RBX-Clopidogrel : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi RBX‐CLOPIDOGREL est‐il utilisé?

• RBX‐CLOPIDOGREL est utilisé chez les adultes pour aider à prévenir les caillots sanguins et réduire le risque de souffrir de troubles causés par des caillots sanguins (tels que les accidents vasculaires cérébraux, l'angine de poitrine instable (douleur à la poitrine au repos), les crises cardiaques ou les maladies artérielles périphériques (douleurs aux jambes lors de la marche ou au repos)).
• RBX‐CLOPIDOGREL est également utilisé chez les adultes atteints de fibrillation auriculaire (rythme cardiaque irrégulier) et ne pouvant pas prendre de médicaments appelés anticoagulants oraux.

Comment RBX‐CLOPIDOGREL agit‐il?

Bisulfate de clopidogrel appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antiplaquettaires. Les plaquettes sont de très petites structures dans le sang qui s'agglutinent pendant la coagulation du sang. Les médicaments antiplaquettaires tels que RBX‐CLOPIDOGREL aident à prévenir cette agglutination et à réduire le risque de formation de caillots sanguins.

Quels sont les ingrédients dans RBX‐CLOPIDOGREL?

Ingrédients médicinaux : Bisulfate de clopidogrel

Ingrédients non médicinaux : huile de ricin hydrogénée, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, cellulose microcristalline et polyéthylèneglycol 6000. Le pelliculage rose contient de l'hypromellose, de l'oxyde de fer rouge, du polyéthylèneglycol 400 et du dioxyde de titane.

RBX‐CLOPIDOGREL est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés, 75 mg

Ne prenez pas RBX‐CLOPIDOGREL si vous:

• êtes allergique au bisulfate de clopidogrel ou à l’une des substances du comprimé.
• prenez du repaglinide, qui sert à abaisser la glycémie.
• souffrez d’un trouble pouvant causer des hémorragies, par exemple un ulcère d’estomac.
• souffrez de problèmes au foie.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre RBX‐CLOPIDOGREL, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:

• souffrez d’un trouble médical causant des hémorragies, par exemple un ulcère d’estomac, d’un

  trouble sanguin qui vous prédispose à des hémorragies ou si vous avez tendance à saigner pendant plus de 10 minutes alors que vous ne prenez aucun médicament.

• prenez d’autres médicaments tels que :

  • l’acide acétylsalicylique (AAS);
  • des médicaments contre la coagulation sanguine, comme la warfarine, l’héparine, l’abciximab, l’eptifibatide et le tirofiban;
  • des antidépresseurs oraux (ISRS ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine) tels que la fluvoxamine et la fluoxétine;
  • des anti‐inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui servent à traiter les troubles des muscles ou des articulations de nature douloureuse et/ou inflammatoire;
  • les médicaments utilisés pour traiter les ulcères d'estomac et l'acidité gastrique, comme l'oméprazole;
  • la rifampicine, un antibiotique qui sert à traiter les infections graves;
  • la rosuvastatine, un médicament utilisé pour abaisser le taux de cholestérol.
• avez des problèmes rénaux.

• êtes enceinte, ou vous êtes devenue enceinte pendant le traitement par RBX‐CLOPIDOGREL.

• allaitez un enfant.
• avez récemment subi une intervention chirurgicale (y compris dentaire), ou vous allez en subir une bientôt. Votre professionnel de la santé pourrait alors vous demander de ne pas prendre RBX‐CLOPIDOGREL pendant 5 à 7 jours avant l’intervention.
• avez des allergies à des médicaments, incluant le prasugrel ou la ticlopidine.

• êtes intolérant au lactose ou souffrez de l'une des rares maladies héréditaires suivantes:

  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase de Lapp
  • Malabsorption du glucose‐galactose

car le lactose est un ingrédient non médicinal de RBX‐CLOPIDOGREL.

Autres mises en garde à connaître :

RBX‐CLOPIDOGREL n’est recommandé ni pour les enfants ni pour les adolescents de moins de 18 ans.

Si vous présentez un saignement excessif pendant votre traitement par RBX‐CLOPIDOGREL, ne cessez pas de prendre RBX‐CLOPIDOGREL, mais allez voir votre professionnel de la santé ou appelez‐le sans tarder.

Si vous consultez un autre médecin ou un dentiste pendant le traitement par RBX‐CLOPIDOGREL, vous devez lui signaler que vous prenez RBX‐CLOPIDOGREL.

Analyses sanguines : Surveillance et épreuves de laboratoire :

Si vous prenez certains médicaments, il est possible que votre professionnel de la santé veuille effectuer des analyses sanguines afin de suivre vos progrès. Il est important que vous subissiez ces analyses sanguines.

Mentionnez a votre professionnel de Ia sante toute Ia medication que vous prenez, y compris les medicaments, les vitamines, les mineraux, les supplements naturels ou les produits les medicaments alternatifs.

Interactions medicamenteuses graves

• le repaglinide, qui sert a abaisser Ia glycemie

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec RBX‐CLOPIDOGREL :

• l’aspirine (AAS), qui sert à traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation.
• les anti‐inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui servent à traiter les troubles des muscles ou des articulations de nature douloureuse et/ou inflammatoire.

• les opioïdes, qui servent à traiter la douleur sévère. Lorsque vous êtes traité avec RBX‐

  CLOPIDOGREL, vous devez informer votre professionnel de la santé avant de vous prescrire un opioïde.

• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), comme la fluvoxamine et la fluoxétine, qui servent à traiter la dépression.
• des médicaments contre la coagulation sanguine comme l’héparine, la warfarine, l’abciximab, l’eptifibatide et le tirofiban.
• les antiacides, comme l’oméprazole, qui servent à traiter l’indigestion ou les brûlures d’estomac.
• le paclitaxel, qui sert à traiter de nombreux types de cancer.
• la rifampicine, un antibiotique qui sert à traiter les infections graves.
• la rosuvastatine, un médicament utilisé pour abaisser le taux de cholestérol.

Comment prendre RBX‐CLOPIDOGREL :

Vous pouvez prendre RBX‐CLOPIDOGREL avec ou sans aliments. Il est important de prendre le médicament régulièrement, à la même heure chaque jour.

Ce médicament vous a été prescrit personnellement; n’en donnez pas à d’autres. RBX‐CLOPIDOGREL devrait être pris à long terme, sous la surveillance d’un professionnel de la santé.

Dose adulte habituelle :

Prenez 1 comprimé RBX‐CLOPIDOGREL de 75 mg par jour, par voie orale.

Si vous avez eu de l’angine de poitrine instable (douleur à la poitrine au repos) ou une crise cardiaque, vous pouvez prendre une dose d’attaque unique de 300 mg, puis 1 comprimé de 75 mg chaque jour.

Si vous êtes atteint de fibrillation auriculaire (rythme cardiaque irrégulier), la posologie habituelle consiste à prendre 1 comprimé RBX‐CLOPIDOGREL de 75 mg par jour ainsi que de l’AAS à raison de 75 à 100 mg par jour.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de RBX‐CLOPIDOGREL, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de RBX‐CLOPIDOGREL et que vous vous en rendez compte dans les 12 heures suivant l’heure de prise habituelle du médicament, prenez le comprimé oublié immédiatement et le comprimé suivant à l’heure habituelle. Si vous oubliez de prendre une dose de RBX‐CLOPIDOGREL et que vous vous en rendez compte plus de 12 heures après l’heure de prise habituelle du médicament, prenez simplement le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne prenez

pas 2 comprimés à la fois pour compenser la dose oubliée.

Si vous utilisez le médicament présenté dans des plaquettes alvéolées, vous pouvez vérifier le jour où vous avez pris votre dernier comprimé en regardant le calendrier imprimé au dos de la plaquette alvéolée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à RBX‐CLOPIDOGREL?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez RBX‐CLOPIDOGREL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires possibles sont les suivants :

• douleurs articulaires et/ou musculaires
• douleurs abdominales, diarrhée, indigestion (brûlure d’estomac)
• nausées, vomissements, constipation, perte du goût, altération du goût
• étourdissements, maux de tête
• sensation de fourmillements dans les bras et/ou dans les jambes
• éruption cutanée, démangeaisons
• ecchymose (bleu)
• hypertrophie des glandes mammaires chez l’homme

Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, il faudra probablement un peu plus longtemps pour que le saignement s’arrête. En cas de coupure ou de blessure mineure (si vous vous coupez en vous rasant,

par exemple), ce n’est pas grave. Toutefois, si vous avez des doutes, consultez votre professionnel de la santé sans tarder.

RBX‐CLOPIDOGREL peut entraîner des résultats de tests sanguins anormaux. Votre professionnel de la santé décidera du moment d'effectuer les analyses sanguines et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupationsquotidiennes, parlez‐en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante‐ canada/services/medicaments‐produits‐sante/medeffet‐canada/declaration‐effets‐ indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;

ou

• Téléphonant sans frais 1‐866‐234‐2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

A conserver entre 15°C et 30°C.

Les comprimés RBX‐CLOPIDOGREL doivent être conservés dans un endroit sûr et hors de la portée et de la vue des enfants. Ne les laissez pas près d'un radiateur, sur un rebord de fenêtre ou dans un endroit humide. Ne retirez pas les comprimés de l'emballage avant d'être prêt à les prendre.

Pour en savoir davantage au sujet de RBX‐CLOPIDOGREL :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante‐ canada/services/medicaments‐produits‐sante/medicaments/base‐donnees‐produits‐ pharmaceutiques.html ou en appelant Sun Pharma Canada Inc. au 1‐866‐840‐1340.

Dernière revision: 23 Janvier 2023

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