
• vous avez subi une intervention chirurgicale des parathyroïdes ou de la thyroïde (glandes situées dans le cou).
• vous avez appris que vous avez de la difficulté à absorber les minéraux dans l’estomac ou l’intestin (syndrome de malabsorption).
• vous avez une maladie des reins ou devez recevoir un traitement par dialyse.
• vous avez déjà eu une réaction allergique à QOSEQU^MC.
• vous prévoyez subir une opération dentaire ou une extraction dentaire.
• vous avez des antécédents de cancer.
• vous êtes enceinte ou pourriez devenir enceinte.

Le dénosumab peut entraver le développement normal des os et des dents chez les fœtus, les bébés nourris au sein et les enfants de moins de 18 ans. QOSEQU^MC n’est pas indiqué chez les patients âgés de moins de 18 ans.

Ne prenez pas QOSEQU^MC si vous êtes enceinte ou pouvez le devenir, car le dénosumab pourrait faire du tort à votre enfant à naître. Votre professionnel de la santé devrait vous faire passer un test de grossesse avant le début de votre traitement par QOSEQU^MC. Utilisez une méthode de contraception efficace tout au long du traitement par QOSEQU^MC et pendant au moins 5 mois après avoir pris votre dernière dose de QOSEQU^MC. Cessez de prendre QOSEQU^MC et avisez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement par QOSEQU^MC.

Les femmes qui allaitent ne devraient pas prendre QOSEQU^MC. Celui-ci peut également perturber l’allaitement.

Le dénosumab peut abaisser le taux de calcium dans le sang. Si vous avez tendance à avoir de faibles taux de calcium, votre médecin demandera des analyses sanguines, en particulier au cours des premières semaines suivant le début du traitement par QOSEQU^MC. Un taux de calcium très faible peut entraîner une hospitalisation, des événements mettant la vie en danger et le décès. Un faible taux de calcium sanguin doit être traité avant le début du traitement par QOSEQU^MC. Les symptômes d’un faible taux de calcium sanguin peuvent comprendre des spasmes musculaires, des soubresauts, des crampes, un engourdissement ou des picotements dans les mains, les pieds ou autour de la bouche, et de la faiblesse. Certains patients peuvent ne présenter aucun symptôme d’un faible taux de calcium. Avisez votre médecin si vous avez n’importe lequel de ces symptômes. Avisez également votre médecin si vous avez ou avez déjà eu de graves problèmes de reins, car ceux-ci peuvent accroître le risque d’un faible taux de calcium.

Avisez votre médecin sans délai si vous présentez des symptômes d’infection, entre autres :

• fièvre ou frissons.
• peau rouge, enflée, chaude ou sensible au toucher.
• douleur abdominale intense.
• envies d’uriner fréquentes ou urgentes, ou sensation de brûlure en urinant.

Avisez votre médecin si vous présentez l’un des symptômes de problèmes cutanés suivants, qui ne disparaît pas ou s’aggrave :

• rougeur.
• démangeaison.
• éruption cutanée.
• peau sèche ou parcheminée.
• lésion ouverte, croûtes ou desquamation.
• cloques (« ampoules »).

Une fois que vous avez commencé à prendre QOSEQU^MC :

• prenez soin de vos dents et de vos gencives, et consultez votre dentiste régulièrement.
• si vous avez des antécédents de problèmes dentaires (p. ex., des prothèses dentaires mal ajustées ou une maladie des gencives), voyez votre dentiste avant de commencer à prendre QOSEQU^MC.
• informez votre dentiste que vous prenez QOSEQU^MC, en particulier si vous devez recevoir des soins dentaires.

Un trouble dentaire appelé ostéonécrose de la mâchoire, qui peut causer une perte des dents et de l’os de la mâchoire, a été signalé chez des patients traités par le dénosumab. Le risque d’ostéonécrose de la mâchoire pourrait augmenter en fonction de la durée du traitement par QOSEQU^MC. Informez immédiatement votre médecin et votre dentiste de tout symptôme dentaire, entre autres une douleur ou une sensation inhabituelle dans les dents ou les gencives, et de toute infection dentaire.

Certaines personnes ont subi des fractures inhabituelles du fémur (os de la cuisse). Communiquez avec votre médecin si vous constatez une douleur nouvelle ou inhabituelle à la hanche, à l’aine ou à la cuisse.

Après l’arrêt de votre traitement par QOSEQU^MC, il se peut que vous présentiez des fractures de la colonne vertébrale, surtout si vous avez déjà eu de telles fractures. N’arrêtez pas de prendre QOSEQU^MC sans d’abord consulter votre médecin. Si votre traitement par QOSEQU^MC est arrêté, discutez avec votre médecin des autres options de traitement qui s’offrent à vous.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec QOSEQU^MC :

Lors d’une étude portant sur les interactions entre les médicaments, le dénosumab (60 mg) n’a pas nui aux effets d’un médicament appelé midazolam, qui est métabolisé (dégradé) par une enzyme présente dans le foie et appelée cytochrome P450 3A4. Aucune interaction ne devrait donc se produire entre QOSEQU^MC et d’autres médicaments métabolisés par cette enzyme chez les femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose.

Veuillez parler avec votre médecin des médicaments, des vitamines ou des produits à base d’herbes médicinales que vous prenez avant d’utiliser QOSEQU^MC.

Comment prendre QOSEQU^MC ?

QOSEQU^MC est administré en une seule injection sous la peau (sous-cutanée) tous les 6 mois. L’injection peut se faire dans le haut du bras, le haut de la cuisse ou l’abdomen. Elle peut être administrée en tout temps, avec ou sans aliments, par un professionnel de la santé ou une personne formée pour donner des injections. Si un professionnel de la santé l’estime approprié, un patient peut également se faire lui-même les injections.

La seringue préremplie peut être laissée à l’extérieur du réfrigérateur jusqu’à ce qu’elle atteigne la température ambiante (jusqu’à 25 °C) avant l’injection. Cette dernière sera plus confortable. Voir les instructions pour l’injection.

Garder tous les médicaments, y compris QOSEQU^MC, hors de la portée des enfants.

Ne donnez pas QOSEQU^MC à une autre personne, même si elle est atteinte d’une maladie semblable à la vôtre.

Dose habituelle :

La dose habituelle de QOSEQU^MC est 60 mg 1 fois tous les 6 mois. Vous devriez également prendre des suppléments de calcium et de vitamine D.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, vous devriez recevoir la dose suivante dès que possible. Prévoyez votre prochaine dose 6 mois après la date de votre dernière injection.

Pour éviter d’oublier votre prochaine dose, QOSEQU^MC est fourni avec une carte de rappel, disponible sous forme d’autocollant détachable sur le plateau de la seringue. Lorsque vous recevez votre injection de QOSEQU^MC, vous pouvez retirer la carte de rappel du plateau de la seringue, inscrire la date de votre prochaine dose (c’est-à-dire 6 mois plus tard) et conserver la carte de rappel dans un endroit sûr.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de QOSEQU^MC, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Les instructions suivantes portent sur la préparation et l’injection de QOSEQU^MC au moyen d’une seringue préremplie à usage unique munie d’un dispositif de sécurité automatique de l’aiguille :

Diagramme des pièces

Important :

Afin de minimiser les piqûres accidentelles d’aiguille, la seringue préremplie unidose QOSEQU^MC sera dotée d’un dispositif de sécurité qui s’activera automatiquement pour recouvrir l’aiguille une fois l’injection effectuée.

NE touchez PAS les clips d’activation du dispositif de sécurité de l’aiguille avant utilisation. Les toucher pourrait entraîner une activation précoce du dispositif de sécurité de la seringue. Saisissez la seringue par le dispositif de sécurité pour retirer la seringue préremplie du plateau. Ne tenez pas la seringue préremplie par la tête ou la tige du piston de la seringue, les clips d’activation du dispositif de sécurité de l’aiguille ou le capuchon gris de l’aiguille.

Si le dispositif de sécurité de l’aiguille transparent recouvre le capuchon de l’aiguille, le dispositif de sécurité a déjà été activé (comme indiqué dans l’image « Après utilisation » ci-dessus). N’utilisez pas la seringue préremplie si le dispositif de sécurité a été activé. Procurez-vous une autre seringue préremplie qui n’a pas été activée et qui est prête à l’emploi.

Lisez les renseignements importants ci-dessous avant d’utiliser une seringue préremplie QOSEQU^MC :

Utilisation de la seringue préremplie

• QOSEQU^MC est administré par injection dans le tissu situé juste sous la peau (injection sous-cutanée (SC)).
• l’injection doit être administrée par une personne qui a reçu une formation sur les techniques d’injection. Si son professionnel de la santé l’estime approprié, un patient peut se faire lui-même les injections de QOSEQU^MC.
• assurez-vous que le nom QOSEQU^MC est inscrit sur l’emballage, le plateau et l’étiquette de la seringue préremplie.
• vérifiez l’emballage, le plateau et l’étiquette de la seringue préremplie afin de vous assurer que la dose est bien de 60 mg/mL.
• n’utilisez PAS une seringue après la date d’expiration inscrite sur l’étiquette.
• n’agitez PAS la seringue.
• ne retirez PAS le capuchon gris de l’aiguille fixé à la seringue avant d’être prêt à faire l’injection.
• n’utilisez PAS la seringue si l’emballage est ouvert ou a été endommagé.
• n’utilisez PAS la seringue si elle a été échappée sur une surface dure. Une partie de la seringue pourrait être endommagée, même si le bris n’est pas visible. Utilisez une nouvelle seringue.
• la seringue préremplie n’est pas faite de latex de caoutchouc naturel.

Communiquez avec votre professionnel de la santé ou avec le service d’information médicale de Mantra Pharma Inc. au 1-833-248-7326 si vous avez des questions en lien avec QOSEQU^MC. Vous pouvez aussi consulter le site Web de QOSEQU^MC, au www.qosequ.ca. Le site Web vous fournira également des informations relatives au programme de soutien aux patients de QOSEQU^MC.

Étape 1 : Préparation du médicament

A. Retirez la seringue préremplie du réfrigérateur, dans son emballage. Retirez le plateau de la seringue prérempli de l’emballage et rassemblez le matériel nécessaire à votre injection : lingettes d’alcool, coton (ouate) ou compresse de gaze, pansement adhésif et contenant pour jeter les objets pointus ou tranchants (non inclus).

Déposez le plateau de la seringue sur une surface propre et bien éclairée.

Pour une injection plus confortable, laissez le plateau de la seringue préremplie à température pièce pendant environ 30 minutes avant l’injection.

• n’utilisez PAS la seringue préremplie si l’emballage a été endommagé.
• n’essayez PAS de réchauffer la seringue préremplie à l’aide d’une source de chaleur comme de l’eau chaude ou un four à micro-ondes.
• n’exposez PAS la seringue préremplie aux rayons directs du soleil.
• n’agitez PAS la seringue préremplie.
• gardez la seringue préremplie hors de la vue et de la portée des enfants.

Lavez-vous soigneusement les mains avec de l’eau et du savon. Ouvrez le plateau en retirant la pellicule de papier. Saisissez le dispositif de sécurité de la seringue pour retirer la seringue préremplie du plateau.

Important : Avant d’ouvrir le plateau, vous pouvez retirer la carte de rappel détachable du plateau et y inscrire la date de votre prochaine dose (c’est-à-dire, dans 6 mois). Vous pouvez vous référer à la section Dose oubliée pour plus de détails.

Par mesure de sécurité :

• ne tenez PAS la seringue par la tête ou la tige du piston.
• ne tenez PAS la seringue par les clips d’activation du dispositif de sécurité de l’aiguille.
• ne tenez PAS la seringue par le capuchon gris de l’aiguille.

B. Examinez le médicament et la seringue préremplie. Le médicament peut être inspecté à

travers la fenêtre du médicament de la seringue.

Tenez toujours la seringue par le dispositif de sécurité.

Vérifiez que le médicament contenu dans la seringue préremplie est une solution limpide et incolore à jaune pâle.

N’utilisez PAS la seringue préremplie si :

• le médicament est trouble ou a changé de couleur, ou s’il contient des particules.
• n’importe quelle partie de la seringue semble craquée ou endommagée.
• la seringue préremplie a été échappée.
• le capuchon gris de l’aiguille est manquant ou n’est pas fixé solidement.
• la date d’expiration inscrite sur l’étiquette a passé le dernier jour du mois indiqué.
• le dispositif de sécurité de l’aiguille est activé. Assurez-vous que le dispositif de sécurité en plastique transparent recouvre le corps de la seringue en verre. Si le dispositif de sécurité de l’aiguille transparent recouvre le capuchon de l’aiguille, le dispositif de sécurité de l’aiguille est déjà activé. N’utilisez pas la seringue préremplie dans ce cas.

Dans tous les cas ci-dessus, utilisez une nouvelle seringue préremplie et communiquez avec votre professionnel de la santé ou avec le service d’information médicale de Mantra Pharma Inc. au 1-833-248-7326.

C. Sur une surface propre et bien éclairée, placez les articles suivants :

• seringue préremplie.
• tampon d’alcool.
• coton (ouate) ou compresse de gaze.
• pansement adhésif.
• contenant pour jeter les objets pointus ou tranchants.

Étape 2 : Préparez-vous

D. Préparez et nettoyez le point d’injection.

Vous pouvez faire l’injection aux endroits suivants :

• la partie supérieure de la cuisse OU;
• l’abdomen, sauf dans un rayon de 5 centimètres (2 pouces) autour du nombril OU;
• la partie supérieure externe du bras (seulement si c’est une autre personne qui vous donne l’injection).

Nettoyez le point d’injection à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool. Laissez sécher la peau.

• ne retouchez PAS la zone d’injection avant de faire l’injection.
• ne faites PAS l’injection à un endroit où la peau est sensible, rouge, dure ou couverte d’une ecchymose (un « bleu »). Évitez les endroits portant des cicatrices ou des vergetures.

E. Tenez la seringue préremplie par le dispositif de sécurité de la seringue. Retirez délicatement le capuchon gris de l’aiguille en tirant dessus en ligne droite et en direction opposée à votre corps.

• ne retirez PAS le capuchon gris fixé à la seringue préremplie avant d’être prêt à faire l’injection.
• ne tournez PAS ou ne pliez PAS le capuchon gris de l’aiguille.
• ne tenez PAS la seringue préremplie par la tête ou la tige du piston.
• ne remettez PAS le capuchon gris de l’aiguille sur la seringue préremplie.
• ne touchez PAS l’aiguille et ne la laissez pas toucher une surface.

Important : Jetez le capuchon gris de l’aiguille dans le contenant pour objets pointus ou tranchants.

Étape 3 : Injection sous-cutanée (sous la peau)

F. Pincez la peau au point d’injection pour créer une surface ferme.

Important : Gardez la peau pincée pendant l’injection.

G. Gardez la peau pincée. Placez un doigt sur chaque prise pour le doigt de la seringue, et votre pouce sur la tête du piston, sans exercer de pression sur celle-ci. Enfoncez l’aiguille dans la peau à un angle de 45 à 90 degrés.

H. Poussez la tête du piston vers le bas avec votre pouce, en appliquant une pression lente

et constante.

• il est important d’appuyer complètement sur le piston afin d’administrer votre dose complète.
• ne tirez PAS sur le piston tant que l’aiguille est enfoncée dans la peau.
• lorsque vous retirez la seringue de la peau, ne relâchez PAS la pression sur la tête du piston. Maintenez le piston complètement enfoncé pendant que vous retirez délicatement l’aiguille du site d’injection.

Important : Lorsque vous retirez la seringue de la peau, s’il semble rester du médicament dans le corps de la seringue, cela signifie que vous n’avez pas injecté une dose complète. Communiquez avec votre professionnel de la santé immédiatement.

Étape 4 : Terminez

I. Activez le dispositif de sécurité de l’aiguille.

Activez le dispositif de sécurité de l’aiguille en relâchant lentement la pression de votre pouce sur la tête du piston, et en permettant au dispositif de sécurité de recouvrir automatiquement l’aiguille.

• en tout temps, gardez vos mains éloignées de l’aiguille.
• ne remettez PAS le capuchon gris de l’aiguille sur la seringue préremplie qui a été

utilisée.

J. Jetez la seringue préremplie utilisée, ainsi que le matériel que vous avez utilisé, dans un contenant pour objets pointus ou tranchants.

• placez la seringue préremplie utilisée dans le contenant pour objets pointus ou tranchants immédiatement après l’utilisation. Ne jetez PAS la seringue dans les ordures ménagères.

• si vous n’avez pas de contenant pour objets pointus ou tranchants, vous pouvez employer un autre contenant qui répond aux critères suivants :

  • fait de plastique ultrarésistant;
  • se ferme au moyen d’un couvercle bien ajusté et résistant aux perforations pour empêcher les objets pointus ou tranchants de s’en échapper;
  • reste debout et stable pendant l’emploi;
  • est étanche; et
  • est correctement étiqueté pour avertir qu’il contient des déchets dangereux.
• lorsque le contenant pour objets pointus ou tranchants est presque plein, vous devez

vous conformer aux exigences locales concernant la manière appropriée de se défaire d’un tel contenant. Il pourrait y avoir des lois provinciales ou locales régissant la manière de jeter les aiguilles et les seringues usagées. Discutez avec votre professionnel de la santé de l’élimination appropriée du contenant pour objets pointus ou tranchants.

• ne réutilisez PAS la seringue préremplie.
• ne recyclez PAS la seringue préremplie ni le contenant pour objets pointus ou tranchants, et ne les jetez PAS dans les ordures ménagères.

Important : Conservez toujours le contenant pour objets pointus ou tranchants hors de la portée des enfants.

K. Examinez le point d’injection.

S’il y a du sang, pressez un coton (ouate) ou une compresse de gaze sur le point d’injection. Ne frottez PAS le point d’injection. Appliquez un pansement adhésif au besoin.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à QOSEQU^MC ?

Comme tous les médicaments, QOSEQU^MC peut causer des effets secondaires, mais ce n’est pas tous les individus qui vont en avoir.

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez QOSEQU^MC. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

• douleur, parfois intense, dans les muscles, les articulations, les bras, les jambes ou le dos.
• faible taux de calcium dans le sang (hypocalcémie). Les symptômes d’hypocalcémie peuvent comprendre des spasmes musculaires, des soubresauts, des crampes, un engourdissement ou des picotements dans les doigts, les orteils ou autour de la bouche.
• réactions allergiques (p. ex., éruption cutanée, urticaire ou, dans de rares cas, enflure du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou difficultés respiratoires).
• réaction allergique pouvant causer des lésions aux vaisseaux sanguins, particulièrement sur la peau (p. ex., taches violacées ou brun-rouge, urticaire ou lésions cutanées).
• réaction allergique grave (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques [syndrome DRESS]) se caractérisant par l’apparition d’une éruption cutanée ou de cloques, de la fièvre et/ou une hausse de la concentration d’un type de globule blanc (éosinophiles), et pouvant s’accompagner de lésions à des organes tels que le foie, les reins ou les poumons.

• problèmes de peau comportant des démangeaisons, des rougeurs et/ou de la sécheresse

  (eczéma). Les réactions au point d’injection ont été peu fréquentes.

• éruption sur la peau ou lésions dans la bouche (éruption lichénoïde d’origine

  médicamenteuse).

• perte de cheveux (alopécie).
• infection de la peau comportant une zone de peau enflée, rouge, chaude et sensible au toucher et pouvant s’accompagner de fièvre (cellulite).
• rhume commun (écoulement nasal ou mal de gorge).
• fractures de la colonne vertébrale après l’arrêt du traitement par QOSEQU^MC (fractures vertébrales multiples).

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur la façon de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Lorsqu’on vous prescrira QOSEQU^MC, vous devrez probablement faire exécuter votre ordonnance dans une pharmacie.

Conservez QOSEQU^MC au réfrigérateur à une température de 2 °C à 8 °C jusqu’à votre rendez-vous pour recevoir l’injection par un professionnel de la santé ou une personne formée pour donner des injections, ou jusqu’à ce que vous vous auto-injectiez. Ne pas congeler.

Une fois que QOSEQU^MC est retiré du réfrigérateur, il faut l’entreposer à température ambiante (jusqu’à 25 °C) dans son emballage d’origine et l’utiliser dans les 30 jours.

Conservez le médicament dans son emballage d’origine afin de le protéger de la lumière.

Ne pas utiliser QOSEQU^MC après la date d’expiration inscrite sur l’emballage et l’étiquette. La date d’expiration désigne le dernier jour du mois inscrit.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser de médicaments qui n’ont plus d’utilité.

Pour en savoir davantage au sujet de QOSEQU^MC :

• communiquez avec votre professionnel de la santé.
• lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), en contactant Mantra Pharma Inc. au medinfo@mantrapharma.ca ou au 1-833-248-7326, ou en visitant www.qosequ.ca.
• il y a un programme de support au patient pour QOSEQU^MC. Plus d’information est disponible au www.qosequ.ca.

Le présent feuillet a été rédigé par Mantra Pharma Inc.

1000 rue du Lux, Suite 201

Brossard, Quebec

J4Y 0E3

Dernière révision : 2026-08-12