Ratio-Memantine : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Le médecin vous a prescrit ratio-Memantine pour soulager les symptômes de la maladie d'Alzheimer.

Les effets de ce médicament :

Le cerveau contient des récepteurs appelés NMDA (N-méthyl-D-Aspartate) qui participent à la transmission des signaux nerveux et peuvent jouer un rôle important dans l'apprentissage et le fonctionnement de la mémoire. Une transmission anormale des signaux nerveux dans le cerveau par l’entremise des récepteurs NMDA peut affecter la mémoire et les autres fonctions mentales et ainsi contribuer aux symptômes de la maladie d’Alzheimer. ratio-Memantine appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs NMDA ». L’action de ratio-Memantine sur les récepteurs NMDA peut normaliser la transmission des signaux nerveux et ainsi ralentir le déclin de certains symptômes de la maladie d’Alzheimer.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• Vous ne devez pas prendre ratio-Memantine si vous êtes

  enceinte, à moins que, de l'avis du médecin traitant, les bienfaits escomptés pour la patiente l'emportent nettement sur les risques possibles pour le fœtus.

• Vous ne devez pas prendre ratio-Memantine si vous allaitez.

• Ne prenez pas ratio-Memantine si vous êtes allergique à

  l'ingrédient actif (mémantine) ou à n'importe lequel des autres ingrédients de la préparation énumérés dans ce dépliant (voir « Les ingrédients non médicinaux sont »).

• Cessez de prendre ratio-Memantine et communiquez

  immédiatement avec votre médecin si vous avez une réaction allergique ou tout autre effet secondaire grave.

L’ingrédient médicinal est :

Le chlorhydrate de mémantine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

alcool polyvinylique, amidon prégélifié, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, gomme de xanthane, lactose anhydre, lécithine (de soja), polysorbate, silice colloïdale, stéarate de magnésium et talc.

Les formes pharmaceutiques sont :

Comprimés de 10 mg blanc à blanc cassé, en forme de capsule, offerts en plaquettes alvéolées et en flacons.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser ratio-Memantine si :

• vous avez/avez déjà eu un problème de santé, y compris un problème cardiaque ou une hypertension (haute pression) non maîtrisée, ou si vous avez déjà eu des convulsions ou une maladie rénale;
• vous prenez actuellement des médicaments (d'ordonnance ou en vente libre) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours;
• vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament;
• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou vous allaitez;

• Il existe des conditions pouvant affecter la vitesse à laquelle votre corps élimine normalement le médicament. Ainsi, vous devez mentionner les situations suivantes à votre médecin, car il pourrait devoir ajuster la posologie de ratio-Memantine :

  • vous avez récemment apporté une modification importante à votre alimentation ou comptez le faire (p. ex. passage d'une alimentation normale à une alimentation végétarienne stricte);
  • vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (excès de substances formant de l'acide dans le sang en raison d'une dysfonction rénale [problème aux reins]);
  • vous souffrez d'une infection urinaire.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Les médicaments qui sont susceptibles d'interagir avec ratio-Memantine comprennent les suivants :

• les antagonistes des récepteurs NMDA (p. ex. l'amantadine);
• la cimétidine;
• la ranitidine;
• le procaïnamide;
• la quinidine;
• la quinine;
• l'hydrochlorothiazide (ou toute association avec l'hydrochlorothiazide);
• les anticholinergiques (généralement utilisés pour traiter les mouvements anormaux ou les crampes intestinales);
• la L-dopa et les agonistes dopaminergiques (médicaments comme la bromocriptine, le ropinirole, le pramipexole);
• la kétamine;

• le dextrométhorphane (que l'on trouve dans le sirop contre la

  toux dont le nom contient le suffixe DM);

• les anticoagulants (médicaments qui éclaircissent le sang)

  pris par la bouche.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

• Il est important que vous preniez ratio-Memantine

  exactement comme le médecin vous l'a indiqué.

• En général, le médecin vous a prescrit une posologie de

  20 mg par jour, que vous devez prendre en 2 doses séparées de 10 mg. Afin de réduire le risque d'effets secondaires, on doit augmenter la posologie de façon très graduelle, selon le calendrier suivant, en commençant par une dose de 5 mg par jour :

• Ne changez jamais la dose de ratio-Memantine à moins que

  votre médecin ne vous le demande.

• Avalez les comprimés en entier, avec un peu d'eau. Ne

  mâchez pas les comprimés. Vous pouvez prendre ratio-Memantine avec ou sans nourriture.

• Continuez de prendre ratio-Memantine tant que votre

  médecin vous le demandera et tant que vous n’avez pas d’effets indésirables que vous considérez comme inacceptables. Votre médecin doit évaluer votre traitement à intervalles réguliers.

Surdosage :

Si, par accident, vous avez pris une dose trop forte de ratio-Memantine, communiquez immédiatement avec votre médecin, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne vous sentez pas malade. Vous aurez peut-être besoin de recevoir des soins. Si vous vous rendez chez le médecin ou à l'hôpital, apportez le contenant de ratio-Memantine avec vous.

Dose oubliée :

• Si vous oubliez une dose, ne vous inquiétez pas et ne prenez

  pas la dose oubliée. Prenez simplement la dose suivante au moment où vous devez le faire.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, ratio-Memantine peut entraîner des effets secondaires, mais pas nécessairement chez tous ceux qui le prennent. En général, les effets secondaires de ratio-Memantine sont légers ou modérés. S'ils s'aggravent ou s'ils sont incommodants ou persistants, parlez-en à votre médecin.

Effets secondaires fréquents (1 à 10 patients touchés sur 100) :

• maux de tête;
• envie de dormir;
• constipation;
• fatigue;
• confusion;
• hallucinations (visions ou sons étranges);
• vomissements;
• perte d'appétit;
• étourdissements;
• perturbations du sommeil;
• anxiété;
• hypertension (haute pression);
• modification de la fréquence de l'envie d'uriner.

Effets secondaires peu fréquents (1 à 10 patients touchés sur 1000) :

• infections fongiques;
• changements visuels.

Votre médecin vous indiquera si vous pouvez conduire ou faire fonctionner de la machinerie malgré votre maladie. De plus, si ce produit vous rend somnolent ou cause des étourdissements, vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner des machines.

La maladie d'Alzheimer a été associée à la dépression, à des idées suicidaires et au suicide. Ces effets ont été signalés chez des patients qui prenaient des comprimés de chlorhydrate de mémantine.

Si vous avez déjà eu des crises d'épilepsie, ratio-Memantine peut augmenter le risque d'une nouvelle crise.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de ratio-Memantine, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans ce feuillet, veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Comme tout médicament, rangez ratio-Memantine hors de la portée des enfants.

• Conservez les comprimés au sec et à la température ambiante

  (15 °C à 30 °C).

• Si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre ce médicament, vous devez rapporter les comprimés inutilisés à la pharmacie, à moins que votre médecin ne vous dise de les garder à la maison.

RAPPEL : Ce médicament n’est destiné qu’à VOUS SEUL ou à une personne dont vous avez la charge. Seul un médecin peut le prescrire. Par conséquent, ne le donnez à personne d'autre, même si ses symptômes sont semblables aux vôtres ou à ceux de la personne dont vous avez la charge.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : ----------------------------------------------------------------------------

• En ligne au www.santecanada.gc.ca/medeffet

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-

  234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

  • par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada au

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au : 1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais)

1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : Le 9 mai 2013